Спирала со балерина (IUB) - најновата и најиновативната спирала
Ако до сега ви велев за спиралата воопшто и особено за оние што имаат класичен Т-облик, денес, на ред е спиралата што направи револуција во полето на интраутерините уреди.
Откако дознав дека и тој е донесен во Романија, навистина сакав да дознаам што е можно повеќе за IUB Ballerine, бидејќи станува збор за него.
Морам да признаам дека откако ги поседував информативните материјали и примерок од спиралата, не ја пуштив раката сè додека не поминев низ нив глава до опашка и додека не тестирав неколку пати како Балерината сферична форма, што го направи славен во над 21 земја низ светот каде што се продава.
Производителите го нарекоа IUB Ballerina, што значи дека јас ја третирам топката, но ние ќе го наречеме во овој напис поедноставно и поопшто - спирала.
За спиралата за балерина
Спиралата Ballerine® е првата и единствена сферична 3Д интраутерина направа што физиолошки се прилагодува на обликот на матката. Големината и обликот на овој модел на спирала го намалуваат ризикот од одредени ризици како што се: иритација на ендометриумот, перфорација на матката и лошо поставување.
Предностите на спиралата со балерина
Спиралата Ballerine® НЕ содржи хормони, исклучително важна предност за многу жени кои се одлучуваат за ваков вид на контрацепција. Исто така, недостатокот на хормони во составот го намалува ризикот од несакани несакани ефекти.
Спиралата Ballerine® содржи најсигурни материјали што се користат за производство на интраутерини уреди, поради што е исклучително безбеден и ефикасен производ. Нитинол, материјалот од кој е направена спиралата за балерин, е материјал со високи перформанси од кој се направени и стентови на срце или други медицински помагала.
✅ Внимателно дизајниран за женското тело
Поради својата посебна форма и флексибилноста на материјалот од кој се произведува, Ballerine® совршено се преклопува на обликот на матката, со што се намалува ризикот од иритација или други можни проблеми предизвикани од стерилни не-сферични форми.
Спирала Ballerine® обезбедува заштита од несакана бременост до 5 години и има ефикасност од над 99%.
✅ Над 70.000 жени веќе користеле Балерин®
✅ Ефикасност и безбедност до 99%
✅ Сферична форма специјално дизајнирана да одговара совршено на матката без остри рабови
. 84,8% од лекарите кои извршиле вметнување на Ballerine® изјавиле дека е лесно да се вметне
✅ 80,7% од жените кои ставиле Балерин® пријавиле непостоечка до умерена болка
1. 81,4% од жените препорачале Балерин® на своите пријатели
✅ Невозможна лоша положба поради сферична форма
Други придобивки:
✅ Неплодност повеќе не е можна по запирање на употребата на интраутериниот уред
има неколку контраиндикации
✅ Тоа е веганска опција за контрацепција
✅ Погоден за сите возрасти
✅ Ризикот од доживување на карлична инфламаторна болест по вметнување на бакарен интраутерински уред е минимален, што е поголем во првите 20 дена по вметнувањето, главно поради постапката на вметнување, а не на уредот
✅ Алергијата на бакар е исклучително ретка
поради сферична форма, постапката на вметнување што ја спроведува гинекологот е многу полесна отколку во случај на 'Т' спирала
Се прилагодува на контракциите на матката
Спецификации на спирала за балерина
Материјал: високотехнолошки материјал со форма на меморија - нитинол
Големина: достапно во две големини: Мини - 12мм и Миди - 15 мм
Се состои од 17 бакарни бисери
Профил на вметнување: 3,2 mm (најмалиот производ досега) - најмалиот профил на вметнување
Приказната за спиралата за балерина
Гинекологот и медицински директор на OCON Medical во Израел, Илан Барам, е тој што ја измисли спиралата за балерин како алтернатива на крутите спирала во форма на Т. Барам за својот производ вели дека тоа е првото интраутерино средство што се однесува на „квалитетот на животот“ и дека е создаден за подобра удобност и повисок степен на безбедност.
„Балеринот е првиот апарат за контрацепција дизајниран да обезбеди квалитет на живот пред проблемот со ефикасноста. Добро е познато дека бакарен интраутерин уред ќе биде ефикасен против бременоста, но се чини дека никој не размислил како се чувствуваат жените што го користат “.
