Стационарен прием Орлистат
Петок, 28 август 2009 година
ФДА испитува можно оштетување на црниот дроб од диетата со алиш
Американската агенција за храна и лекови (ФДА) предупреди на можно оштетување на црниот дроб при земање активна состојка орлистат. Во соопштението за печат, ФДА објави дека истражува докази за оштетување на црниот дроб од терапија за слабеење со лекови на рецепт Xenicalen и alli®, варијанта слободно достапна во аптеките со половина од активната доза на состојка.
Помеѓу 1999 година и октомври 2008 година, забележани се 32 извештаи за сериозно оштетување на црниот дроб, вклучувајќи шест случаи на откажување на црниот дроб. 30 од пријавените инциденти се случиле надвор од САД. Jaолтица и абдоминална болка беа најчестите симптоми. 27 пациенти морале да бидат третирани како болнички пациенти. Покрај тоа, ФДА испитува и други сомнителни случаи кои ги примиле производителите на лекот (Roche за Xenical® и GSK за alli®).
ФДА забележува дека податоците во моментов се анализираат и во овој момент нема јасни докази за поврзаност помеѓу оштетување на црниот дроб и употреба на орлистат. Затоа, властите не им препорачуваат експресно на лекарите да ја менуваат својата практика на препишување; пациентите може да продолжат да користат алиш како што е наведено.
Во секој случај, пациентите треба да го посетат својот лекар ако забележат оштетување на црниот дроб што се манифестира во симптоми како што се слабост и замор, треска, жолтица или кафеава урина. Лекарите и пациентите се охрабруваат да пријават несакани реакции на терапијата со орлистат на ФДА.
Според написот во Дојчес Арцтеблат, хепатотоксичноста на орлистат би била многу невообичаена бидејќи активната состојка тешко се апсорбира од цревата.
Петок, 15 мај 2009 година
алиш не е чудо апче
алиш, првиот лек без рецепт за слабеење, се најде на пазарот веќе неколку недели и интензивно се рекламира од производителот GlaxoSmithKline (GSK). Тврдењата се изненадувачки претпазливи. Наместо да ветува чуда, се соопштува пораката дека алиш треба да се користи само за поддршка на промена на исхраната, а потоа да се намали телесната тежина до 50% повеќе отколку со диета само. За разлика од она за што се сомневаше пред неколку месеци и лекот требаше да биде „пресвртница во борбата против дебелината“.
Не работи без да се напрега законот за рекламирање лекови (HWG). Извештаите за искуството се презентирани на веб-страницата. Не целосно во согласност со HWG, кој забранува рекламирање „со репродукција на медицински истории и со упатување на нив“ или „со изјави од трети страни, особено со благодарници, признавање или препорака или со упатувања на такви изјави“.
Дури и таблоидите бараат претпазливост.
Ова е исто така соодветно. Ако содржината на маснотии во исхраната не се намали, има несакани ефекти поврзани со диетата, бидејќи веб-страницата ги опишува несаканите ефекти. Информациите за специјалистите се подиректни и именуваат мрсни дамки, гасови со столче, нагон за дефекација, мрсна мрсна столица, мрсна секреција, дебелина, лабава столица, болка во карлицата, инконтиненција на столицата, течни столици, зголемена столица.
Во САД, ова е секогаш жешка тема, како што е веб-страницата yourbuddi.com
Совет би бил само да останете опуштени:
Понеделник, 19 јануари 2009 година
Theолтиот печат веќе се приклучува и ја подготвува целната група за чудото - Исхрана со апчиња за чуда пред 2009 година.
Настрана од пожарот во ПР, реалноста изгледа многу застрашувачка. Во САД, ГСК оствари само 88 милиони долари продажба со алиш во првите девет месеци од 2008 година и покрај огромните маркетинг напори. Тоа е далеку далеку од очекуваниот блокбастер, со продажба поголема од милијардата. Блогот али е сираче откако новиот менаџер на „Тимот за наука на однесување“ стапи на функција.
Изгледите за пилулите во Европа не се добри. Тука ќе се цени едукативниот ефект на лекот уште помалку. Поради начинот на работа, мастите кои не се апсорбираат се излачуваат. За жал, често во форма на мрсна столица до масивна дијареја како резултат на зголемената екскреција на маснотии.
