Рисполепт 1 mgml орален раствор Проспект рисперидонум

Индикации Rispolept 1 mg/ml орален раствор:

Рисполептот се користи за лекување на следниве болести:
• Шизофренија, во која може да видите, слушнете или почувствувате работи што не постојат во реалноста, може да верувате во работи што не се вистинити или да се чувствувате невообичаено сомнително или збунето
• Манија, во која може да се чувствувате многу возбудено, возбудено, вознемирено, ентузијастички или хиперактивно. Манија се јавува во болест наречена „биполарно растројство“
• Краткорочен третман (до 6 недели) на долготрајна агресија кај луѓе со Алцхајмерова деменција, кои се повредуваат себеси или другите. Пред ова, мора да се користат алтернативни (нелекови) третмани
• Краткорочен третман (до 6 недели) на долготрајна агресија кај деца со низок интелект (најмалку 5 години) и адолесценти со нарушувања во однесувањето.

Рисполептот може да ги ублажи симптомите на болеста и да спречи враќање на симптомите.

Контраиндикации:

Не користете Rispolept:
• ако сте алергични на рисперидон или на која било од другите состојки.

Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Rispolept.

Администрација на Rispolept 1 mg/ml орален раствор:

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Препорачаната доза е како што следува:

За третман на шизофренија

Возрасни
• Вообичаената почетна доза е 2 mg на ден; може да се зголеми на 4 mg на ден на вториот ден од третманот
• Вашата доза може да ја прилагоди вашиот лекар, во зависност од тоа како реагирате на третманот.
• Повеќето луѓе се чувствуваат подобро со дневни дози од 4 до 6 мг
• Оваа вкупна дневна доза може да се земе или еднаш на ден во единечна доза или двапати на ден. Вашиот лекар ќе ви каже која опција е најдобра за вас.

стари лица
• Почетната доза нормално е 0,5 mg двапати на ден
• Лекарот може постепено да ја зголемува вашата доза на 1 мг до 2 мг два пати на ден.
• Вашиот лекар ќе одлучи за најдобрата опција за вас.

За третман на манија

Возрасни
• Почетната доза нормално е 2 mg еднаш на ден
• Лекарот може постепено да ја прилагодува вашата доза, во зависност од тоа како реагирате на третманот
• Повеќето луѓе се чувствуваат подобро со дневни дози од 1 до 6 mg еднаш на ден.

стари лица
• Почетната доза нормално е 0,5 mg двапати на ден
• Вашата доза може постепено да ја прилагодува вашиот доктор на 1 mg до 2 mg двапати на ден, во зависност од тоа како реагирате на третманот.

За третман на долготрајна агресија кај луѓе со Алцхајмерова деменција

Возрасни (вклучително и постари лица)
• Почетната доза нормално е 0,25 mg двапати на ден
• Лекарот може постепено да ја прилагодува вашата доза, во зависност од тоа како реагирате на третманот
• Повеќето луѓе се чувствуваат подобро со дневна доза од 0,5 mg, дадена двапати на ден. На некои пациенти може да им треба 1 мг два пати на ден.
• Времетраењето на третманот кај пациенти со Алцхајмерова деменција не треба да надминува 6 недели.

Употреба кај деца и адолесценти
• Деца и адолесценти на возраст под 18 години не треба да се лекуваат со Рисполепт за шизофренија или манија.

За третман на нарушувања во однесувањето

Дозата ќе зависи од тежината на детето:

За деца со тежина помала од 50 кг
• Почетната доза нормално е 0,25 mg еднаш на ден
• Дозата може да се зголемува на секои два дена, во чекори од 0,25 мг на ден.
• Вообичаената доза на одржување е 0,25 мг до 0,75 мг еднаш на ден.

За деца со тежина од 50 кг или повеќе
• Почетната доза нормално е 0,5 mg еднаш на ден
• Дозата може да се зголемува на секои два дена, во чекори од 0,5 mg на ден.
• Вообичаената доза на одржување е 0,5 mg до 1,5 mg еднаш на ден.

Времетраењето на третманот кај пациенти со нарушувања во однесувањето не треба да надминува 6 недели.

Деца под 5-годишна возраст не треба да се третираат со Rispolept за нарушувања во однесувањето.

