Скабиорално - вметнување пакет

Овој препарат бара рецепт.

1 Што е скабиорал и за што се користи?

Скабиоралот содржи активна состојка ивермектин. Овој лек се користи за одредени инфекции со паразити.

Се користи за лекување на:

цревна инфекција наречена интестинална синдроилоидијаза (ангилулоза). Ова е предизвикано од нематодата Strongyloides stercoralis
инфекција во крвта наречена микрофиларемија предизвикана од „лимфна филаријаза“. Ова е предизвикано од незрели фази на црвот Wuchereria bancrofti. Скабиоралот не е ефикасен против возрасни црви, само против незрели црви.
инфекција предизвикана од кожни грини (шуга, краста). Кожните грини копаат пасуси под површината на кожата. Ова може да предизвика сериозно чешање. Скабиоралот треба да се користи само ако вашиот лекар знае или се сомнева дека имате шуга.

Скабиоралот не може да ве спречи да добиете некоја од овие инфекции. Не работи против возрасни црви. Скабиоралот треба да се користи само ако вашиот лекар знае или се сомнева дека имате инфекција со паразит.

2 Што треба да знаете пред да земете Скабиорал?

Скабиоралот не смее да се зема,

ако сте алергични на ивермектин или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6).

Како општо правило, ако почувствувате необични симптоми кои се појавуваат ненадејно по земањето на лекот (на пример, осип, коприва или треска), постои можност да сте алергични на овој лек. Ако ова важи за вас, не земајте Скабиорал. Ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Скабиорал.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Скабиорал.

Нека вашиот лекар ја знае вашата целосна медицинска историја пред да започнете со третман со скабиорал. Известете го вашиот лекар,

ако имате слаб имунолошки систем (имунолошко нарушување)
ако живеете или сте живееле во дел од Африка каде што имало случаи на инфекции со паразити со лоа лоа (лута филарија, црв околу очите) кај луѓе
ако живеете или сте живееле во Африка.

Истовремената употреба на диетил карбамазин цитрат (ДЕЦ) за лекување на ко-инфекција со црв волвулус Онхоцерка носи ризик од несакани ефекти, што исто така може да биде сериозно.

Ако некое од овие се однесува на вас (или ако не сте сигурни), разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Скабиорал. Скабиоралот не се користи за спречување на инфекции со тропски паразити. Не работи против возрасни паразитски црви и треба да се користи само по совет на лекар ако има инфекција со паразит или ако постои големо сомневање.

деца

Безбедноста при употреба на Скабиорал кај деца со тежина помала од 15 кг не е утврдена.

Постари пациенти

Клиничките испитувања со ивермектин не вклучиле доволен број на пациенти од 65 години и постари за да се утврди разликата во одговорот во споредба со помладите пациенти. Другите извештаи за клиничко искуство не покажаа разлики во одговорот помеѓу постарите и помладите пациенти. Општо земено, постарите пациенти треба да се третираат со претпазливост во поглед на зголемената инциденца на нарушувања на функцијата на црниот дроб, бубрезите и срцето и истовремени болести, како и почестата употреба на други лекови.

Други лекови и Скабиорал

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Бременост, лактација и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

бременост

Ако сте бремени, треба да земате Скабиорал само според упатствата на вашиот лекар.

Лактација

Ивермектин, активната супстанција во Скабиорал, се излачува во мајчиното млеко. Ако доите, кажете му на вашиот лекар и користете го овој лек само според упатствата. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Плодност

вермектин немаше репродуктивни ефекти врз стаорци, дадени до 3 пати поголема од максималната препорачана човечка доза од 200 μg/kg (врз основа на mg/m2/ден).

Возење и управување со машини

Ефектите на Скабиорал врз способноста за управување и управување со машини не се проучени. Не може да се исклучи дека некои пациенти може да доживеат несакани ефекти како што се вртоглавица, поспаност, тремор и вртоглавица, што може да ја наруши нивната способност за управување и управување со машини

Ако ги почувствувате овие симптоми, не возете или користете машини.

3 Како да се земе Скабиорал?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

дозирање

Третман на гастроинтестинална јакоилоидијаза (ангилулоза)
Препорачаната доза е 200 микрограми ивермектин на килограм телесна тежина како единечна орална доза.

