Ритмонорм 150 mg филм-обложени таблети Prospect propafenonum
Индикации Rytmonorm 150 mg филм-обложени таблети:
Контраиндикации:
Не користете Rytmonorm:
- ако сте алергични на пропафенон хидрохлорид или на која било од другите состојки на овој лек.
- ако ви е кажано дека имате срцева болест наречена синдром Бругада,
- во првите 3 месеци по миокарден инфаркт,
- ако имате нарушувања на срцевата структура како што се:
• Терапевтски неконтролирана конгестивна срцева слабост со фракција за исфрлање од левата комора помала од 35%;
• Кардиоген шок;
• Ретки срцеви отчукувања;
• Присуство на нарушувања на спроводливоста на ниво на синоатријален јазол, дефект на атријална спроводливост, атриовентрикуларен блок од втор или поголем степен, целосен блок на гранка или дистален блок во отсуство на вештачки пејсмејкер;
• Многу низок крвен притисок;
- имате нарушувања во рамнотежата на електролитите (на пример, нарушувања во метаболизмот на калиум);
- имате сериозно опструктивно белодробно заболување;
- имате мијастенија гравис;
- користете ритонавир истовремено.
Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар.
Администрација на Rytmonorm 150 mg филм-обложени таблети:
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
На почетокот на третманот, дозата постепено се зголемува и доколку имате тежина од околу 70 кг, се препорачува дневна доза од 450 до 600 мг пропафенон хидрохлорид поделена на две или три дози на ден. Повремено, може да биде потребно да се зголеми дневната доза на 900 мг пропафенон хидрохлорид. Ако имате недоволна тежина, вашата дневна доза треба соодветно да се намали. Ескалацијата на дозата не треба да започне само по три до четири дена од третманот.
Ако имате промени во ЕКГ, како што е продолжен QRS комплекс или атриовентрикуларен блок од втор или трет степен, вашиот лекар ќе ја прилагоди вашата доза.
Вашиот лекар ќе ја постави вашата доза на одржување под строг надзор на ЕКГ и ќе го следи вашиот крвен притисок често (за време на периодот на зголемување на дозата).
стари лица
Кај постари лица и кај пациенти со тешка слабост на левата комора или состојба на структурата на срцевиот мускул, третманот треба да се започне со претпазливост со постепено зголемување на мали дози. Истото се препорачува и при третман на одржување. Секое зголемување на дозата што може да биде потребно, треба да се изврши само по пет или осум дена од третманот.
Тешко оштетување на црниот дроб/бубрезите
Ако имате сериозно оштетување на црниот дроб или бубрезите, акумулацијата на лекот може да се појави во стандардни терапевтски дози. Сепак, вашиот лекар може да препише пропафенон хидрохлорид за следење на ЕКГ и нивото на крвта.
Метод на администрација
Таблетите обложени со ритмонорм треба да се проголтаат цели (без џвакање) со течност.
Ако користите повеќе Rytmonorm отколку што треба
Ако случајно земете поголема доза, треба веднаш да го известите вашиот лекар или да одите во собата за итни случаи во најблиската болница. Покажете ги таблетите што сте ги земале.
Ако заборавите да користите Rytmonorm
Ако заборавите да земете една доза, земете друга штом се сетите, освен ако нема доволно време до следната доза. Ако не е, воопшто не земајте таблета што сте ја заборавиле. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Ритмонорм 150 mg филм-обложени таблети:
мерки на претпазливост:
Важно е секој пациент кој користи пропафенон да биде проценет електрокардиографски (ЕКГ) и клинички пред и за време на третманот за да се утврди дали одговорот на пропафенон бара континуиран третман.
По започнување на третман со пропафенон, треба да се советува да направите ЕКГ за да се исклучат промените што укажуваат на синдром на Бругада.
Третманот со пропафенон хидрохлорид може да влијае на активноста на вештачкиот пејсмејкер. Затоа, ако имате пејсмејкер, неговото работење мора да се провери и, доколку е потребно, мора да се репрограмира.
Постои можност за трансформација на пароксизмална атријална фибрилација во атријален флатер придружена со спроводлив блок 2: 1 или 1: 1.
Не користете пропафенон ако имате сериозно срцево заболување, како и со другите антиаритмици од класа I, пациентите со значителни срцеви заболувања можат да бидат склони на сериозни несакани ефекти.
Се препорачува претпазливост ако имате астма.
стари лица
Кај постари лица или кај пациенти со сериозна слабост на левата комора (лева вентрикуларна исфрлачка фракција помала од 35%) или со состојба на структурата на срцевиот мускул, третманот треба да се започне со претпазливост со постепено зголемување на мали дози. Истото се препорачува и при третман на одржување. Секое зголемување на дозата што може да биде потребно, треба да се изврши само по пет или осум дена од третманот.