Луѓе со проблеми со бубрезите или црниот дроб
Без оглед на болеста што треба да се лекува, сите почетни и последователни дози на рисперидон треба да се преполоват. Зголемувањето на дозата треба да биде побавно кај овие пациенти.
Рисперидон треба да се користи со претпазливост кај оваа група на пациенти

За орална администрација

Решението се доставува со шприц (мерна пипета). Ова треба да се користи за да ви помогне да ја измерите точната количина на лек што ви треба.
Следете ги овие чекори:
1. Извадете го капакот за врзување на детето. Притиснете го пластичното капаче со завртки додека го извртувате спротивно од стрелките на часовникот
2. Вметнете го шприцот во вијалата
3. Додека го држите долниот прстен, повлечете го прстенот нагоре од врвот до ознаката што одговара на бројот на милилитри или милиграми што треба да го примените.
4. Држејќи го долниот прстен, извадете го целиот шприц од вијалата
5. Испразнете го шприцот во кој било алкохолен пијалок, освен чај, со притискање на горниот прстен
6. Затворете го шишето
7. Исплакнете го шприцот со малку вода.

Ако користите повеќе Rispolept отколку што треба
• Веднаш посетете лекар. Земете го пакетот со лекови со вас.
• Во случај на предозирање може да ги почувствувате следниве симптоми: поспаност, замор, абнормални движења на телото, проблеми со стоење и одење, вртоглавица предизвикана од низок крвен притисок, абнормални отчукувања на срцето и конвулзии.

Ако заборавите да го земете Рисполепт
• Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Меѓутоа, ако е многу близу до земање на следната доза, престанете да ја земате пропуштената доза и продолжете како и обично. Ако пропуштите две или повеќе дози, контактирајте го вашиот лекар.
• Не земајте двојна доза (две дози истовремено) за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да го користите Rispolept
Вие не треба да престанувате да го земате овој лек освен ако не ви го каже вашиот лекар. Симптомите може да се вратат. Ако вашиот лекар одлучи да престане со третман, дозата постепено ќе се намалува во рок од неколку дена.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Состав Рисполепт 1 mg/ml орален раствор:

Активната супстанција е рисперидон
Еден мл орален раствор содржи 1 мг рисперидон.

Останатите компоненти се:
Винска киселина, бензоева киселина (Е 210), натриум хидроксид, прочистена вода.

мерки на претпазливост:

Бидејќи опасно ниско ниво на одредени видови на бели крвни клетки потребни за борба против инфекциите многу ретко се забележани кај пациенти третирани со Рисполепт, вашиот лекар може да го провери бројот на бели крвни зрнца.

Рисполептот може да предизвика зголемување на телесната тежина. Значително зголемување на телесната тежина може негативно да влијае на вашето здравје. Вашиот лекар треба редовно да ја мери телесната тежина.

Бидејќи дијабетес мелитус е забележан кај пациенти третирани со Рисполепт или влошување на веќе постоечкиот дијабетес мелитус, вашиот лекар треба да ве процени за знаци на висок шеќер во крвта. Кај пациенти со постоечки дијабетес, гликозата во крвта треба редовно да се мери.

За време на операцијата на очите, што се изведува поради непроityирноста на леќата (операција на катаракта), зеницата (црниот кружен дел на средината на окото) може да не порасне колку што е потребно. Исто така, ирисот (обоениот дел од окото) може да стане слаб за време на операцијата и тоа може да доведе до оштетување на окото. Ако планирате да направите операција на очите, не заборавајте да му кажете на вашиот офталмолог дека го земате овој лек.

Постари лица со деменција
Постои зголемен ризик од мозочен удар кај постари пациенти со деменција. Вие не треба да земате рисперидон ако имате деменција предизвикана од мозочен удар.
За време на третманот со рисперидон, треба често да го посетувате вашиот лекар.
Ако вие или вашиот старател забележите ненадејна промена во вашата ментална состојба или ненадеен почеток на слабост или вкочанетост на лицето, рацете или нозете, особено од едната страна или заматен говор, дури и за кратко време, треба да веднаш побарал медицинска помош. Овие можат да бидат знаци на мозочен удар.

