SEROQUEL XR 150 MG X 60 Medimfarm
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан само за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се споменати во овој леток. Погледнете дел 4.
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е SEROQUEL XR и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да користите SEROQUEL XR
3. Како се користи SEROQUEL XR
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го зачувате SEROQUEL XR
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е SEROQUEL XR и за што се користи
Seroquel XR содржи супстанција наречена кветиапин. Припаѓа на група лекови наречени антипсихотици. Seroquel XR може да се користи за лекување на многу болести како што се:
• Биполарна депресија и големи депресивни епизоди на големо депресивно растројство: кога се чувствувате тажни. Може да забележите дека се чувствувате депресивно, виновно, без енергија, без апетит или дека не можете да спиете.
• Манија: кога може да се чувствувате многу вознемирено, да имате подвижна состојба, да бидете ентузијастички или хиперактивни или да имате нарушувања во проценката; исто така можете да бидете деструктивни или агресивни.
• Шизофренија: кога слушате или чувствувате работи што не се вистински, верувајте во работи што не се вистинити или се чувствувате невообичаено сомнително, вознемирено, збунето, виновно, напнато или депресивно.
Кога Seroquel XR се зема за големи епизоди на големо депресивно нарушување, тој ќе се даде како додаток на терапијата со друг лек што се користи за лекување на оваа состојба.
Вашиот лекар може да продолжи да препишува Seroquel дури и ако се чувствувате подобро.
2. Што треба да знаете пред да користите SEROQUEL XR
Не користете SEROQUEL XR
- ако сте алергични на кветиапин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6);
- ако користите одредени лекови како што се:
o некои лекови за ХИВ;
o лекови со азолна структура (за габични инфекции);
еритромицин или кларитромицин (за инфекции);
нефазодон (за депресија).
Не земајте SEROQUEL XR ако нешто од горенаведеното важи за вас. Ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Seroquel XR.
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако, по земањето на Seroquel XR, имате:
• Комбинација на треска, силна мускулна вкочанетост, потење или слаба свест (состојба наречена „невролептичен малиген синдром“). Може да биде потребен итен медицински третман.
• Неконтролирани движења, особено на лицето или јазикот.
• Тешка вртоглавица или поспаност. Ова може да го зголеми ризикот од случајна повреда (пад) кај постари пациенти.
• Конвулзии
• Продолжена и болна ерекција (приапризам).
Овие промени може да се должат на овој вид на лек.
Кажете му на вашиот лекар ако имате:
• Симптоми слични на грип, треска, воспаление на грлото или која било друга инфекција, бидејќи тоа може да биде резултат на многу мал број на бели крвни зрнца, што може да бара прекинување на третманот со Сероквил.
• Запек и постојана болка во стомакот или запек што не одговорила на третманот, бидејќи тоа може да доведе до посериозна блокада на цревата.
Самоубиствени мисли и влошување на депресијата
Ако сте депресивни, може да имате мисли за повреда или самоубиство. Овие можат да се влошат кога ќе започнете со третман, бидејќи на овие лекови им треба време да работат, обично за 2 недели или повеќе. Овие мисли може да се појават ако одеднаш престанете да го земате третманот. Поверојатно е да ги имате овие мисли ако сте млад возрасен. Клиничките испитувања покажаа зголемен ризик од самоубиствени мисли и/или самоубиствени однесувања кај млади возрасни лица на возраст под 25 години кои страдаат од депресија.
Ако размислувате да повредите или да извршите самоубиство, разговарајте со вашиот лекар или веднаш одете во болница. Може да му кажете на пријател или роднина дека сте депресивни и да ги замолите да го прочитаат овој леток. Можете да го замолите да ви каже дали мисли дека неговата депресија се влошила или е загрижен за какви било други промени во вашето однесување.
Зголемување на телесната тежина е забележано кај пациенти кои земаат СЕРОКВЕЛ. Треба периодично да ја мерите вашата тежина со вашиот лекар.
Скрининг за лекови за урина
Во случај на тестови за присуство на лекови во урината, администрацијата на SEROQUEL XR може да даде позитивни резултати за метадон или за одредени лекови што се користат за лекување на депресија наречени трициклични антидепресиви (АТЦ) кога се користат одредени методи, дури и ако не сте земале метадон или АТЦ. Се препорачува да се потврдат резултатите со поспецифични методи.
SEROQUEL XR со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Не земајте SEROQUEL XR ако земате некој од следниве лекови:
• Некои лекови за ХИВ
• Лекови за габични инфекции (со азолна структура)
• еритромицин или кларитромицин (за инфекции)
• Нефазодон (за депресија)
Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:
• За третман на епилепсија (фенитоин или карбамазепин)
• Лекови за висок крвен притисок
• Барбитурати (за несоница)
• Тиоридазин или литиум (други антипсихотични лекови)
• Лекови што влијаат на начинот на чукање на вашето срце, на пример лекови кои предизвикуваат нерамнотежа на електролитите (ниско ниво на калиум или магнезиум) како диуретици (апчиња што се користат за отстранување на вишокот вода од телото) или одредени антибиотици (лекови кои се користат за лекување на инфекции).
