Студијата за заштита од аспирин од 100 mg потврдува добра толеранција PZ - Pharmazeutische Zeitung

Од Брижит Хаверц/Ентериската формулација на ацетилсалицилна киселина со ниски дози (Аспирин ® штити 100 мг) се карактеризира со добра гастрична толеранција - точка што е многу важна за придржување кон терапијата. Ова е документирано од аптека, едногодишно набудувачко истражување под секојдневни услови.

Ацетилсалицилна киселина со ниски дози сега се смета за „златен стандард“ во профилакса на кардиоваскуларни и цереброваскуларни настани. Во нивните упатства, националните и меѓународните специјализирани здруженија препорачуваат употреба на ацетилсалицилна киселина и за секундарна и за примарна кардиоваскуларна превенција кај пациенти со фактори на ризик (1-4). Бидејќи, во случај на долгорочни лекови, покрај добрата ефикасност, добрата подносливост е одлучувачка и за усогласеноста, беше развиена специјална, ентерична формулација на активната состојка за оптимизирање на толеранцијата на гастроинтестиналниот тракт (Аспирин ® заштити 100 мг).

PZ-Originalia

Научните студии и студии се објавени во делот Оригиналија. Поднесените придонеси обично не треба да надминуваат две печатени страници и треба да се испраќаат по е-пошта. ПЗ го задржува правото да ги одбие доставените ракописи. Објавените статии генерално не го одразуваат мислењето на уредниците.

Во оваа форма на администрација, цревниот слој спречува механички контакт помеѓу ацетилсалицилната киселина и гастричната мукоза. Ова е затоа што директниот локален контакт на киселината со гастричната мукоза и ефектот на „заробување на јони“, т.е. акумулацијата на раздвоена АСА во мукозната клетка, главно се одговорни за проблеми со стомакот за време на терапија со АСА со ниски дози (види рамка). Системската инхибиција на мукозните заштитни простагландини игра тука подредена улога, бидејќи COX-2, кој е одговорен за синтезата на заштитниот простагландин Е2, е малку под влијание на ниската доза од 100 mg ASA. Инхибицијата на COX-2 обично бара поголеми дози. Подобрата гастрична толеранција на Аспирин® заштити 100 мг во споредба со „нормалните“ препарати на АСА е докажана со ендоскопски и клинички студии (5-12).

Методологија и следење на напредокот

Една година, набationalудувачка студија со аспирин, поддржана од аптека, заштитува 100 мг, примарно насочена кон толерантност (целокупна толеранција и гастроинтестинална толеранција). Покрај тоа, беа испитани анамнестички податоци, како што се основни болести и срцеви ризични фактори и документирана е усогласеност.

"ширина =" 280 "висина =" 223 "/>

Во нивните упатства, професионалните здруженија препорачуваат употреба на ацетилсалицилна киселина и за секундарна и за примарна кардиоваскуларна превенција кај пациенти со фактори на ризик.

Податоците се собрани со употреба на прашалници во пет различни времиња. Основниот прашалник што го издадоа аптеките на почетокот на студијата, исто така, содржеше специфични прашања во врска со терапијата (фреквенција на внесување, целосна толеранција, толеранција на стомак, гастроинтестинални симптоми што може да се појавиле, истовремена терапија со лекови, несакани ефекти во врска со внесувањето, како и демографски податоци (година на раѓање, пол, големина на телото и висина). тежина), како и прашања во врска со периодот на употреба и претходните болести По три, шест, девет и дванаесет месеци, пациентите треба да пополнат лист за напредок во кој повторно се евидентирани податоците за текот на терапијата.

Вкупно 4235 основни прашалници може да се користат за евалуација. По три месеци, пациентите во 2015 година вратија дополнителен прашалник, по шест месеци 1770 година, по девет месеци 1472 година и по дванаесет месеци 1271 пациенти.

Високо придржување кон терапијата

Повеќе од половина од учесниците во студијата биле мажи (54,6 проценти, n = 2246). Средната возраст беше 65,1 ± 13,6 години. 2.443 учесници во студијата (58,5 проценти) биле на возраст од 61 до 80 години. Средниот БМИ беше 26,7 ± 4,1 кг/м 2. Поголемиот дел од пациентите биле со прекумерна тежина (45,3 проценти) и голем дел дури и дебели (18,2 проценти).