Деца и адолесценти
Другите причини за агресивно однесување мора да бидат елиминирани пред да започнете со третман за нарушување во однесувањето.
Ако се појави замор за време на третманот со рисперидон, промената на времето може да ги подобри/намали тешкотиите во концентрацијата.
Пред да започнете со третман, тежината на вашето тело или вашето дете треба редовно да се мери и следи за време на третманот.

предупредувања:

Несакани ефекти на Rispolept 1 mg/ml орален раствор:

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Може да се појават следниве несакани ефекти:
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):
• Тешкотија да заспиете или да продолжите да спиете
• Паркинсонизам - оваа состојба може да вклучува: бавни или погодени движења, чувство на вкочанетост или напнатост во мускулите (што ги прави вашите движења спастични), а понекогаш дури и чувство на „замрзнување“ на движењето, а потоа продолжување. Други знаци на паркинсонизам вклучуваат бавно, индексирање, тремор при мирување, прекумерна плунка и/или губење на изразот на лицето.
• поспаност или намалена будност
• Главоболка.

Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе):
• Компликации опасни по живот на неконтролиран дијабетес.
• Тешка алергиска реакција со оток, што може да го вклучи грлото и да доведе до отежнато дишење.
• Отсуство на движења во дебелото црево, што може да предизвика блокада на дебелото црево.

Следниот несакан ефект е виден со друг лек наречен палиперидон, кој е многу сличен на рисперидон, така што може да се случи и со Рисполепт: забрзано чукање на срцето кога стоите.

Дополнителни несакани ефекти кај деца и адолесценти

Несаканите реакции кај деца и адолесценти генерално се очекува да бидат слични на оние кај возрасните. Следниве несакани ефекти се пријавени почесто кај деца и адолесценти (на возраст од 5 до 17 години) во споредба со фреквенцијата забележана кај возрасните: чувство на замор или намалена будност, замор (замор), главоболка, зголемен апетит, повраќање, симптоми на настинка, назална конгестија, болки во стомакот, вртоглавица, кашлица, треска, тремор (треперење), дијареја и уринарна инконтиненција (недостаток на контрола).

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток.

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Интеракции со други лекови:

Следниве лекови може да го намалат дејството на рисперидон
• Рифампицин (лек за лекување на инфекции)
• Карбамазепин, фенитоин (лекови за епилепсија)
• Фенобарбитал
Ако започнете или престанете да земате такви лекови, ќе ви треба различна доза на рисперидон.

Следните лекови може да го зголемат дејството на рисперидон
• кинидин (се користи за одредени видови на срцеви заболувања)
• Антидепресиви како што се пароксетин, флуоксетин, трициклични антидепресиви
• Лекови познати како бета-блокатори (кои се користат за лекување на висок крвен притисок) • Фенотијазин (се користи, на пример, за лекување на психоза или за смирување)
• Циметидин, ранитидин (инхибитори на киселини во стомакот)
Ако започнете или престанете да земате такви лекови, ќе ви треба различна доза на рисперидон.

Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведените се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Rispolept.

Rispolept заедно со храна, пијалок и алкохол
Можете да го земате овој лек со или без храна. Треба да избегнувате пиење алкохол додека земате Рисполепт.

Администрација на Rispolept 1 mg/ml орален раствор за време на бременост/лактација:

Презентација на пакувањето:

Орален раствор
Јасно и безбојно решение.

Орален раствор Рисполепт е достапен во кафеаво стаклено шишенце со затворено за дете затворање на бистра, безбоен раствор од 30 ml или 100 ml. Обезбедена е и пипета за дозирање.

Пипетата, испорачана со вијалата, е градуирана во милиграми и милилитри со минимален волумен од 0,25 ml и максимален волумен од 3 ml. Пипети обележани со 0,25 ml (еквивалентно на 0,25 ml орален раствор) и чекори до 3 ml (еквивалентно на 3 mg орален раствор) се отпечатени на пипетата.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Услови за складирање:

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот или шишенцето по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува на температура под 30 ° C.

Не замрзнувајте.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.

Штом ќе се отвори шишето, преостанатата количина на орален раствор Рисполепт треба да се исфрли по 3 месеци.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.