Тамоксифен-ратиофарм® 20 mg таблети

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg таблети

За употреба кај возрасни
Активна состојка: тамоксифен

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Што има во овој леток

1. Што е Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg?
3. Како да се земе Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg и за што се користи?

Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg е лек што се користи за лекување на рак на дојка (карцином на дојка).

За тоа се користи тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg

Поддржувачки третман по почетен третман на тумор на дојка (карцином на дојка),
Третман на тумори на ќерка (метастази) на тумор на млечна жлезда (рак на дојка).

2. Што треба да знаете пред да земете Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg?

Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg не смее да се зема

ако сте алергични на тамоксифен или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако сте бремени или доите

Децата не смеат да се третираат со Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg.

Потребна е посебна грижа,

ако имате сериозно ниски тромбоцити и бели крвни клетки или високо ниво на калциум во крвта. Во овие околности, треба внимателно да ве следи лекар.
ако имате високо ниво на одредени липиди во крвта (триглицериди) за време на третманот со Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg. Може да има изразено нарушување на метаболизмот на липидите (хипертриглицеридемија) предизвикано од Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg.
ако имате крварење во менопауза или нередовно крварење пред менопаузата. Мора да имате гинеколог веднаш да ја разјасни причината за таквото крварење. Покрај тоа, мора да разговарате за потребата од годишен гинеколошки преглед за да утврдите промени во обвивката на матката или други прегледи со вашиот лекар.
ако видот се промени за време на третманот со Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg. Во овој случај, мора итно да го испитате офталмологот, бидејќи некои промени се препознаваат во рана фаза на уназадување по прекинувањето на Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg.

Општо, треба да направите офталмолошки преглед пред да започнете со третман со Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg.

ако имате одложена операција за реконструкција на градите (неколку недели или години по првата операција на градите, ако се користи сопственото ткиво за да се формира нова дојка). Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg може да го зголеми ризикот од формирање на згрутчување на крвта во малите садови на ткивната обвивка. Ова може да доведе до компликации.

Додека користите Тамоксифен-ратиофарм ® 20 мг, треба редовно да ги проверувате крвната слика, содржината на калциум во крвта и функцијата на црниот дроб од вашиот лекар. Може да биде корисно да се проверат триглицеридите во серумот.

Земање на Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg заедно со други лекови

Треба да се избегнува истовремена администрација на лекови со следниве активни состојки, бидејќи не може да се исклучи намалување на ефикасноста на тамоксифен: пароксетин, флуоксетин (на пример, за третман на депресија), бупропион (за третман на депресија или за поддршка на прекин на пушењето), Кинидин (се користи за лекување на абнормални срцеви ритми) и цинакалцет (се користи за лекување на нарушувања на паратироидната жлезда).

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови. Особено, треба да го известите вашиот лекар ако ги земате следниве лекови/активни супстанции (видете исто така „Предупредувања и мерки на претпазливост“):

Пароксетин, флуоксетин (на пример, се користи за лекување на депресија)
Бупропион (се користи за лекување на депресија или да ви помогне да се откажете од пушењето)
Кинидин (на пример, се користи за лекување на неправилно чукање на срцето)
Синакалцет (се користи за лекување на болести на паратироидна жлезда)

Ефектот на следните лековити супстанции или групи на препарати може да биде под влијание на истовремен третман со Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg.

Зајакнување на ефектот до зголемен ризик од несакани ефекти

антикоагулантни лекови. Комбинирајте Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg со такви средства само доколку вашиот лекар ви дал специфични упатства за тоа. Како резултат на зголемената тенденција за крварење, лабораториските состаноци треба да се набудуваат многу внимателно.
истовремена хемотерапија. Постојат некои докази дека може да се појави зголемен број на згрутчување на крвта (тромбоемболиски настани, вклучувајќи длабока венска тромбоза и белодробна емболија) за време на третманот со Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg. Фреквенцијата се зголемува со истовремена хемотерапија.

Ослабување на ефектот на

Препарати на хормони, особено оние што содржат естроген (на пр. „Пилулата“). Можно е заемно намалување на ефективноста. Овие препарати не треба да се земаат за време на третманот со Тамоксифен-ратиофарм® 20 mg.

период на бременост и доење

Нема доволно искуство со употреба на Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg за време на бременоста. Затоа не треба да земате Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg за време на бременоста. Пред да започнете со третманот, треба да се исклучи можноста за бременост. Womenените во репродуктивна возраст треба да користат сигурен, нехормонски метод на контрацепција (не „пилулата“, туку калем без хормони, кондоми и сл.) За време и до два месеци по завршувањето на третманот (видете исто така „Земање на тамоксифен-ратиофарм ®“ 20 мг заедно со други медицински производи ").

Кај пациенти пред менопаузата, месечната менструација може да се потисне со земање Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg (види 4. „Кои несакани ефекти се можни?“).

Во повисоки дози, Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg целосно го инхибира производството на млеко кај луѓето. Ова потоа не започнува повторно по завршувањето на третманот во периодот на доење. Покрај тоа, не е познато дали активната состојка на Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg се излачува во мајчиното млеко. Затоа не смеете да земате Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg за време на доењето.

Доколку е потребен третман, мора да престанете да доите.

Возење и управување со машини

Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg веројатно нема да има никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини. Сепак, исцрпеност, поспаност и оштетен вид се пријавени за време на третманот со Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg. Ако ги почувствувате овие симптоми, треба да бидете претпазливи кога возите или користите машини.

Ефекти на злоупотреба за допинг цели

Употребата на Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg може да доведе до позитивни резултати во контролите за допинг. Здравствените последици од употребата на тамоксифен како допинг агент не можат да се предвидат, а сериозните здравствени опасности не можат да се исклучат.

3. Како да се земе Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Препорачаната доза е

Општо, дозата е помеѓу 20 и 40 мг тамоксифен дневно, т.е. Х. 1 до 2 филм-обложени таблети на ден.
Обично доза од 20 mg тамоксифен е доволно ефикасна.

вид на апликација

Да земе
Голтајте ги таблетите цели со доволно течност (на пример, чаша вода) заедно со оброк.

Времетраење на третманот

Обично мора да земате Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg за подолг временски период. Присутниот лекар одлучува за времетраењето на внесувањето.
За супортивен третман на рани тумори на дојка, во моментов се препорачува траење на третманот од најмалку 5 години.

Ако земете повеќе Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg отколку што треба

Ве молиме, известете го вашиот лекар. Во зависност од тежината на труењето, вториот може да одлучи за какви било мерки што може да бидат потребни.

Ако заборавите да земете Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg

успехот на третманот може да биде загрозен. Затоа, не престанувајте со третманот без претходно да се консултирате со вашиот лекар.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица)

гадење
Осип на кожата (ретко со заоблено, црвенило на кожата во форма на диск, можно е со зафатеност на мукозната мембрана и висока температура, како и со сериозни нарушувања на општата состојба или големи, понекогаш исполнети со крв меури на кожата)
Акумулација на течност во ткивото
Жешки блесоци
исцрпеност
Исцедок од вагината
Неправилности во месечно менструално крварење до целосна супресија пред менопаузата
Крварење од вагината

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица)

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат на 1 од 100 лица)

Намалување на бројот на бели крвни клетки (леукопенија), привремено намалување на крвните тромбоцити (тромбоцитопенија)
Воспаление на белите дробови (интерстицијален пневмонитис)
Зголемување на нивото на калциум во крвта кај пациенти со ќерки тумори во коските, особено на почетокот на третманот
мозочен удар
тешка хронична болест на црниот дроб (цироза на црниот дроб) *
малигни тумори на обвивката на матката

Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)

Целосно губење на одредени бели крвни клетки (агранулоцитоза), намалување на бројот на одредени крвни клетки (неутропенија)
Оштетување или воспаление на оптичкиот нерв (мал број луѓе може да ослепат)
Воспаление на мали крвни садови во кожата што предизвикува осип (кожен васкулитис)
на почетокот на терапијата болка во коските и болка во областа на заболеното ткиво
Нарушувања на одливот на жолчката, воспаление на црниот дроб, жолтица, изразено распаѓање на клетките на црниот дроб (некроза на клетките на црниот дроб), оштетување на клетките на црниот дроб, откажување на црниот дроб *
Цисти на јајниците
малигни тумори на матката (саркоми на матката)
бенигни израстоци на ткиво околу вагината

Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе)

сериозни промени во крвната слика (неутропенија, панцитопенија)
значително зголемување на одредени масти во крвта (хипертриглицеридемија), понекогаш со воспаление на панкреасот
Метаболичко нарушување со зголемено производство на одредени клеточни пигменти (наречени порфирини) во црниот дроб, придружено со плускавци на делови од кожата кои се изложени на светлина (порфирија кутанеа тарда)
Воспаление на кожата, предизвикувајќи осип и црвенило, обично влијае на областите на кожата изложени на сончева светлина (кожен лупус еритематозус)
Осип на кожата со црвенило, оток и/или пликови на кожата по претходна терапија со зрачење (т.н. феномен „потсетување на зрачење“

* Некои случаи на сериозно заболување на црниот дроб резултираа со смрт.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Не чувајте над 25 ° C.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.

Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg

Активната состојка е тамоксифен.
Секоја таблета содржи 20 мг тамоксифен (како тамоксифен цитрат).

Останатите состојки се:
Калциум хидроген фосфат дихидрат, повидон К 25, натриум скроб гликолат (тип А) (Ph.Eur.), Магнезиум стеарат (Ph.Eur.), Високо дисперзиран силициум диоксид, микрокристална целулоза.

Како изгледа Tamoxifen-ratiopharm ® 20 mg и содржината на пакувањето

Бела до бела, заоблена, конвексна, освоена таблета.

Тамоксифен-ратиофарм ® 20 mg е достапен во пакувања од 30 и 100 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овој леток последен пат е ревидиран во март 2017 година.