СР уредба на ЕДИ од 16

Почетна страница
Сојузен закон
Систематско правно собирање
Државно право
8 Здравје - Работа - Социјално осигурување
81 здравје
817.022.14 Уредба на FDHA од 16 декември 2016 година за додатоци на храна (VNem)

од 16 декември 2016 година (од 1 јули 2020 година)

Федерален оддел за внатрешни работи (ФДХА),

врз основа на член 10 став 4 буква а, 12 став 3, 14 став 1, 25 став 2, 26 став 3 и 36 ставови 3 и 4 од Уредбата за намирници за храна и комунални услуги од 16 декември 2016 година 1 (LGV),

Чл. 1 Додатоци на храна

Додатоците во исхраната се храна која е дизајнирана да ја надополни нормалната диета. Тие се состојат од единечни или повеќекратни концентрати на витамини, минерали или други супстанции со нутриционистички или физиолошки ефекти и се пласираат на пазарот во дозирана форма.

Чл. 2 Услови

1 Додатоците на храна можат да се пласираат на пазарот само во амбалажа, освен ако не се ставени на располагање на потрошувачите за директна потрошувачка.

2 Тие мора да бидат понудени за апсорпција во измерени мали количини, во форма на капсули, трокеи, таблети, апчиња или други слични дозирани форми или во форма на кеси во прав, течни ампули, шишиња со вметнувачи на капки или слични дозирани форми на течности и прашоци.

а витамини и минерали наведени во Анекс 1 Дел А под условите наведени таму; б други супстанции земајќи ги предвид ограничувањата наведени во Анекс 1 Дел Б; в Супстанции кои: 1. се дозволени во согласност со уредбата на FDHA од 16 декември 2016 година 1 за нова храна и можат да се користат во додатоци на храна или 2. се одобрени од ФСВО како нова храна; г. друга храна; буквите a - c се резервирани.

4 Забранети се супстанциите наведени во Додаток 4 од Уредбата од 16 декември 2016 година 2 за додавање витамини, минерали и други супстанции во храната (ВЗВМ).

5 Максималните количини на витамини, минерали и други супстанции наведени во Додаток 1 не смеат да се надминуваат по препорачана дневна потрошувачка.

6 Дозволените соединенија на витамини, минерали и други супстанции се регулирани во Додаток 2.

7 Барањата за живи бактериски култури се засноваат на Додаток 3.

8 За додатоци на храна со основни минерали, дозволени се основни соли (бикарбонати, карбонати и цитрати) на минерали магнезиум, калиум или калциум.

Чл. 3 Означување

1 Името на производот за додатоци на храна е „додатоци на храна“; се надополнува со имињата на категориите витамини, минерали или други супстанции кои се карактеристични за производот или со назнака за природата на овие витамини, минерали или други супстанции.

2 Во случај на додатоци на храна, содржината на витамини, минерали или други супстанции и нивните процентни пропорции на референтните количини според Анекс 10 Дел А од Уредбата на Сојузниот оддел за внатрешни работи од 16 декември 2016 година 1 што се однесуваат на информации за храна (LIV) по препорачана дневна потрошувачка се во нумеричка форма наведете. Процентот може да се наведе и во графичка форма.

3 Означувањето мора да ја означува содржината на витамини, минерали и други супстанции за време на доставата до потрошувачот. Наведените вредности мора да се засноваат на просечни вредности во согласност со член 26 став 4 LIV.

4 Доколку се повикува на витамин, минерал или друга супстанција, мора да се вклучи следново за секој препорачан дневен внес:

а за витамини и минерали: најмалку 15% од референтната количина според Анекс 10 Дел А LIV; б за други супстанции: најмалку 15% од максималната количина според Додаток 1.

5 Ако има индикација за живи бактериски култури или лактаза, мора да се вклучи следново за секој препорачан дневен внес:

а за живи бактериски култури: најмалку 10 8 CFU 2; б за лактаза: најмалку 4500 единици FCC 3 .

6 Додавањето живи бактериски култури мора да биде означено во списокот на состојки и во описот на производот како што следува:

а под специфичната научна номенклатура според спецификациите на Меѓународниот комитет за систематика на прокариотите 4; или б. со назнака "со млечна киселина бактерии".

