Стентирање наспроти ендартеректомија на тромб кај асимптоматска каротидна стеноза од висок степен SpringerLink
Студијата ACT I обезбедува нови податоци, но малку нови, за третман на високо квалитетна, но асимптоматска каротидна стеноза.
Потенцијалното, повеќецентрично истражување ACT I, спроведено во САД, опфати 1.453 пациенти со тешка каротидна стеноза (70-99% според НАСЦЕТ). Стенозата беше асимптоматска, што беше дефинирано како ослободување од исхемични цереброваскуларни настани во 180 дена пред рандомизацијата.
Предметите беа поделени на стент и оперативна театарска група во сооднос 3: 1. Сите пациенти примале ASA (325 mg/d) како основен лек најмалку од три дена пред постапката или интервенцијата. Пациентите со планирано стентирање, исто така, примале клопидогрел за еден месец. Во групата третирана хируршки, изборот на хируршка техника и анестезија беше оставен на хирургот. Субјектите со ангиопластика заштитена со стент добиле нитинолен стент со употреба на систем за заштита од емболија. Примарната крајна точка беше дефинирана како комбинација на смрт, мозочен удар на која било локација и миокарден инфаркт во текот на првите 30 дена по постапката и ипсилатерален мозочен удар помеѓу 31 и 365 дена. Исто така беа идентификувани голем број на секундарни крајни точки, вклучително и стапката на ипилатерален мозочен удар по пет години. Студијата е дизајнирана за не-инфериорност на стентирање.
Перипроцедурално, г. Х. Во првите 30 дена, примарни крајни точки се случија во 2,6% од хируршката група и 3,3% од групата стенти (p = 0,6). Постои незначителен тренд кон повеќе мозочни удари во групата ангиопластика (2,8%) во споредба со оперираните пациенти (1,4%; p = 0,23), како резултат на почестата појава на миокарден инфаркт во хируршката група (0,9 наспроти 0,5%; p = 0,41) беше компензирана. Стапката на мозочни удари кои не се поврзани со постапката, исто така, беше иста во обете групи во рок од пет години од следењето (2,2% = 0,4%/година по ангиопластика наспроти 2,7% = 0,5%/Година по тромбобендереектомија). Ова претпоставува дека ангиопластиката поддржана од стент не е инфериорна во однос на ендартеректомијата на тромб.
коментира
АКТ I е првата проспективна студија која се фокусира на третман на асимптоматски високо-степенни каротидни стенози со помош на заштитена од стент ангиопластика во споредба со тромбобендеректомија. Претпоставувајќи соодветно обучени интервенционисти, може да се докаже не-инфериорност на стентирање во однос на тврдите перипроцедурални крајни точки (смрт, мозочен удар, миокарден инфаркт), иако беше видлив тренд кон поголема стапка на мозочни удари во првите 30 дена. Студијата КРЕСТ објавена во 2010 година, во која беа вклучени симптоматски и асимптоматски пациенти, имаше скоро идентични резултати во однос на примарната крајна точка, така што АКТ I навистина не дава нови откритија.
Сепак, многу порешително е степенот до кој сеуште е индициран интервентен или хируршки третман за асимптоматски каротидни стенози. Студиите за набудување во последните 15 години покажуваат постојан пад на ризикот од мозочен удар со оптимизирани лекови (АСА, антихипертензивни лекови, статини), модификации на диета и начин на живот. За жал, студијата СПАСЕ-2, која покрај операцијата и стентирањето вклучуваше и исклучиво рака за лекување базирана на лекови, беше прекината во 2015 година поради исклучително бавно регрутирање. Одговорот на ова прашање веројатно ќе биде даден само од студијата КРЕСТ-2 што моментално се спроведува во САД со сличен дизајн како СПАСЕ-2, чии резултати, сепак, не се очекуваат пред 2020 година.
Кај асимптоматски каротидни стенози, стентирањето се чини дека не е инфериорно во однос на операцијата.