Препораката да се земе АСА во голема мера ја дал лекарот што присуствувал (74 проценти), многу поретко фармацевтот (22,4 проценти). 10,5 проценти од учесниците во студијата за прв пат ја користеле подготовката на студијата. Генерално, имаше високо ниво на усогласеност. Околу 90 проценти од пациентите изјавиле дека го земале лекот секој ден во текот на студијата; 85,3 проценти од пациентите документирале дека „никогаш“ или „ретко“ заборавиле да го земат.

Генерално, 1997 пациенти (47,2 проценти) изјавиле дека земале ацетилсалицилна киселина како секундарна превентивна мерка, додека 2238 (52,8 проценти) од испитаните учесници во студијата изјавиле дека немаат историја на ниту едно од овие болести или дека биле преземени медицински мерки.

Најчестите индикации за секундарна превентивна употреба на ацетилсалицилна киселина со ниски дози беа профилакса по миокарден инфаркт (18,7 проценти), поставување стентови (12,0 проценти) и минливи исхемични напади (10,8 проценти), проследено со мозочен удар (9,7 проценти), Бајпас хирургија (9,3 проценти) и дилатација на балон на срцето (7,9 проценти) (слика 1).

потврдува

Слика 1: Области на примена

Сепак, 62,3 проценти од вкупната популација на студии страдале од висок крвен притисок и 43,9 проценти имале хиперхолестеролемија. 16,6 проценти биле дијабетичари. 403 пациенти (9,5 проценти) имале историја на тромбоза или емболија. Една третина од пациентите имале двајца и секој десетти пациент имал повеќе од две основни кардиоваскуларни заболувања. Околу една четвртина од пациентите (25,1 процент) имале срцев удар или мозочен удар кај нивните најблиски роднини (родители, браќа и сестри) пред 60-тата година од животот. 1954 пациенти (52,1 процент) биле класифицирани како „непушачи“, 1176 пациенти (31,3 проценти) како „поранешни пушачи“ и 559 пациенти (14,9 проценти) изјавиле дека во моментот биле „пушачи“ (Слика 2).

Слика 2: Дистрибуција на фактори на ризик за кардиоваскуларни настани

3498 пациенти (84,5 проценти) изјавиле дека редовно земаат други лекови. Во суштина тоа биле антихипертензивни лекови (бета блокатори, антагонисти на калциум и инхибитори на системот на ренин-ангиотензин: 25 проценти; други антихипертензивни лекови: 9,1 процент), лекови за намалување на липидите (15,8 проценти) и антидијабетици (5,2 проценти) (Слика 3).

Слика 3: Истовремени лекови

429 пациенти (10,1 процент) имале историја на чир на желудник.

Добра до многу добра толеранција

Добрата подносливост позната од клиничките студии беше потврдена во оваа неинтервентна студија под секојдневни услови. За општата подносливост на лекот, 3689 пациенти (88,4 проценти) ги дадоа врвните оценки „многу добро“ на „добро“. Толеранцијата на желудник е оценета како „многу добра“ до „добра“ од 3608 пациенти (86,4 проценти).

Локална заштита на желудникот: заштитно обложување спречува заробување на јони «

Локалното оштетување на гастричната мукоза од АСА се заснова на фактот дека ацетилсалицилната киселина е скоро целосно растворлива во маснотии во киселата средина на желудникот (pH 2) (неразделен, липофилен). На овој начин може да навлезе во внатрешноста на клетката преку липидната мембрана на мукозната клетка. Постои неутрална вредност на pH 7 при која ASA во голема мера се дисоцира во киселински остатоци и протони. Во оваа дисоцирана форма, АСА повеќе не може да поминува низ клеточната мембрана, така што не може да се врати во луменот на желудникот.

Практично е заробено во ќелијата (јонско заробување). Акумулацијата на слободни протони во гастричната слузница може да доведе до оштетување таму. Поради цревната обвивка, активната состојка се ослободува само во тенкото црево со pH 7. Има само многу мал дел од АСА во липофилна форма, која постепено се апсорбира. »Заробување на јони« не се јавува во клетките на мукозата на тенкото црево, бидејќи има неутрална pH вредност и во клетката и во луменот на цревата (18).