Следната табела служи како водич за дозирање по кг телесна тежина:

Тежина на телото (кг) - ДОЗИРА (Е (број на таблети од 3 мг)

15 до 24 - еден
25 до 35 - два
36 до 50 - три
51 до 65 - четири
66 до 79 - пет
80 ≥ - шест

Третман на микрофиларемија (лимфна филаријаза) предизвикана од Wuchereria bancrofti

Препорачаната доза за масовни кампањи за лекување на микрофиларемија (лимфна филаријаза) предизвикана од Wuchereria bancrofti е приближно 150 до 200 µg ивермектин на кг телесна тежина како единечна орална доза во интервали од 6 месеци.

Во ендемични области во кои лекот може да се администрира само еднаш на секои 12 месеци, препорачаната доза е 300-400 μg/kg телесна тежина со цел да се постигне соодветна супресија на микрофиларемијата кај третираните пациенти.

Следната табела служи како водич за дозирање по кг телесна тежина.

ТЕЛА НА ТЕЛО (кг) - ДОЗИРАЕ во интервали од 6 месеци (број на таблети од 3 мг) - ДОЗИРА atЕ во интервали од 12 месеци (број на таблети од 3 мг)

15 до 25 - еден - два
26 до 44 - два - четири
45 до 64 - три - шест
65 до 84 - четири - осум

Алтернативно, или ако не се достапни скали, дозата на ивермектин за најголемиот дел од третманите може да се утврди и врз основа на висината на пациентот:

ТЕЛА НА ТЕЛО (кг) - ДОЗИРАЕ во интервали од 6 месеци (број на таблети од 3 мг) - ДОЗИРА atЕ во интервали од 12 месеци (број на таблети од 3 мг)

90 до 119 - еден - два
120 до 140 - два - четири
141 до 158 година - три - шест
> 158 - четири - осум

Третман на шуга кај луѓе

Земете доза од 200 микрограми за секој килограм телесна тежина.
Потребни се 4 недели за да се каже дали третманот бил успешен.
Вашиот лекар може да ви даде втора единечна доза во рок од 8-15 дена.

На што друго треба да внимавате ако се лекувате од краста?

Секој што ќе стапи во контакт со вас - особено членовите на семејството и партнерите - треба да посети лекар што е можно поскоро. Лекарот ќе одлучи дали и овие луѓе треба да се лекуваат. Ако заразените лица со кои имате контакт не се лекуваат веднаш, постои ризик повторно да ве инфицираат со шуга.

Треба да почитувате хигиенски мерки за да спречите повторна инфекција (т.е. држете ги ноктите кратки и чисти) и строго следете ги официјалните препораки за чистење облека и постелнина. Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако имате впечаток дека ефектот на Скабиорал е премногу силен или премногу слаб.

вид на апликација

Орални таблети

Секогаш следете ги упатствата за дозирање на вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Кај деца под 6-годишна возраст, таблетите треба да се уништат пред да се голтнат за полесно да се земаат.

Третманот се состои од единечна доза. Сите таблети наменети за вас според дозата се земаат истовремено како единечна доза. Таблетите треба да се проголтаат со малку вода на празен стомак. Не јадете никаква храна два часа пред и по земањето на овој лек. Ова е затоа што не е познато како храната влијае на апсорпцијата на овој лек во организмот.

Ако земете повеќе Скабиорал отколку што треба

Веднаш контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако заборавите да го земете Скабиорал

Секогаш земајте го овој лек според упатствата на вашиот лекар. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4 Какви несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Несаканите ефекти обично не се сериозни и не траат долго. Поверојатно е да се појават кај луѓе кои се заразени со неколку различни паразити. Ова е особено точно ако постои инфекција со црвот „Loa loa“. Следниве несакани ефекти може да се појават по земањето на овој лек:

Алергиска реакција

Ако почувствувате алергиска реакција, веднаш побарајте совет од лекар. Знаци на таква реакција се, на пример:

ненадејна треска
ненадејни реакции на кожата (на пример, осип или чешање) или други тешки реакции на кожата
Тешкотии при дишењето

Веднаш посетете лекар ако добиете некој од споменатите несакани ефекти.

