Соматропин биопартнери 10 mg и 20 mg прав и растворувач за инјектирање на суспензија
Индикации Соматропин биопартнери 10 мг и 20 мг прашок и растворувач за инјектирање на суспензија:
Соматропин биопартнери содржи човечки хормон за раст, исто така наречен соматропин. Хормонот за раст го регулира растот и развојот на клетките.
Кога го стимулира растот на клетките во долгите коски на нозете и 'рбетниот мозок, тоа предизвикува зголемување на висината.
Овој лек се користи за лекување на нарушувања на нормалниот раст (дефицит на раст) кај деца и адолесценти на возраст од 2 до 18 години кои имаат недоволно лачење на хормон за раст. Индициран е кај деца и адолесценти за долготрајна администрација.
Контраиндикации:
Не користете биопартнери на Соматропин
- ако сте алергични на соматропин или на која било од другите состојки на овој лек;
- ако имате рак: Кажете му на вашиот лекар ако имате активен тумор (карцином).
Пред да започне третманот со хормонот за раст, туморите мора да бидат неактивни и да се запре антиканцерогениот третман.
Вашиот лекар ќе престане со третман со овој лек ако има докази за раст на тумор;
- ако сте дете чиј раст веќе престанал;
- ако имате состојба поради сериозна операција на срце или стомак;
- ако се лекувате од повеќе од една повреда по сериозна несреќа;
- ако одеднаш имате сериозни проблеми со дишењето.
Администрација на Соматропин биопартнери 10 мг и 20 мг прашок и растворувач за инјектирање на суспензија:
Состав Соматропин Биопартнери 10 мг и 20 мг прав и растворувач за инјектирање на суспензија:
Активната супстанција е соматропин.
- Соматропин биопартнери 10 mg: Една вијала во прав обезбедува соматропин 10 mg, што одговара на 30 IU. По подготовката, 0,5 ml суспензија содржи 10 mg соматропин (20 mg/ml).
- Соматропин биопартнери 20 mg: Една вијала во прав обезбедува соматропин 20 mg, што одговара на 60 IU. По подготовката, 1 ml суспензија содржи 20 mg соматропин (20 mg/ml).
Другите состојки се: натриум хијалуронат, јајце-фосфолипиди, безводен натриум дихидроген фосфат и безводен натриум фосфат.
мерки на претпазливост:
Пред да користите Соматропин биопартнери, прашајте го вашиот лекар ако:
- имате наследна болест наречена Прадер-Вили синдром: Вие не треба да се лекувате со овој лек освен ако исто така имате недостаток на хормон за раст; - сте имале тумор: Вашиот лекар ќе ве прегледува често за да бидете сигурни дека туморот не се повторил;
- имате симптоми како што се повторлива и силна главоболка, промени во видот, гадење и/или повраќање кои можат да бидат предизвикани од зголемена напнатост во черепот за време на третманот со хормон за раст;
- имате органски недостаток на хормон за раст (недостаток на хормон за раст како резултат на оштетување на хипофизата или дел од мозокот наречен хипоталамус) или мало лачење на хипофизни хормони: Вашиот лекар ќе ги провери нивоата на надбубрежните хормони (кортикостероиди) за кои можеби ќе треба корекција кои започнуваат третман со хормон за раст.
Следење за време на третманот
- Вашиот лекар може да ги следи нивоата на урина или шеќер во крвта, бидејќи може да биде под влијание на овој лек.
- Треба да имате редовни тестови за функција на тироидната жлезда затоа што овој лек може да влијае на количината на тироидни хормони во крвта. Ако функцијата на тироидната жлезда не е соодветна, овој лек може да не работи правилно. - Кажете му на вашиот лекар ако започнете да куцате за време на третманот
- Ако сте имале тумор, вашиот лекар ќе ве прегледа пред третманот и периодично за време на третманот. Ова е потребно затоа што лекарот ќе престане со третман доколку се појави тумор.
- Ако имате абнормално искривување на 'рбетот, вашиот лекар ќе ве следи за да откриете влошување на оваа состојба.
Деца под 2 години
Овој лек не треба да се користи кај мали деца под 2-годишна возраст.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Соматропин биопартнери нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Важни информации за некои состојки на Соматропин биопартнери
Овој лек содржи помалку од 1 ммол натриум (23 мг) на доза, односно во суштина е „без натриум“.
