Проспект Симвастатин LPH 20мг x LBM синџир

Проспект Симвастатин LPH 20mg x 30compr.film LBM

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.

- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.

- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

1. Што е SIMVASTATIN LPH и за што се користи

2. Пред да користите SIMVASTATIN LPH

3. Како се користи SIMVASTATIN LPH

4. Можни несакани ефекти

5. Како да се складира SIMVASTATIN LPH

6. Дополнителни информации

1. ШТО Е СИМВАСТАТИН LPH и за што се употребува?

Симвастатин спаѓа во група на лекови наречени статини. Се користи за намалување на количината на масни материи во крвта наречени вкупен холестерол, „штетен холестерол“ (ЛДЛ-Ц) и триглицериди.

Симвастатин се користи кога диетата и физичката активност не се веќе соодветни за да се контролира нивото на холестерол во крвта.

Ако имате или сте изложени на висок ризик од срцеви заболувања, симвастатин може да се користи и со вашата исхрана за да се намали ризикот од срцеви заболувања и крвните садови и да се намали ризикот од смрт од овие болести. ако холестеролот во крвта ви е нормален.

2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА SIMVASTATIN LPH Не земајте SIMVASTATIN LPH:

- ако сте алергични (преосетливи) на симвастатин, други статини или која било од другите состојки на SIMVASTATIN LPH (видете дел 6: „Дополнителни информации“);

- ако имате заболување на црниот дроб или ако тестовите на крвта покажуваат дека вашиот црн дроб повеќе не работи нормално;

- ако страдате од порфирија;

- ако сте бремени или доите и ако сакате да забремените (види дел 2: „Бременост и лактација“);

- ако сте помлади од 18 години.

- ако го земате истовремено (видете дел 2: „Користење други лекови“):

· Некои лекови кои третираат габични инфекции (итраконазол или кетоконазол);

· Некои лекови кои третираат инфекции предизвикани од бактерии (еритромицин, кларитромицин или телитромицин);

· Некои лекови кои третираат ХИВ инфекции (инхибитори на протеаза како што се индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир);

· Лек кој третира депресија (нефазодон).

Посебно внимавајте со SIMVASTATIN LPH

Ако имате висок холестерол во крвта (хиперхолестеролемија), потребна е посебна грижа, дури и ако висок холестерол не влијае на начинот на кој се чувствувате. Треба да ги следите препораките за исхрана дадени од вашиот лекар додека го земате овој лек. Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако имате необјаснета болка во мускулите, чувствителност или мускулна слабост (видете дел 4: „Можни несакани ефекти“). Оваа препорака е дадена затоа што во ретки прилики, мускулните проблеми како резултат на симвастатин можат да бидат сериозни.

Поради ризик од несакани ефекти во црниот дроб и мускулите, треба да му кажете на вашиот лекар:

- за какви било медицински состојби што сте ги имале или сте ги имале во минатото, вклучително и какви било алергии;

- ако консумирате големи количини на етил алкохол;

ако сте имале заболување на црниот дроб;

- ако имате проблеми со бубрезите;

- ако имате дисфункција на тироидната жлезда (тироидната жлезда повеќе не работи правилно);

- ако имате над 70 години;

- ако некогаш сте имале проблеми со мускулите за време на третманот со други лекови како лекови за намалување на холестерол наречени „статини“ или „фибрати“;

- ако вие или близок член на семејство имате наследна мускулна состојба.

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Симвастатин LPH ако:

- имате сериозна респираторна инсуфициенција.

Вашиот лекар може да побара од вас да направите крвни тестови пред да започнете со третман за да проверите дали црниот дроб работи нормално, а исто така и по започнувањето на третманот за да провери колку добро толерира вашиот црн дроб.

Ако одите на операција, мора да му кажете на вашиот лекар или здравствен работник дека земате симвастатин.

Употребата на овој лек не се препорачува за деца и адолесценти.

Употреба на други лекови

Поради зголемениот ризик од мускулни проблеми (видете исто така дел 4: „Можни несакани ефекти“), многу е важно да му кажете на вашиот лекар ако земате:

- циклоспорин, кој се користи во случаи на трансплантација на органи, псоријаза или атопичен дерматитис;

- даназол, синтетички андроген што се користи за лекување на ендометриоза;

- лекови за габични инфекции како што се итраконазол или кетоконазол;

- други лекови кои го намалуваат нивото на холестерол во крвта, како што се фибрати (на пример: гемфиброзил или безафибрат);

- антибиотици како еритромицин, кларитромицин или телитромицин, кои третираат бактериски инфекции;

- Инхибитори на ХИВ-протеаза, како што се индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир, кои третираат ХИВ инфекции;

- нафазодон, лек кој третира депресија;

- амиодарон, лек кој третира неправилни отчукувања на срцето;

- верапамил или дилтиазем, кој третира нарушувања на срцето и крвните садови;

- високи дози на никотинска киселина (≥ 1 g на ден), лек што го намалува холестеролот во крвта.

