РЕТИНОЛ АЦЕТАТ (витамин А) СаноТека
Уверение за регистрација на лекови - бр. 20470 од 21.03.2014 г.
Министерство за здравство на Република Молдавија
УПАТСТВО ЗА АДМИНИСТРАЦИЈА
Ретинол ацетат (витамин А), мрсен раствор
ТРГОВСКО ИМЕ
Ретинол ацетат (витамин А)
DCI на активни супстанции
СОСТАВ НА ПОДГОТОВКА:
активни супстанции: ретинол ацетат (витамин А ацетат), при повторна пресметка до 100% ретинол ацетат - 34,4 mg (100,000 IU);
помошни средства: рафинирано дезодорирано сончогледово масло, марка „П“, замрзнат.
ОПИС НА ПОДГОТОВКАТА
Чиста, светло жолта до темно жолта мрсна течност, без вкус и гранижа.
ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА
Мрсен раствор за внатрешна и надворешна употреба.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА и АТЦ-код
Витамин А и Д, вклучувајќи нивни комбинации, витамин А; A11CA01.
Фармаколошки својства
Фармакодинамички својства
Витамин А (ретинол) е витамин растворлив во масти.
Ретинол Ацеталот е природен аналог на витамин А потребен за враќање на нивото на ретинол во организмот. Витаминот А има важна улога во синтезата на протеини, липиди, мукополисахариди; регулира рамнотежа на минерали; е од суштинско значење за нормално функционирање на мрежницата, вклучена во синтезата на родопсин, неопходна за визуелно прилагодување кон темнината.
Витаминот А учествува во регулирање на процесите на поделба и диференцијација на епителните клетки, во развојот на секреторните клетки, процесот на кератинизација, регенерација на мукозните мембрани и кожата; е неопходен за нормално функционирање на ендокрините жлезди, раст на телото, бидејќи тоа е синергетски соматомедин.
Витамин А влијае на поделба на имунокомпетентни клетки, синтеза на специфични (имуноглобулин) и неспецифични (фактори на имунитет на интерферон, лизозим), ја стимулира миелопоезата.
Ретинолот го зголемува нивото на гликоген во црниот дроб, го стимулира производството на трипсин и липаза во дигестивниот систем; ги инхибираат фотохемиските реакции на слободните радикали и оксидацијата на цистеин; активира вклучување на сулфати во составот на сврзното ткиво, 'рскавицата, коските; ја подобрува потребата за цереброзиди и миелин, подобрувајќи ја спроводливоста и преносот на нервните импулси.
Недостаток на витамин А ја нарушува визуелната адаптација кон темнината (хемералопија или слепило на кокошки) и атрофија на епителот на конјунктивата, рожницата, лакрималните жлезди; дегенеративни-дистрофични процеси се забележани во респираторниот тракт (назална мукоза, параназални синуси, душникот, бронхиите), урогениталниот систем (епител на бубрежната карлица, уретерот, мочниот меур, уретрата, вагината, јајниците, јајцеводите и ендометриумот, семенските везикули, простатата), дигестивен систем (мукоза на дигестивниот тракт, плунковни жлезди, панкреас).
Недостаток на витамин А ја нарушува трофичноста на кожата (хиперкератоза); го влошува растот, квалитетот на косата и ноктите; ја нарушува функцијата на лојните и потните жлезди; предизвикува губење на тежината и одложен раст на коските, намалена синтеза на стероидни и глукокортикоидни хормони, отпорност на организмот кон инфекции и други болести. Недостаток или вишок на витамин А во женското тело може да доведе до абнормалности во развојот на фетусот.
Ретинолот има антитуморна активност, што не се однесува на неепителни тумори
Фармакокинетски својства
Внатрешно администрираниот ретинол ацетат добро се апсорбира во тенкото црево, од каде што се транспортира преку хиломикрони во wallидот на цревата во лимфниот систем и преку торакалниот канал во крвотокот. Максималното ниво на витамин А во серумот се одредува 3 часа по администрацијата. Витамин А се депонира во паренхимот на црниот дроб; големи количини на содржани во мрежничкиот пигмент епител - неопходен депозит за обезбедување на фотосензитивни клетки со конуси и прачки од витамин А.
Биотрансформацијата на ретинол се одвива во црниот дроб, а потоа во форма на неактивни метаболити се излачува бубрежно, делумно - преку жолчката и учествува во ентерохепатичното коло. Ретинолот се елиминира полека: 34% од дозата - за 3 недели.
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ
- Третман на болести со голема потреба од витамин А:
инфективно-воспалителни, вклучувајќи акутни респираторни нарушувања; лезии и болести на кожата (смрзнатини или изгореници од прв степен, ихтиоза, хиперкератоза, себореичен дерматитис, атопичен дерматитис, некои форми на егзема); очни болести (ретинитис пигментоза, хемералопија, ксерофталмија, кератомалација), егзематозно оштетување на очните капаци; гастроинтестинални заболувања поврзани со нарушувања на апсорпцијата на витамин А (гастректомија, дијареја, стеатореја, целијачна болест, Кронова болест, синдром на малапсорпција).
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Ретинол ацетат се администрира внатрешно 10-15 минути по оброците и надворешно.
1 капка содржи околу 3.000 IU витамин А. 1 ml содржи 100.000 IU витамин А.
При утврдување на дозата на препаратот, ќе се земе предвид дека: 1 единечна доза на витамин А за возрасни не е поголема од 50 000 IU, за деца над 7 години - 5000 IU. Највисоката дневна доза за возрасни е 100 000 IU, за деца - 20 000 IU.
Терапевтски дози на витамин А за авитаминоза со лесна до умерена сериозност за возрасни - до 33 000 IU на ден; за кожни болести, дневната доза на витамин А за возрасни е 50,000-100,000 IU, за деца - е 5000 - 10 000 - 20 000 IU.
Кај ретинитис пигментоза, ксерофталмија, хемералопија дневна доза за возрасни е 50,000-100,000 IU (истовремено индициран Рибофлавин во дневна доза од 20 mg).
Во лезии на кожата (чиреви, изгореници, смрзнатини, итн.): На погодените области по примарна хигиена, ставете раствор на ретинол ацетат и покријте го со газа (5-6 пати на ден, со намалување на бројот на апликации на еден во епителна зависност).
Во исто време, лекот се препишува внатрешно.
Во педијатрија, кај деца постари од 7 години во третман на рахитис, акутни респираторни заболувања, кои се јавуваат на позадината на ексудативна дијатеза, акутни и хронични бронхопулмонарни заболувања, хипотрофија и колагеноза, лекот се администрира после јадење - 1 капка, 1 пат.
Деца на возраст под 7 години се индицирани за друга форма на лекови.
Несакани ефекти
Несаканите реакции се означени според класификацијата на уредите, системите, органите и фреквенцијата на MedDRA: многу честа (> 1/10), обична (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и