До неодамна, луѓето гледаа на матката како рамен триаголник и сметаа дека спиралата во форма на Т совршено одговара на оваа форма. Но, во реалноста, матката е празнина која постојано се стега. Откако ќе се вметне, спиралата во форма на Т ќе заврши лошо позиционирана, па затоа 60-70% од жените кои користат ваква спирала доживуваат тешки грчеви и крварења. Затоа ни треба нов модел на уред. '
Летото 2008 година, Барам излезе со идеја дека сферичната спирала значително ќе го намали ризикот од неусогласеност. Единствениот проблем беше да се одговори на прашањето: како може да се вметне сферична спирала во цервикалниот канал? Одговорот беше Нитинол, материјал со високи перформанси што може да се 'програмира' за да се задржи одредена форма.
Балерината е изработена од бакарни бисери распоредени на флексибилна жица Нитинол. Откако ќе се вметне во матката, спиралата се става во тродимензионална сферична форма.
„Ние бевме првите во светот што го воведоа нитинолот во матката“. Тоа е софистицирано и елегантно решение, но истовремено и многу едноставно “, спомена истиот Барам.
Како работи спиралата со балерина
ослободува мали количини на бакар за постојано да спречува појава на бременост
методот на дејствување е сличен на оној на другите интраутерини уреди кои содржат бакар и не содржат хормони
интраутерините уреди базирани на бакар го постигнуваат својот главен контрацептивен ефект мешајќи се во подвижноста на спермата и оплодувањето на ооцитите, со што се избегнува всадување
Кога и каде е вметната спиралата за балерина?
како и секој друг вид на интраутерина направа, Балерин® може да се вметне САМО од гинеколог и само по претходна консултација и други потребни испитувања
гинекологот ќе ја измери матката на пациентот, а потоа ќе ја вметне спиралата преку тенка цевка. IUB Ballerine® ќе остане во внатрешноста на матката каде што ќе ја најде својата идеална позиција
правилен метод на вметнување: Ballerine® мора да се вметне во горниот/централниот дел на матката празнина
ако е поставен на дното, може да се движи нагоре за да ја прилагоди својата позиција
се препорачува да се провери еден месец по вметнувањето за да се потврди прилагодувањето на спиралата Ballerine®. Ако е исто така поставена на дното, спиралата мора да се отстрани и да се замени со друга балерина.
Балерина станува активна веднаш
во случај на делумно или целосно протерување, апаратот мора да се отстрани (исто така од страна на гинеколог) и да се замени со друга спирала за балерин.
Не треба да користите спирала за балерина ако:
се сомневате дека сте бремени
имате абнормална форма на матката
страдаат од карлично воспалително заболување
сте имале инфекција на матката после бременост или спонтан абортус во последните 3 месеци
имате рак на грлото на матката или грлото на матката
имате необјаснето крварење од вагината
имате инфекција на грлото на матката
страдате од болест на Вилсон (абнормалност на телото во однос на реакција на контакт со бакар)
алергични сте на еден од материјалите од кои се произведува Ballerine®: бакар, никел, титаниум, ПЕТ и полипропилен
Преземете ја брошурата на пациентот
Најновата студија (објавена во 2019 година)
Михал Јарон, Мануела Вивијано, Сесил Гијо, Арнон Ахарон, Кети Школник
Во 2019 година беа објавени резултатите од набationalудувачката студија спроведена во Швајцарија (регион со француски јазик) што ги потврди придобивките од користењето на спиралата Ballerine® Midi. Студијата се потпираше на искуството и на жените и на гинеколозите кои ја вметнаа спиралата Ballerine® Midi, како прва студија што собра податоци и од корисници и од лекари.
Целта на студијата беше да се демонстрира степенот на прифатливост на спиралата Ballerine® Midi користејќи вистински податоци собрани од жени и гинеколози.
Методи на истражување: Учесниците и гинеколозите вклучени во оваа студија пополнија прашалници за постапката за вметнување на спирала Ballerine® Midi, искуството со користење, физичката удобност, менструалниот циклус итн.
Во оваа студија учествувале: 207 здрави жени, нулипари (жени без деца/деца) и мултипари (жени со деца/деца), со минимална возраст од 18 години.
