Проспект Трамадол Ретард 100 mg x
Проспект Трамадол Ретард 100 mg x 30compr.elib.prel.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Трамадол Ретард и за што се користи
2. Пред употреба на Трамадол Ретард
3. Како се користи Трамадол Ретард
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се складира Трамадол Ретард
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ТРАМАДОЛ РЕТАРД И ЗА ШТО СЕ КОРИСТИ
Трамадол Ретард е централно дејствувачки опиоиден аналгетик кој се користи во третманот на акутна и хронична болка со умерен и тежок интензитет, со различна етиологија. Лекот се користи само на рецепт на лекар.
Продолженото ослободување покажува дека активната супстанција полека поминува во крвта во постојани количини и останува активна подолго време. Ова го прави можно да се земе двапати на ден.
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ РАТАРД ЗА ТРАМАДОЛ
Не користете Трамадол Ретард
- ако сте преосетливи на трамадол хидрохлорид или на која било од другите состојки на Трамадол Ретард;
- ако имате сериозна слабост на црниот дроб и/или бубрезите;
- ако неодамна сте зеле други депресанти на централниот нервен систем (алкохол, хипнотици, други централни лекови против болки или психотропни лекови);
- ако се лекувате со други опиоидни лекови, кои вклучуваат многу силни лекови против болки, како што се морфиум, петидин, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин;
- кај синдром на прекинување на опиоидите;
- ако користите истовремени инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI) или ги користевте последните 14 дена пред третманот со Трамадол Ретард;
- ако имате сериозна респираторна инсуфициенција;
- ако имате епилепсија и нападите не се контролираат соодветно со третман;
- ако имате сериозна слабост на црниот дроб.
- ако сте бремени и доите;
- кај деца под 12-годишна возраст.
Посебно внимавајте со Трамадол Ретард
Третманот со трамадол ретард е само за пациенти постари од 12 години. Кажете му на вашиот лекар:
- ако имате историја на зависност од дрога или предозирање со дрога;
- ако сте користеле опиоиди или сте биле зависни од опиоиди;
- ако сте склони кон епилепсија или напади;
- ако имате проблеми со бубрезите (доколку е потребно, вашиот лекар ќе го зголеми интервалот помеѓу дозите, барем на почетокот на третманот);
- ако имате проблеми со црниот дроб (доколку е потребно, вашиот лекар ќе ги намали дозите на лекот и ќе го зголеми интервалот помеѓу дозите);
- ако имате или сте имале повреда на мозокот;
- ако имате проблеми со дишењето;.
- ако имате висок интракранијален притисок (евентуално по повреда на главата или мозочно заболување);
Во третманот на долготрајна хронична болка, се препорачува претпазливост, евентуално периодично прекинување на трамадолот и употреба на други аналгетици.
Користењето Трамадол Ретард подолго време може да предизвика толеранција и физичка и ментална зависност.
Кај пациенти со склоност кон злоупотреба на дрога или кои се зависни од дрога, третманот со Трамадол Ретард треба да се администрира само за кратки периоди и под строг надзор на лекар.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Ова е важно затоа што Трамадол Ретард може да го промени дејството на одредени лекови и/или одредени лекови може да го промени дејството на Трамадол Ретард.
- депресанти на централниот нервен систем (анестетици, антидепресиви, лекови за ментална болест, седативи, хипнотици, анксиолитици, други централни аналгетски или антитусивни опиоиди и седативни H1 антихистаминици, вклучително и алкохол);
- карбамазепин (се користи во епилепсија). Акција за ослободување од болка (аналгетик) на Трамадол
Одложувањето може да се намали и неговото времетраење на дејството може да се скрати ако земате лекови што содржат карбамазепин;
- Инхибитори на МАО (антидепресиви), селегилин (кај Паркинсонова болест). Контраиндицирана е употреба на Трамадол Ретард истовремено со инхибитори на моноамин оксидаза (МАО) или помалку од 14 часа по прекин на третманот со МАОИ (го зголемува ризикот од серотонергичен синдром, кој влијае на централниот нервен систем и респираторните и циркулаторните центри, несакани ефекти што можат да предизвикаат опасно по живот).
- домперидон или метоклопрамид (нарушувања на цревата);
- циметидин (се користи во чир на желудник);
Ризикот од несакани ефекти се зголемува:
- ако земате Трамадол Ретард истовремено со лекови кои ја потиснуваат функцијата на мозокот, како што се лекови за кашлица, одредени лекови против болки, лекови за спиење, третмани за вознемиреност или замени за повлекување. Во овие случаи, ризикот од предозирање се зголемува, што може да го намали здивот додека не престане.
