Проспект Залдиар (R) 325mg x 10cpr
Проспект Залдиар (R) 37,5mg + 325mg x 10cpr. филм.
Прочитајте го ова упатство внимателно пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
Ве молиме, чувајте го овој леток. Можеби ќе сакате да го препрочитате друг пат.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт. Овој лек е препишан само за вас и не треба да го пренесувате на други. Може да им наштети дури и ако страдаат од иста болест како вас.
Овој леток ве известува за:
1. Што е Залдиар и за што се користи?
2. Што да се разгледа пред да се користи Залдиар?
3. Како се користи Залдиар?
4. Кои несакани ефекти може да се појават?
5. Како да се задржи Залдиар?
Трговско име на лекот
ZALDIAR® 37,5 mg/325 mg филм-обложени таблети
Активни супстанции: трамадол и парацетамол. Состав
Една филм-обложена таблета содржи: Трамадол хидрохлорид 37,5 mg Парацетамол 325 mg.
Јадро: целулозен прав, прегелатиниран скроб, гликолат на натриум скроб, пченкарен скроб, магнезиум стеарат
Филм: Опадри светло-жолта YS-1-6382G (хипромелоза 2910, титаниум диоксид (Е 171), макрогол 400, жолт железен оксид (Е 172), полисорбат 80), карнеуба восок
Природа и содржина на контејнерот:
Кутија со 1 ПВЦ/PVDC/Al блистер од 10 филм-обложени таблети.
Кутија со 2 плускавци ПВЦ/PVDC/Al од 10 филм-обложени таблети. Кутија со 3 плускавци ПВЦ/PVDC/Al од 10 филм-обложени таблети. Кутија со 5 плускавци ПВЦ/PVDC/Al од 10 филм-обложени таблети. Кутија со 1 ПЛ/Ал блистер со 10 филм-обложени таблети.
Кутија со 2 плускавци ПП/Ал од 10 филм-обложени таблети. Кутија со 3 плускавци ПП/Ал од 10 филм-обложени таблети.
Кутија со 5 плускавци ПП/Ал од 10 филм-обложени таблети. Кутија со 1 ПП/ПП блистер од 10 таблети.
Кутија со 2 ПЛ/ПП плускавци од 10 филм-обложени таблети. Кутија со 3 ПП/ПП плускавци од 10 филм-обложени таблети. Кутија со 5 ПП/ПП плускавци од 10 филм-обложени таблети.
1. ШТО Е ВАIGHЕ И ЗА што се употребува?
Залдиар е комбинација на ослободувачи на болка, парацетамол и трамадол, кои работат заедно за да ја ублажат болката.
Носител на одобрение за ставање во промет: Grunenthal GmbH
Зиглер Страсе 6, 52078 Ахен, Германија
Залдиар е индициран за третман на умерена до силна болка.
Залдиар треба да се користи само кај пациенти кои сметаат дека е потребно да се лекува болката со комбинација на трамадол и парацетамол.
Залдиар треба да се користи само кај возрасни и адолесценти над 12 години.
2. ШТО ДА СЕ РАЗМИСЛИТЕ ПРЕД КОРИСТЕЕ НА КОЧКОТО?
Не смеете да го користите Залдиар:
- ако сте или сте биле алергични на трамадол, парацетамол или на која било од другите состојки на Залдиар (првите знаци на алергиска реакција може да бидат црвенило на кожата, оток на лицето, отежнато дишење),
- ако сте користеле хипнотици, аналгетици со централно дејство или лекови кои имаат ефекти врз психата,
- ако сте биле или сте користеле лекови во последните 2 недели за лекување на депресија или Паркинсонова болест (наречени инхибитори на моноамин оксидаза),
- ако имате сериозно заболување на црниот дроб,
- ако имате епилепсија и вашите напади не се соодветно контролирани терапевтски.
Посебно внимание треба да се внимава при употреба на Залдиар:
- ако користите други лекови кои содржат парацетамол или трамадол. За да избегнете надминување на препорачаната доза (максимум 8 таблети Залдиар на ден) треба да избегнувате истовремена употреба на други производи што содржат парацетамол и/или трамадол, дури и оние што може да се добијат без рецепт, без да бидат наведени од вашиот лекар.
- ако вашиот црн дроб е засегнат - во случај на сериозно оштетување на црниот дроб, Залдиар не треба да се користи.
