Релтебон таблети со продолжено ослободување филм-обложени Проспект оксикодонум
Индикации Релтебон таблети со продолжено ослободување на филм:
Релтебон содржи активна супстанција оксикодон хидрохлорид, која спаѓа во група лекови наречени опиоиди.Ова се силни седативи.
Релтебон се користи за ублажување на силна болка што бара третман со опиоиден аналгетик кај возрасни и адолесценти над 12-годишна возраст.
Контраиндикации:
Администрација на Релтебон таблети со продолжено ослободување на филм:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Возрасни и адолесценти (најмалку 12 години)
Вообичаената почетна доза е 5 или 10 mg оксикодон хидрохлорид на секои 12 часа. Сепак, вашиот лекар ќе ви препише доза што ви треба за лекување на болката.
По утврдување на дневната доза, поделбата во единечни дози и секое прилагодување на дозата за време на терапијата ќе се изврши од лекарот што посетува, во зависност од дозите претходно администрирани.
Пациентите кои веќе земале опиоиди може да започнат третман со поголеми дози, земајќи го предвид нивното претходно искуство со опиоиди.
Некои пациенти третирани со Релтебон под стабилизиран режим бараат аналгетици со брзо дејство како итен третман за контрола на болката што се јавува помеѓу дозите. Релтебон не е индициран за третман на овој вид болка.
За третман на болка што не е предизвикана од рак, генерално, доволна е дневна доза од 40 mg оксикодон хидрохлорид (20 mg двапати на ден), но може да бидат потребни поголеми дози. Пациенти со болка во канцерогена состојба обично бараат дози од 80-120 мг оксикодон хидрохлорид, што може да се зголеми на 400 мг во одделни случаи.
Третманот треба редовно да се проценува, земајќи ги во предвид ублажувањето на болката и другите ефекти, со цел да се постигне најдобра контрола на болката и можност за навремено лекување на какви било несакани реакции, како и да се донесе одлука дали треба да се продолжи со терапијата.
Бубрежно оштетување на црниот дроб или мала телесна тежина
Ако имате откажување на бубрезите и/или црниот дроб или ако имате мала телесна тежина, вашиот лекар може да препише помала почетна доза.
Начин и времетраење на администрацијата
Проголтајте таблети со продолжено ослободување со доволна количина на течност (½ чаша вода), со или без храна, наутро и навечер, според утврдениот распоред (на пример, во 8:00 и 20:00 часот).
Таблетите со продолжено ослободување не треба да се кршат, кршат или џвакаат, бидејќи тоа резултира со брзо ослободување на оксикодон поради влошување на својствата на продолжено ослободување. Администрација на скршени, изџвакани или мелени таблети Релтебон доведува до брзо ослободување и апсорпција на потенцијално смртоносна доза на оксикодон.
Релтебон е само за орална употреба. Во случај на навредлива инјекција (инјекција во вена), ексципиенсите на таблетата може да предизвикаат уништување на околното ткиво (некроза), промена на ткивото на белите дробови (грануломи во белите дробови) или други сериозни, потенцијално фатални несакани ефекти.
[Само за кутии со плускавци отпорни на деца:]
Упатство за употреба за плускавци отпорни на деца:
1. Не туркајте го таблетот директно од штекерот.
2. Одделете дел од плускавците, каде што е обележан со перфорации.
3. Внимателно излупете ја фолијата од задната страна и отворете го штекерот.
Вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата во согласност со интензитетот на болката и одговорот на третманот. Земете го бројот на таблети со продолжено ослободување поставени од вашиот лекар двапати на ден.
Ако земете повеќе Reltebon отколку што треба
Ако земете повеќе Reltebon отколку што треба да ви биде соопштено, веднаш контактирајте го вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница. Може да се појават следниве симптоми: намалување на зеницата, респираторна депресија, мускулна слабост и низок крвен притисок. Во тешки случаи може да се појави циркулаторен колапс, ментална и моторна неактивност, бесвест, забавување на отчукувањата на срцето, акумулација на вода во белите дробови, крвен притисок и смрт; Злоупотребата на високи дози на силни опиоиди, како што е оксикодон, може да биде фатална. Во никој случај не треба да се изложувате на ситуации кои бараат зголемена концентрација, како што е управување со возило.
