Ранитидин, забранет за продажба во аптеките во Романија Либертатеа
Од Михаи Никулеску, вторник, 21 јануари 2020 година, 10:02 часот. Последно ажурирање во вторник, 21 јануари 2020 година, во 12:06 часот
Забрането е продажба на лекови за стомак кои содржат ранитидин во романските аптеки, по одлука на Националната агенција за лекови. Нашата одлука уследи по одлуката на Европската структура за контрола на квалитетот на медицинските производи, која ги суспендираше сертификатите за сообразност за медицинските производи што ја содржат оваа супстанца. Експертите тврдат дека ранитидинот содржи супстанца со канцероген ефект.
„Националната агенција за лекови и медицински помагала на Романија (АНМДМР) нареди, како мерка на претпазливост, блокада за продажба во аптека, на лекови базирани на ранитидин, и фармацевтски форми за орална администрација и раствор за инјекции, во очекување на издавање на одлука на Европската комисија за лекови што содржат ранитидин, погодени од оваа квалитетна неусогласеност “, се вели во соопштението на Агенцијата.
Симона Негреш, примарна фармацевтка, член на Колеџот на фармацевти зборуваше во емисијата Адријана Неделеа LA FIX за забраната на Ранитидин.
„Трговските имиња на производите треба да бидат наведени на веб-страницата на НМА, НМА исто така ќе треба да нареди повлекување на производите, не треба да се прави рецепт за ранитидин и ослободување од аптека“.
Анка Крупариу, портпарол на Националната агенција за лекови, ја објасни причината за забрана на ранитидин.
„Во моментов, лекови базирани на ранитидин се блокирани во аптеките во Романија. Во процесот на производство се појавија нечистотии на нитрозамин, кои претставуваат потенцијален канцероген ризик “, рече Анка Крупариу.
Во овој поглед, NAMMD на дистрибутери на лекови и
аптеките се најде во состојбата со производи што содржат ранитидин
на залиха, но исто така и на продажба.
Ранитидин е забранет во Велика Британија, САД и неколку земји во светот од есента минатата година, кога Зантак - трговското име за ранитидин - беше тргнат од пазарот. Причината беше иста, присуството на супстанција NDMA (N-нитрозодиметиламин) со канцероген потенцијал откриена во јуни во составот на лекот од американска лабораторија.