Проспект Ривотрил 0
Проспект Ривотрил 0,5 mg x 50 сок.
Флумазенил, антагонист на бензодиазепин, не е индициран кај пациенти со епилепсија кои биле третирани со бензо-диазепин, бидејќи тоа може да предизвика напади.
Ривотрил е индициран како третман од прва линија кај типични отсуства (атипични мали отсуства на мали синови, синдром на Ленокс-Гастаут), миоклонични напади и атонични напади (астатичен).
Ривотрил е индициран како третман од втор ред кај инфантилни спастични кризи (синдром на Запад).
Ривотрил е индициран како третман од трета линија за тонично-клонични напади (гранд мал), едноставни и сложени парцијални напади и генерализирани секундарни тонично-клонични напади.
Ривотрил не треба да се препишува на пациенти со позната преосетливост кон клоназепам или на кој било од ексципиенсите на производот и на пациенти со тешка респираторна инсуфициенција.
Дозата на Ривотрил треба да се прилагоди индивидуално, во зависност од клиничкиот одговор, толеранцијата на лекот и возраста на пациентот. За да се обезбеди оптимално прилагодување на дозата, треба да се даваат таблети од 0,5 mg на деца. Таблетите со попречен жлеб од 0,5 mg даваат можност за администрација на пониски дневни дози кај возрасни во почетната фаза на третманот.
Како општо правило, во нови случаи кои не се отпорни на третман, Ривотрил се дава како монотерапија, во мала доза.
По единечна орална доза на Ривотрил, ефектот започнува за 30-60 минути и трае 6-8 часа кај деца и 8-12 часа кај возрасни.
На почетокот на третманот, со цел да се избегнат несакани ефекти, неопходно е да се започне терапија со ниски дози и постепено да се зголемува дневната доза се додека не се постигне соодветната доза на одржување за секој пациент.
Почетната доза за деца до 10 години (или со телесна тежина до 30 кг) е 0,01-0,03 мг/кг на ден, администрирана фракционо во 2-3 дози. Дозата треба да се зголеми за максимум 0,25-0,5 mg во тридневни интервали се додека не се постигне доза на одржување од приближно 0,1 mg/kg/ден или да се контролираат нападите или да се исклучи егзацербација на несакани реакции. Кај деца, максималната дневна доза е 0,2 mg/kg. Врз основа на утврдени дози за деца до 10 години (види погоре) и оние за возрасни (види подолу) следниве дози може да се препорачаат за деца на возраст од 10 до 16 години: почетната доза е 1-1,5 mg на ден администрирано фракционо во 2-3 дози.
Дозата може да се зголеми за 0,25-0,5 mg во тридневни интервали до индивидуалната доза на одржување (обично 3-6 mg на ден).
Почетната доза за возрасни не треба да надминува 1,5 mg на ден дадена во три поделени дози. Дозата може да се зголеми за 0,5 mg на секои три дена се додека адекватно не се контролираат нападите или не се исклучи егзацербацијата на несаканите реакции.
Дозата на одржување треба да се индивидуализира според одговорот.
Обично, доза од 3-6 mg на zL е доволна.Максималната терапевтска доза за возрасни е 20 mg на ден. Дневната доза треба да се дава во три еднакви дози.
Ако дозите не се поделени подеднакво, највисоката доза треба да се даде пред спиење. Оптималната доза на одржување обично се постигнува по 1-3 недели од третманот.
По достигнувањето на дозата на одржување, дневната доза може да се администрира во единечна доза навечер.
Пред истовремена употреба на Ривотрил со претходно постоечка антиконвулзивна терапија, треба да се размисли за употреба на неколку антиконвулзиви кои можат да ги влошат несаканите реакции.
Ривотрил, таблети од 0,5 mg
Една таблета содржи 0,5 мг клоназепам и помошни компоненти: лактоза, пченкарен скроб, прегелатиниран компир скроб, црвен железен оксид, жолт железен оксид, талк, магнезиум стеарат.
Се препорачува претпазливост при употреба на Ривотрил кај пациенти со атаксија на 'рбетниот мозок или малиот мозок, во случај на акутна интоксикација со алкохол или лекови и кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб (на пр. Цироза).
Бензодијазепините треба да се користат со претпазливост кај пациенти со историја на злоупотреба на алкохол или дрога.