Сабота 25-ти октомври 2008 година
Наскоро, губење на тежината без рецепти со alli® во Европа
Европската агенција за лекови (ЕМЕА) вчера обезбеди дека „Санофи-Авентис“ мораше да ја извади диета таблетата „Акомплија“ од пазарот поради сериозни несакани ефекти. Ова секако предизвика ентузијазам кај конкурентот ГлаксоСмитКлајн (ГСК). Бидејќи во исто време, ЕМЕА препорача активната состојка орлистат да се отстрани од рецептот. ГСК ги има стекнато ОТЦ маркетинг-правата за лекот за третман на дебелина од Рош, кој е достапен во аптеките како лек на рецепт под трговското име Xenical®.
Во САД „алиш“, бренд името на лекот ГСК, се продава без рецепт со половина доза на Xenical® од јуни 2007 година.
ГСК го слави ова како пресвртница во борбата против дебелината. Бидејќи орлистат е добро позната активна состојка и алиш се продава во САД повеќе од една година, вреди да ги разгледаме подетално надежите на ГСК.
Орлистат ги инхибира ензимите кои кршат маснотии локално во гастроинтестиналниот тракт и нема познати системски ефекти. Неговата главна функција е да ја намали апсорпцијата на маснотиите од храната, а со тоа да го намали внесот на енергија (во калории). Ова го објаснува најголемиот проблем со алиш. Маснотиите што не се апсорбираат се излачуваат. За жал, често во форма на мрсна столица. Ако количината на апсорбирана маст не се намали, се јавува масивна дијареа поради зголемено излачување на маснотии. Несакани ефекти се грчеви во стомакот, гасови, мрсна (до 31%) и течни столици (до 13%), нагон за дефекација (22%), гасови со столица (24%) и фекална инконтиненција (8%). Процентите се однесуваат на студиите за одобрување на Xenical®. Некои лекари дури и го фалат едукативниот ефект на производот. Намалената доза на орлистат во алис има за цел да го ограничи степенот на несакани ефекти.
Дури и потпретседателот на ГСК, одговорен за диеталните пилули, кој оттогаш е сменет, направи свое лично искуство со тоа.
Непријатно за лекот што се продава како производ за живот. Само-смртта не е популарна.
ГСК презеде навредлив пристап кон маркетингот на алиш и едноставно прогласи дека овој несакан ефект е посакуван ефект на лекување.
ГСК се потпираше на Интернет за маркетинг во САД. Од една страна има страница за производи: myalli.com, вклучително и социјална заедница (myalliplan.com). Исто така, прашајте сè, повеќе вирусна веб-страница, со општи информации за исхраната и слабеењето. Блог и канал на YouTube не може да изостанат. Успешните приказни неодамна беа уредувани како книга под наслов „го изгубивме“. Со поддршка на GSK во Облечи за успех®, заедницата али може да ја донира својата сега премногу голема гардероба на жени кои работат, кои треба да им помогнат на своите кариери со малиот црн фустан со големина XL. Според бројките на myalli.com, за над 37 000 алишта од корисници на али, се вели дека досега се нашле таму.
Сите мерки за да се разликувате од понудите на нејасни производи за исхрана на Интернет. ГСК, сепак, испроба нова алатка за маркетинг: Книга со 140 страници што се продава во аптеки и хипермаркети за 5 американски долари - дали ја губите? Авторите се гуруа на САД за исхрана или готвач на ТВ. Ова беше наменето да ги информира потрошувачите за ова прашање. Покрај тоа, оние што сакаат да изгубат тежина можат да купат книги за готвење со јадења што се компатибилни со али во книжарниците. А, за оние кои не сакаат да читаат, секако имаше и маркетинг активности во соработка со организации за самопомош и професионални здруженија: здруженијата „Shaping America's Youth“ и Северноамериканската асоцијација за проучување на дебелината.
Резултатот од овие напори досега прилично го разочара ГСК. Компанијата за истражување на пазарот IMS утврди продажба од 121 милиони долари во првата половина на годината. ГСК именуваше околу 17 милиони долари за првиот квартал на 2008 година. Секако и затоа што ефектот не се спротивставува на претераните изјави за маркетинг.
