Репаглинид Сандоз 2 mg таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Сандоз ГмбХ
категорија	Стандардна дрога
Датум на одобрување	2010-03-24
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар
Анатомска група	Алиментарен систем и метаболизам
Терапевтска група	Антидијабетични лекови
Фармаколошка група	Антидијабетични лекови, со исклучок на инсулин
Хемиска група	Други антидијабетични лекови, со исклучок на инсулините
Активна состојка	Репаглинид

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Репаглинид Сандоз е орален антидијабетичен лек кој содржи репаглинид, кој му помага на вашиот панкреас да прави повеќе инсулин и со тоа да го намали шеќерот во крвта (гликоза).

Дијабетес тип 2 е болест во која вашиот панкреас не прави доволно инсулин за регулирање на шеќерот во крвта или во кое вашето тело не реагира нормално на инсулин.

Репаглинид Сандоз се користи за третман на дијабетес тип 2 кај возрасни, покрај диета и вежбање. Третманот обично започнува кога диета, вежбање и губење на тежината самостојно немаат соодветно контролиран (или намален) шеќер во крвта.

Репаглинид Сандоз исто така може да се зема во комбинација со метформин, друг лек што се користи за лекување на дијабетес.

Репаглинид Сандоз се покажа дека го намалува шеќерот во крвта, што може да помогне во спречување на компликации предизвикани од вашиот дијабетес.

Што треба да размислите пред да го користите?

Не земајте Репаглинид Сандоз

ако сте алергични на репаглинид или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6)
ако имате дијабетес тип 1

ако нивото на киселина во крвта е зголемено (дијабетична кетоацидоза)
ако имате сериозно заболување на црниот дроб
ако земате гемфиброзил (лек што се користи за лекување на високо ниво на маснотии во крвта)

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Репаглинид Сандоз,

ако имате заболување на црниот дроб. Репаглинид Сандоз не се препорачува за пациенти со умерено заболување на црниот дроб. Не земајте Репаглинид Сандоз ако имате сериозно заболување на црниот дроб (видете „Не земајте Репаглинид Сандоз“).
ако имате заболување на бубрезите. Репаглинид Сандоз мора да се зема со претпазливост.
ако одите на голема операција или ако неодамна сте имале сериозна болест или инфекција. Потоа, контролата на дијабетисот може да се изгуби.
ако сте под 18 или над 75 години, не се препорачува Репаглинид Сандоз. Не е проучен во студии во овие возрасни групи.

Разговарајте со вашиот лекар ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, тогаш Репаглинид Сандоз можеби не е соодветен за вас. Вашиот лекар ќе ве извести за ова.

Не земајте го овој лек ако сте помлади од 18 години.

Ако имате низок шеќер во крвта (хипогликемија)

Може да добиете низок шеќер во крвта (хипогликемија) ако шеќерот во крвта се намали премногу.

ако земете премногу Репаглинид Сандоз
ако се вложите физички повеќе од вообичаено
ако земате или користите други лекови или имате проблеми со црниот дроб или бубрезите (видете други делови во 2. „Што треба да знаете пред да земете Репаглинид Сандоз“)

Предупредувачките знаци на хипогликемија може да се појават одеднаш и вклучуваат ладна пот, студена бледа кожа, главоболка, срцево треперење, гадење, голем глад, привремени нарушувања на видот, поспаност, невообичаен замор и слабост, нервоза или тремор, чувство на страв, конфузија, тешкотии во концентрацијата.

Ако шеќерот во крвта е пренизок или ги добивате првите знаци на хипогликемија

Земете таблети глукоза или ужинка со висока содржина на шеќер или пијте со вас, а потоа одморете се.

Кога симптомите на хипогликемија ќе исчезнат или нивото на шеќер во крвта се нормализира, продолжете со терапијата со Репаглинид Сандоз.

Кажете им на другите дека имате дијабетес и дека ако преживеете хипогликемија, тие треба да ве свртат настрана и веднаш да повикаат лекар. Не смеат да ви дадат ништо за јадење или пиење. Може да се задавиш.

Доколку не се лекува тешка хипогликемија, тоа може да доведе до оштетување на мозокот (привремено или трајно), па дури и смрт.
Ако имате хипогликемија што ве троши или имате многу хипогликемија, разговарајте со вашиот лекар. Вашата доза на Репаглинид Сандоз, вашата исхрана или вашата физичка активност можеби ќе треба да се прилагодат.

Кога шеќерот во крвта ќе стане превисок

Шеќерот во крвта може да стане превисок (хипергликемија). Ова може да се случи

ако земете премногу малку Репаглинид Сандоз
ако имате инфекција или треска
ако јадете повеќе од вообичаено
ако вежбате помалку од вообичаено

Предупредувачките знаци на висок шеќер во крвта се појавуваат постепено. Тие вклучуваат: зголемено мокрење, жед, сува кожа и сува уста. Разговарајте со вашиот лекар. Вашата доза на Репаглинид Сандоз, вашата исхрана или вашата физичка активност можеби ќе треба да се прилагодат.

Други лекови и Репаглинид Сандоз

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Може да земете Репаглинид Сандоз со метформин, друг лек што се користи за лекување на дијабетес мелитус, ако вашиот лекар ви го препише.

