СЛЕБЕТЕ СЕ СО ТЕЛОСТИ СО ХИТОЗАН (РЕДУМИН У

Пред три години советувавме против „додатоци на храна“ што содржат хитозан, кои би требало да служат како „блокатори на маснотии“ (CHITOSAN и други) за губење на тежината (a-t 1998; бр. 3: 34). Хитозанот сега се нуди како медицински производ (на пример, РЕДУМИН ФОРТЕ). Федералниот институт за лекови и медицински помагала ја потврдува оваа класификација, бидејќи хитозанот ниту има фармаколошко ниту имунолошко дејство, туку главно со апсорпција на маснотии во исхраната.1 Не се потребни клинички студии за маркетинг како медицински производ како што е случај со медицински производи (a-t 1998; бр. 6: 58-9).2 Производителот РЕДУМИН-ФОРТЕ Фарма Питер, во меѓувреме, се однесува на „објавените тестови“.3

редумин

Најдовме пет студии со вкупно 386 пациенти - сите објавени во истото токсиколошко списание - за што се вели дека хитозанот доведува до поголемо слабеење од плацебо.4-8 Освен десет пациенти во студија со три раце4-ти Покрај хитозан или плацебо, сите учесници мора да следат диета со намалена калорија од околу 1.100 kcal на ден. Значителни губење на тежината се забележуваат и со хитозан и со лажни лекови,4-8 во четири студии се вели дека ова е значително поголемо во групата веруми отколку во плацебо.5-8

Методолошките недостатоци, како што се недостаток на информации за дозата на хитозан, недостаток на дефинирање на примарни и секундарни целни критериуми, недостаток на моќност и пресметување на бројот на случаи5-8, како и сомнителна рандомизација и заслепување4 ги прават публикациите да изгледаат како отпад. Покрај тоа, тие дури не можат да се применат на REDUMIN FORTE, бидејќи - за разлика од дизајнот на студијата - не е пропишано истовремено драстично ограничување на калориите во додатокот на пакувањето, туку само се препорачува, без обврска, „да се поддржи ефектот со соодветна диета“.9 Ако, пак, се испитаат ефектите на хитозанот без дополнителна диета, нема разлика помеѓу верумот и плацебо во три студии на 169 пациенти.10-12

ЗАКЛУЧОК: Тврдењата дека постојат докази за ефикасност кај медицинските помагала од типот REDUMIN FORTE кои содржат хитозан не можат да се потврдат со објавени студии. Ние советуваме против скапите производи (66 € за REDUMIN FORTE шест капсули на ден за четири недели).

Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.