Таблети IODOMARIN® 100 SanoTeca
Министерство за здравство на Република Молдавија
IODOMARIN® 100 таблети
ТРГОВСКО ИМЕ
DCI на активната супстанција
1 таблета содржи: активна супстанција: калиум јодид - 131 g (еквивалентно на 100 мг јод);
помошни компоненти: лактоза монохидрат, магнезиум карбонат, желатин, натриум карбоксиметил скроб (тип А), безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат.
ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА
ОПИС НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
Тркалезни, рамни, бели до бели таблети со закосени рабови и засек на една од површините.
Таблетата може да се подели на два еднакви делови.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА и АТЦ-код
Тироидна терапија. Јодотерапице. H03CA01.
ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
Фармакодинамички својства
Ефектот, што го врши егзогениот јод, зависи од дневната доза на јод, фармацевтската форма и состојбата на тироидната жлезда (здрав орган, латентна или манифестирана форма на болеста). Јодот има важна диетална компонента, неопходна за синтеза на тироидни хормони - тироксин и тријодотиронин. Дневната потреба од јод за профилакса на ендемична гушавост е околу 100-150 μg. Според препораките на СЗО, дозата за возрасни е 150-300 μg на ден.
Јодот е електрохемиски заробен од клетките на фоликулите на тироидната жлезда, каде што се подложува на оксидација под влијание на јодид пероксидаза со подлогата на косинус на водород пероксид (Н2О2), ослободувајќи јод. Како резултат на оксидативна кондензација, јодираните групи на тирозин пар, формирајќи ја тиронинската обвивка. Основните производи се тироксин (Т4) и тријодотиронин (Т3). Со тоа формираниот комплекс "тиронин-тироглобулин" се елиминира, покажувајќи ја формата на таложење на тироидниот хормон, во колоидот на неговиот фоликул.
Физиолошките количини на јод (околу 300 μg) имаат ефект на супституција во случај на недостаток на јод, односно спречуваат формирање на гушавост од недостаток на јод, придонесуваат за нормализирање на големината на тироидната жлезда кај новороденчиња, деца и адолесценти, исто така делуваат и на серија изменети биохемиски индекси (сооднос Т3/Т4, ниво на ТСХ).
Фармаколошки активни дози на јод (над 1 mg на ден) може да ги извршат следниве ефекти:
- Ефект на Волф-Чаикоф: вишокот на јод доведува до инхибиција на органската трансформација на интратироиден јод. Ако вишокот на јод опстојува, оваа инхибиција се заменува со намалена апсорпција на јод. Упорноста на ефектот на Волф-Чаикоф во патолошки состојби може да доведе до развој на хипотироидизам и гушавост;
- намалување на враќањето на интратироиден јод и колоидна протеолиза доведува до намалено ослободување на хормонот. Овој ефект е особено изразен кај хипертироидизам и, особено, кај автоимуни болести на тироидната жлезда, поврзани со хипоперфузија и намалување на големината на тироидната жлезда, како и нејзината цврстина.
Фармакокинетски својства
Неорганскиот јод се апсорбира во тенкото црево скоро 100%. Волуменот на дистрибуција на здрави луѓе во просек е околу 23 литри. Индексите на неорганска содржина на јод во крвниот серум обично се во опсег од 0,1-0,5 μg/dl. Во телото, јодот се акумулира во тироидната жлезда и другите ткива, на пример во плунковните жлезди, млечните жлезди и стомакот.
Концентрацијата на јод во плунка, гастричен сок и млеко е околу 30 пати поголема од неговата концентрација во плазмата.
Елиминацијата на јод со урина, обично означена во μg/g креатинин, служи како индекс на осигурување со јод, бидејќи во стабилна состојба тоа е во корелација со дневниот внес на јод со храна.
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ
- Профилакса на нарушувања на недостаток на јод (спречување на ендемичен гушар или после хируршки третман на гушавост од дефицит на јод).
- Третман на дифузна гушавост со еутироидизам, произведен од дефицит на јод, кај деца, адолесценти и млади возрасни лица.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
1. Профилакса на гушавост:
Новороденчиња и деца: ½ - 1 таблета Јодомарин 100 на ден (еквивалентно на 50-100 мг јод).
Адолесценти и возрасни: 1-2 таблети Јодомарин 100 на ден (еквивалентно на 100-200 мг јод).
Бременост и лактација: 2 таблети Јодомарин 100 на ден (еквивалентно на 200 мг јод).
Профилакса на повторување на гушавост по хируршки третман или по завршување на третман со лекови на гушавост со тироидни хормони: 1-2 таблети Јодомарин 100 на ден (еквивалентно на 100-200 мг јод).
2. Третман на еутироидна гушавост:
Новороденчиња, деца и адолесценти: 1-2 таблети Јодомарин 100 на ден (еквивалентно на 100-200 мг јод).
Возрасни до 45 години: 3-5 таблети Јодомарин 100 на ден (еквивалентно на 300-500 мг јод).
Подготовката се администрира внатрешно, после јадење, со доволна количина на вода.
На децата им се препорачува да ги пијат таблетите истовремено со храна (на пр. Супа) или пијалоци. Таблетите се раствораат во течности и затоа може да се растворат во млеко, сок или слични производи. Таквиот метод на администрација на таблети е особено препорачан за мали деца.
Профилактичката администрација на Јодомарин 100 треба да се изврши во рок од неколку години, честопати - во текот на целиот живот.
Третман со гушавост кај новороденчиња се изведува 2-4 недели, а кај деца, адолесценти и возрасни - 6-12 месеци.
Несакани ефекти
Обично не се забележуваат несакани ефекти при профилактичка администрација на Јодомарин 100 на која било возраст, како и при третман на гушавост кај новороденчиња, деца и адолесценти. Сепак, во присуство на обемни автономни нодули на тироидната жлезда и индикација на јод во дневни дози, над 150 микрограми, невозможно е целосно да се исклучи појавата на манифестен хипертироидизам.
Следниве критериуми се користат за проценка на фреквенцијата на различни несакани реакции: многу честа (> 1/10), честа (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и