Ако земате гемфиброзил (се користи за лекување на високо ниво на маснотии во крвта), не треба да земате Репаглинид Сандоз.

Одговорот на вашето тело на Репаглинид Сандоз може да се промени ако земете други лекови, особено овие:

Алкохолот може да влијае на ефектите на Репаглинид Садоз во намалувањето на шеќерот во крвта. Внимавајте на знаци на хипогликемија.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Репаглинид Сандоз треба да се избегнува ако сте бремени или планирате да забремените.

Репаглинид Сандоз треба да се избегнува за време на доењето.

Возење и управување со машини

Предупредување: Овој лек може да влијае на вашата способност да реагирате и да возите.

Твојот Способноста за возење и управување со машини може да биде нарушена ако шеќерот во крвта е премногу низок или премногу висок. Запомнете дека може да се загрозите себе си и другите. Ве молиме прашајте го вашиот лекар ако можете да возите ако сте со вас

хипогликемија се јавува често
предупредувачките знаци на хипогликемија се намалени или отсутни

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Вашиот лекар ќе одлучи за вашата доза.

Вообичаената доза на почетокот на третманот е 0,5 mg пред секој главен оброк. Земете ги таблетите со чаша вода непосредно пред или до 30 минути пред секој главен оброк.

Дозата може да ја зголеми вашиот лекар до 4 mg што треба да се земе непосредно пред или до 30 минути пред секој главен оброк. Максималната препорачана дневна доза е 16 mg.

Вие не треба да земате повеќе Репаглинид Сандоз отколку што ви кажал вашиот лекар.

Ако земете повеќе Репаглинид Сандоз отколку што треба

Ако земате премногу таблети, шеќерот во крвта може да се намали премногу, што доведува до хипогликемија. За повеќе информации за тоа што е хипогликемија и како се лекува, видете во делот 2, „Ако добиете хипогликемија“.

Ако заборавите да го земете Репаглинид Сандоз

Ако заборавите да земете таблета, земете ја следната доза како и обично. Не ја удвојувајте дозата.

Ако престанете да земате Репаглинид Сандоз

Забележете дека ако престанете да земате Репаглинид Сандоз, посакуваниот ефект нема да се постигне. Вашиот дијабетес може да се влоши. Ако треба да го промените вашиот третман, прво разговарајте со вашиот лекар.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, Репаглинид Сандоз може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Најчестиот несакан ефект е хипогликемија, која може да влијае на 1 од 10 лица (видете „Ако имате низок шеќер во крвта (хипогликемија)“ во дел 2). Хипогликемијата е обично лесна/умерена, но може да се развие во хипогликемично губење на свеста или кома. Ако е така, веднаш е потребна медицинска помош.

Алергиите се многу ретки (може да заболат до 1 од 10 000 луѓе). Симптоми како што се оток, отежнато дишење, палпитации, вртоглавица и потење може да бидат знаци на анафилактична реакција. Веднаш контактирајте лекар.

Честа појава (влијае на 1 до 10 корисници од 100)

болки во стомакот
дијареја

Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)

акутен коронарен синдром (но не мора да биде предизвикан од лекот)

Многу ретко (влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе)

Повраќај
Запек (запек)
Визуелни нарушувања
сериозно заболување на црниот дроб, абнормална функција на црниот дроб, зголемено ниво на ензими на црниот дроб во крвта

Фреквенцијата не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Реакции на преосетливост (на пример, осип, чешање на кожата, црвенило на кожата, отекување на кожата)
Не чувствувате лошо (гадење)

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување.

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Овој лек не бара посебни услови за чување.

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Рок на траење по првото отворање на шишето: 6 месеци.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на садот, картонот и фолијата со блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Што содржи Репаглинид Сандоз

Активната состојка е репаглинид.

Секоја таблета содржи 2 mg репаглинид.

Останатите состојки се:

Глицерол 85%, меглумин, пченкарен скроб, калциум хидроген фосфат, хидроксипропил целулоза, полоксамер (тип 188), силициум диоксид, магнезиум стеарат, полакрилин калиум, микрокристална целулоза, црвен железо оксид (E172)

Како изгледа Репаглинид Сандоз и содржината на пакувањето

Репаглинид Сандоз 2 mg таблети се светло-црвени, лесно попрскани, тркалезни таблети со изрез.

Репаглинид Сандоз 2 mg е достапен во плускавци од 30, 60, 90, 120 и 270 таблети и во шишиња HDPE од 30, 60, 90 и 250 таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Сандоз ГмбХ, 6250 Кундл, Австрија

Лек Фармацевтикалс д.д., 1526 jубjана, Словенија Лек С.А., 95-010 Стриков и 02-672 Варшава, Полска Сандоз С.Р.Л., 540472 Таргу-Муреш, Романија

Salutas Pharma GmbH, 39179 Барлебен и 70839 Герлинген, Германија

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Белгија: Репаглинид Сандоз 2 mg таблети Германија: Репаглинид Садоз 2 mg таблети Франција: REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg, компресија Италија: REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg компрес

Шпанија: Репаглинид Сандоз 2 mg Comprimidos EFG Шведска: Репаглинид Сандоз 2 mg таблет

Овој леток последен пат е ревидиран во април 2016 година.