Ако заборавите да го користите Reltebon
Ако земете помала доза на релтебон отколку што ви беше кажано или заборавивте да ги земате таблетите, ублажувањето на болката ќе биде недоволно или ќе исчезне целосно.
Може да земете една таблета доколку следната треба да се земе по најмалку 8 часа. Потоа можете да продолжите да ги земате таблетите како и обично. Може да земете таблети со продолжено ослободување ако времето е оставено до следната таблета, но треба да ја одложите следната администрација за 8 часа. Во принцип, не треба да земате Reltebon почесто од еднаш на секои 8 часа. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да користите Reltebon
Не престанувајте со третманот без да го известите вашиот лекар. Кога на пациентот повеќе не му треба третман со Reltebon, се препорачува постепено намалување на дозата за да се спречат симптомите на повлекување.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Релтебон таблети со продолжено ослободување филм-обложени:
- Активната супстанција е оксикодон хидрохлорид.
Секоја таблета со продолжено ослободување содржи 10, 20, 40 и 80 мг оксикодон хидрохлорид.
- Останатите состојки се:
Јадро: лактоза монохидрат, хипромелоза, повидон, стеаринска киселина, магнезиум стеарат, безводен колоиден силициум диоксид.
Филм: 10 mg таблети: титаниум диоксид (Е171), хипромелоза, макрогол, полисорбат 80
Таблети од 20 мг: поливинил алкохол, титаниум диоксид (Е171), макрогол, талк, црвен железен оксид (Е172). Таблети од 40 мг: поливинил алкохол, титаниум диоксид (Е171), макрогол, талк, жолт оксид на железо (Е172). Таблети од 80 мг: поливинил алкохол, титаниум диоксид (Е171), макрогол, талк, индиго кармин алуминиумски лак (Е132), жолт железен оксид (Е172).
мерки на претпазливост:
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да користите Релтебон
- ако сте постари или имате слабости
- ако имате проблеми со белите дробови, црниот дроб или бубрезите
- ако имате одредена состојба на тироидната жлезда, намалена функција на тироидната жлезда
- ако имате адренална инсуфициенција (Адисонова болест),
- ако имате зголемена простата (хипертрофија на простата)
- ако консумирате големи количини алкохол или се откажувате од алкохол
- ако имате позната зависност од опиоиди
- ако имате воспаление на панкреасот (панкреатит)
- во услови на зголемен притисок на мозокот, на пример, траума на главата
- ако имате нарушена циркулација на крв
- ако имате билијарна колика или ренална колика
- ако имате низок крвен притисок или мал волумен на крв
- ако имате епилепсија или предиспозиција за напади
- ако земате МАО инхибитори (за третман на депресија)
- ако имате воспалително заболување на цревата
- ако неодамна сте направиле абдоминална операција.
Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар дали некоја од овие ситуации е валидна или важела за вас.
Релтебон може да предизвика зависност. Кога се користи подолго време, може да се појави толеранција на нејзините ефекти и да бидат потребни поголеми дози за да се одржи контролата на болката.
Хронична употреба на Релтебон може да доведе до физичка зависност и синдром на повлекување може да се појави при нагло прекинување на третманот. Кога на пациентот повеќе не му е потребен третман со оксикодон хидрохлорид, се препорачува постепено намалување на дозата за да се спречат симптомите на повлекување.
Кога е индициран кај пациенти со хронична болка, ризикот од развој на физичка или ментална зависност е значително намален и треба да се земе предвид во однос на потенцијалните придобивки. Ве молиме, разговарајте за ова со вашиот лекар.
Поретко, може да се појави зголемена чувствителност на болка, што не реагира на зголемување на дозата. Во овој случај, вашиот лекар ќе ја намали вашата доза или ќе препорача друг опиоиден лекови против болки.
Релтебон не се препорачува за употреба пред операција или во првите 24 часа по таквата операција.
Релтебон треба да се користи со голема претпазливост кај пациенти кои злоупотребуваат алкохол или дрога или кај оние со таква историја.
Препорачливо е да се избегнува алкохол додека се користи Reltebon. Пиењето алкохол за време на третманот со Reltebon може да направи да се чувствувате поспани или може да го зголеми ризикот од сериозни несакани ефекти, како што е плитко дишење со ризик од отежнато дишење и губење на свеста.
