Таблети Androcur 50 mg - Леток за пакување
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | Bayer Austria GmbH |
| категорија | Стандардна дрога |
| Датум на одобрување | 1973-10-22 |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на поднесување | Испорака преку (јавна) аптека |
| Статус на рецепт | Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт |
| Анатомска група | Генитоуринарен систем и полови хормони |
| Терапевтска група | Полови хормони и модулатори на гениталниот систем |
| Фармаколошка група | Антиандрогени |
| Хемиска група | Антиандрогени, чисти |
| Активна состојка | Ципротерон |
Сите информации
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Андрокур е хормонски препарат (антиандроген) кој го инхибира влијанието на машките полови хормони (андрогени) - кои исто така се произведуваат во мала мера од женскиот организам. Активната состојка е ципротерон ацетат.
Што треба да размислите пред да го користите?
Андрокур 50 не смее да се зема,
Намалување на погонот во случај на патолошки изменет сексуален нагон:
- ако имате заболување на црниот дроб,
- ако страдате од одредени нарушувања на елиминацијата на црниот дроб (синдром Дубин-Johnонсон или синдром на Ротор),
- ако сте имале или сè уште имате тумор на црниот дроб,
- ако некогаш сте дијагностицирале менингиом (обично бениген тумор на менингите). Прашајте го вашиот лекар ако не сте сигурни во ова.
- ако имате болести кои доведуваат до сериозно слабеење,
- ако имате сериозна хронична депресија,
- ако имате некои постоечки или претходни болести предизвикани од тромби (тромбоемболиски процеси),
- ако имате сериозен дијабетес со промени во крвните садови,
- ако имате одредени промени во црвените крвни клетки (српеста анемија),
- ако сте алергични на ципротерон ацетат или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
- ако имате заболување на црниот дроб,
- ако страдате од одредени нарушувања на елиминацијата на црниот дроб (синдром Дубин-Johnонсон или синдром на Ротор),
- ако сте имале или сè уште имате тумор на црниот дроб (само за ќерки тумори (метастази) не предизвикани од рак на простата),
- ако некогаш сте дијагностицирале менингиом (обично бениген тумор на менингите). Прашајте го вашиот лекар ако не сте сигурни во ова.
- ако страдате од болести кои доведуваат до сериозно слабеење (со исклучок на неоперативен карцином на простата)
- ако имате сериозна хронична депресија,
- ако имате некои постоечки или претходни болести предизвикани од тромби (тромбоемболиски процеси),
- ако сте алергични на ципротерон ацетат или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Androcur 50.
Ако менингиомот е дијагностициран кај пациент кој се лекува со Androcur 50, третманот со Androcur 50 мора да се прекине (видете во делот „Не земајте Androcur 50“).
Менингиоми (кај мажи и жени)
Во врска со продолжената употреба (години) на ципротерон ацетат кај жени пред и по менопаузата во дози од 25 mg/ден и повеќе, пријавена е појава на (единечни и повеќекратни) менингиоми (бениген тумор на менингите). Вашиот лекар ќе ги процени придобивките и ризиците од вашиот третман ако започнете менопауза.
Згрутчување на крвта (тромбоемболични настани) се пријавени кај пациенти кои земаат Андрокур. Пациенти со историја на згрутчување на крвта во вена (венска тромбоза) или во артерија (артериска тромбоза), на пример, длабока венска тромбоза, белодробна емболија, миокарден инфаркт или мозочен удар или напредни тумори се изложени на зголемен ризик од понатамошно згрутчување на крвта.
Кажете му на вашиот лекар ако имате дијабетес. Потребен е близок медицински надзор доколку пациентот има дијабетес бидејќи потребата за орални антидијабетични лекови или инсулин може да се промени за време на третманот со Androcur 50 (видете исто така во делот „Користење на Androcur 50 со други лекови“).
Третманот со Androcur 50 може да доведе до чувство на отежнато дишење при високи дози.
Бидејќи е забележана намалена функција на надбубрежните жлезди кај индивидуални пациенти со висока доза на терапија, вашиот лекар внимателно ќе ве следи.
За време на третманот со Андрокур е забележана анемија. Затоа, црвената крвна слика треба редовно да се проверува за време на третманот.
Посебни упатства за употреба кај жени:
Пред да започнете да земате Androcur 50, мора да имате целосна медицинска историја и на вашите блиски роднини, како и темелно општо медицинско (вклучително и нивоа на шеќер во црниот дроб и крв) и гинеколошки преглед (вклучително и гради и цитолошки брис од грлото на матката). Ако сте на раѓање, бременоста мора да се исклучи.
Вашиот лекар ќе го следи вашиот надбубрежен кортекс и црвената крвна слика за време на третманот.
Вашиот лекар ќе изврши тестови на функцијата на црниот дроб пред да започне третманот, во редовни интервали за време на третманот и кога и да се појават знаци или симптоми што укажуваат на токсичност на црниот дроб.
Ако се потврди сомневање за сериозно нарушување на функцијата на црниот дроб, Androcur 50 треба да се прекине.
По примената на Androcur 50 беа Забележани се случаи на бенигни и малигни тумори на црниот дроб, што може да доведе до опасно по живот крварење во абдоминалната празнина. Веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате силна болка во горниот дел на стомакот.
Ако имате дамки додека земате комбиниран третман со Дајан Мите додека земате таблети 3 недели, не треба да престанувате да ги земате таблетите.