• Лекови кои можат да предизвикаат запек
Разговарајте со вашиот лекар пред да престанете со третманот со кој било друг лек.
Користење на SEROQUEL XR со храна и пијалоци
• SEROQUEL XR може да се зема со или без храна.
• Бидете внимателни колку алкохол пиете. Поврзаните ефекти на етил алкохол и SEROQUEL XR може
• предизвикуваат поспаност.
• Не пијте сок од грејпфрут за време на третманот со SEROQUEL XR, бидејќи може да се промени
• начин на дејство на лекот.
Плодност, бременост и лактација
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек. Не треба да земате SEROQUEL XR за време на бременоста, ако не сте разговарале со вашиот лекар за тоа. SEROQUEL XR не треба да се користи за време на доењето. Следниве симптоми кои можат да претставуваат синдром на повлекување може да се појават кај неродени бебиња на мајки кои користеле Seroquel XR во последниот триместар од бременоста (последните три месеци од бременоста): треперења, вкочанетост и/или мускулна слабост, поспаност, вознемиреност, проблеми со дишењето и тешкотии. во храната. Ако вашето бебе има некој од овие симптоми, контактирајте го вашиот лекар.
Возење и управување со машини
Овој лек може да ве успие. Не возете или користете машини додека не видите како овој лек влијае на вас.
SEROQUEL XR содржи лактоза.
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. Како се користи SEROQUEL XR
Секогаш користете го овој лек точно како што е опишано во овој леток или како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
• Вашиот лекар ќе одлучи за почетната доза. Дозата на одржување (дневна доза) ќе зависи од вашата болест и вашите потреби, но обично ќе биде помеѓу 150 мг и 800 мг. Таблетите ќе ги пиете еднаш на ден.
• Не ги раздвојувајте, џвакајте или кршете ги таблетите.
• Таблетите треба да се проголтаат цели со вода.
• Земете лекови без храна (најмалку еден час пред јадење или пред спиење, според упатствата на вашиот лекар).
• Не пијте сок од грејпфрут додека земате Seroquel XR. Тоа може да влијае на начинот на работа на лекот.
• Не престанувајте да ги земате таблетите дури и ако се чувствувате подобро сè додека не ви каже лекарот.
Нарушувања на црниот дроб
Ако имате проблеми со црниот дроб, вашиот лекар може да ја промени вашата доза.
Постари пациенти
Ако сте постари, вашиот лекар може да ја промени вашата доза.
Деца и адолесценти на возраст под 18 години
Seroquel не треба да го користат деца и адолесценти на возраст под 18 години.
Ако земете повеќе Seroquel XR отколку што треба
Ако земете повеќе Seroquel XR од пропишаната доза, може да почувствувате поспаност, вртоглавица и абнормално чукање на срцето. За препораки, веднаш контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница. Земете таблети Seroquel XR со вас.
Ако заборавите да го земете Seroquel XR
Ако заборавите да земете доза, земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите. Ако е време за следната доза, почекајте дотогаш. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го земате Seroquel XR
Ако одеднаш престанете да земате Seroquel XR, можеби нема да можете да спиете (несоница), може да чувствувате вртоглавица или може да почувствувате главоболки, дијареја, повраќање, вртоглавица или раздразливост. Вашиот лекар може да ве советува постепено да ја намалувате дозата пред да престанете со третманот.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Невообичаени несакани ефекти (може да имаат помалку од 1 на 100 лица):
• Конвулзии.
• Алергиски реакции кои можат да вклучуваат оток на кожата, оток на кожата и оток околу устата.
• Непријатна сензација во нозете (исто така наречен синдром на немирни нозе).
• Тешкотија при голтање.
• Неконтролирани движења, особено на лицето или јазикот.
• Сексуална дисфункција.
• Дијабетес.
• Промени во електричната активност на срцето забележани на EKG (продолжување на QT)
• Понизок од нормалниот ритам на срцето што може да се појави на почетокот на третманот и може да биде поврзан со низок крвен притисок и несвестица.
• потешкотии при мокрење
• Несвестица (може да предизвика пад).
• запушен нос.6
Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат на помалку од 1 од 10 000 луѓе):
• Силно црвенило на кожата, плускавци или црвени дамки на кожата.
• Тежок несакан ефект (наречен анафилакса) што предизвикува отежнато дишење или шок.