Деца и адолесценти
Употребата на Reltebon не е оценета кај деца под 12-годишна возраст. Не се препорачува за употреба кај деца под 12-годишна возраст, бидејќи не е утврдена безбедност и ефикасност.
Постари пациенти
Кај постари пациенти без оштетување на бубрезите и црниот дроб, генерално не е потребно прилагодување на дозата.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Оксикодонот може да влијае на вашата способност да возите и да работите машини. За време на третманот за одржување, генерална забрана за време на возење на возило можеби не е неопходна. Присутниот лекар треба да ја процени индивидуалната ситуација. Ве молиме разговарајте со вашиот лекар кога и под кои услови може да возите возило.
Релтебон содржи лактоза
Овој лек содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Несакани ефекти на филм-обложени таблети со релтебон со продолжено ослободување:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Значителни несакани ефекти или знаци што треба да се земат предвид и да се преземат мерки кога ќе се појават овие несакани ефекти: Ако забележите некоја од следниве несакани ефекти, престанете да земате Reltebon и веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Респираторната депресија е најзначаен ризик предизвикан од опиоиди и најверојатно ќе се појави кај постари или инвалидни пациенти. Затоа, кај предиспонирани пациенти, опиоидите може да предизвикаат сериозен пад на крвниот притисок.
Покрај тоа, оксикодон може да предизвика намалување на зеницата, бронхоспазам и грчеви на мазните мускули и потиснување на рефлекс на кашлица.
Други можни несакани ефекти
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):
- седација (замор до поспаност) - ова е поверојатно да се појави на почетокот на таблетите или да се зголеми дозата, но треба да престане по неколку дена
- вртоглавица
- главоболки
- запек
- чувство на болест (гадење)
- малаксаност (повраќање)
- чешање
Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
- чувство на слабост (астенија)
- разни психолошки несакани ефекти, како што се
- промени во расположението (на пр. вознемиреност, депресија)
- промени во активноста (нервоза и несоница)
- промени во перформансите (абнормално размислување, конфузија, амнезија, изолирани случаи на говорни нарушувања)
- неволно треперење
- респираторна депресија
- отежнато дишење или отежнато дишење
- сува уста, ретко придружена со жед; гастроинтестинални нарушувања, како што се болка во стомакот, дијареа, непријатност во желудникот (диспепсија), губење на апетит
- кожни состојби, како што се осип, ретко зголемена чувствителност на светлина (фотосензитивност), во изолирани случаи чешање или осип придружено со лупење на кожата, прекумерно потење
- уринарни нарушувања (често мокрење)
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):
- нарушувања на лимфните јазли
- намалување на крвниот притисок, вртоглавица при стоење или лежење
- мускулни грчеви (неволни мускулни контракции)
- гингивално крварење; зголемување на апетитот; црни столици; дамки на забите - херпес симплекс (состојба на кожата и мукозните мембрани)
- осип на кожата поврзан со чешање
- крв во урината
- промени во телесната тежина (губење или зголемување на телесната тежина); целулитис.
Фреквенција непозната (нивната фреквенција не може да се процени од достапните податоци):
- сериозни реакции на преосетливост (анафилактички реакции)
- агресивност
- зголемена чувствителност на болка, што не може да се подобри со зголемување на дозата
- кариес или оштетување на забите
- болка во десната страна на стомакот, чешање и пожолтување на кожата поради воспаление на жолчното кесе
- отсуство на менструален циклус
Мерки за третман
Ако забележите некој од несаканите ефекти наведени погоре, вашиот лекар ќе преземе соодветни мерки.
Запек што се јавува како несакана реакција може да се спречи со диета богата со растителни влакна и со зголемување на внесот на течности. Ако се чувствувате лошо или повраќате, вашиот лекар ќе ви препише соодветен лек.
Интеракции со други лекови:
Релтебон со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Следниве лекови може да влијаат на ефектите на релтебон или несакани ефекти со релтебон
• апчиња за спиење или лекови за смирување (седатив, хипнотички)
• други лекови кои делуваат на нервниот систем (фенотијазини, невролептици)
• Антидепресиви
• Мускулни релаксанти
• други опиоиди или алкохол може да ги зголемат несаканите ефекти на лаоксикодон, особено забавување (респираторна депресија).