Дозата на Ривотрил треба да се прилагоди со претпазливост, во секој случај, за пациенти со постоечко респираторно (хронично опструктивно белодробно заболување) или заболување на црниот дроб и за оние кои се лекуваат со други лекови со централен нервен систем или антиконвулзивни (антиепилептични) (види интеракции) ).
Како и другите лекови, Ривотрил може да ја промени реактивноста на пациентот, во зависност од дозата, начинот на администрација и индивидуалната чувствителност (на пр. Способност за возење или управување со машини, сообраќајно однесување).
Кај епилептични пациенти, третманот со антиконвулзиви, вклучително и Ривотрил, не треба да се прекинува нагло, бидејќи тоа може да го забрза почетокот на статусот на епилептикус. Ако, по дискреција на лекарот, е потребно да се намали дозата или да се прекине третманот, процесот треба да се изврши постепено.
Пациентите со историја на депресија и/или самоубиствени идеи треба внимателно да се следат.
Кај мали деца, Ривотрил може да ги зголеми плунковните и бронхијалните секрети. Затоа, мора да се преземат неопходните мерки за одржување на пропустливоста на дишните патишта.
Способност за управување или управување со машини
Администрацијата на клоназепам, дури и ако се следат препораките, може да ја забави реактивноста до ниво каде што е нарушена способноста за управување или управување со машини. Овој ефект се влошува со консумирање алкохол. Затоа, возењето, користењето машини или други опасни активности треба да се избегнуваат во текот на сите или барем во првите неколку дена од третманот. Одлуката за ова прашање ќе ја донесе лекарот и треба да се заснова на одговорот на пациентот на третманот и употребената доза.
Често се пријавени следниве несакани ефекти: замор, поспаност, летаргија, мускулна хипотонија, мускулна слабост, вртоглавица, чувство на празна глава, атаксија, слабите реакции.
Општо, овие реакции се минливи и обично исчезнуваат спонтано за време на третманот или намалувањето на дозата. Тие можат делумно да се спречат со бавно зголемување на дозата на почетокот на третманот.
Намалена концентрација, возбуда, конфузија и дезориентираност беа забележани. Кога се даваат бензодиазепини во терапевтски дози, може да се појави антероградна амнезија, ризикот се зголемува со зголемување на дозата. Амнестичките ефекти може да бидат поврзани со нарушувања во однесувањето.
Во некои форми на епилепсија, во случај на долготраен третман, можно е да се зголеми фреквенцијата на напади.
Депресија може да се појави кај пациенти третирани со Ривотрил, но ова може да биде поврзано со постоечка состојба.
Беа забележани следниве парадоксални реакции: ексцитабилност, раздразливост, агресивно однесување, возбуда, нервоза, непријателско однесување, вознемиреност, нарушувања на спиењето, кошмари.
Поретко може да се појават уртикарија, пруритус, осип, привремено опаѓање на косата, промени во пигментацијата, гадење, епигастрична болка, главоболка, тромбоцитопенија, намалено либидо, импотенција и уринарна инконтиненција. Исто така, пријавени се изолирани, реверзибилни случаи на предвремен развој на секундарни сексуални карактеристики кај деца (нецелосен ран пубертет). Алергиски реакции и многу малку случаи на анафилакса се пријавени со третман со бензодиазепин. особено, кај долгорочни третмани со високи дози, може да се појават реверзибилни нарушувања, како што се бавноста или вербалното повторување (диартрија), промени во координацијата на движењата и одењето (атаксија) и нарушувања на видот (диплопија, нистагмус).
Кај деца, Ривотрил може да ги зголеми плунковните и бронхијалните секрети. Затоа, мора да се внимава особено на одржување на пропустливоста на воздухот.
Употребата на бензодиазепини може да доведе до развој на физичка и ментална зависност. Ризикот од развој на зависност се зголемува со дозата и времетраењето на третманот и е особено изразен кај пациенти кои се склони или имаат историја на алкохолизам и злоупотреба на дрога.