Податоци за учесниците во студијата:
За да се запишат во студијата, жените требаше да вметнат Балерин Миди најмалку 12 месеци пред почетокот на истражувањето.
Од вкупните учесници, 140 (67,6%) продолжија да користат Ballerine® Midi дури и по првата година по вметнувањето. Само тие добија прашања во врска со задоволството на производот, физичката удобност и менструалниот циклус. Учесниците беа замолени да ги опишат симптомите што ги имаа во последните 3 периоди. На скала од 1 до 10 (1 означува „многу подобро“ и 10 означува „многу полошо“), тие мораа да ги опишат можните промени на моделот.
Средната возраст на жените за време на вметнувањето на Ballerine® Midi беше 30,8 ± 7,2 години, додека просечната возраст на учесниците за време на студијата беше 32,0 ± 7,2 години.
140 (67,6%) сè уште користеле интраутерина направа за време на пополнување на прашалникот
44 (21,3%) биле на возраст под 25 години
47,8% рекле дека се слободни, додека 36,7% рекле дека се во брак
78,7% споменаа дека имаат најмалку 1 дете
Од учесниците на возраст под 25 години, 86,4% рекле дека се сами, а 52,3% немаат деца.
87 од учесниците (43%) изјавиле дека претрпеле барем еден абортус
11,9% споменаа дека страдаат од дисменореа
3,7% споменаа дека страдаат од ендометриоза
Податоци во врска со стапката на прекинување на употребата на Балерин Миди:
Вкупно, стапката на протерување беше 5,3%. 11 од учесниците се соочија со делумно или целосно протерување на спиралата
Стапката на протерување по вметнувањето на Балерин Миди веднаш по абортусот беше 6,9% кај сите учесници и 17% кај млади жени под 25 години.
56 жени (27,1%) побарале отстранување на спиралата од следниве причини: тешка менструација, тешки грчеви, желба да забременат, други причини. Со исклучок на статистичките податоци, жените што побарале отстранување на Балерин Миди затоа што сакале да имаат деца, стапката на напуштање на Балерин Миди по најмалку 12 месеци се намали на 22,7%. Во 3 од случаите, спиралата била отстранета затоа што жените забремениле (1,4% стапка на бременост). Од 11-те кои сакаа да ја отстранат спиралата за да имаат бебе, 4 останаа бремени со 2,8 ± 2,0 месеци по екстракцијата.
Кај младите жени, ситуацијата беше следна: 4 од нив (9,1%) се соочија со делумно или целосно протерување на Балерин Миди, 12 млади жени (27,3%) побараа отстранување на спиралата од следниве причини: тешка менструација, тешки грчеви, желба за забременување, други причини.
Податоци за стапката на задоволство и несакани ефекти
Како што споменавме погоре, 140 од учесниците во студијата сè уште користеле Ballerine® Midi за време на пополнувањето на прашалниците, поточно 13,9 месеци по вметнувањето на спиралата.
Оние кои имале најмалку 1 дете: 78,7%
Само оваа група учесници добија прашања во врска со промената на менструалниот циклус, болката и грчевите и стапката на задоволство.
Податоци за менструалниот циклус:
Нешто повеќе од 50% пријавиле менструација од 5 дена, додека 81,4% пријавиле менструација до 7 дена во последните 3 месеци од менструацијата пред да ги пополнат прашалниците
Обилната менструација е пријавена за умерена од 55,7% од жените и силна од 42,1% од нив. Останатите пријавиле почеста менструација отколку пред-балеринскиот Миди.
Податоци за болка и грчеви за време на менструацијата:
безболна до лесна болка - 59,2%
силна болка и тешки грчеви - 19,3%
Кај младите учесници, менструалниот циклус не се промени значително по вметнувањето на спиралата, но 25,0% од нив пријавиле умерена болка за време на менструацијата, а 28,6% пријавиле силни грчеви.
учесници кои веќе имале најмалку 1 дете пријавиле блага или без болка (64,9%)
учесници без деца пријавиле умерена до тешка болка (63,3%)
Податоци за задоволство
67,9% од учесниците на возраст под 25 години и 65,7% од вкупниот број учесници кои сè уште користеле Ballerine® Midi за време на пополнувањето на прашалниците, го опишале искуството како задоволително и многу задоволително.