Во мета-анализа, научниците оценија 30 рандомизирани и плацебо контролирани клинички испитувања во кои се земаа диетални апчиња за период од една година или повеќе. Во просек, учесниците во студијата имале 100 кг и се бореле со БМИ од 35-36. Во студиите со орлистат, пациентите можеле само да очекуваат просечно намалување од 2,9 кг во споредба со плацебо. Студија која ја спореди намалената калорична диета со и без алиш во период од 16 недели покажа дополнително слабеење од 1,1 кг (3,0 наспроти 1,9 кг) при земање орлистат. Кај испитаниците кои издржаа цели 16 недели, тоа беше 1,7 кг (4,8 наспроти 3,1 кг).
Маркетингот на алиш во САД е јасно насочен кон жените. И покрај индикацијата (БМИ> 28) се продава лесно како диета Брижит за да изгубите неколку килограми за бикини фигурата. На германските форуми за диети преку Интернет, кои одамна ги откриле алиш, се дискутира дали орлистат е погоден како пилула за итни случаи за прослави со мрсна храна.
Според заеднички развиените упатства на Германското друштво за дебелина, Германското друштво за дијабетес, Германското друштво за исхрана и Германското друштво за нутриционистичка медицина, индикациите за терапија за слабеење се БМИ> 30 или помеѓу 25-30 ако се поврзани со здравствени нарушувања поврзани со дебелината постојат Долгорочните резултати од програмите за управување со телесната тежина клучно зависат од концептот за долгорочна нега. Упатствата му даваат централна улога на матичниот лекар во долготрајната нега на пациенти со прекумерна тежина. Покрај тоа, специјализирани установи за третман (на пр. Практики или центри за нутриционистичка медицина, дијабетолошки
Специјализирани практики и центри, амбулантски и болнички рехабилитациони установи).
Beе биде возбудливо да се види како одлуката за ЕМЕА ја добиваат медицинските професионални здруженија и организациите на потрошувачи. Во едиторијалот на BMJ, Герет Вилијамс, професор по медицина на Универзитетот во Бристол, изрази загриженост за терапија што не ја надгледуваат лекарите и нема за цел промена на начинот на живот.
Среда, 16 јули 2008 година
Присилно исклучување на Рош во Велика Британија
Испораката на таблетите за слабеење Xenical® до клиниките за диети поддржани со готовински плаќања има сериозни последици за фармацевтската компанија Рош во Велика Британија. Здружението на фармацевтската индустрија АБПИ го суспендираше членството на компанијата најмалку 6 месеци затоа што Рош не го испочитувал кодексот на однесување на здружението.
Мерка што може да се разгледа и во Германија. Штетата на сликата може да биде поголема отколку во случај на казни што можат да се платат по пошта - како што е максималната казна за „доброволно саморегулирање за фармацевтската индустрија“ од 50 000 евра.
Понеделник, 31 март 2008 година
Фармацевтите го преземаат Xenical маркетингот под-недоволно
Во Австралија, фармацевтите го презедоа пласманот на диеталните пилули Xenical®. Според претседателот на Здружението на австралиски фармацевти, Кос Склавос, комерцијалниот дел на фармацевтскиот еснаф го потпишал договорот со производителот „Рош“ затоа што „Рош“ престанал со маркетингот и фармацевтите виделе опасност Ксеникали® да биде повлечен од пазарот.
Тоа е само половина од приказната: Во февруари 2007 година, надлежниот орган го повлече одобрувањето за рекламирање на ДТЦ, откако Рош ја рекламираше таблетата за диети на местата на „Австралиски идол“, локалната верзија на кастинг шоуто ДСДС.
Интересен е коментарот под написот во Крики:
Вторник, 12 февруари 2008 година
Продажба на маснотии за производи за слабеење
Откритијата на поранешно лице одговорно за одобрувања во фармацевтската компанија Рош во Велика Британија покажуваат колку е жесток пазарот на диети. Како што пренесува „Фајненшл тајмс“, Рош доставил големи количини диетална пилула „Ксеникал“ на клиника за слабеење, иако внатрешните истражувања сугерираат дека лековите се продаваат на црниот пазар.