- ако имате нарушувања на жолчката,
- ако имате заболување на бубрезите - во случај на сериозно заболување на бубрезите, Залдиар не се препорачува,
- ако имате тешко дишење (респираторна слабост)
- ако земате третман на зависност од опиоиди,
- ако имате епилепсија или веќе сте имале напади и, особено, ако се лекувате со лекови што го намалуваат прагот на напади, особено лекови што се користат за лекување на депресија (селективни инхибитори на повторна навлегување на серотонин-SSRI, трициклични антидепресиви), антипсихотични лекови ( кои влијаат на вашиот ментален статус), аналгетици со централно дејство (силни опиоидни аналгетици) или локални анестетици,
- зголемен интракранијален притисок ако сте имале повреда на главата нешто пред тоа или ако страдате од силна главоболка поврзана со повраќање и/или отежнато дишење,
- ако мислите дека сте зависник од други лекови против болки (опиоиди),
- ако користите други лекови против болки кои содржат бупренорфин, мабулфин или пентазоцин,
- ако вашата состојба на свест е погодена од непознати причини. Кај некои пациенти, предозирањето со парацетамол може да влијае на црниот дроб.
Трамадол не се препорачува за време на површна интраоперативна анестезија.
Ако сте во некоја од споменатите ситуации погоре или сте биле во минатото, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар. Тој ќе го прилагоди вашиот третман според вашиот случај.
Ако имате какви било прашања во врска со која било од горенаведените ситуации, ве молиме контактирајте го вашиот лекар. Во врска со вашата патолошка историја, вашиот лекар ќе одлучи дали можете да го користите Залдиар или не.
Користењето на овој лек подолго време може да предизвика зависност, на пример, може да биде тешко да се запре или вашето тело да се навикне на неговото дејство, така што лекот ќе ја изгуби својата ефикасност. За да се избегнат симптоми како возбуда, вознемиреност, нервоза, нарушувања на спиењето, немир, тремор и гастрични и цревни манифестации, третманот со Залдиар треба постепено да се прекинува.
Кај деца под 12-годишна возраст, третманот не се препорачува.
Бидејќи лекот содржи трамадол како активна супстанција кај пациенти над 75 години, временскиот интервал помеѓу администрациите треба да биде најмалку 6 часа.
Бидејќи Залдиар содржи трамадол како активна супстанција, не треба да го користите овој лек за време на бременоста. Ако забремените за време на третманот со Залдиар, ве молиме консултирајте се со вашиот лекар пред повторно да го користите овој лек.
Бидејќи Залдиар содржи трамадол, кој може да се излачува во мајчиното млеко, како активна супстанција, не треба да го користите овој лек за време на доењето.
Како општо правило, секогаш консултирајте се со вашиот лекар или фармацевт пред да користите било каков лек.
Способност за управување или управување со машини
Дури и ако се користи во согласност со упатствата, Залдиар кај некои може да предизвика вртоглавица и конфузија. Затоа Залдиар може да влијае на вашите реакции и да ја ограничи можноста за возење или управување со машини. Ова споменување е особено валидно во случај на истовремена потрошувачка на етанол или употреба на други седативи. Ако чувствувате дека вашите реакции се погодени, не смеете да возите автомобил или друго возило, да не користите машини или да работите без безбеден начин да се издржувате.
Интеракции со други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако во моментов земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Овој лек содржи парацетамол и трамадол како активни супстанции. За да не се надминат максималните дневни дози на овие супстанции, треба да му кажете на вашиот лекар ако користите други лекови кои содржат парацетамол или трамадол.
Контраиндицирано е да се користи Залдиар заедно со:
- некои лекови што се користат за лекување на депресија или Паркинсонова болест (инхибитори на моноамин оксидаза), како што се ипрониазид, моклобемид и толоксатон. Знаци на нетолеранција може да бидат дијареја, зголемен ритам на срце, потење, тремор, некоординирани движења, конфузија (серотонергичен синдром).
Не се препорачува да се користи Залдиар заедно со:
- етанол. Треба да избегнувате земање етанол за време на третманот со Залдиар или да користите лекови што содржат етанол без да побарате совет од вашиот лекар, бидејќи тие можат да направат да се чувствувате збунето.
- карбамазепин [лек што се користи за лекување на епилепсија и некои видови на болка, како што се силна акутна болка во лицето (невралгија на тригеминалниот тракт)]. Ефективноста на Залдиар може да биде засегната.
