Таблети Alendronic acid ratiopharm® 70 mg

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

ЛИСТЕЕ: Информации за корисникот

Алендронска киселина-ратиофарм Таблети од 70 мг

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Што има во овој леток

1. Што е Alendronic Acid Teva и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете ратиофарм на алендронска киселина?
3. Како да се земе Алендроник Ацид-ратиофарм?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува ратиофармот на алендронска киселина?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Alendronic Acid Teva и за што се користи?

Што е ратиофарм на алендронска киселина?

Алендронска киселина-ратиофарм припаѓа на група лекови (наречени бифосфонати) кои се користат за лекување на коскени заболувања. Лекот работи директно на вашите коски, што ги прави посилни и помалку склони кон кршење.

Коската е живо ткиво, што значи дека телото постојано го крши старото коскено ткиво во скелетот и го заменува со ново ткиво. Губење на коските (постменопаузална остеопороза) може да се појави кај жени во менопауза. Коските стануваат потенки и кревки и можат полесно да се скршат ако паднат или влечат.

За што се користи радиофармот на алендронска киселина?

Алендронска киселина-ратиофарм се користи за лекување на губење на коските (остеопороза) кај жени кои поминале низ менопауза за да се намали ризикот од фрактури на пршлени и колкови.

2. Што треба да знаете пред да земете ратиофарм на алендронска киселина?

Алендонична киселина ратиофарм не смее да се зема,

ако сте алергични на алендронска киселина или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6);
ако имате болест на хранопроводот (цевката што ги поврзува устата и стомакот, исто така наречена хранопровод) или ако имате други причини што го одложуваат да се испразни од хранопроводот, како што е сериозно стеснување на хранопроводот или недостаток на релаксација на хранопроводот (ахалазија);
ако не сте во состојба да стоите или да седите исправено најмалку 30 минути;
ако имате ниско ниво на калциум во крвта (хипокалцемија).

Ако мислите дека нешто од овие се однесува на вас, земете ги таблетите Не а.

Прво прашајте го вашиот лекар и следете го неговиот совет.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете радиофарм на алендронска киселина,

Важно е да му кажете на вашиот лекар пред да земете ратиофарм на алендронска киселина, ако некое од нив важи за вас.

Мерки на претпазливост:
Треба да се грижите за забите за време на третманот со Alendronic Acid Teva. За време на третманот, треба да имате редовни прегледи од страна на стоматолог. Контактирајте го вашиот лекар ако имате симптоми како што се олабавување на заб, болка или оток.

Деца и млади

Децата и адолесцентите не треба да се третираат со Alendronic Acid Ratiopharm.

Други лекови и ратиофарм на алендронска киселина

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Алендонична киселина ратиофарм може Не да се земаат со додатоци на калциум, лекови кои врзуваат гастрична киселина (антациди) и други лекови, бидејќи е нарушена апсорпцијата на алендронска киселина. Дозволено е да го користите овој лек најрано 30 минути по земањето на ратиофармот на алендронска киселина.

Посебна претпазливост е неопходна ако земате Алендроник Ацид-ратиофарм со антиинфламаторни и аналгетски лекови од групата на нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ), бидејќи несакани ефекти во гастроинтестиналниот тракт може да се појават почесто.

Алендронска киселина-ратиофарм со храна и пијалоци

Алендонична киселина ратиофарм може Не се зема со храна или пијалок (вклучувајќи минерална вода). Дозволено е да јадете храна и пијалоци (вклучувајќи минерална вода) не порано од 30 минути по земањето на Алендроник киселина-ратиофарм.

период на бременост и доење

Не треба да земате ратиофарм на алендронска киселина ако сте бремени или доите.

Возење и управување со машини

Алендронска киселина-ратиофарм може да предизвика несакани ефекти како вртоглавица, вртоглавица или заматен вид. Како резултат, можноста за реакција може да биде променета, а способноста за возење и управување со машини може да биде нарушена.

Радиофармот на алендронска киселина содржи лактоза

Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

3. Како да се земе Алендроник Ацид-ратиофарм?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Која е препорачаната доза

Земете 1 таблета еднаш неделно, секогаш во истиот ден од неделата а За да го направите ова, одберете го денот во неделата што најдобро одговара на вашето планирање.

Лекарот го одредува времетраењето на третманот.

Пациенти со оштетена функција на бубрезите

Дозата не треба да се прилагодува во случај на благо до умерено бубрежно оштетување. Алендонична киселина ратиофарм не се препорачува за сериозно нарушена функција на бубрезите.

Вашиот лекар ќе ви каже дали треба да земате и калциум и витамин Д. Ова може да биде потребно ако внесувањето од вашата дневна исхрана е недоволно.

Упатства за земање на радиофарм на алендронска киселина

Ве молиме следете ги упатствата подолу за полесно да навлезете во таблетата во стомакот и да ја намалите можната иритација на хранопроводот. Овие упатства служат и за да се осигура дека ратиофармот на Алендроник киселина е доволно ефикасен.

Проголтајте ја таблетата цела со полна Чаша вода за пиење (не помалку од 200 ml) откако станувате секој ден и пред да јадете или пиете нешто долу;
Земете ја таблетата само со вода за пиење, а не со минерална вода или други пијалоци;
Таблетата мора да ја проголтате целина. Не кршете, џвакајте или растворајте ја таблетата во устата бидејќи тоа може да предизвика улкуси на устата и грлото;
Не легнувајте повторно најмалку 30 минути по земањето на таблетата. Мора да останете целосно исправени (или седејќи, стои или одите);
јаде или пијте или земајте други лекови не порано од 30 минути по ингестијата на таблетата;
Не легнувајте додека не го изедете првиот оброк;
Не земајте таблета пред спиење или пред да станете секој ден.