• Брзо отекување на кожата, особено околу очите, усните и вратот (ангиоедем).
• Сериозна состојба која се карактеризира со појава на плускавци на кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Стивенс-Johnонсон)
• Несоодветна секреција на хормонот кој го контролира волуменот на урината.
• Оштетување на мускулни влакна и болка во мускулите (рабдомиолиза).
• влошување на веќе постоечкиот дијабетес.
Несакани реакции не се познати (не може да се процени од достапните податоци)
• Осип на кожата со неправилни црвени дамки (еритема мултиформе)
• Тешка алергиска реакција, која се јавува веднаш, со симптоми како што се треска и плускавци на кожата и ексфолијација на кожата (токсична епидермална некролиза).
• Симптоми на прекинување може да се појави кај новородени бебиња на мајки кои земале Сероквил за време на бременоста.
Класата на лекови на која припаѓа Seroquel XR може да предизвика проблеми со срцевиот ритам, што може да биде сериозно, па дури и да напредува до смрт.
Некои несакани ефекти може да се видат само на крвни тестови. Овие вклучуваат зголемување на количината на маснотии во крвта (триглицериди и вкупен холестерол) или количината на шеќер во крвта, промена на нивото на тироидните хормони во крвта, зголемување на ензимите на црниот дроб, намалување на бројот на одредени видови крвни клетки, зголемување на количината на фосфокиназа од мускули), намалување на количината на натриум во крвта и зголемување на хормонот пролактин, што може во ретки случаи да ги има следниве последици:
• Кај мажи и жени, оток на дојка и неочекувано лачење на млеко
• Womenените не можат да имаат менструација или да имаат неправилни менструации
Затоа, вашиот лекар може да побара од вас од време на време да направите крвен тест.
Деца и адолесценти
Несакани реакции што можат да се појават кај возрасни може да се појават и кај деца и адолесценти.
Следниве несакани ефекти се пријавени само кај деца и адолесценти:
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):
• Зголемен крвен притисок
Следниве несакани ефекти се пријавени почесто кај деца и адолесценти:
Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
• Зголемување на количината на хормон наречен пролактин во крвта. Ова понекогаш може да доведе до:
• - зголемување на градите и неочекувано лачење на млеко кај момчиња и девојчиња
- отсуство на менструален циклус или неправилен менструален циклус кај девојчиња
• Зголемен апетит
• повраќање
Честа појава (може да влијае на помалку од 1 од 10 лица)
• Слабост, несвестица (може да доведе до пад).
• Течење на носот.
• Раздразливост
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се споменати во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. Како да го зачувате SEROQUEL XR
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по „EXP:“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Чувајте на температура под 30 ° C во оригиналното пакување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи SEROQUEL XR
• Активната супстанција е кветиапин. Таблетите Seroquel XR содржат 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg quetiapine (како фумарат).
• Останатите компоненти се:
Јадро на таблетите: микрокристална целулоза, натриум цитрат, лактоза монохидрат, магнезиум стеарат, хипромелоза.
Таблет филм: хипромелоза, макрогол, титаниум диоксид (Е 171). Таблетите од 50 мг, 200 мг, 300 мг исто така содржат жолт железен оксид (Е 172) и таблетите од 50 мг содржат црвен железен оксид (Е 172) .8
Како изгледа SEROQUEL XR и содржината на пакувањето
Seroquel XR 50 mg
Портокалови биконвексни таблети со продолжено ослободување, втиснати со „XR 50“ од едната страна, со димензии 16,24 x 6,52 mm.
Seroquel XR 150 mg
Бели биконвексни таблети со продолжено ослободување, втиснати со „XR 150“ од едната страна
Seroquel XR 200 mg
Yellowолти биконвексни таблети со продолжено ослободување, втиснати со „XR 200“ од едната страна, со димензии 17,22 x 6,65 mm.
Seroquel XR 300 mg
Бледо жолти биконвексни таблети со продолжено ослободување, втиснати со „XR 300“ од едната страна, 19 х 7,62 мм.
Seroquel XR 400 mg
Бели, биконвексни таблети со продолжено ослободување во форма на капсула, втиснати со „XR 400“ од едната страна.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
AstraZeneca UK Limited
2 Улица на Кралството
Лондон W2 6BD
Велика Британија
производителот
Производители на SEROQUEL XR 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg таблети со продолжено ослободување
ASTRAZENECA UK LIMITED
Бизнис парк патот на свилата, Меклсфилд, Чешир, СК 10 2НА
Велика Британија
Производители на SEROQUEL XR 150 mg таблети со продолжено ослободување
AstraZeneca UK Ltd.
Бизнис парк патот на свилата, Меклсфилд
Cheshire SK10 2NA, Велика Британија
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Германија
Овој проспект беше ревидиран во декември 2014 година.