Проспект Кетотифен 1 мг х 20 содржи ЛБМ Катена
Проспект Кетотифен 1mg x 20 содржи LBM
Една таблета содржи 1 мг котиотифен како 1,38 мг котиотифен водород фумарат и ексципиенси: лактоза монохидрат 200 мрежа, микрокристална целулоза pH 101, пченкарен скроб, талк, магнезиум стеарат, лактоза монохидрат супер таб спреј.
Фармакотерапевтска група: други системски антихистаминици
Профилактички третман на алергиска или алергиска астма, алергиски бронхитис, респираторна диспнеа симптоми поврзани со треска од сено.
Третман на алергиски ринитис и алергиски реакции на кожата.
Преосетливост на котиотифен или на кој било од ексципиенсите. Деца под 6 години (поради несоодветна дозирна форма).
Кетотифен не се користи при симптоматски третман на напади на астма или астма.
На почетокот на третманот со кетотифен, антиастматскиот третман кој е веќе воспоставен, особено системската кортикотерапија и АЦТХ, никогаш не треба да се прекине нагло со воведувањето на кетотифен (потребно е време за да се појави неговиот ефект и може да постои ризик од надбубрежна инсуфициенција, особено кај кортикостероидни пациенти).
Прекинувањето на кетотифенот треба да се прави постепено во тек на 2-4 недели.
Истовремена администрација на етил алкохол и кетотифен ги потенцира неговите седативни ефекти; за време на третманот се препорачува да се избегнува потрошувачка на алкохолни пијалоци и лекови кои содржат етил алкохол.
Атропин и други лекови со парасимпатолитички својства (трициклични антидепресиви, централни антихолинергични антипаркинсонични, дисопирамиди и фенотиазин невролептици): ризик од додавање на несакани ефекти од типот на атропин.
Комбинацијата со други депресанти на централниот нервен систем (деривати на морфиум (аналгетици, антитусици, заместителна терапија), бензодиазепини, анксиолитици освен бензодиазепини, хипнотици, невролептици, седативни антидепресиви, централни антидепресиви и талидомид) го зголемува ризикот од централна депресија.
Реверзибилна тромбоцитопенија ретко е забележана со истовремена администрација на кетотифен и орални антидијабетици. Додека не се разјаснат овие набудувања, треба да се избегнува комбинацијата на Кетотифен 1 mg со овие лекови.
Во случај на интеркурентни инфекции, третманот со кетотифен е дополнет со специфични антиинфективни лекови.
Бидејќи лекот содржи лактоза, не се препорачува за употреба кај пациенти со наследна нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза.
Иако не се докажани ембриотоксични и/или тератогени ефекти во експерименталните студии врз животни, потенцијалниот ризик за луѓето е непознат; затоа, кетотифен не треба да се користи кај бремени жени.
Кетотифен се излачува во мајчино млеко, затоа не се препорачува за мајки кои дојат или, доколку е неопходен третман, доењето треба да се прекине.
Способност за управување или управување со машини
Внимание и претпазливост се препорачува за пациенти, особено возачи, оние кои користат опрема или вршат професионални активности кои бараат максимална концентрација и реактивност, со невромоторен стрес, врз ризик од седација и поспаност што може да се појави за време на третманот.
Дози и начин на администрација
Возрасни и деца над 6 години:
Препорачаната доза е 1 кетотифен 1 mg таблета два пати на ден, наутро и навечер, по можност после јадење.
Кај пациенти склони кон седација, дозата ќе се зголемува постепено во текот на првата недела од третманот, почнувајќи со ½ таблети Кетотифен двапати на ден или 1 таблети Кетотифен 1 мг навечер, сè додека не се постигне ефективната терапевтска доза.
На почетокот на третманот може да има седација и дневна поспаност, ретко интензивна, што бара прекинување на третманот; обично овие реакции исчезнуваат спонтано за време на третманот.
Кај возрасните, фреквенцијата на седација е 14,1% во првите 3 месеци од третманот и приближно
2,2% по една година од третманот; кај деца седација се јавува поретко и е помалку сериозна.
Други реакции што може да се појават: сува уста, мала вртоглавица (многу ретка), дигестивни ефекти (гадење со или без повраќање, промена на апетит, гастралгија, запек) овие обично исчезнуваат со текот на времето.
Зголемена ексцитабилност и вознемиреност се пријавени кај приближно 0,2% од пациентите, особено кај деца.
Ретко пријавени: осип, тешки реакции на кожата (мултиформен еритем, синдром Стивенс-onsонсон), несоница, нервоза, главоболка, замор.
Случаи на конвулзии се пријавени многу ретко, особено кај деца по третман со котиотифен.
Симптоми (во случај на предозирање со доза до 120 мг кетотифен): поспаност до кома, конфузија, дезориентација, главоболка, нистагмус, брадикардија или тахикардија, брадипнеа или тахипнеа, конвулзии (особено кај деца), хиперексцитабилност (кај деца).
- мерки за отстранување на не апсорбираниот лек со: гастрична лаважа или индукција на повраќање во случај на неодамнешна администрација на лекот;
- симптоматски третман и одржување на виталните функции (кардиоваскуларни, респираторни).
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со ПВЦ/Ал блистер од 20 таблети.
Носител на одобрение за ставање во промет
Сосеауа Александриеи бр. 145 А, Лок. Брагадиру, Judуд Илфов, Романија