Ве молиме следете ги овие упатства, во спротивно ризикот од несакани ефекти врз хранопроводот може да се зголеми (видете исто така дел 4.).

Ако земате повеќе ратиофарм на алендронска киселина отколку што треба

Ако сте зеле премногу таблети одеднаш, пијте полна чаша млеко и ве молиме информирајте веднаш Вашиот доктор! Не обидувајте се да повраќате или да легнете. Држете се што е можно поцелосно исправено. Симптомите на предозирање може да вклучуваат:

Мускули или грчеви во стомакот или
Гастроинтестинални поплаки, како што се металоиди.

Ако заборавите да го земете ратиофармот на алендронска киселина

Ако заборавите да земете таблета на време, земете го следното утро откако ќе се сетите. Потоа, земете 1 таблета повторно на вообичаениот ден во неделата. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза за една недела или повеќе.

Ако престанете да земате ратиофарм на алендронска киселина

Терапијата со остеопороза е обично долгорочна. Алендронска киселина-ратиофарм може да ја третира вашата остеопороза само ако се зема редовно. Затоа, прашајте го вашиот лекар ако сакате да престанете со третманот.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Значителни несакани ефекти:

Забележани се следниве несакани ефекти:

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)

Болки во коските, мускулите и/или зглобовите, понекогаш силни.

Често (може да влијае на 1 до 10 од 100 лица)

Главоболка, вртоглавица;
Вртоглавица;
Абдоминална болка, варење, запек, дијареја, гасови, чиреви на хранопроводот, отежнато голтање, надуен стомак, регургитација на киселина;
Губење на косата, чешање на кожата;
Отекување на зглобовите;
Чувство на слабост, отекување на рацете или нозете (едем).

Повремено (може да влијае на 1 до 10 од 1.000 луѓе)

Нарушување на перцепцијата на вкусот;
Гадење, повраќање, воспаление на слузницата на желудникот, воспаление на хранопроводот, ткивни дефекти (ерозии) во хранопроводот, црна и/или крвава столица;
Осип, воспалително црвенило на кожата;
привремени симптоми слични на грип (болка во мускулите, малаксаност и ретко треска) обично на почетокот на третманот.

Ретки (може да влијае на 1 до 10 од 10 000 луѓе)

Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)

Разговарајте со вашиот лекар ако имате болка во увото, исцедок од увото и/или инфекција на увото. Овие можат да бидат знаци на оштетување на коските во увото.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува ратиофармот на алендронска киселина?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не чувајте над 25 ° C.

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи радиофармот на алендронска киселина

Активната состојка е алендронска киселина. Секоја таблета содржи 70 мг алендронска киселина (како алендронат натриум трихидрат).
Другите состојки се: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриум кроскармелоза, магнезиум стеарат (Ph.Eur.).

Како изгледа Alendronic Acid и содржината на пакувањето

Алендонична киселина ратиофарм е таблета од бела до бледо бела боја, на која е обележана „AN 70“ од едната страна и со стрела од другата страна. Алендонична киселина ратиофарм е достапна во пакувања од 4 и 12 таблети.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Австрија:	Алендонична киселина "ратиофарм" 70 mg - еднаш неделно таблети
Чешка република:	Алендронат ратиофарм 70 мг
Франција:	АЦИД АЛЕДРОНИКА РАТИОФАРМ 70 мг, комприми
Германија:	Таблети алендронска киселина ратиофарм 70 мг
Италија:	Alendronato ratiopharm 70 mg компрес
Луксембург:	Таблети од алендронска киселина ратиофарм 70 мг
Холандија:	Alendroninezuur ratiopharm 70 mg, таблети
Полска:	Алендронат ратиофарм 70
Португалија:	Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg компримидо
Шведска:	Таблета Alendronat ratiopharm Veckotablett 70 mg

Овој леток последен пат е ревидиран во ноември 2015 година.

Повеќе информации

Овде ќе ви покажеме како правилно да ракувате со пакетот:

1. Пробијте ја перфорацијата на палецот на надворешната кутија со притискање надолу. Потоа извлечете ја препорачаната доза со силен кретен.

2. Извадете го пакувањето блистер со таблетите од картонот.

3. Турнете го пакетот блистер со таблетите во вдлабнатината дадена во слајд-ин-клапната.

4. Откако ќе го отворите картонот и внимателно ги прочитате упатствата за употреба, изберете ден од неделата на кој секогаш сакате да ја земате таблетата. За потсетување, ве молиме, означете го денот во неделата, најсоодветен за вас, во просторот предвиден на вметнувачката капачка на надворешната кутија. Исто така, внесете го датумот на планираните денови за внесување во соодветните полиња под таблетите.

5. На предната страна од надворешната кутија има 4 налепници. Како мало потсетување, овие налепници можете да ги залепите на вашиот календар на денот во неделата што сте одбрале да ги земате. Ако имате пакет од 12 таблети, има уште 8 налепници на задната страна од препорачаната доза. Исто така, залепете ги во календарот во другите денови што сте одбрале да ги однесете.

6. Кога ја вадите таблетата, турнете ја одоздола преку претходно исечената перфорација во вметнувачката размавта на надворешната кутија.

7. Ако имате кутија со 12 таблети, мора да го извадите плускавчето од влезното ливче откако ќе ја земете последната таблета. Потоа, лизнете нов пакет блистер со таблетите во вдлабнатината дадена во слајд-инт.