Таблети МЕТОКЛОПРАМИД 10 мг - Преспектирајте бидете здрави

Таблети МЕТОКЛОПРАМИД 10 мг

таблети

Детали за метоклопрамид

Трговско име: МЕТОКЛОПРАМИД 10мг
Меѓународно заедничко име: МЕТОКЛОПРАМИДУМ - 10mg
Фармацевтска форма: таблети
Парчиња: 40 таблети
Доза (концентрација): 10 mg
Образец за презентација: РАБОТА X 4 БЛИСТ. АЛ/ПВЦ Х 10 КОМПР.
Производител: ТЕРАПИЈА
Земја Романија
ЦИМ-код: W04254002

ATC код: A03FA01
А - дигестивен тракт и метаболизам
A03 - антихолинергични спазмолитици и перисталтички стимуланси
A03FA - погонски

Правци

Метоклопрамид 10 mg таблети се индицирани за возрасни за:

  • Спречување на гадење и повраќање предизвикани од одложена хемотерапија (CINV)
  • Спречување на гадење и повраќање предизвикани од радиотерапија (RINV)
  • Симптоматски третман на гадење и повраќање, вклучувајќи гадење и повраќање предизвикани од акутна мигрена. Метоклопрамид може да се користи во комбинација со орални аналгетици за да се подобри апсорпцијата на аналгетиците во акутната мигрена.Деца и адолесценти
  • Таблетите метоклопрамид од 10 mg се индицирани за деца и адолесценти (на возраст од 1-18 години) за:
  • Спречување на гадење и повраќање предизвикани од одложена хемотерапија (CINV) како антиеметици од втора линија.

Возраст Телесна тежина Доза Фреквенција
1-3 години 10-14 кг 1 мг До три пати на ден
3-5 години 15-19 кг 2 мг До три пати на ден
5-9 години 20-29 кг 2,5 мг До три пати на ден
9-18 години 30-60 кг 5 мг До три пати на ден
15-18 години Над 60 кг 10 мг До три пати на ден

Максималното времетраење на третманот е 5 дена за да се спречи гадење и повраќање предизвикани од одложена хемотерапија (CINV).

Таблетите не се погодни за употреба кај деца со тежина помала од 61 кг.

Други фармацевтски форми/концентрации се погодни за администрација во оваа категорија на популација.

Метод на администрација:
Треба да се набудува минимален интервал од 6 часа помеѓу две администрации, дури и во случај на повраќање или отфрлање на дозата (види дел 4.4).

Посебни групи на население

стари лица
Намалување на дозата треба да се земе во предвид кај постари пациенти врз основа на бубрежната и хепаталната функција и општата кревкост.

Бубрежна инсуфициенција:
Кај пациенти со бубрежна болест во завршна фаза (клиренс на креатинин ≤ 15 ml/минута), дневната доза треба да се намали за 75%.

Кај пациенти со умерено до тешко бубрежно оштетување (клиренс на креатинин 15-60 ml/минута), дозата треба да се намали за 50% (види дел 5.2).

Хепатално оштетување:
Кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб, дозата треба да се намали за 50% (види дел 5.2).

Деца и адолесценти
Метоклопрамид е контраиндициран кај деца под 1 година (види дел 4.3).

Контраиндикации

Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.

Гастроинтестинално крварење, механичка опструкција или гастроинтестинална перфорација, за што стимулацијата на гастроинтестиналниот мотилитет е ризик.

Потврден или осомничен феохромоцитом поради ризик од епизоди на тешка хипертензија. Историја на нерволептички предизвикана тардивна дискинезија или метоклопрамид.

Епилепсија (ја зголемува фреквенцијата и интензитетот на нападите). Паркинсонова болест.

Комбинација со леводопа или допаминергични агонисти (види дел 4.5).

Позната историја на метемоглобинемија со недостаток на метоклопрамид или цитохром b5 NADH. Употреба кај деца под 1 година возраст поради зголемен ризик од екстрапирамидални нарушувања (види дел 4.4).

Предупредувања

Невролошки нарушувања

Може да се појават екстрапирамидални нарушувања, особено кај деца и млади возрасни и/или кога се користат високи дози. Овие реакции обично се јавуваат на почетокот на третманот и може да се појават дури и по единечна администрација. Ако се појават екстрапирамидални симптоми, метоклопрамид треба веднаш да се прекине. Овие реакции се генерално целосно реверзибилни по прекинот на третманот, но може да бараат симптоматски третман (бензодиазепини кај деца и/или анти-паркинсонични антихолинергични лекови кај возрасни).

Временскиот интервал од најмалку 6 часа наведен во делот 4.2 треба да се почитува помеѓу администрациите на метоклопрамид, дури и во случај на повраќање или отфрлање на дозата, со цел да се избегне предозирање.

Долготрајниот третман со метоклопрамид може да предизвика доцна, потенцијално неповратна дискинезија, особено кај постарите лица. Третманот не треба да надминува 3 месеци поради ризик од тардивна дискинезија (види дел 4.8). Третманот треба да се прекине ако се појават знаци на тардивна дискинезија.

Невролептична малигност е пријавена и со комбинација на метоклопрамид и невролептици и само со администрација на метоклопрамид (види дел 4.8). Во случај на невролептичен малиген синдром, метоклопрамидот треба веднаш да се прекине и да се започне со соодветен третман.

Потребно е зголемено внимание кај пациенти со веќе постоечки невролошки нарушувања и кај пациенти третирани со други централно дејствувачки медицински препарати (види дел 4.3).

Симптомите на Паркинсонова болест може исто така да се влошат со метоклопрамид. метемоглобинемија

Пријавена е метатемоглобинемија, што може да се должи на дефицит на цитохром b5 редуктаза NADH.

Во овие случаи, метоклопрамидот треба да се прекине веднаш и трајно и треба да се започнат соодветни мерки (како што е третман со метил сина боја).

Нарушувања на срцето

Се забележани сериозни кардиоваскуларни реакции, вклучувајќи случаи на колапс на циркулацијата, тешка брадикардија, миокарден инфаркт и продолжување на QT, по инјектирање на метоклопрамид, особено преку интравенски пат (види дел 4.8).

Посебно внимание треба да се посвети на метоклопрамид, особено интравенски кај постари лица, на пациенти со нарушувања на срцевата спроводливост (вклучувајќи продолжен интервал на QT), на пациенти со непоправена нерамнотежа на електролити, брадикардија и на пациенти кои користат лекови за кои се знае дека го продолжуваат Q интервалот.

Интравенозни дози се даваат полека како болус (во рок од минимум 3 минути) за да се намали ризикот од несакани ефекти (на пр. Хипотензија, акатизија).

Бубрежно или хепатално оштетување

Намалување на дозата се препорачува кај пациенти со бубрежно оштетување или тешко хепатално оштетување (види дел 4.2).

Овој лек содржи лактоза. Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лак лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.