Исто така, важно е да му кажете на вашиот лекар ако земате антикоагуланси (како варфарин, фенпрокумон или аценокумарол) што се користат за да се спречи згрутчување на крвта или ако земате фенофибрат, друг лек што го намалува холестеролот во крвта.

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Користење на SIMVASTATIN LPH со храна и пијалоци:

Овој лек може да се зема пред, за време или после вечера (види дел 3 подолу: „Како да се користи Симвастатин LPH“).

Треба да се избегнува потрошувачка на сок од грејпфрут за време на третманот. Сокот од грејпфрут содржи една или повеќе компоненти кои можат да влијаат на ефектите на симвастатин.

Не земајте симвастатин за време на бременоста.

Симвастатин не треба да се користи ако сте бремени, се обидувате да забремените или мислите дека сте бремени. Ако забремените за време на третманот со симвастатин, престанете да го земате и контактирајте го вашиот лекар што е можно побрзо; само вашиот лекар може да го прилагоди вашиот третман, во зависност од вашата состојба.

Кажете му на вашиот лекар ако сакате да забремените.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Не земајте симвастатин ако доите, бидејќи не е познато дали лекот преминува во мајчино млеко.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Симвастатин не влијае или има занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини. Меѓутоа, кога возите или користите машини, имајте на ум дека вртоглавица е забележана во ретки случаи.

Важни информации за некои од компонентите на SIMVASTATIN LPH

Симвастатин LPH содржи јаглехидрати наречени лактоза и глукоза монохидрат.

Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ СИМВАСТАТИН LPH

Секогаш земајте Симвастатин LPH точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Опсегот на дозата е помеѓу 5 и 80 mg на ден.

Вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза, во интервали од најмалку 4 недели, на максимална дневна доза од 80 mg.

Дневната доза од 80 mg се препорачува само за пациенти кои имаат:

- многу висока вредност на холестерол во крвта (тешка хиперхолестеролемија);

- зголемен ризик од срцеви заболувања.

Вашиот лекар ќе ја одреди вистинската доза во зависност од вашата состојба.

Во некои случаи, вашиот лекар може да препише пониски дози, особено:

- ако земате некој од споменатите лекови погоре (видете „Користење други лекови“),

- ако имате значителни проблеми со бубрезите (тешка бубрежна слабост).

Симвастатин LPH се дава орално. Ако вашиот лекар не препорача поинаку, земете ги таблетите навечер со голема чаша вода. Не џвакајте ги таблетите. Овој лек може да се зема во присуство или отсуство на храна.

За лекување на висок холестерол во крвта, треба да ги следите препораките за исхрана дадени од вашиот лекар за периодот кога го земате овој лек.

Ако вашиот лекар ви препишал симвастатин со хелатор на жолчна киселина (лекови што се користат за намалување на холестеролот), треба да земете Симвастатин LPH најмалку 2 или 4 часа по земањето хелатори на жолчката киселина.

За да работи симвастатин, запомнете дека лекот треба да се користи редовно и онолку долго колку што ви препорачува лекарот, дури и ако е многу долг. За да се обезбеди правилна употреба на овој лек, вашиот лекар ќе ве замоли редовно да правите крвни тестови за да проверите дали црниот дроб толерира третман.

Ако земете повеќе Симвастатин LPH отколку што треба

Веднаш контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако заборавите да го земете Симвастатин LPH

Обидете се да го земате овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар.

Меѓутоа, ако заборавите да земете доза, не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената таблета.

Продолжете со администрација според вообичаениот распоред.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, симвастатинот може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Во најголем дел, несакани ефекти се пријавени ретко (се случиле кај 1 или повеќе од 1 на 10 000 и помалку од 1 на 1000 пациенти третирани).

Следните несакани ефекти се пријавени ретко:

- Мускулни ефекти: болка во мускулите, осетливост на мускулите, мускулна слабост, грчеви во мускулите (повремено поврзани со зголемено ниво на мускулни ензими, што се открива со крвни тестови кога се зема примерок од крв). Во ретки случаи, мускулните проблеми можат да бидат сериозни и можат да доведат до оштетување на бубрезите.

Ризикот од заболување на мускулите е поголем кога се даваат поголеми дози на овој лек и е поголем кај пациенти чии бубрези не функционираат нормално.

Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако имате мускулна болка, осетливост на мускулите или необјаснета мускулна слабост, бидејќи во ретки прилики, мускулните состојби можат да бидат сериозни.

- Ефекти врз крвта: намалување на бројот на црвени крвни клетки.

- Гастроинтестинални ефекти: запек, болки во стомакот, гасови, варење, дијареја, гадење, повраќање, воспаление на панкреас (панкреатит).

- Хепатални ефекти: хепатитис, жолтица, тестови за абнормална функција на црниот дроб.

- Ефекти врз кожата и косата: осип, чешање, опаѓање на косата.

- Невролошки ефекти: главоболка, вкочанетост или убод, вртоглавица, замор, нервна дисфункција (нарушувања) во екстремитетите (периферна невропатија).

Многу ретко, може да се појави откажување на црниот дроб.

· Нарушувања на спиењето, вклучително и несоница и кошмари,

· Нарушувања на дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска

Може да се појават алергиски реакции. Знаците вклучуваат оток на лицето, усните, јазикот и/или вратот. Овие алергии можат да предизвикаат отежнато дишење, воспаление на крвните садови (васкулитис), намалување на бројот на тромбоцити во крвта (тромбоцитопенија), зголемување на бројот на „еозинофили“, вид на бели крвни клетки (еозинофилија), болка или воспаление на зглобовите, чешање поврзано со коприва, ретки случаи на модринки (контузии), привремено црвенило (со жешка сензација), реакција на кожата на изложување на сонце или УВ зраци, воспалително заболување на кожата (дерматомиозитис), треска, задушување и лоша општа состојба.

Ако мислите дека имате симптоми на алергиска реакција, прекинете со третманот со симвастатин и побарајте итна медицинска помош.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ СИМВАСТАТИН ЛФ

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.

Не користете по истекот на рокот што е наведен на картонот и блистер (по истекот.) Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи SIMVASTATIN LPH

- Активната супстанција е симвастатин. Секоја таблета содржи 10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg симвастатин.

- Останатите компоненти се:

Симвастатин LPH 10 mg филм-обложени таблети

Обложување на филм-обложени таблети: хипромелоза (E464), хидроксипропилцелулоза (E463), талк (E553), титаниум диоксид (Е 171), црвен железен оксид (Е 172), триглицериди со среден ланец

Симвастатин LPH 20 mg филм-обложени таблети

Содржина на филм-обложени таблети: лактоза монохидрат, прегелатиниран скроб, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициум диоксид, бутилхидроксианизол, магнезиум стеарат. Обложување на филм-обложени таблети: хипромелоза (E464), хидроксипропилцелулоза (E463), талк (E553), титаниум диоксид (Е 171), црвен железен оксид (Е 172), жолт оксид на железо (Е 172), триглицериди со среден ланец

Симвастатин LPH 40 mg филм-обложени таблети

Содржина на филм-обложени таблети: лактоза монохидрат, прегелатиниран скроб, микрокристална целулоза,

безводен колоиден силициум диоксид, бутилхидроксианизол, магнезиум стеарат.

Симвастатин LPH 80 mg филм-обложени таблети

Содржина на филм-обложени таблети: лактоза монохидрат, прегелатиниран скроб, микрокристална целулоза,

безводен колоиден силициум диоксид, бутилхидроксианизол, магнезиум стеарат.

Обложување на филм-обложени таблети: хипромелоза (E464), хидроксипропилцелулоза (E463), талк (E553), титаниум диоксид (Е 171), црвен железен оксид (Е 172), жолт железен оксид (Е 172), ланец триглицериди животната средина

Како изгледа SIMVASTATIN LPH и содржината на пакувањето

Симвастатин LPH 10 mg е достапен како тркалезни, биконвексни филм-обложени таблети со дијаметар од 7 mm, розова боја и е достапен во пакувања од 30 или 1500 филм-обложени таблети.

Симвастатин LPH 20 mg е достапен како тркалезни, биконвексни филм-обложени таблети со дијаметар од 9 mm, кафеава боја и е достапен во пакувања од 30 или 1000 филм-обложени таблети.

Симвастатин LPH 40 mg е достапен како тркалезни, биконвексни филм-обложени таблети со дијаметар од 11 mm, розова боја и е достапен во пакувања од 30 филм-обложени таблети.

Симвастатин LPH 80 mg е достапен како овални, биконвексни филм-обложени таблети, долги 22 мм и ширина 9 мм, кафеави и достапни во пакувања од 30 таблети обложени со филм.

Носителот на одобрението за ставање во промет

Бул. Теодор Палади, бр. 44 Б, сектор 3, Букурешт, Романија

Овој проспект е одобрен во октомври 2011 година