- некои лекови (опиоиди) кои се користат за лекување на умерена до тешка болка, како што се бупренорфин, набулфин и пентазоцин. Аналгетскиот ефект може да се преправи и може да се појават дополнителни несакани ефекти.
Во некои случаи, по разговор со вашиот лекар, Залдиар може да се користи со следниве лекови:
- со некои лекови кои се користат за лекување на депресија, како што се инхибитори на повторното внесување на серотонин (SSRI) и трициклични антидепресиви, како и триптани (кои се користат за лекување на мигрена), бидејќи во некои случаи серотонергичен синдром е пријавен кога се администрира заедно со трамадол. потребна е претпазливост во оваа ко-администрација.
- со некои лекови слични на морфиум (опиоиди) кои се користат како аналгетици или како антитусици. Овие можат да го отежнат дишењето. Овие лекови можат да ја засилат централната депресија (конфузија). Ова може да влијае на реакциите, безбедноста на возењето и употребата на опрема.
- со седативи, како што се бензодиазепини.
- со хипнотици како што се барбитурати.
- со лекови што се користат во третманот на анксиозни нарушувања (анксиолитици).
- со одредени лекови кои влијаат на менталниот статус (невролептици).
- со седативи кои се користат за лекување на депресија.
- со одредени лекови кои го намалуваат крвниот притисок.
- со талидомид (лек што се користи за лекување на лепра).
- со лекови што се користат за лекување на алергии, што ќе ве успие.
- со баклофен, лек што се користи за релаксација на мускулите.
Овие лекови можат да ја засилат централната депресија (конфузија). Ова може да влијае на реакциите, безбедноста на возењето и употребата на опрема.
- Ризикот од напади може да се зголеми ако трамадол се користи во комбинација со лекови кои го намалуваат прагот за производство на напади, како што е бупропион, лек што се користи за олеснување на престанокот на пушењето, лекови што се користат за лекување на депресија (антидепресиви од групата на инхибитори на повторното внесување на серотонин, антидепресиви). трициклични лекови) и лекови кои се користат во третманот на ментални заболувања (невролептици).
- со лекови кои спречуваат згрутчување на крвта (деривати на кумарин), како што се фенпрокумон, варфарин (може да биде потребно згрутчување на крвта).
Апсорпцијата на парацетамол може да се зголеми со метоклопрамид или домперидон
(лекови што се користат за лекување на гадење).
Апсорпцијата на парацетамол може да се намали со холестирамин (лек што се користи за намалување на холестеролот во крвта).
Вашиот лекар ќе ви каже за лекови што можат да се користат истовремено со Залдиар.
Имајте на ум дека ова исто така може да се примени ако неодамна сте користеле некој лек.
3. КАКО ДА КОРИСТЕТЕ ВОЧИН?
Секогаш користете го Залдиар точно како што ви кажал вашиот лекар. Те молам
прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Како да го користите Залдиар?
Голтајте ги таблетите цели со доволна количина на течност. Тие не смеат да се делат или џвакаат.
Колку и колку често да се користи Залдиар?
Освен ако вашиот лекар не ви рече поинаку, препорачаната доза е: Возрасни и адолесценти над 12-годишна возраст
- почетна доза: 2 филм-обложени таблети; доколку е потребно, други таблети може да се администрираат на
временски интервали од најмалку 6 часа. Сепак, не треба да користите повеќе од 8 таблети на ден (еквивалентно на дневна доза од 300 mg трамадол хидрохлорид и 2600 mg парацетамол).
Периодот на третман треба да биде што е можно пократок.
Не користете Zaldiar почесто отколку што е пропишано од вашиот лекар. Временскиот интервал помеѓу администрациите мора да биде најмалку 6 часа.
Постари лица и пациенти со оштетена бубрежна и/или хепатална функција
Ако имате над 75 години, имате проблеми со бубрезите или црниот дроб, вашиот лекар може да ви каже да ги земете подоцна. Залдиар не треба да се користи во случај на сериозно нарушување на функцијата на црниот дроб.
Ве молиме консултирајте се со вашиот лекар или фармацевт ако го чувствувате ефектот
Залдиар е премногу силен или премногу слаб.
Ако сте користеле повеќе Залдиар отколку што требаше:
Во такви случаи, Ве молиме веднаш контактирајте го вашиот лекар или фармацевт, дури и ако се чувствувате лошо, бидејќи постои ризик од оштетување на црниот дроб подоцна.