Несакани ефекти на Соматропин биопартнери 10 мг и 20 мг прашок и растворувач за инјектирање на суспензија:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Најчесто пријавените несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица) се оток на местото на инјектирање и појава во крвта на супстанции (антитела) кои се врзуваат за хормонот за раст. Несаканите реакции биле генерално минливи и лесни до умерени.
За време на третманот со хормонот за раст се пријавени нови тумори на раст или повторување на претходните тумори. Не е познато колку често може да се појават овие, но ако се сомневате дека тоа е случај за вас, разговарајте со вашиот лекар бидејќи можеби ќе треба да се прекине третманот.
Несакани ефекти може да се појават со следниве фреквенции:
Заеднички, тие можат да влијаат до 1 од 10 лица
- замор или зголемување на телесната тежина поради помалку активна тироидна жлезда - намалена функција на надбубрежната жлезда (што може да се манифестира како замор)
- мало зголемување на нивото на шеќер во крвта
- главоболка, летаргија (недостаток на енергија), вртоглавица
- повраќање, болка во стомакот
- промена на бојата на кожата
- болка во зглобовите, рацете или нозете
- болка, промена на бојата, оток, стврднување, црвенило или чувство на топлина на местото на инјектирање
- отекување на ткивата
- Треска
- промени во концентрациите на одредени хормони
Ретко, тие можат да влијаат до 1 од 100 луѓе
- абнормални сензации како што се убоди, пецкање, чешање
- висок крвен притисок
Многу ретко, тие можат да влијаат до 1 од 1.000 луѓе
- несоница
- зголемување на градите кај мажите
Непозната фреквенција, која не може да се процени од достапните податоци - низок одговор на инсулин (инсулинска резистенција)
Интеракции со други лекови:
Соматропин биопартнери со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Особено, кажете му на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале некој од следниве лекови: Вашиот лекар може да треба да ја прилагоди дозата на Соматропин биопартнери или овие лекови.
- кортикостероиди, како што се кортизон или преднизолон: лекови што се користат за намалување на воспаление или активност на имунолошкиот систем, спречување на отфрлање на трансплантација на органи или лекување на астма
- тироксин: лек што се користи за лекување на намалена функција на тироидната жлезда
- инсулин: лек за намалување на шеќерот во крвта Вашиот лекар внимателно ќе ве следи за време на третманот, бидејќи ефектот на инсулин може да се намали.
- орални естрогени или други полови хормони
- лекови за третман на епилепсија
- циклоспорин: лек што се користи за сузбивање на имунолошкиот систем
Администрација на Соматропин биопартнери 10 мг и 20 мг прашок и растворувач за инјектирање на суспензија во бременост/лактација:
Не смеете да користите Соматропин биопартнери ако сте бремени или планирате да забремените.
Ако мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет пред да го земете овој лек.
Не е познато дали овој лек преминува во мајчино млеко.
Ако доите, користете го овој лек само ако вашиот лекар ви каже дека е апсолутно неопходен.
Презентација на пакувањето:
Соматропин биопартнери е прашок и растворувач за инјектирање на суспензија со продолжено ослободување. Прашокот е бел или скоро бел; растворувачот е чиста течност.
- Соматропин биопартнери 10 mg: Соматропин 10 mg (30 IU) прав во затворено стаклено шишенце со гумен затворач (бутил) и светло зелена отстранлива капа (алуминиум и пластика) и растворувач од 1,5 ml ( триглицериди со среден ланец) во стаклена вијала со гумен затворач (бутил). Големината на пакувањето е 1 шишенце со прав и 1 шишенце со растворувач и 4 шишенца со прав и 4 шишенца со растворувач.
- Соматропин биопартнери 20 мг: Соматропин 20 мг (60 IU) прав во затворено стаклено шишенце со гумен затворач (бутил) и зелена капа (алуминиум и пластика) и 1,5 ml растворувач (триглицериди со среден ланец) во стаклена вијала со гумен затворач (бутил). Големината на пакувањето е 1 шишенце со прав и 1 шишенце со растворувач и 4 шишенца со прав и 4 шишенца со растворувач.
Не може сите големини на пакувањата да бидат достапни во вашата земја.