81,4% од учесниците изјавиле дека ќе им препорачаат на Балерине Миди на пријатели и роднини.
И покрај промените во менструалниот циклус кај младите учесници, 96,4% од нив би го препорачале Балерин Миди на пријатели и роднини.
Учесници во студијата од болници и клиники: 6 приватни клиники и 1 универзитетска болница
Лекарите кои учествуваа во студијата пополнија прашалници во врска со: резултати (безбедност и ефикасност), искуство со лекар (вметнување на уред).
Податоци за постапката за вметнување на Балерина Миди
Над 84,8% од лекарите кои учествувале во оваа студија изјавиле дека апаратот е лесен за вметнување и дека немале никакви потешкотии за време на постапката за вметнување.
Во 16 од случаите (9%), лекарите пријавиле дека е неопходна дилатација на грлото на матката
во 4 од случаите (2,3%) лекарите пријавиле силна болка при вметнување
ултразвук извршен по постапката на вметнување Ballerine® Midi покажа дека спиралата е правилно поставена од гинеколози во 196 случаи од 207 случаи (94,7%)
Од извршените 153 ултразвукови 1 месец - 3 месеци по вметнувањето на спиралата Ballerine® Midi, во 140 случаи (91,5%) тие го потврдија правилното позиционирање на интраутериниот уред, а во 13 од случаите (8,5%), спиралата тој се пресели. 10 од жените побарале отстранување на уредот. Повисок процент на стапка на патување е пријавен кај млади жени - 13,8%
Општи заклучоци на студијата:
Спиралата Ballerine® Midi е безбедна и удобна во различни клинички услови и ризични групи кај населението што учествува во студијата, различна од социоекономска и демографска гледна точка.
Резултатите од оваа студија се слични на студијата со помали размери на Ballerine® Mini (OCON Healthcare, Modiin, Israel). Со исклучок на стапката на бременост и дисконтинуитет, слична на онаа пријавена со употреба на бакарна спирала, наодите од оваа студија покажуваат дека сферичниот облик на спиралата Ballerine makes ја прави толерирана многу полесна опција за женското тело.
Други податоци и информации за придобивките од користењето на интраутерински уреди
Ризикот од непланирана бременост е значително поголем кога се користат орални контрацептивни методи, на пример, кои можат да се администрираат погрешно и/или дисконтинуирано. И бидејќи во овие случаи, но не само, се зголемува бројот на несакани/непланирани бремености, методите на ЛАРК (реверзибилна контрацепција со долго дејство) се повеќе се препорачуваат и промовираат од надлежни институции, организации за планирање на семејство, итн.
Интраутерините уреди (бакар или хормон) се опција со долготрајна ефикасност (помеѓу 3 -10 години), вклучуваат единствена постапка за вметнување на секои неколку години, затоа цената ќе биде помала отколку во случај на употреба други методи на контрацепција се покажаа не само ефикасни, туку и безбедни за повеќето жени, вклучително и адолесцентите.
Контрацептивни методи како што се хормонална спирала, имплантација на контрацепција или спирала базирана на бакар (без хормони) имаат стапка на неуспех во текот на првата година на употреба од 0,1% до 1,4% (во зависност од видот на употребениот метод на контрацепција) во споредба со стапка на неуспех од 9% до 30% кај апчиња за контрацепција, на пример.
Исто така, за придобивки можеме да го споменеме степенот на задоволство кај жените кои се одлучуваат за интраутерини уреди - висок, со континуитет од 12 месеци помеѓу 74% и 85%.
Интраутерините уреди базирани на бакар се поврзани често со промени во менструацијата (особено во првите 3 месеци по породувањето), грчеви и крварење помеѓу периодите во текот на првата година на употреба. Ова се некои од недостатоците споменати од жените кои користеле ваков вид на контрацепција и се едни од причините што предизвикуваат откажување од жените по првата година на употреба.
Дизајнот на Ballerine® (OCON Healthcare, Modiin, Israel) е специјално дизајниран да се прилагоди на обликот на матката празнина така што, откако ќе се вметне, ќе се преклопи во сферична форма, без агли. Тоа е една од главните предности на Ballerine® бидејќи сферичната форма го намалува ризикот од перфорација на матката, како и други можни проблеми што може да ги предизвикаат редовните спирала (во форма на „Т“).