Студија со учесниците апчиња за слабеење им дава надеж на луѓето со прекумерна тежина

Студија со 12.000 учесници

Колку е ефикасна новата пилула за слабеење?

Од Лариса Кох

28.08.2018 година, 21:31 часот

Губење на тежината: Апчиња што го контролираат апетитот, но не му штетат на вашето здравје, би било решение. (Извор: вадимгужва/Getty Images)

За многу луѓе, слабеењето е една од најтешките задачи таму. Само да се задржи тежината е уште потешко. Стапката на прекумерна тежина и дебели луѓе стабилно се зголемува. Ефикасна и компаративно ниско ризична пилула за слабеење од САД, исто така, треба да биде од интерес за европскиот пазар.

Таблетата што оди под името Белвик Одобрен во САД од 2012 година, треба да им овозможи на луѓето со прекумерна тежина со индекс на телесна маса (БМИ) од 30 и повеќе да го ограничуваат апетитот. Дури и пациенти со БМИ од 27, кои исто така имаат висок крвен притисок или дијабетес, може да имаат супресант на апетит пропишан од лекар во САД. Содржи активна состојка Лоркасерин.

Ветувањето: пет проценти намалување на телесната тежина за дванаесет недели. Неколку студии покажаа дека активната состојка што ја содржи делува. Лоркасерин прави телото да се чувствува сито дури и ако јадете помалку. Исто така, го зголемува ефектот на сопствениот невротрансмитер на серотонин во организмот. Пилулата не е новина, бидејќи активниот принцип се користеше и во претходните препарати.

Значително помалку несакани ефекти од претходните апчиња за слабеење

Ново е, сепак, дека несаканите ефекти се очигледно многу помалку сериозни. Таблетите за слабеење со поврзаниот механизам на дејствување резултираа во значителни кардиоваскуларни проблеми. Пациентите претрпеле оштетување на срцевите залистоци. Неколку апчиња за слабеење (фенфлурамин и дексфенфлурамин) мораа да бидат повлечени од американскиот пазар во последните неколку години, поради зголемениот ризик од развој на промени на срцевиот залисток.

Белвик исто така беше под посебна опсервација кога беше одобрен во САД. ФДА (Администрација за храна и лекови) утврди дека долгорочните студии на агентите мора да се спроведат врз корисниците со цел да се проценат можните ефекти врз кардиоваскуларниот систем. Лекот веќе успешно ги поминал претходните фази на тестот. Сепак, ова претходно беше случај со споредливи агенти; сепак, несаканите ефекти врз срцето тогаш беа откриени во широка употреба кај пациенти.

Се чини дека Лоркасеринот не е штетен за срцето или циркулацијата

Голема студија со 12.000 учесници кои страдаат од прекумерна тежина или дебелина, сега покажа дека релативно новиот лек се чини дека е безопасен за кардиоваскуларниот систем. Срцевите и мозочните удари не се јавуваат како несакани ефекти - барем не ако се земаат добри три години. Толку време се земал лекот во просек.

Познати несакани ефекти на Белвик се:

• главоболка
• вртоглавица
• исцрпеност
• гадење
• Сува уста
• запек

Спречувач на апетит работи, но не е чудо за лекување

Ефективноста на лекот е потврдена во последната и најголема клиничка студија досега, која конкретно ги разгледуваше ефектите врз срцето и крвните садови. Во групата пациенти кои пиеле апчиња за слабеење, учесниците кои првично тежеле просечно по 102 килограми, изгубиле во просек по 4,2 килограми по една година. За учесниците со плацебо, разликата беше 1,4 килограми.

По 40 месеци, разликата се намали на 1,9 килограми, но сепак беше значајна и затоа има статистичко значење. Скоро 39 проценти од испитаниците изгубиле пет или повеќе килограми. Во контролната група која доби плацебо, 17 проценти од учесниците го постигнаа ова намалување на телесната тежина.

Белвик сè уште не е достапен во Европа

Лекот Белвик сè уште не е одобрен во ЕУ. Во мај 2013 година, швајцарската фармацевтска компанија Арена Фармацевтикалс го повлече барањето за одобрување на лекот што веќе беше доставен. Ова се должеше на медицински проблеми од надлежниот комитет на Европската агенција за лекови (ЕМА). Приговорите веројатно ќе резултираа во отфрлање на одобрението во секој случај.

Во извештајот за лекот Белвик, техничкиот комитет на ЕМА дошол до заклучок дека треба да се процени негативно во целокупната проценка. Степенот на намалување на телесната тежина е „скромен“. Покрај тоа, времетраењето на ефектот е непознато. Сега е докажано дека работи во период од добри три години, со опаѓачки ефект со текот на времето.

Загриженост на Европската агенција за лекови (ЕМА)

Во извештајот за лекот, сепак, ЕМА објаснува дека земањето на Белвик заедно со таканаречените инхибитори на навлегувањето на серотонин (често содржани во антидепресиви) се очекува да го зголеми ризикот од серотонински синдром. Белвик го зајакнува ефектот на сопствениот серотонин во организмот, а антидепресивите често го прават и тоа. Серотонинскиот синдром е активиран од зголемен ефект на невротрансмитерот. Ако текот е тежок, болеста може да биде фатална. Покрај тоа, лекот покажа зголемена инциденца на разни видови тумори во експерименти врз животни со стаорци. Затоа е под знак прашалник дали може да се очекува одобрување во ЕУ.

Важна белешка: Информациите во никој случај не се замена за професионален совет или третман од обучени и признати лекари. Содржината на t-online не може и не смее да се користи за независно поставување дијагнози или започнување на третмани.

---