Ако сте заборавиле да го користите Залдиар:
Ако заборавите да земете една таблета, земете ја следната таблета како што е пропишано. Не ја удвојувајте дозата за да ја надоместите заборавената таблета.
Ефекти што може да се појават ако престанете да го користите Zaldiar:
Ако веќе долго време го користите Залдиар, вашето тело можеби се навикнало на тоа. Затоа, треба да се консултирате со вашиот лекар ако имате намера да ја прекинете администрацијата. Ако одеднаш престанете да го земате Залдиар, може да се појават ефекти како што се возбуда, вознемиреност, нервоза, нарушувања на спиењето, вознемиреност (хиперкинезија), тремор, гастрични и цревни нарушувања.
4. КАКВИ МОAYЕ ДА СЕ ПОСЛЕДНИТЕ НЕДВРЕМЕНИ РЕАКЦИИ?
Како и сите лекови, Залдиар може да има несакани ефекти: Многу честа појава кај повеќе од 1 лице од 10
Честа појава кај помалку од 1 од 10 лица третирани, но кај повеќе од 1 на 100
Невообичаено кај помалку од 1 од 100 лица третирани, но кај повеќе од 1 на 1000
Ретки се кај помалку од 1 од 1.000 лица третирани, но кај повеќе од 1 од 10.000
Многу често: гадење, вртоглавица, поспаност
заедничко: повраќање, дигестивни нарушувања (запек, забрзан интестинален транзит, дијареја), гастралгија, пруритус, потење, сува уста, главоболка, тремор, конфузија, нарушувања на спиењето, промени во расположението (вознемиреност, нервоза, еуфорија).
Невообичаено: срцеви проблеми, зголемен пулс или крвен притисок, тешкотии или болка при минување на вода, кожни реакции (на пр. осип), парестезии или вкочанетост, зуење во ушите, депресија, кошмари, халуцинации (видете нешто што навистина не постои), лизгање, отежнато голтање, крв во измет, треперења, топли бранови, болка во градите, отежнато дишење, неволни мускулни контракции.
ретки: конвулзии, нарушувања на координацијата на движењето, зависност, заматен вид.
Повремено се пријавени случаи на покачени плазматски ензими на црниот дроб или присуство на протеини во урината.
Следниве несакани ефекти се забележани за време на третманот со лекови кои содржат или парацетамол или трамадол. Сепак, треба да му кажете на вашиот лекар ако забележите такви несакани ефекти за време на третманот со Залдиар.
Следниве несакани ефекти се забележани со трамадол:
- чувство на слабост кога станувате од лежечка положба или од седечка положба,
- ретки: промени во апетитот, моторна слабост, намалена стапка на дишење,
- промени во активноста (стимулација и инхибиција) и перформанси (перцепција, донесување одлуки),
- промени во расположението (обично еуфорија, повремено депресија). Интензитетот и видот на овие несакани ефекти се разликуваат од личност до личност (во зависност од видот на личноста и времетраењето на третманот).,
- влошување на астмата,
- ретки: алергиски реакции како што се чешање, оток на јазикот или усните, отежнато дишење. Во ова Во овој случај, веднаш прекинете со третманот и веднаш контактирајте го вашиот лекар.
- истовремена употреба со деривати на кумарин (на пр. фенпрокумон, варфарин):
промени во коагулабилноста на крвта (продолжување на протромбинското време).
Може да се појават следниве симптоми на синдром на прекинување, слични на оние на други опиоиди: возбуда, вознемиреност, нервоза, нарушувања на спиењето, немир, тремор, гастрични и цревни нарушувања.
Следниве несакани ефекти се забележани со парацетамол:
- случаи на крвни промени, вклучително и тромбоцитопенија (намален број на тромбоцити) и агранулоцитоза (намален број на бели крвни клетки). Сепак, не е сигурно дека тие се резултат на администрација на парацетамол.
- алергиски реакции, вклучувајќи осип.
- истовремена употреба со деривати на кумарин (на пр. варфарин): промени во коагулабилноста на крвта (продолжување на протромбинското време).
Ако почувствувате некој од несаканите ефекти наведени погоре, контактирајте го вашиот лекар.
Ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧУВИ КОНЗАТ?
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Се чува вон дофат на деца.