Ако имате откажување на црниот дроб или бубрезите, таложењето може да се појави во стандардни терапевтски дози. Затоа, вашиот лекар ќе препорача да го следите ЕКГ и нивото на лекот во крвта.
предупредувања:
Возење и управување со машини
За време на третманот, може да почувствувате: заматен вид, вртоглавица, замор и постурална хипотензија што може да влијае на брзината на реакција и да ја намали способноста за управување или управување со машини.
Несакани ефекти на Rytmonorm 150 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Во зависност од тоа колку често се јавуваат, несаканите ефекти се класифицираат на следниов начин:
Многу често: се наоѓа кај повеќе од 1 пациент од 10
Честа појава: се наоѓа кај помалку од 1 на 10, но повеќе од 1 на 100 пациенти
Невообичаено: се наоѓа кај помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1000 пациенти
Ретки: се среќаваат кај помалку од 1 на 1.000, но повеќе од 1 на 10.000 пациенти
Многу ретко: се најде кај помалку од 1 пациент од 10 000
Непозната фреквенција (не може да се процени од достапните податоци).
Многу често:
• вртоглавица,
• нарушувања на срцевата спроводливост,
• палпитации.
заедничко:
• вознемиреност,
• нарушувања на спиењето,
• главоболка,
• нарушувања на вкусот,
• заматен вид,
• ретко чукање на срцето (синусна брадикардија),
• намален ритам на срцето (брадикардија),
• зголемена срцева фрекфенција (тахикардија),
• атријален трепет,
• отежнато дишење (отежнато дишење),
• стомачна болка,
• повраќање,
• гадење,
• дијареја,
• запек,
• сува уста,
• абнормалности на функцијата на црниот дроб,
• болка во градите,
• астенија,
• замор,
• висок пораст на температурата,
Невообичаено:
• мал број на тромбоцити,
• намален апетит,
• кошмари,
• синкопа,
• нарушувања на координацијата на движењето (атаксија),
• пецкање (парестезии),
• вртоглавица (сензација на предење),
• зголемена срцева фрекфенција (вентрикуларна тахикардија),
• промена на срцевиот ритам (аритмија),
• намалување на крвниот притисок,
• абдоминална дистензија,
• акумулација на гасови во стомакот,
• коприва,
• чешање,
• минлив осип на кожата,
• црвенило на кожата (еритема),
• еректилна дисфункција (намалена потенција),
Непознат:
• недостаток на клетки (гранулоцити) во крвта (агранулоцитоза),
• низок број на бели крвни клетки (леукопенија),
• мал број на клетки (гранулоцити) во крвта (гранулоцитопенија),
• алергија (преосетливост),
• состојба на конфузија,
• конвулзии (грчеви),
• нарушувања на мускулниот тонус (екстрапирамидални симптоми),
• вознемиреност,
• вентрикуларна фибрилација,
• срцева слабост,
• намален ритам на срцето,
• намалување на крвниот притисок кога стои исправено (ортостатска хипотензија),
• гастроинтестинални нарушувања,
• уништување на клетките на црниот дроб,
• акумулација на жолчката (холестаза),
• воспаление на црниот дроб (хепатитис),
• пожолтување на кожата и белките на очите (жолтица),
• синдром сличен на лупус,
• намалување на бројот на сперматозоиди (реверзибилен по прекин на третманот).
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Кажете му на вашиот лекар ако се лекувате со следниве лекови: -
еритромицин;
- локални анестетици (на пр. за имплантација на пејсмејкер или стоматолошки зафати);
- лидокаин;
- амиодарон;
- селективни инхибитори на навлегувањето на серотонин (SSRI) како што се флуоксетин и пароксетин
- бета-блокатори и трициклични антидепресиви;
- дезипрамин;
- дигоксин, пропранолол, метопролол, циклоспорин;
- теофилин;
- циметидин, кинидин или кетоконазол;
- фенобарбитал;
- рифампицин;
- орални антикоагуланси (на пр. фенпрокумон, варфарин);
Внимателно следете ги упатствата и препораките на вашиот лекар.
Доколку е потребно, вашиот лекар ќе ги прилагоди дозите на овие лекови.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Ритмонорм со храна, пијалок и алкохол
Не се препорачува да се користи Ритмонорм со сок од грејпфрут.
Администрација на Rytmonorm 150 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Бидејќи пропафенонот ја преминува плацентарната бариера и може да се излачува во мајчино млеко, вашиот лекар ќе одлучи дали можете да го користите овој лек за време на бременост или доење.
Презентација на пакувањето:
Претставен е во форма на бели биконвексни филм-обложени таблети, обележани од едната страна со „150“, со дијаметар од 9-9,4 mm и дебелина од 3,7-4,6 mm.
Достапно е во пакувања од 5 ПВЦ/Ал плускавци од 10 филм-обложени таблети.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по EXP.
Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.