Други несакани ефекти

Болести на црниот дроб (акутен хепатитис)
Промени во лабораториските вредности (зголемени ензими на црниот дроб, зголемен билирубин (жолт крвен пигмент) во крвта, зголемено ниво на еозинофил (подгрупа на бели крвни клетки)
Крв во урината

Следните несакани ефекти ќе зависат од состојбата што Скабиорал се користи за лекување и сите други инфекции што може да ги имате.

Следниве несакани ефекти може да се појават кај пациенти со инфекција со кружни црви (интестинална синдроилоидијаза, ангилулоза):

чувствувајќи се невообичаено слабо
Губење на апетит, болка во стомакот, запек или дијареја
Гадење или повраќање
Поспаност или вртоглавица
Трепери
низок број на бели крвни клетки (леукопенија)
намалување на бројот на црвени крвни клетки или намалување на количината на пигментниот хемоглобин во крвта (анемија)

Со интестинална синдроилоидијаза (ангилулоза), возрасните кружни црви, исто така, можат да бидат во столицата.

Следниве несакани ефекти може да се појават кај пациенти со микрофиларемија поради лимфна филаријаза предизвикана од Wuchereria bancrofti:

Потење или треска
главоболка
чувствувајќи се невообичаено слабо
Мускули, болки во зглобовите по целото тело
Губење на апетит, гадење
Абдоминална болка (во долниот или горниот дел на стомакот)
Кашлица или воспалено грло
Тешкотии при дишењето
низок крвен притисок кога станувате - може да почувствувате вртоглавица или леснотија
треска
вртоглавица
Болка или непријатност во тестисите

Следниве несакани ефекти може да се појават кај пациенти со шуга:

Чешањето може да се влоши на почетокот на третманот. Ова обично не трае долго.

Следниве несакани ефекти може да се појават кај пациенти со тешка инфекција предизвикана од црв Loa loa:

Дисфункција на мозокот
Болки во вратот или грбот
Крварење во белките на очите (црвено око)
отежнато дишење
Губење на контрола на мочниот меур или цревата
Потешкотии при стоење или одење
изменета состојба на умот
Поспаност или конфузија
нема одговор на други луѓе или кома

Следниве несакани ефекти може да се појават кај пациенти заразени со црв Onchocerca volvulus, што предизвикува познато како речно слепило:

Чешање или осип
Болки во зглобовите или мускулите
Треска
Гадење или повраќање
Оток на лимфните јазли
Оток, особено во рацете, глуждовите или стапалата
дијареја
вртоглавица
низок крвен притисок (хипотензија). Може да почувствувате вртоглавица или леснотија кога станувате
забрзано чукање на срцето
Главоболка или замор
Нарушувања на видот и други проблеми со очите како што се инфекција, црвенило или сензорни нарушувања
Крварење во белките на очите или отекување на очниот капак
Астмата може да се влоши

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: http://www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5 Како да се складира Скабиорал?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за складирање на температурата.

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.

Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6 Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Скабиорал

Активната состојка е ивермектин. Една таблета содржи 3 mg ивермектин.
Другите состојки се: микрокристална целулоза, пред-желатинизиран скроб (пченка), бутилхидроксианизол (Ph.Eur.) (Е 320), лимонска киселина (Е 330), магнезиум стеарат (Ph. Eur.) [Зеленчук].

Како изгледа Скабиорал и содржината на пакувањето

Кружна, бела таблета означена со „А 300“ од едната страна.
Кутија со 4, 8, 12, 16 и 20 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Фармацевтски претприемач

ИНФЕКТОФАРМ Arzneimittel and Consilium GmbH
Фон-Хумболд-Страсе 1
64646 Хепенхајм
www.infectopharm.com

Производител

Актавис ехф.
Рејкјавиворвегур 78
IS-220 Hafnarfjörður
Исланд

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Германија: Скабиорални таблети од 3 мг
Холандија: Скаборал 3 мг, таблети

Овој леток последен пат е ревидиран во февруари 2016 година.

Следниве информации се наменети за пациенти со шуга:

Покрај информациите во Дел 3 од овој леток, треба