Проспект Лорастамин 10мг x 10 синџир
Проспект Лорастамин 10мг x 10 компре. ПЕЛИЦА
Една таблета содржи 10 mg лоратадин и помошни средства: микрокристална целулоза, безводен колоиден силициум диоксид, гликолат на натриум скроб, магнезиум стеарат.
Фармакотерапевтска група: системски антихистаминици; други системски антихистаминици.
Лорастамин 10 mg е индициран како симптоматски третман кај:
-сезонски и повеќегодишен алергиски ринитис;
-хронична идиопатска уртикарија и други алергиски дерматози.
Преосетливост на лоратадин или на кој било од ексципиенсите.
Лоратадинот е генерално добро толериран, сепак треба да се биде претпазлив со долготраен третман. интеракција
Истовремено администриран со етил алкохол, лоратадинот не ги потенцира неговите ефекти врз психомоторните перформанси. Лоратадинот се метаболизира преку хепатален цитохром
P450, изоензими 3A4 и 2D6. Истовремена терапија со лекови кои инхибираат или се метаболизираат од една од патеките што го вклучуваат овој цитохром може да доведе до зголемена концентрација во плазмата на кој било од администрираните лекови и, следствено, на несакани реакции.
Студиите покажуваат дека циметидинот, кој ги инхибира и изоензимите и еритромицинот, или кетоконазолот, кој го инхибира P450 3A4, ги зголеми плазматските нивоа на лоратадин, иако не беа забележани негативни клинички, електрокардиографски или несакани реакции. Други лекови кои го инхибираат P450 3A4 или P450 2D6 се кинидин, флуконазол или флуоксетин.
Кај пациенти со хепатално или бубрежно оштетување, се препорачува претпазливост и намалување на дозата.
Безбедноста и ефикасноста на лоратидинот не се утврдени кај деца под 2-годишна возраст.
Лоратадин не се препорачува за време на бременоста. Нема искуство со употреба на лоратадин во човечка бременост. Во студии врз животни, лоратадинот не покажал тератоген ефект; при високи дози е забележан слаб ембриотоксичен ефект.
Бидејќи лоратадинот се излачува во мајчиното млеко, не треба да се користи кај жени кои дојат.
Способност за управување или управување со машини
Во препорачаните дози, лоратадинот нема клинички важен седативен ефект.
Дози и начин на администрација
Возрасни и деца над 12 години: 1 таблета Лорастамин 10 mg (10 mg лоратадин), еднаш на ден.
Деца помеѓу 6 и 12 години со телесна тежина над 30 кг: 1 таблета Лорастамин 10 мг
(10 мг лоратадин) еднаш на ден.
Деца помеѓу 6 и 12 години со телесна тежина под 30 кг:. Таблета Лорастамин 10 мг
(5 мг лоратадин) еднаш на ден.
Други фармацевтски форми се препорачуваат за деца под 6-годишна возраст.
За време на контролираните клинички студии, забележано е дека инциденцата на несакани реакции поврзани со лоратадин е споредлива со онаа на плацебо групата. Лоратадин не покажа клинички значајни седативни или антихолинергични својства. Други реакции, како што се замор, гадење и главоболка, се забележани ретко.
Ретко се забележани тахикардија и синкопа. Во овие случаи не е утврдена прецизна каузалност. Ретко пријавени спонтани несакани ефекти вклучуваат: алопеција, анафилакса, дисфункција на црниот дроб и суправентрикуларна тахиаритмија.
Влијанија врз лабораториските тестови
Лекот треба да се прекине најмалку 2 дена пред да се извршат кожни тестови за преосетливост, бидејќи Лорастамин 10 mg може да ги маскира своите резултати со своето антихистаминско H1 дејство.
Во случаи на предозирање, третманот, кој треба да се започне веднаш, е симптоматски и поддржува. Кај пациенти без нарушена свест, треба да се предизвика повраќање, дури и ако емезата се случила спонтано. Може да се обидете да земете активен јаглен. Ако повраќање не е предизвикано или ако е контраиндицирано, треба да се изврши гастрична лаважа.
Не е познато дали лоратадинот може да се дијализира. По администрација на итен третман, пациентите треба да се следат.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.
Кутија со ПВЦ/Ал блистер од 10 таблети.
Кутија со 100 плускавци ПВЦ/Ал од 10 таблети.
СЦ AC Helcor S.R.L., Баја Маре, Романија
Носител на одобрение за ставање во промет