Ранитидин беше забранет за продажба
Националната агенција за лекови најавува блокирање на продажбата на лекови базирани на ранитидин во аптеките, сè додека Европската комисија не донесе одлука за случајот на оваа супстанца, откако ќе бидат откриени нечистотии од нитрозамин, кои имаат канцероген потенцијал, објави АНДММР.
NAMMD: Ранитидин, забранет за продажба во аптеките. Содржи супстанции со канцероген потенцијал
Според извештајот на Агенцијата за лекови, нечистотиите од нитрозамин спаѓаат во категоријата супстанции со канцероген потенцијал кај луѓето.
„По суспендирањето од страна на Европската дирекција за лекови (EDQM) на сертификати за сообразност со европската фармакопеја (ЦЕП) за активната супстанција„ Ранитидин хидрохлорид “, поради откривање на нечистотии на нитрозамин (НДМА), Националната агенција за лекови и уреди Медикале дин Романија (АНМДМР) нареди, како мерка на претпазливост, блокирање на продажбата на лекови базирани на ранитидин базирани на аптеки, и орални и инекции на фармацевтски форми, сè додека Европската комисија не издаде одлука за лекови што содржат ранитидин погодени од оваа квалитетна несообразност “, според цитираниот извор.
ПОСЛЕДНИ ВЕСТИ
Кои се 10-те пациенти кои загинаа во пожарот во Пјатра Неам. Комплетен список
Протоколите за пожар се само на хартија! Недостатокот на симулации во болниците се плаќа со животи, вели Кармен Маргинејан, анестезиолог
Сликата за трагедија што можеше да се избегне. Серија настани што се случија на делот АТИ во Пјатра Неам
„НИШТО Е ЧАСОВНА БОМБА“ - Кармен Маргинејан, анестезиолог, ги објаснува опасностите по романските болници
Во врска со ова, Агенцијата за лекови им нареди на сите носители на одобренија за ставање во промет на овие лекови да ги пренесуваат во произведени серии, во рамките на нивниот рок на траење, и во нивниот магацин и дистрибуирани во фармацевтската мрежа (магацини и аптеки), како и произведени серии. и не е пуштен на продажба.
Тие, исто така, мора да го достават до NAMMD списокот на дистрибутери на кои им се дистрибуирани серии лекови ранитидин и доказ за нивните информации за блокирање на акцијата за продажба.
Покрај тоа, од носителите на одобрение за ставање во промет, исто така, се бара да обезбедат информации за количините што се чуваат во нивниот магацин на активната супстанција „Ранитидин хидрохлорид“, произведена од производители чијшто СЕП е суспендиран.
„NAMMD ги информира, во овој контекст, здравствените работници за достапноста на алтернативни третмани на пазарот и им препорачува на пациентите да се консултираат со својот лекар во врска со ова“, вели цитираниот извор.
За најважните вести на денот, емитувани во реално време и презентирани рамноправно, ЛАЈК на нашата страница на Фејсбук!
Следете го Медијафакс на Инстаграм за да видите спектакуларни слики и приказни од целиот свет!