Таблети каберголин ратиофарм® 0,5 mg

Преземања

Црвена рака

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

Леток за пакување: Информации за корисникот

Таблети каберголин ратиофарм ® 0,5 mg

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Што има во овој леток

1. Што е каберголин ратиофарм rm 0,5 mg и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?
3. Како да се земе Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како треба да се чува каберголин ратиофарм ® 0,5 mg?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е каберголин ратиофарм ® 0,5 mg и за што се користи?

Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg припаѓа на група лекови познати како инхибитори на пролактин. Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg спречува лактација (производство на млеко) со намалување на концентрацијата на хормон познат како пролактин.

Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg исто така може да се користи за намалување на прекумерните количини на хормонот пролактин во крвта.

2. Што треба да знаете пред да земете Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?

Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg не смее да се зема,

ако сте алергични на каберголин, други ерго алкалоиди (на пр. бромокриптин) или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6)
ако сте имале или сте имале психоза во минатото или ако имате ризик од развој на психоза по породувањето
ако имате историја на фиброзни (слични на сврзното ткиво) промени во органите кои влијаат на белите дробови, задниот дел на стомакот, бубрезите или срцето
ако долго време сте биле третирани со Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg и биле присутни или се присутни фибротични реакции (ткиво на лузни) кои влијаат или влијаат на вашето срце.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Ако имате некоја од следниве состојби, мора да му кажете на вашиот лекар пред да земете Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg бидејќи овој лек може да не е соодветен за вас.

Кажете му на вашиот лекар ако вие или вашето семејство или старател забележите дека имате нагони или желби да се однесувате на невообичаени начини за вас и не можете да одолеете на импулсот, нагонот или искушението да направите одредени работи да го стори тоа може да си наштети на себе или на другите. Овие се нарекуваат нарушувања на контролата на импулсот и вклучуваат однесувања како што се зависност од коцкање, прејадување или трошење премногу пари, абнормално висок сексуален нагон или зголемување на сексуалните мисли или чувства.
Вашиот лекар може да треба да ја прилагоди дозата или да престане да го зема лекот.

Ако само што родивте дете, може да бидете изложени на зголемен ризик од одредени болести. Овие можат да вклучуваат: висок крвен притисок, срцев удар, напад, мозочен удар или ментални нарушувања. Затоа, вашиот лекар треба редовно да го мери крвниот притисок за време на третманот. Ве молиме веднаш контактирајте го вашиот лекар ако имате висок крвен притисок, болка во градите или невообичаено тешка или постојана главоболка (со или без визуелни нарушувања).

Ефектот на алкохолот врз толеранцијата на каберголин не е познат.

Кај жени кои земаат каберголин ратиофарм ® 0,5 mg, неплодноста може да се промени и бременоста може да се појави пред нормализирање на менструалниот циклус. Затоа, се препорачува тест за бременост најмалку на секои 4 недели и по враќањето на менструацијата секогаш кога менструацијата е одложена за повеќе од три дена. Треба да се користи соодветна контрацепција при земање Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg и по прекинување на третманот додека не се нормализира циклусот (види „Бременост и доење“).

Деца и млади

Безбедноста и ефективноста на Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg кај деца и адолесценти под 16 години не е утврдена.

Земање каберголин ратиофарм ® 0,5 mg заедно со други лекови

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Одредени лекови за намалување на крвниот притисок и одредени лекови (на пр. Фенотијазини, бутирофенони, тиоксантени) за третман на ментални заболувања (шизофренија или психози) може да го нарушат дејството на каберголин кога се земаат во исто време со ратиофармот на Каберголин ® 0,5 mg. Затоа, лекарот што посетува треба да биде свесен за истовремена употреба на такви лекови.

Постојат и други лекови како што се Б. други аргалоиди на ергот (на пр., Перголид, бромокриптин, лизурид, ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин или метисергид), лекови против повраќање (метоклопрамид) и макролидни антибиотици (на пр. Еритромицин), кои ја намалуваат ефективноста и толеранцијата на каберголин -ratiopharm ® 0,5 mg.

Земање каберголин ратиофарм ® 0,5 mg со храна и пијалок

Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg по можност треба да се зема заедно со оброци за да се намалат несаканите ефекти.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Ако забремените за време на третманот со Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, мора да го посетите вашиот лекар што е можно поскоро.

Пред да започнете да земате каберголин, бременоста мора да се исклучи. За време на третманот и најмалку еден месец откако ќе заврши, треба да преземете мерки за да спречите бременост.

Бидејќи Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg спречува производство на млеко, не треба да го земате ако имате намера да доите. Ако треба да земете Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, треба да го храните вашето дете поинаку.

Возење и управување со машини

Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg може да ја наруши способноста за реакција кај некои луѓе. Ова треба да се направи во случаи кога е потребно високо ниво на внимание, на пр. Б. кога возите автомобил и кога работите прецизно. На почетокот на третманот, треба да бидете внимателни со активностите што бараат брзи и точни одговори.

Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg може да предизвика поспаност (прекумерна поспаност) и епизоди на ненадеен сон. Затоа, на засегнатите лица не им е дозволено да возат возило или да се занимаваат со активности во кои намалената будност може да резултира со ризик од сериозни повреди (на пр. Оперативни машини) сè додека епизодите и поспаноста повеќе не се појават.

Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg содржи лактоза

Ве молиме земете Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

3. Како да се земе Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Дозата ќе ја одреди вашиот лекар, кој ќе ја прилагоди индивидуално за вас.

Таблетите треба да се земаат заедно со оброци за да се намалат одредени несакани ефекти како гадење, повраќање и болка во стомакот.

За да се спречи формирање на мајчино млеко

Препорачаната доза е 2 таблети (еквивалентно на 1 мг каберголин) (како единечна доза) во рок од 24 часа по породувањето.

Да се намали концентрацијата на пролактин во крвта

Општо, третманот започнува со 1 таблета (еквивалентно на 0,5 мг каберголин) неделно, но подоцна може да бидат потребни поголеми дози. Вашиот лекар ќе ви каже колку долго да ги земате таблетите.

Таблетата може да се подели во еднакви дози.

Ако земете повеќе Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg отколку што треба

Важно е да не земате премногу таблети. Ако сте пиеле премногу таблети или ако се сомневате дека дете може да проголта една или повеќе таблети, контактирајте го најблискиот оддел за итни случаи во болницата или лекар. Знаците на предозирање може да вклучуваат гадење, повраќање, низок крвен притисок, болки во стомакот, промени во однесувањето, конфузија или халуцинации (гледање работи). Земете го овој леток и останатите таблети со вас за да му покажете на лекарот.

Ако заборавите да земете каберголин ратиофарм ® 0,5 mg

Ако заборавите да земете доза во вистинско време, можете да ја земете веднаш штом се сетите. Ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и земете ја следната доза како и обично.

Ако престанете да земате Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Ако престанете да земате Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, симптомите на вашата болест може да се влошат. Затоа, треба да разговарате со вашиот лекар пред да престанете со третманот. Каберголинот трае многу денови за да се исчисти од крвта и ефектите може да се истрошат во рок од 2 недели, што доведува до зголемен проток на млеко.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Може да ги забележите следните несакани ефекти:

Неможноста да се спротивстави на нагонот, нагонот или искушението да се направат одредени работи што можат да наштетат на себе или на другите; ова вклучува:

Зависност од коцкање без оглед на сериозни лични или семејни последици,
Промени во или зголемен сексуален интерес и однесување што се многу загрижувачки за вас или за другите, на пр. Б. зголемен сексуален нагон,
Неконтролирано прекумерно купување или трошење,
Претерано јадење (конзумирање на големи количини храна за краток временски период) или присилно јадење (конзумирање поголеми количини храна од нормалното и над чувството на ситост).

Кажете му на вашиот лекар ако искусите некое од овие однесувања; тој ќе разговара со вас за мерките за спречување или корекција на симптомите.

Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица):

Промени на срцевиот залисток и други срцеви заболувања, на пр. Б. Воспаление на перикардот (перикардитис) или излив на течност во перикардот (перикардијален излив).
Следните симптоми може да бидат рани знаци на ова: отежнато дишење, отежнато дишење, болка во градите или грбот и отечени нозе. Овие можат да бидат првите знаци на состојба наречена фиброза што може да влијае на белите дробови, срцето/залистоците или грбот. Ако добиете некој од овие симптоми, треба веднаш да го известите вашиот лекар.
Вртоглавица/вртоглавица, главоболка
Замор, физичка слабост
Гадење, болка во стомакот, варење, воспаление на слузницата на желудникот (гастритис)

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):

Низок крвен притисок (што може да ви направи вртоглавица, особено кога станувате)
депресии
Поспаност (прекумерна поспаност)
Повраќање, запек
Топли бранови/црвенило на лицето
Болка во градите

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):

Алергиски реакции (реакции на преосетливост)
Зголемена сексуална желба
Привремено губење на видот, несвестица, пецкање и пецкање во телото
Палпитации
Спазматично стеснување на крвните садови на прстите и прстите
Грчеви во нозете
Намалување на хемоглобинот кај жени без менструација
отежнато дишење
Епистакса
Фиброзни (слични на сврзното ткиво) органи промени (вклучително и белодробна фиброза)
Создавање течност во белите дробови и градната празнина
Осип, опаѓање на косата
Оток како резултат на задржување на течности (особено во рацете и нозете)

Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):

болки во стомакот

Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе):

Фиброзни (слични на сврзното ткиво) промени во плеврата

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):

Агресивно однесување, заблуди, зголемен сексуален нагон, патолошка зависност од коцкање, психотични нарушувања, халуцинации
Ненадејни напади на спиење, тремор
Визуелни нарушувања
Болка во градите (ангина пекторис)
Респираторна болест, откажување на белите дробови, плеврит, болка во градите
Функцијата на црниот дроб ненормално
Тест на функцијата на црниот дроб ненормален
Зголемено ниво на крв на одреден ензим наречен креатинин фосфокиназа

Несакани ефекти при лекување на одредени тумори во мозокот:

Можно е испуштање на течност низ носот (види 2. во „Предупредувања и мерки на претпазливост“). Во овој случај, веднаш контактирајте го вашиот лекар!

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како треба да се чува каберголин ратиофарм ® 0,5 mg?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекот наведен на картонот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не чувајте над 25 ° C.

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

Кесата за сушење со силика гел не смее да се вади од шишето.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Каберголин ратиофарм ® 0,5 mg

Активната состојка е каберголин.
Секоја таблета содржи 0,5 mg каберголин.

Останатите состојки се:
Лактоза, леуцин, магнезиум стеарат (Ph.Eur.).

Како изгледа Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg и содржината на пакувањето

Бели, овални, рамни таблети со закосени рабови. Едната страна има изрез на прекин, со втиснат „CBG“ од едната страна и „0,5“ од другата страна на изрез.

Каберголин-ратиофарм ® 0,5 mg е достапен во пакувања од 2, 8 и 30 таблети.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

TEVA Czech Industries s.r.o.
Остравска 29
p.Стр. 305 година
747 70 Опава-Комаров
Чешка република

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Германија	Таблети каберголин ратиофарм 0,5 mg
Италија	Cabergolina ratiopharm 0,5 mg компрес
Шведска	Каберголин ратиофарм, таблета 0,5 mg

Овој леток последен пат е ревидиран во јануари 2020 година.