САД Нова комбинација на подготовки за слабеење PZ - Pharmazeutische Zeitung

Даниела Биерман/Уште еден производ за слабеење на луѓе со прекумерна тежина излегува на пазарот во САД. ФДА одобри комбинација на фентермин и топирамат во одложена форма (Qsymia).

нова

Лекот е индициран кај дебели возрасни лица со индекс на телесна маса над 30 кг/м 2 или кај луѓе со прекумерна тежина со БМИ од 27 кг/м 2 и повеќе, ако барем еден друг фактор на ризик, како што се висок крвен притисок, дијабетес тип 2 или висок Нивото на холестерол е присутно.

"ширина =" 297 "висина =" 211 "/>

Фото: Фотолија/Херби (Херберт) Јас

Поради можни сериозни несакани ефекти и тератогени ефекти, препаратот може да се издава во САД само од специјализирани аптеки. Строго е контраиндициран за бремени жени. Womenените мора да прават месечен тест за бременост пред и за време на внесувањето и да користат сигурна контрацепција. Со топирамат може да се појават малформации како расцеп на усна и непце, што е познато како анти-епилептик.

Како работи топираматот против дебелината, е нејасно. Се дискутира за зголемување на чувството на ситост. Покрај тоа, топирамат создава метален вкус во устата по консумирање газирани пијалоци. Пациентите може да ги држат рацете подалеку од калоричните безалкохолни пијалоци.

Фентермин, супстанца слична на амфетамин, не е достапна во Германија подолго време, но во САД е вообичаен потиснувач на апетит како единствен препарат. Европската агенција за лекови сега поднесе апликација за одобрување на новиот комбиниран производ.

Производителот Вивус треба да спроведе долгорочна студија за можни кардиоваскуларни проблеми по одобрување од САД. Фентермин може да го зголеми срцевиот ритам и затоа е контраиндициран кај пациенти со нестабилни срцеви заболувања или мозочен удар.

Најчестите несакани ефекти на препаратот се парестезија во рацете и нозете, поспаност, промена на перцепцијата на вкусот, несоница, запек и сува уста. /