Проспект Талитон x 30проп
Проспект Талитон 12,5mg x 30проп.
1. ИМЕ НА ПРОИЗВОДОТ MEDICAMENTOS TALLITON® 6,25 mg
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
Една таблета содржи 6,25 мг карведилол.
Една таблета содржи 12,5 мг карведилол.
Една таблета содржи 25 мг карведилол.
Третман на есенцијална хипертензија - може да се користи сам или во комбинација со други антихипертензивни лекови (главно со хидрохлоротиазиди).
Третман на стабилна хронична ангина пекторис.
Третман на хронична срцева слабост (NYHA класа II или III *, за да се спречи прогресијата на болеста во комбинација со диуретици, ACE инхибитори или дигоксин)
* NYHA (Здружение за срце во Newујорк)
4.2 Позологија и начин на администрација
Таблетите треба да се земаат орално со доволна количина на течност. Се препорачува да се земаат таблети за време на оброците (да се намали ризикот од ортостатска хипотензија).
Дозите треба да се одредуваат индивидуално. Третманот треба да се започне со мали дози, кои ќе се зголемуваат постепено на секои 7-14 дена, сè додека не се постигне посакуваниот клинички ефект. По првата доза и по секое зголемување на дозата, се препорачува да се измери крвниот притисок на пациентот во ортостатизам 1 час по дозирањето, за да се исклучи можната ортостатска хипотензија.
Третманот со карведилол ќе се прекине постепено во период од 1-2 недели.
Ако третманот е запрен повеќе од 2 недели, продолжете со најниска доза.
Есенцијална хипертензија
Препорачаната почетна доза е 12,5 mg карведилол наутро, после појадок или
6,25 мг карведилол, 2 пати на ден (наутро и навечер). По 7-14 дена од третманот, можеби дури и по 2 дена, дозата ќе се зголеми на 25 мг карведилол наутро или на 12,5 мг карведилол два пати на ден. По 14 дена од третманот, дозата може да се зголеми повторно на 50 mg карведилол на ден.
Вкупната дневна доза во третманот на хипертензија не треба да надминува 50 mg карведилол.
Стабилна хронична ангина пекторис
Препорачаната доза на почетокот на третманот со Талитон е 12,5 mg карведилол два пати на ден после јадење. По 7 до 14 дена од третманот, дозата може да се зголеми на 25 mg карведилол два пати на ден. Ако оваа доза е неефикасна, дозата може да се зголеми на 50 mg карведилол двапати на ден по 14 дена, ако пациентот добро ја толерира. Вкупната дневна доза во третманот на хронична ангина пекторис не треба да надминува 50 mg карведилол два пати на ден. Кај пациенти постари од 70 години, максималната доза не треба да надминува 25 mg карведилол два пати на ден.
Хронична срцева слабост
Дозите треба да бидат индивидуализирани. Пациентот треба да биде под внимателен медицински мониторинг првите 2-3 часа по почетната доза и по секое зголемување на дозата, а треба да се испита и толеранцијата на лекови. Доколку се појави брадикардија (пулс под 55 отчукувања/мин), дозата на Талитон треба да се намали. Доколку се појават симптоми на хипотензија, прво треба да се намали дозата на диуретик или АКЕ инхибитор, а ако овие мерки не се доволни, дозата на Талитон исто така треба да се намали. Талитон се препорачува за употреба покрај стандардниот третман, како што се диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертирачки ензим (АКЕ) и/или дигиталис. Може да се дава и на пациенти кои не толерираат АКЕ-инхибитори. Талитон може да се дава на пациенти само откако ќе се утврдат дози на диуретик, АКЕ-инхибитор и дигиталис (доколку се дадени).
На почетокот на третманот со Талитон или по зголемување на дозите, може да има привремено влошување на срцевата слабост. Во овој случај, дозата на диуретик треба да се зголеми. Понекогаш е потребно привремено да се намали дозата на Талитон или дури и да се запре третманот. Кога клиничката состојба се стабилизира, третманот со Талитон и/или ескалацијата на дозата може да се продолжи. Ако срцевата слабост премине во тешка форма (класа IV - NYHA), целиот третман треба да се прегледа.
Препорачаната почетна доза е 3,125 mg карведилол два пати на ден. Ако оваа доза е добро толерирана, може да се зголемува постепено (на секои 2 недели) до оптималната доза. Следните дози се 6,25 mg карведилол два пати на ден, потоа 12,5 mg карведилол два пати на ден и на крај 25 mg карведилол два пати на ден. Пациентот треба да ја користи највисоката доза што добро ја толерира. Максималната препорачана доза е 25 mg карведилол, два пати на ден. Кај пациенти над 85 кг, дозата може внимателно да се зголеми на 50 мг карведилол два пати на ден.
-Хипертензија: пониска почетна доза, 12,5 mg, се препорачува во една или две дневни дози. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми по период од две недели до максимална дневна доза од 50 mg во две дози.
- Стабилна хронична ангина пекторис: Кај пациенти над 70 години, максималната доза не треба да надминува 25 mg карведилол двапати на ден.
- Хронична срцева слабост поврзана со овие состојби: вообичаената доза е иста како и за возрасните.
Бубрежно оштетување: вообичаената доза не е под влијание на присуството на бубрежно оштетување, бидејќи примарната елиминација е во изметот. Фармакокинетските студии кај пациенти со бубрежно оштетување со различен интензитет покажуваат дека бубрежната функција не влијае значително на фармакокинетичкиот профил на карведилол. Затоа, не е потребно прилагодување на дозата кај овие пациенти.
Преосетливост на карведилол или на кој било од ексципиенсите.
Терапевтски неконтролирана срцева слабост или тешка срцева слабост (NYHA класа IV декомпензирана срцева слабост која бара инотропна интравенска терапија). Тешко оштетување на црниот дроб.
Астма, хронична опструктивна белодробна болест, пулмонална хипертензија, пулмонално срце.
Тешка хипотензија (систолен крвен притисок