• лекови што се користат за лекување на алергии (антихистаминици)
• лекови што се користат за лекување на повраќање (антиеметици)
• лекови што се користат за лекување на Паркинсонова болест може да зголемат одредени несакани ефекти на оксикодон (на пример, запек, сува уста или нарушувања на урина).
• Инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ) може да ги интензивираат несаканите реакции на оксикодон (на пример, возбуда, намален или зголемен крвен притисок).
Следниве лекови може да го зголемат нивото на оксикодон во крвта и можеби вашиот лекар треба да ја промени дозата на релтебон:
- Лекови што се користат за лекување на инфекции (на пр. Кларитромицин, еритромицин и телитромицин) или габични инфекции (на пр. Кетоконазол, вориконазол, итраконазол, посаконазол)
- Лекови како рифампицин (кои се користат за лекување на туберкулоза)
- Лекови што се користат за лекување на ХИВ инфекција (на пр. Боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир и саквинавир).
- Циметидин (се користи за лекување на металоиди)
- Лекови како што се пароксетин и флуоксетин (антидепресиви) и кантарион (лековито растение)
- Кинидин (се користи за лекување на срцеви заболувања)
- Карбамазепин, фенитоин (се користи за лекување на епилепсија).
Сокот од грејпфрут исто така може да го зголеми нивото на оксикодон во крвта.
Релтебон со храна, пијалок и алкохол Ви препорачуваме да избегнувате да пиете алкохол додека користите Reltebon.
Пиењето алкохол за време на третманот со Reltebon може да направи да се чувствувате поспано и може да го зголеми ризикот од несакани ефекти, како што е плитко дишење поврзано со ризик од отежнато дишење и губење на свеста.
Сокот од грејпфрут може да го инхибира метаболизмот на оксикодон, што го зголемува неговиот ефект. Затоа, се препорачува да се избегнува консумирање сок од грејпфрут за време на третманот со Reltebon.
Администрација на Релтебон филм-обложени таблети со продолжено ослободување/доење:
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Задача
Податоците за употребата на оксикодон кај бремени жени се ограничени.
Оксикодон поминува низ плацентата во циркулацијата на бебето. Употребата на оксикодон за време на бременоста може да предизвика симптоми на повлекување кај новороденчињата. Децата на мајки кои користеле оксикодон во последните 3-4 недели од бременоста треба да се следат за респираторна депресија.
Употребата на оксикодон за време на породувањето може да предизвика сериозни тешкотии во дишењето кај новороденчето. Релтебон може да се користи за време на бременоста само ако придобивките ги надминуваат можните ризици за бебето.
доење
Оксикодон може да премине во мајчиното млеко, предизвикувајќи потешкотии во дишењето кај новороденото. Затоа, Релтебон не треба да се користи за време на доењето.
Презентација на пакувањето:
Таблетите со релтабон со продолжено ослободување се бели, кружни, биконвексни, со дијаметар од 9 мм, обележани со „OX 10“ од едната страна.
Релтебон 20 mg таблети со продолжено ослободување се розови, кружни, биконвексни, со дијаметар од 7 mm, обележани со „OX 20“ од едната страна.
Релтебон 40 mg таблети со продолжено ослободување се жолти, кружни, биконвексни, со дијаметар од 7 mm, обележани со „OX 40“ на едната страна.
Релтебон 80 mg таблети со продолжено ослободување се зелени, кружни, биконвексни, со дијаметар од 9 mm, обележани со „OX 80“ од едната страна.
Reltebon е достапен во пакувања со блистер (ПВЦ/алуминиум) со 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблети со продолжено ослободување.
Reltebon е достапен во картони со плускавци отпорни на деца (ПВЦ/PCdC/Al/PET/хартија) со 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблети со продолжено ослободување.
Релтебон е достапен и во бели, кружни шишиња HDPE со капак на HDPE, со 98 или 100 таблети и во шишиња со безбеден затворач за деца, во HDPE, бели, кружни, со капак на HDPE, со 98 или 100 таблети со продолжено ослободување.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.