Деловниот партнер на Рош, Робин Хаксли, не беше ниту лекар ниту фармацевт - ниту Рош не праша за тоа. За краток временски период тој беше одговорен за голем дел од продажбата на Xenical надвор од јавниот здравствен систем на NHS. Фармацевтската компанија дури го поддржа Хаксли со можност за зголемување на продажбата со 55.000 фунти при преземање на друга диетална клиника.
Во изјавата Рош изјавува дека стана жртва на криминални махинации и повеќе не снабдува директно до приватни клиники за диети.
Недела, 25 ноември 2007 година
Малку слабеење од апчиња за диети
Добредојдовте слики
Диететски апчиња се под научен напад. Неодамна, Комплијаш (Римонабант) од Санофи-Авентис ја обнови загриженоста за психолошките несакани ефекти.
Ако производите од фармацевтската индустрија барем би донеле релевантно намалување на телесната тежина. Ова ја доведува во прашање мета-анализата објавена во BMJ. Кога се споредуваат трите лекови - Acomplia® (Rimonabant), Xenical®/Alli® (Orlistat) од Roche или GlaxoSmithKline (GSK), Reductil®/Meridia® (Sibutramine) од Абот - авторите откриле намалување за помалку од долготрајната употреба 5 кг или 5% од телесната тежина.
За студијата, научниците од Канада и Бразил оценија 30 рандомизирани и плацебо контролирани клинички испитувања во кои се земаа диетални апчиња за период од една година или повеќе. Во просек, учесниците во студијата имале 100 кг и се бореле со БМИ од 35-36.
Во студиите со орлистат, пациентите можеле само да очекуваат просечно намалување од 2,9 кг во споредба со плацебо. Со сибутрамин тоа беше 4,2 кг и римонабант 4,7 кг.
Покрај тоа што имаат ограничен ефект врз телесната тежина, лековите го подобруваат и нивото на холестерол. Орлистат го зголеми вкупниот холестерол и ЛДЛ, сибутрамин го зголеми ХДЛ и намали триглицеридите, слично на римонабантот. Интересен беше високиот процент на напуштени лица, од 30-40%. Ова исто така овозможува да се извлечат заклучоци за степенот на несакани ефекти како што се забрзан пулс, висок крвен притисок, промени во расположението или варење.
Раџ Падвал, шеф на студиската група, ја намали индикацијата за овие лекови.
Вторник, 2 октомври 2007 година
Али за Европа
GlaxoSmithKline (GSK) поднесе барање за одобрување на диетална пилула Alli® без рецепт во Европа. Повеќе за Али со кликнување на клучниот збор „Орлистат“ подолу.
Недела, 17 јуни 2007 година
Она што навремено бара критички одговори: блогот „неофицијален“ alliConnect.
Блогови Johnонсон и Johnонсон (Ј & Ј) исто така. Блогот е насловен BTW (патем - „патем“). Звучи како скромност, но е прилично потценување, бидејќи блогот не ветува ништо помалку од едно тродимензионален поглед на Johnонсон и Johnонсон. Авторот работи во корпоративни комуникации за J&J. И тука, коментарите се активираат само откако ќе бидат проверени.
Значи, и двата се ПР блогови кои не сугерираат никаков вистински интерес за комуникација. Фармацевтските компании ќе го стекнат своето искуство со деловни блогови. Би било премногу лесно да се внимава на грешките направени од компании од други индустрии кои се обидоа да блогираат.
Зголемениот број блогови на теми медицина, здравје, фармацевтски производи покажува дека фармацевтските компании не можат да си дозволат да пропаднат. Во земјите што зборуваат германски, мора интензивно да пребарувате за добри блогови на оваа тема, за англиско говорно подрачје веќе постојат рангирања како што е Здравство 100 - Глобално рангирање на врвни здравствени блогови на англиски јазик.
Фармацевтската индустрија се соочува со проблем. Боб Ерлих ова го прави јасно во едиторијалот во индустрискиот журнал „DTC Perspectives“, цитиран од Питер Рост.
Имај на ум: