Технички информации Труксима; 100 мг концентрат за составување на инфузиона течност; отпеана жолта листа
Целтрион здравство Унгарија Кфт.Труксима 100 mg концентрат за раствор за инфузија
▼ Овој лек е предмет на дополнително следење. Ова овозможува брзо идентификување на новото безбедносно знаење. Здравствените работници се охрабруваат да ги пријават сите сомнителни несакани ефекти. За информации за пријавување на несакани ефекти, видете дел 4.8.
1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
Труксима 100 mg концентрат за раствор за инфузија
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
Секоја вијала содржи 100 мг ритуксимаб.
Секој милилитар концентрат содржи 10 мг ритуксимаб.
Ритуксимаб е генетски инженерно моноклонално химерично антитело (глушец/човек), гликолизиран имуноглобулин. Нејзините постојани региони се состојат од човечки IgG1, променливите региони на низи од глувци и тешки ланци. Антителото се произведува во клеточна култура од клетки на цицачи (клетки на јајниците на кинески хрчак) и се прочистува со афинитет и јонска размена хроматографија, вклучувајќи специфични чекори за инактивација и отстранување на вирусот.
Ексципиенс со познати ефекти:
Овој медицински производ содржи 52,6 mg натриум на 10 ml шишенце, што одговара на 2,6% од СЗО препорачано максимално дневно внесување натриум во исхраната од 2 g за возрасен. За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.