Смртоносните несакани ефекти на контрацептивната пилула Бајер хормон „Дајан 35“ мора да се датираат во Франција
Пилулата Дајан 35, пропишана како лек за контрацепција или акни, наскоро повеќе нема да смее да се продава во Франција. Подготовката на германската фармацевтска компанија Баер се сомнева дека предизвикала фатална тромбоза. Четири жени починале.
Лек против акни од Баер, често пропишан како пилула за контрацепција, е забранет во Франција поради можни фатални несакани ефекти. Овластувањето за ставање во промет на лекот, кој е поврзан со четири смртни случаи во Франција, треба да биде прекинат со преоден рок од три месеци, објави во средата во Париз Француската агенција за лекови (АНСМ). Дотогаш, сите пакувања Дајан 35 треба да бидат повлечени од оптек, потенцираше шефот на АНСМ Доминик Мараниничи.
Во понеделникот, регулаторниот орган ги повика лекарите во Франција да престанат да препишуваат Дајан 35 како контрацепција. Лекот е одобрен во Франција како лек против акни од 1987 година. Бидејќи има превентивно дејство поради хормоните што ги содржи, се зема и како пилула за контрацепција. Одлуката на органот важи и за поевтини имитации, т.н. генерики. Маранинчи ги повика жените кои земаат Дајан 35 да не престануваат да земаат лек веднаш. Треба да го посетите вашиот лекар.
Четири мртви и над 100 тромби
Позадината на одлуката е заштита на потенцијално загрозени пациенти. „Постојат многу други опции за терапија“, рече шефот на АНСМ. Во Франција, според извештаите, најмалку четири смртни случаи се резултат на земање на лекот од 1987 година. Погодените починале како резултат на венска тромбоза. Според АНСМ, нефатални згрутчување на крвта се регистрирани во вени или артерии во 125 дополнителни случаи.
Според проценките на АНСМ, околу 315.000 жени во Франција земале лек Баер или генерички лек во 2012 година. Дајан 35 е одобрена во 135 земји во светот. Општо е познато дека земањето апчиња за контрацепција може да го зголеми ризикот од тромбоза.
Баер: Само да се препише како лек против акни
Баер во изјавата во неделата вечерта истакна дека лекот може да се препише само за третман на акни. Дајан 35 не се препорачува како средство за контрацепција. Вметнувањето на пакувањето, исто така, јасно укажува на ризик од тромбоза. Тромбовите се згрутчување на крвта што може да предизвикаат белодробна емболија и мозочен удар.
Портпарол на Федералниот институт за лекови и медицински помагала (БфАрМ) во Бон во понеделникот изјави дека рецептот на Дајан 35 се третира „многу рестриктивно“ во Германија. Исклучиво за контрацепција, во оваа земја „веќе не е можно“.