- ако земате Трамадол Ретард истовремено со лекови кои предизвикуваат напади или го намалуваат прагот на напади (на пример, лекови за лекување на одредени ментални болести);
- користете истовремено со сератонергични лекови Трамадол Ретард за третман на депресија (серотонергични лекови); во ретки случаи, може да предизвика серотонергичен синдром, манифестиран со: вознемиреност, треска, потење;
Ако користите Трамадол Ретард со лекови против болки кои содржат бупренорфин, пентазоцин или налбуфин, ефектите на ублажувачот на болката Трамадол Ретард може да се намалат.
Користење на Трамадол Ретард со храна и пијалоци
Не пијте алкохол за време на третманот со Трамадол Ретард. Ова може да го зголеми нивото на трамадол во крвта и да го зголеми бројот на можни несакани ефекти. Храната не влијае на ефектот на Трамадол Ретард.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Безбедноста и ефикасноста на лекот за време на бременоста не се утврдени. Употребата на високи дози за време на бременоста и долготрајниот третман може да влијае на фетусот или новороденчето.
Не користете Трамадол Ретард ако сте бремени или планирате да забремените.
Бидејќи ефектите врз новороденчето не се познати, не се препорачува употреба на Трамадол Ретард кај доилки. Мали количини на трамадол може да се излачат во мајчиното млеко. Општо, по единечна доза Трамадол Ретард, не е потребно да се прекине доењето.
Возење и управување со машини
Трамадол Ретард може да влијае на можноста за реакција. Ако се чувствувате како реактивност
сте погодени, не управувајте со автомобили или други возила, не користете електрични алатки, не користете машини и не вклучувајте активности без широка основа на поддршка!
Влијанието врз психофизичкиот капацитет е потенцирано од потрошувачката на етил алкохол, антихистаминици и други лекови за депресија на ЦНС.
Важни информации за некои состојки на Трамадол Ретард
Трамадол Ретард содржи лактоза. Ако вашиот лекар ве предупреди дека имате нетолеранција кон
Некои категории јаглехидрати, ве молиме прашајте го пред да го земете овој лек
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ РАТАРДОТ ТРАМАДОЛ
Секогаш користете Трамадол Ретард точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Обложените таблети со продолжено ослободување треба да се проголтаат со доволна количина на течност, без оглед на времето на оброк.
Дозата треба да се прилагоди според интензитетот на болката и клиничкиот одговор на секој пациент. Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаените дози се:
Возрасни и адолесценти над 12 години
Препорачаната доза е 1 таблета Трамадол Ретард 100 мг, Трамадол Ретард 150 мг или
Трамадол ретард 200 мг два пати на ден, во зависност од тежината на болеста. Општо, треба да се избере најниската ефективна доза.
Дневната доза од 400 mg трамадол хидрохлорид не треба да се надминува, освен ако не е поинаку наведено.
Не е потребно прилагодување на дозата кај постари пациенти помали од 75 години без клинички манифестации на хепатално или бубрежно оштетување.
Кај постари пациенти постари од 75 години, елиминацијата може да се продолжи. Затоа, доколку е потребно, треба да се зголемат интервалите помеѓу администрациите. Дневни дози повисоки од 300 mg не се препорачуваат кај пациенти над 75 години.
Хепатална и бубрежна инсуфициенција/дијализа
Ако имате сериозно оштетување на бубрезите и/или црниот дроб, не треба да користите Трамадол Ретард. Во помалку сериозни случаи, се препорачува да се зголеми интервалот на дозата.
Не треба да користите Трамадол Ретард подолго отколку што е потребно. Ако природата и сериозноста на болеста бара долготраен третман со Трамадол Ретард, вашиот лекар треба периодично да проверува дали и во колкава мерка е потребен третман со Трамадол Ретард и, ако е така, во која доза.
Ако забележите дека дејството на лекот е премногу силно или премногу слабо, кажете му на вашиот лекар или фармацевт
Ако користите повеќе трамадол ретард отколку што треба
Веднаш контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.
Во случај на предозирање со трамадол, се очекуваат симптоми слични на оние забележани кај други аналгетици со централно дејство (опиоиди). Овие симптоми вклучуваат: пункција на учениците, повраќање, седација, конвулзии и респираторна депресија до респираторен застој, низок крвен притисок, забрзано чукање на срцето, колапс, хиповолемичен шок, нарушувања на свеста до кома.
