РОФЕРОН-А Пенкало, располага
Индикации РОФЕРОН-А ПЕНО, достапно:
Контраиндикации:
Администрација на РОФЕРОН-А ПЕН, отстранување:
денови 1-3: 3 милиони IU/ден
4-6 дена: 6 милиони IU/ден
денови 7-84: 9 милиони IU/ден.
Времетраење на третманот: Пациентите треба да се лекуваат најмалку осум недели, по можност најмалку дванаесет недели, пред лекарот да одлучи дали треба да се продолжи со терапијата за оние кои одговориле, или да се прекине третманот за пациенти кои не доживуваат промени во хематолошки параметри. Тромбоцитоза кај миелопролиферативни заболувања, освен ХМЛ: Режим на третман за тромбоцитоза кај миелопролиферативни болести, освен хронична миелоидна леукемија, е:

а) Монотерапија со Роферон-А: Почетен третман: Роферон-А треба да се дава со поткожно или интрамускулно инјектирање, дозата се зголемува на најмалку 18 милиони IU/ден и, ако е можно, на 36 милиони IU/ден, за период од осум до дванаесет недели. Интрамускулна инјекција се препорачува за дози од 36 милиони IU.
Распоред на зголемување на дозата е:
денови 1-3: 3 милиони IU/ден
4-6 дена: 9 милиони IU/ден
денови 7-9: 18 милиони IU/ден и, доколку се толерира, треба да се зголеми на:
денови 10-84: 36 милиони IU/ден.
Третман за одржување: Роферон-А треба да се дава со поткожна или интрамускулна инјекција, три пати неделно, во максимална доза поддржана од пациентот, но не надминува 36 милиони IU. Времетраење на третманот: Третманот треба да се изведува најмалку осум, по можност дванаесет недели, пред лекарот да одлучи да продолжи со терапија кај пациенти кои одговориле на тоа или да ја прекине, во случај на оние кои не одговориле на третманот. Постојат пациенти кои се лекувале до шеснаесет недели по ред. Сè уште не е утврдено оптималното времетраење на третманот со Роферон-А кај напреднат бубрежен карцином.
Малиген меланом: Помеѓу 10% и 25% од пациентите со напреднат малигнен меланом покажаа објективна регресија на кожата и висцералните тумори кога се лекуваат со Роферон-А. Најдени се пониски стапки на одговор за дози помали од 18 милиони IU, администрирани три пати неделно. Пациентите кои реагирале на терапијата преживеале подолги периоди во споредба со оние кои не одговориле на неа. Почетен третман: Роферон-А ќе се администрира субкутано или интрамускулно во доза од 18 милиони IU, три пати неделно, најмногу осум до дванаесет недели. Третман за одржување: Роферон-А ќе се администрира субкутано или интрамускулно во доза од 18 милиони IU три пати неделно, или во максимална доза поддржана од пациентот. Времетраење на третманот: Пациентите треба да се лекуваат најмалку осум недели, но по можност најмалку дванаесет недели, пред лекарот да одлучи да ја продолжи терапијата кај пациенти кои одговориле на тоа или да ја прекине кај оние кои не одговориле на третманот. Пациентите биле третирани во период до 24 последователни месеци. Оптималното времетраење на третманот за напреднат малигнен меланом сè уште не е утврдено.
Хроничен активен хепатитис Б: Роферон-А е индициран за третман на возрасни пациенти со хроничен активен хепатитис, кои имаат маркери за вирусна репликација, односно оние позитивни за ХБВ-ДНК, ДНК полимераза или HBeAg. Препорачана доза: Оптималниот режим на третман не функционира. допрва треба да се утврди. Дозата е генерално 4,5 милиони IU, три пати неделно, со поткожна или интрамускулна администрација за шест месеци. Во отсуство на регресија на маркерот на вирусна репликација или антигенот HBe во серумот, по еден месец од третманот, дозата треба да се зголеми. Дозата може дополнително да се прилагоди во зависност од толеранцијата на пациентот кон лекот. Доколку не се најде подобрување на состојбата по третманот од три до четири месеци, треба да се размисли за прекинување на третманот. Деца: Во случај на деца со хроничен хепатитис Б, администрирани се дози до 10 милиони IU/m2 во услови на максимална безбедност. Сепак, ефективноста на третманот не може да се докаже. Забелешка: Ефикасноста на третманот кај пациенти со хроничен хепатитис Б ко-инфицирани со вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ) не е докажана.
Хроничен хепатитис Ц: Роферон-А е индициран за третман на возрасни пациенти со хроничен хепатитис Ц со HCV и серумски ALT антитела без хепатална декомпензација (Дете Класа А). Нема докази за долгорочна клиничка и хистолошка корист. Почетен третман: Роферон-А треба да се дава субкутано или интрамускулно во доза од 6 милиони ИЕ три пати неделно за три месеци како почетна терапија. Третман за одржување: Пациентите чиј серумски АЛАТ се нормализирал, бараат терапија на одржување со 3 милиони ИЕ Роферон-А, три пати неделно за уште три месеци, за да се добие целосен одговор.
Пациентите чиј серумски АЛАТ не е нормализиран треба да го прекинат третманот. Забелешка: Повеќето пациенти кои релапсирале се претставиле во рок од четири недели по прекинувањето на третманот.
Дејство:
Состав РОФЕРОН-А ПЕН, фр.:
мерки на претпазливост:
Бременост и доење: Womenените и мажите третирани со Роферон-А треба да практикуваат ефективни методи на контрацепција. За време на бременоста, Роферон-А треба да се користи само ако придобивките за жената го оправдуваат потенцијалниот ризик за фетусот. Иако студиите врз животни не укажуваат на Роферон-А како тератоген, не може да се исклучи можното оштетување на фетусот за време на бременоста. Абортификантен ефект беше откриен при администрација на многу повисоки дози на Роферон-А отколку оние клинички препорачани кај мајмуни бремени резус на средината на бременоста. Не е познато дали овој лек се излачува во мајчиното млеко. Со оглед на важноста на лекот за мајката, ќе се одлучи или да се запре доењето или да се запре администрацијата на лекот.