Меѓутоа, ако се појави продолжено или периодично крварење во неправилни интервали, треба да го посетите вашиот лекар.
Кога користите комбинирана терапија со Diane mite, исто така треба да се почитуваат предупредувањата и мерките на претпазливост применливи за овој производ.
Одговорот на третманот со Androcur 50 кај жени со симптоми на маскулинизација, меѓу другото, зависи и од должината на нивното постоење. На пример, ненормално зголемената коса и тело и лице (хирзутизам) кај постари жени, која се развивала со текот на годините, може да биде под влијание само со тешкотија или воопшто не може да се влијае со Андрокур 50.
Посебни упатства за употреба кај мажи:
Ефектот на потиснување на погонот на Androcur 50 може да се намали под дејство на алкохол (видете дел "Употреба на Androcur 50 со други медицински производи").
Кај пациенти со неоперативен карцином на простата, кај пациенти кои имале историја на тромбоза (згрутчување на крвта) или кои страдаат од српеста анемија или кај пациенти со тежок дијабетес со васкуларни промени, мора да се изврши внимателна проценка на ризикот и придобивките во секој поединечен случај направено пред да се препише Androcur 50.
Вашиот лекар ќе го следи вашиот надбубрежен кортекс и црвената крвна слика за време на третманот.
Вашиот лекар ќе изврши тестови на функцијата на црниот дроб пред да започне третманот, во редовни интервали за време на третманот и кога и да се појават знаци или симптоми што укажуваат на токсичност на црниот дроб.
Доколку се потврди сомневање за дисфункција на црниот дроб, препаратот генерално треба да се прекине, освен ако дисфункцијата на црниот дроб не може да се објасни со друга причина (на пр. Метастази). Во овој случај, третманот со Androcur 50 треба повторно да се процени.
По примената на Androcur 50 беа Забележани се случаи на бенигни и малигни тумори на црниот дроб, што може да доведе до опасно по живот крварење во абдоминалната празнина. Веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате силна болка во горниот дел на стомакот.
Деца и адолесценти до 18 години: не се препорачува употреба поради недостаток на податоци за безбедност и ефикасност.
Користење на Androcur 50 со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.
Ако имате дијабетес, потребно е внимателно медицинско следење бидејќи потребата за орални антидијабетични лекови или инсулин може да се промени за време на третманот со Андрокур 50 (видете исто така дел „Предупредувања и мерки на претпазливост“).
Се очекува дека кетоконазол, итраконазол, клотримазол (анти-габични лекови), ритонавир (анти-ХИВ-лек) и други ќе го инхибираат распаѓањето на ацетат на ципротерон. Од друга страна, на пример, рифампицин (лек против туберкулоза), фенитоин (лек против напади) и производи што содржат кантарион може да го намалат нивото на ципротерон ацетат.
Ако треба да земете одредени лекови за намалување на холестеролот (статини) и високи дози на Androcur истовремено, ризикот од развој на мускулни нарушувања поврзани со статин (миопатија, рабдомиолиза) може да се зголеми.
Употреба на Androcur 50 заедно со алкохол
Не се препорачува употреба на Androcur 50 за сузбивање на инстинктите во случај на патолошки изменети сексуални инстинкти заедно со алкохол, бидејќи ефектот на инстинктивно потиснување може да се намали под дејство на алкохол.
Бременост, лактација и плодност
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Androcur 50 не смее да се користи за време на бременоста.
Androcur 50 не смее да се користи за време на доењето.
Способност за возење и можност за работа со машини
- „Предупредување: овој лек може да ја наруши вашата способност да реагирате и да возите“.
Androcur 50 содржи лактоза
Секоја таблета содржи приближно 109 мг лактоза монохидрат.
Ако знаете дека не можете да толерирате ниту еден шеќер, разговарајте со вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Како се користи?
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Земете ги таблетите со малку течност по оброкот.
Кои се можните несакани ефекти?
Како и сите лекови, Androcur 50 може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Најсериозни негативни ефекти се токсичноста на црниот дроб, бенигните и малигните тумори на црниот дроб што може да предизвика крварење во абдоминалната празнина и тромбоемболични настани (згрутчување на крвта во вените или артериите).
Во врска со продолжената употреба (години) на Андрокур 50 во дози од 25 мг/ден и повеќе, пријавена е појава на менингиоми (обично бенигни тумори на менингите) (види поглавја „Андрокур 50 не смее да се зема“ и „ Предупредувања и мерки на претпазливост ").
Како треба да се чува?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Нема посебни барања за чување на овој лек.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
Понатамошна информација
Активната состојка е: ципротерон ацетат. Секоја таблета содржи 50 мг ципротерон ацетат.
Другите состојки се: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон 25, магнезиум стеарат, силициум диоксид.
Како изгледа Androcur 50 и содржината на пакувањето
Таблетите Андрокур 50 се бели до бледо жолти, засечени од едната страна и означени со „BV“ во редовен шестоаголник од другата страна. Таблетата може да се подели на еднакви делови. Тие се нудат во пакувања од по 50 во блистер пакувања од по 10.
Носител на одобрение за маркетинг и производител:
59452 Лис Лез Ланој, Франција
Bayer Weimar GmbH and Co KG 99427 Weimar, Германија
Овој леток последен пат е ревидиран во септември 2018 година.