Детално резултатите: 4174 пациенти одговориле на прашањето за целокупната толеранција во основниот прашалник, со 1722 (40,7 проценти) ги оцениле како „многу добри“ и во 1967 година (46,4 проценти) како „добри“. 192 пациенти (4,4 проценти) ја оценија толерантноста како задоволителна и слаба, а 293 пациенти (6,9 проценти) изјавија дека не можат да го проценат ова (слика 4).

Слика 4: Општа толеранција (основен прашалник; податоци во проценти)

Речиси сите пациенти одговорија на ова прашање во прашалникот за напредок. Во времето на истражувањето, по три месеци, одговориле 1978 година (98,2 проценти) од пациентите во 2015 година, по шест месеци 1741 година (98,4 проценти) од 1770 година, по девет месеци 1448 година (98,4 проценти) од 1472 година и по дванаесет месеци 1255 година (98, 7 проценти) од 1271 пациент. На четири пати, околу 95 проценти од пациентите дале оценки „многу добри“ и „добри“ (три месеци: 94,9 проценти, шест месеци: 96,0 проценти, девет месеци: 95,9 проценти, дванаесет месеци: 96, 1 процент) (Слика 5).

Слика 5: Општа толеранција (по дванаесет месеци; бројки во проценти)

На прашањето за толеранција на желудник одговориле 4177 пациенти во основна форма. Од нив, 1634 (38,6 проценти) ја оценија толеранцијата на желудник како „многу добра“ и 1974 година (46,6 проценти) како „добра“. Само 304 пациенти (7,2 проценти) ја оценија толеранцијата на желудникот на тест препаратот како „задоволителна“ или полоша. 265 пациенти (6,3 проценти) изјавиле дека не можат да го проценат ова (слика 6).

Слика 6: Толеранција на желудник (основен прашалник; податоци во проценти)

Од 1969 пациенти кои одговориле на ова прашање во прашалникот за курсот по три месеци, 1826 година (90,6 проценти) го оцениле како „добро“ и подобро. По шест месеци имало 1619 пациенти (91,4 проценти), по девет месеци 1354 година (92,0 проценти) и по дванаесет месеци 1176 година (92,5 проценти) (слика 7).

Слика 7: Толеранција на желудник (по дванаесет месеци; бројки во проценти)

Повеќе од половина од учесниците во студијата (59,5 проценти) изјавиле дека немале никакви проблеми со гастроинтестиналниот тракт за време на првичното истражување. Симптомите кои најчесто ги пријавувале пациентите биле металоиди (18,8 проценти, стомачни тегоби 10,1 проценти, запек (9,8 проценти) и надуеност (9,3 проценти)) најчесто споменуван симптом (три месеци: 19,1 процент, шест месеци: 16,7 проценти, девет месеци: 15,8 проценти, дванаесет месеци: 16,1 процент).

Слика 8: Гастроинтестинални симптоми (на почетокот на студијата)

Покрај појавата на симптоми или поплаки, се испитуваше и појава на несакани ефекти. Вкупно 153 информации за можни несакани ефекти биле документирани во студијата од 163 пациенти (4,0 проценти). Пациентите кои доживеале несакани ефекти, можеа да кажат во следното прашање дали се консултирале со лекар поради оваа причина. На ова прашање одговорија со „да“ 58 пациенти (39,2 проценти). Од нив, 33 (56,9 проценти) изјавиле дека се консултирале со докторот за поплаки од гастроинтестиналниот тракт.

дискусија за резултатите

Германското друштво за кардиологија, срцево и циркулаторно истражување препорачува доживотна терапија со 100 мг ацетилсалицилна киселина по миокарден инфаркт (1) и примарна превентивна администрација на АСА кај пациенти со годишен ризик од CHD од над 1,5 процент (2).

Имплементацијата на овие препораки во пракса се рефлектира во резултатите од оваа студија за набудување заснована врз аптека.

Повеќето од учесниците во студијата земале АСА по рецепт на нивниот лекар (74 проценти). 22,4 проценти изјавиле дека нивниот фармацевт го препорачал препаратот, при што фармацевтот, како специјалист за технологија на лекови, може да ги објасни предностите на формата на дозирање обложена со црево, додека препораката поврзана со индикациите е најверојатно да ја даде лекарот.