Штом се развие физичка зависност, наглото прекинување на третманот ќе биде придружено со симптоми на повлекување. За време на долготраен третман, синдром на повлекување може да се појави по продолжена употреба, особено во високи дози или ако дневната доза се намали брзо или нагло се прекине. Овие симптоми вклучуваат тремор, потење, возбуда, нарушувања на спиењето, вознемиреност, главоболка, мијалгија, напад на паника, напнатост, конфузија, раздразливост и напади, кои можат да бидат поврзани со претходно постоечка состојба. Во тешки случаи, може да се појават следниве симптоми: дереализација, обезличување, хиперакузија, вкочанетост и пецкање на екстремитетите (парестезии), преосетливост на светлина, бучава и физички контакт или халуцинации. Бидејќи ризикот од развој на синдром на повлекување е поголем по нагло прекинување на третманот, треба да се избегнува; дури и ако администрацијата траела кратко, третманот треба да се прекине со постепено намалување на дневната доза.
Во случај на предозирање, симптомите многу варираат од една до друга личност, во зависност од возраста, телесната тежина и индивидуалниот одговор, почнувајќи од поспаност и чувство на празна глава, до атаксија и ступор и, конечно, до кома со респираторна депресија и васкуларен колапс Тешки последици се ретки ако лекот не бил поврзан со алкохол.
При третман на предозирање, треба да се разгледа можноста за претходна администрација на неколку лекови. Покрај следењето на дишењето, срцевиот ритам и крвниот притисок се препорачуваат гастрична лаважа, интравенска замена на течности и општи мерки за поддршка на виталните функции. Хипотензијата може да се третира со симпатомиметика.
Интеракции со други лекови:
Ривотрил може да се даде истовремено со еден или повеќе антиепилептици. Додавањето на друг антиепилептичен лек бара внимателно оценување на одговорот на третманот, бидејќи несакани ефекти како што се седација и апатија се јавуваат почесто во оваа ситуација. Во овие случаи, дозата на секој лек мора да се прилагоди така да се добие посакуваниот оптимален ефект.
Истовремена администрација на ензимски индуктори, како што се барбитурати, хидантоини или карбамазепин, може да ја забрза биотрансформацијата на клоназепам без да влијае на неговото врзување со плазматските протеини. Спротивно на тоа, се чини дека клоназепам нема ензимски автоиндуктивен ефект.
Повремено, во комбинација со фенитоин или примидон, се забележува зголемување на плазматските концентрации на овие два лека.
Повремено, комбинацијата на клоназепам со валпроична киселина може да предизвика пети мал или епилептичен статус.
Истовремена употреба на Ривотрил со други лекови со централно нервно дејство, на пример други антиконвулзиви (антиепилептици), анестетици, хипнотици, психотропни лекови, некои лекови против болки и мускулни релаксанти, може да доведе до заемно зајакнување на дејството на лековите. Ова е особено точно во присуство на етил алкохол. Во терапија поврзана со лекови со централно нервно дејство, дозата на секој лек мора да се прилагоди за да се постигне оптимален ефект.
Пациентите третирани со Ривотрил не треба да пијат алкохол под никакви околности, бидејќи тоа може да го промени дејството на лекот, да ја намали ефикасноста на третманот или може да предизвика неочекувани несакани ефекти.
Не може да се исклучи дека клоназепам може да предизвика вродени дефекти од претклинички студии. Од епидемиолошките проценки има докази дека антиконвулзивните лекови имаат тератогени ефекти. Сепак, тешко е да се утврди од објавените епидемиолошки извештаи кој лек или комбинација на лекови е одговорен за појава на малформации кај новороденото. Исто така, постои можност други фактори, како што се генетски фактори, па дури и епилепсија, да бидат поважни од терапијата со лекови при појава на дефекти при раѓање. Со оглед на овие околности, лекот треба да се администрира кај бремени жени само ако мајчинската терапевтска корист ги надминува потенцијалните ризици за фетусот и новороденчето.
Ривотрил треба да се користи за време на бременоста само доколку е апсолутно потребно. Администрација на високи дози во последниот триместар од бременоста или за време на породувањето може да предизвика аритмии кај фетусот и кај новороденче хипотермија, мускулна хипотонија, лесна респираторна депресија или тешкотии при цицање.
Треба да се напомене дека и бременоста и наглото прекинување на третманот може да ја влошат епилепсијата.
Иако активната супстанција во Ривотрил (клоназепам) се излачува само во мали количини во мајчиното мајчино млеко, мајките третирани со овој лек не треба да дојат. Доколку третманот со Ривотрил е апсолутно неопходен, се препорачува прекинување на доењето.
Кутија со 50 ампули (0,5 мг).
Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето.
Да се чува на температура помеѓу 15-25 ° C, во оригиналното пакување.