7 Покрај информациите во согласност со член 3 став 1 букви a - i, k, m и o-q LIV, мора да се наведе следново:

а препорачаната дневна доза во порции на производот; б предупредување да не се надминува наведената препорачана дневна доза; в забелешка дека додатоците во исхраната не треба да се користат како замена за разновидна диета; г. известување дека производите треба да се чуваат подалеку од дофат на мали деца; д. предупредувачките известувања или упатувањето на специфичната целна група или условите за употреба според Анекс 1.

1 СР 817.022.16
2 CFU = единици кои формираат колонија
3 FCC = Хемикалии за храна Кодекс
4 ICSP; www.the-icsp.org

Чл. 4 Недозволиви информации

Етикетирањето и презентацијата на додатоци на храна и рекламирање не смеат да содржат никакви информации што тврдат или даваат впечаток дека урамнотежената, разновидна диета обично не дозволува консумирање на соодветни количини на хранливи материи.

Чл. 5 Барања за чистота

1 За супстанциите наведени во Анекс 2, се применуваат специфичните критериуми за чистота утврдени во Анексот на Регулативата (ЕУ) бр. 231/2012 1 за адитиви.

2 За супстанциите наведени во Анекс 2 за кои не се наведени критериуми за чистота, се применуваат општо признатите критериуми за чистота препорачани од меѓународни тела како ФАО/СЗО и меѓународните фармакопеи.

1 Регулатива на Комисијата (ЕУ) бр. 231/2012 од 9 март 2012 година со спецификации за адитивите во храната наведени во Анексите II и III од Регулативата (ЕЗ) бр. 1333/2008 на Европскиот парламент и на Советот, O L L 83 од 22 март 2012 година, стр. 1; последен пат изменет и дополнет со Регулативата (ЕУ) 2015/1739, OJ L 253 од 30.9.2015 година, стр. 3.

Чл. 6 Ажурирање на прилозите

1 ФСВО ги прилагодува анексите за да ја рефлектираат состојбата на науката и технологијата и законот на најважните трговски партнери во Швајцарија.

2 Може да предвиди преодни одредби.

Чл. 61 преодна одредба за измена и дополнување од 12 март 2018 година

Храна што не е во согласност со амандманот од 12 март 2018 година, сè уште може да се увезува и произведува според претходниот закон до 30 април 2019 година и да се продава на потрошувачите се додека не се исцрпат залихите.

1 вметнато од бр. I од V на ФСВО од 12 март 2018 година, во сила од 1 мај 2018 година (АС 2018 година 1335).

Чл. 6б 1 преодна одредба за измена и дополнување од 27 мај 2020 година

Храна што не е во согласност со амандманот од 27 мај 2020 година, сè уште може да се увезува, произведува и обележува според претходниот закон до 30 јуни 2022 година и да им се дава на потрошувачите сè додека не се исцрпат залихите.

1 Вметнато со Дел I од V на FSVO од 27 мај 2020 година, во сила од 1 јули 2020 година (АС 2020 година 2309).

Чл. 7 Стапи во сила

Оваа уредба стапува на сила на 1 мај 2017 година.

(Чл. 2 став. 3 букви а и б, како и 5, 3 став. 4 ајде. Б и 7 ајде. Д)

Витамини, минерали и други супстанции во максимално дозволени количини за возрасни

Дел А: Дозволени витамини и минерали

Витамини и минерали

Максимално ниво дозволено за возрасни по препорачана дневна потрошувачка

Предупредувања за известување (закосени букви), услови за употреба

од кои 10 mg како никотинска киселина и инозитол хексаникотинат (вкупно)

1360 m g 2 (одговара на 8,2 mg бета-каротен)

Од дневна доза од 25 µg: Пациентите кои земаат антикоагуланси треба да се консултираат со својот лекар пред да земат додатоци на витамин К.

2 минерали

Од дневна доза од> 250 мг: Подготовките со магнезиум можат да имаат лаксативно дејство.

Дел Б: Други супстанции со ограничена употреба

Максимално ниво дозволено за возрасни по препорачана дневна потрошувачка

Предупредувачки известувања (курзив), упатување на специфична целна група, услови на употреба