Така функционираат медицинските истражувања

Научна поддршка: Проф. Кристијан Хердер

Медицинските истражувања се во постојан тек. Секојдневно се објавуваат нови резултати од научни студии.

Но, како реално функционираат истражувањата во медицината?

Различните области на медицинско истражување

Општо, се прави разлика помеѓу основните истражувања, претклинички истражувања и клинички истражувања.

Основно истражување ги испитува медицинските принципи и односи. Првенствено станува збор за проширување на знаењето и стекнување нови знаења.
Предклиничко истражување - исто така познато како претклиничко истражување - исто така може да се направи во лабораторија. Еден пример е студии со клетки или ткива добиени од луѓе или животни. Тие стануваат технички ин витро студии наречен.
Сепак, преносливоста на резултатите од ваквите ин витро студии, кои се одвиваат надвор од жив организам, има свои граници. Затоа, т.н. ин виво студии an: Ова е местото каде што прегледите се вршат на живиот организам, т.е. директно на животни или луѓе. Ако се спроведат истражувања врз животни, ова исто така се нарекува Anивотински модел. Студиите за животински модели се дел од претклиничко истражување. Хумани студии се дел од клиничко истражување. Предклиничко и клиничко истражување се користат, на пример, кога треба да се испита ефикасноста и безбедноста на новиот лек.

Студии во клиничко истражување - 2 главни типа

Клиничко истражување истражува дали промените во животниот стил, лековите, медицинските третмани или уредите можат да го подобрат здравјето на луѓето. Исто така, се истражуваат превенцијата и дијагностицирањето на болести. Студиите се вршат според претходно утврден план или протокол. Во клиничките истражувања, се прави разлика помеѓу интервентни (= „интервентни“) и неинтервентни (= „неинвазивни“) студии. Неинтервентни студии се познати и како студии за набудување.

Студии за тестирање на нови третмани

А. интервентна студија презема планирани, насочени мерки за да спречи појава или прогресија на болеста. Честопати ова се таканаречени „контролирани студии“ кои споредуваат нов третман, на пример, нов лек или мерка за животен стил, со друг третман или со лажен третман, плацебо. Овие споредби помагаат подобро да се процени реалниот ефект на новиот третман.

Кои се студиите за набудување?

Неинтервентни студии само набудуваат и не интервенираат во текот на болеста или третманот. Ова се примери на неинтервентни студии:

Кохортни студии се надолжни студии кои ги придружуваат и набудуваат луѓето во одреден временски период, но не интервенираат. Целта е да се откријат врските помеѓу карактеристиките на учесниците во студијата и појавата на болест.
Во ретроспектива, студиите за контрола на случаи споредуваат 2 групи на луѓе, на пример, 1-ва група со одредено заболување (= „случаи“) и 2-та група без оваа болест (= „контроли“). Од споредбата, научниците се надеваат дека ќе можат да извлечат заклучоци за можни причини или фактори на ризик за болеста. Бидејќи ова е ретроспективна анализа, таа се нарекува и „ретроспективна“ студија.
Пресечни студии споредуваат својства во различни групи на луѓе во одреден временски период. Пресечна студија затоа е еден вид слика.

Колку се информативни клиничките студии?

Научните студии се внимателно испланирани однапред. Резултатите се проценуваат со употреба на статистички методи според јасно дефинирани правила. Сепак, не сите студии се исти. Различните концепти или дизајни за клинички испитувања се разликуваат во однос на ризикот од грешка и пристрасноста на нивните резултати. Некои видови на студии обезбедуваат резултати со висока информативна вредност. Меѓутоа, другите видови студии „само“ даваат информации што треба дополнително да се проверат.

Значењето (= доказ) на различните видови студии е класифицирано во хиерархија на докази, т.н. Часови за докази, класифицирани. Класата на докази го опишува научното значење на клиничката студија.

Во моментов има 6 класи на докази (Ia, Ib, IIa, IIb, III, IV). Студиите во класа докази Ia имаат најголема информативна вредност. Ова се, на пример, мета-анализи на рандомизирани контролирани студии. На а Мета-анализа многу студии за истото прашање се оценуваат и споредуваат. Вкупниот резултат на мета-анализата е обично позначаен отколку резултатите од индивидуалните студии.

Каде се границите на клиничките испитувања?

Клиничките студии се важни за да се докаже ефективноста и безбедноста на медицинските третмани кај луѓето. Сепак, дури и клинички студии со високо ниво на докази не можат да обезбедат дефинитивни вистини и да одговорат на сите прашања - секогаш станува збор за веројатности. Клиничките студии испитуваат групи луѓе чии карактеристики се прецизно дефинирани однапред. На пример, старите луѓе, луѓето со многу коморбидитети или дури и децата често не се вклучени во студијата со цел да се одржат ризиците од клиничкото испитување или други фактори на влијание што е можно пониско. Резултатите од клиничките студии никогаш не можат да се применат кај секого.