Доколку се случи ова, треба веднаш да контактирате со лекар!
Ако заборавите да го земете Трамадол Ретард
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Продолжете да ги земате таблетите како и порано, следејќи го интервалот на дозата.
Ако престанете да користите Трамадол Ретард
Ако престанете или престанете со третманот прерано, болката може да се врати. Ако сакате да го прекинете третманот поради непријатни несакани ефекти, прво разговарајте со вашиот лекар.
Општо, прекинувањето на третманот со Трамадол Ретард нема да предизвика несакани ефекти. Кај некои пациенти кои користеле Трамадол Ретард подолг временски период, може да се појават симптоми како што се немир, вознемиреност, напад на паника, халуцинации, манифестации како што се: чешање, вкочанетост, ringвонење во ушите (тинитус). раздразливост, несоница, тремор или нарушувања на желудникот и цревата. Ако почувствувате некоја од овие манифестации по прекинувањето на третманот, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Трамадол Ретард може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите
Несаканите реакции се класифицираат според следните фреквенции:
Многу често: влијае на повеќе од 1 од 10 пациенти
Честа појава: влијае на помалку од 1 од 10 пациенти
Невообичаено: влијае на помалку од 1 од 100 пациенти
Ретки: влијаат на помалку од 1 од 1.000 пациенти
Многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти
Со непозната фреквенција што не може да се процени од достапните податоци
Најчесто пријавени несакани ефекти за време на третманот со Трамадол Ретард се гадење и вртоглавица, и двете се јавуваат кај повеќе од 10% од пациентите.
Многу чести несакани ефекти
Чести несакани ефекти
- промени во апетитот, главоболка, поспаност, повраќање, запек, сува уста, потење.
Невообичаени несакани ефекти
- палпитации, забрзано чукање на срцето, низок крвен притисок при стоење или кардиоваскуларен колапс. Овие несакани ефекти може да се појават особено кај пациенти кои се под физички стрес.
- подригнување, чувство на притисок во епигастриумот, надуеност, дијареја.
- чешање, осип, коприва.
- ретки отчукувања на срцето, висок крвен притисок,
- промени во расположението (обично еуфорија, повремено дисфорија), промени во активноста (обично потиснување, повремено, хиперактивност) и промени во когнитивниот и сензорниот капацитет (на пр., однесување при донесување одлуки, нарушувања на перцепцијата), халуцинации, конфузија, нарушувања спиење и кошмари.
- промени во апетитот, респираторна депресија, епилептиформни напади, парестезии, тремор, неволни мускулни контракции, нарушувања на координацијата на движењето, синкопа.
- нарушувања на урина (дизурија, отежнато мокрење и задржување на урина);
- може да се појават симптоми на прекин на синдромот, како што се: возбуда, вознемиреност, нервоза, несоница, хиперкинезија, тремор и дигестивни симптоми;
- алергиски реакции (на пр. отежнато дишење, отежнато дишење, отекување на очните капаци, лицето или усните) и анафилактички.
Многу ретки несакани ефекти
- вознемиреност, вознемиреност, тремор, хиперкинезија, емоционална нестабилност, конфузија, толеранција на лекови, зависност и синдром на повлекување при нагло прекинување на долготрајниот третман;
- минливо црвенило на лицето и вратот.
Другите несакани ефекти забележани многу ретко по прекинувањето на трамадол ретард вклучуваат: напади на паника, силна вознемиреност, халуцинации, вкочанетост, ringвонење во ушите и необични централни нервни симптоми.
Пријавено е влошување на астмата, иако не е воспоставена каузална врска.
Во изолирани случаи, забележано е зголемување на серумските ензими на црниот дроб.
Дали некој од несаканите ефекти треба да стане сериозен? или ако забележите несакани ефекти? не се споменува? Во овој леток, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ РАТАРДОТ ТРАМАДОЛ
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Не користете Трамадол Ретард по истекот на рокот што е наведен на картонот и на блистер. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Трамадол Ретард
- Активната супстанција е: трамадол. Таблетата со продолжено ослободување содржи хидрохлорид
- Другите состојки се: јадро - хипромелоза 4000 cps, хипромелоза 100.000 cps, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат; филм - хипромелоза 6 cps, талк, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171).
Како изгледа Трамадол Ретард и содржината на пакувањето
Трамадол Ретардд е достапен како овални, биконвексни, бели филм-обложени таблети.
Лекот е спакуван во кутии со 30 таблети со продолжено ослободување.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Овој проспект беше одобрен во декември 2011 година