Генерално, имаше високо ниво на усогласеност со упатствата: половина од пациентите секој од нив се подготви за секундарна превенција или како примарна превентивна мерка, мерејќи ги ризиците и придобивките. Повеќето пациенти кои биле подложени на терапија со АСА имале повеќе кардиоваскуларни ризици:

58,5 проценти биле на возраст од 61 до 80 години, 62,3 проценти имале висок крвен притисок, 43,9 проценти хиперхолестеролемија. Соодветно на тоа, истовремениот лек во суштина се состоеше од антихипертензивни лекови и лекови за намалување на липидите. Забележливо беше дека една четвртина од пациентите имале и семеен кардиоваскуларен ризик.

Оваа студија исто така ја потврди добрата подносливост позната од претходните клинички (5,6) и ендоскопските (7-11) студии, како и двегодишното набудување од страна на лекарот (12). Целокупната толеранција е оценета како „многу добра“ или „добра“ од околу 95 проценти од пациентите во сите периоди на пребарување во текот на едногодишниот курс за набудување. Толеранцијата на желудник беше оценета се повеќе позитивно за време на студијата. Додека 85,2 проценти од испитаниците ја оценија толеранцијата на гастроинтестиналниот тракт во основниот прашалник на почетокот на студијата како „многу добра“ или „добра“, процентот на овие позитивни оценки се искачи на 92,5 проценти по дванаесет месеци.

Симптомите на металоиди документирани во 15-20% од испитаниците во текот на целиот тек на студијата не влијаеле на позитивната проценка на учесниците во студијата за толеранција на гастроинтестиналниот тракт. Во претходната двегодишна студија во лекарските ординации, веќе беше видливо дека околу 20 проценти од пациентите пријавиле симптоми на металоиди на почетокот на студијата пред да земат АСА за прв пат. Ова може да се должи на фактот дека околу 29% од западното население повремено страдаат од функционални диспептични симптоми и околу 20% специјално од металоиди за кои не може да се најде органска причина (13-17)

Заклучок

Во оваа аптека, неинтервентна студија, Аспирин ® штити 100 мг импресиониран со многу добра толеранција, особено со добра гастрична толеранција. Ова се рефлектираше во одличното придржување на пациентите кон терапијата во контекст на секојдневна употреба. Кога се препорачува ниска доза на АСА подготовка за кардиоваскуларна и цереброваскуларна долгорочна профилакса, затоа може да се претпочита ентерична форма на ацетилсалицилна киселина со цел да се обезбеди добра усогласеност на пациентот, што игра одлучувачка улога во успехот на терапијата. /

литература

  1. Хам. З Кардиол 2004; 93: 324-341
  2. Киблер В и сор. Z Kardiol 2005; 94: Suppl 3, III/66-III/73
  3. Голке Х и сор. Упатство за прилагодена на ризик превенција на кардиоваскуларни заболувања 2007 година; www.dgk.org/leitlinien/
  4. Работна група за превентивни услуги на САД Ен Интер Интер. 2009; 150: 396-404
  5. ИСИС-2-ри Лансет 1988; 2: 349-360
  6. Логан и сор. Гастроентерологија 2008; 134: 29-38
  7. Хофтизер и сор. Лансет 1980 (316) 8195: 609-612
  8. Хоторн и сор. Бр.Ј.клин.Фармак. 1991 година; 32: 77-83
  9. Хокингс и сор. Мед. Ј. Австрал. 1993; 159: 376-378
  10. Петроски. Клиничка терапија 1998; 15: 314-320
  11. Кол и сор. Алимент Фармакол таму 1999 година; 13: 187-193
  12. Дариј. Фарм Зтг 2006; 34: 3090-3098
  13. Варење на Спехлер 1992; 51 (додаток 1): 24-29
  14. Gschossmann et al. Болката 2002; 6: 447-451
  15. Дент и сор. Добра 2005 година; 54: 710-717
  16. Кооп и сор. Z Gastroenterol 2005; 43: 163-164
  17. Шеп и сор. З гастроентерол 2005; 43: 165-166
  18. Елис и сор. Анали на ревматски заболувања 1993; 52: 241-243

Брижит Хаверц, фармацевт за информации со лекови