Терапија со ажурирање на бактериофаги 2020 цистична фиброза е
Шематски приказ на бактериофаг. Слика на Раман Оза од Пиксабеј
Историски преглед: антибиотиците цветаат - бактериофагите се забораваат
Бактериофагите ги откри Канаѓанецот Феликс Д’Херел во 1917 година - пред 100 години! За време на Втората светска војна, некои бактериски инфекции се бореа со препарати за бактериофаги и разни европски и американски фармацевтски компании продаваа бактериофаги како лекови. Антибиотскиот пеницилин и последователните антибиотици, откриени во 1928 година, непосредно по бактериофагот, ја исфрлија покомплексната терапија со бактериофаги од пазарот. Развојот на антибиотици од тогаш цветаше во западноевропските земји и во САД и оттогаш континуирано се зголемуваше потрошувачката во хумана медицина, ветеринарна медицина и земјоделство - така што Светската здравствена организација (СЗО) во 2015 година започна Глобален план за акција за борба против отпорот на антибиотици Оттогаш, неискусната употреба на антибиотици е ставена на тест. Во Германија, Институтот Роберт Кох (РКИ) иницираше проект во 2007 година за следење на развојот на антибиотска резистенција (АРС - Надзор за отпорност на антибиотици). Неодамна беше инициран колега за евидентирање на потрошувачката на антибиотици од страна на РКИ и Харите во Берлин (АВС - надзор на потрошувачката на антибиотици).
Русија и Источна Европа: бактериофаги на полиците во аптеките
Достапноста на антибиотски лекови беше ограничена во источноевропските земји и во Русија подолго време. Како резултат, терапијата со бактериофаги честопати остануваше единствената надеж во овие земји во отсуство на антибиотички алтернативи. Оваа форма на терапија никогаш не исчезна целосно од болниците и медицинските практики. Институтот Елиава, основан во Тбилиси, Georgiaорџија, во 1923 година, исто така е жариште за терапија со бактериофаги од тогаш. Но, постои и амбуланта специјализирана за бактериофаги во Варшава од 2005 година. Подготовките за бактериофаги се наоѓаат на полиците во аптеките во Русија и многу земји од Источна Европа - иако ситуацијата на студијата е прилично скромна, бидејќи клиничките студии потребни во контекст на европските процедури за одобрување за да се тестира безбедноста и ефективноста никогаш не биле спроведени.
Бактериофагите не се вклопуваат во ниту една фиока за лекови
Но, ова се должи и на фактот дека бактериофагите навистина не се вклопуваат во „фиоката со лекови“ на одговорните регулаторни тела и тешко е да се испитаат во потребните студии. Бактериофагите се вируси специјализирани за напад на бактерии. Тие се приврзуваат на бактериите, инјектираат генетски материјал и ги користат бактериите за сопствено размножување. Бактеријата умира кога ќе се ослободат потомците бактериофаги.
Бактериофагите сами ја регулираат дозата
Терапијата со бактериофаги практично се дозира и не може да се контролира по администрацијата: сè додека бактеријата домаќин е таму, бактериофагите се размножуваат, но кога сите бактерии се мртви, бактериофагите исто така исчезнуваат.
Бактериофагите се исклучително специфични за домаќинот
Покрај тоа, бактериофагите се специфични за домаќинот и мора да бидат специфични за пациентот, т.е. Х. според патогената бактерија. Во лабораторијата, таканаречениот „фагограм“ покажува ефективни бактериофаги, бидејќи тие го раствораат бактерискиот тревник преку нивното множење. Оваа специфичност на домаќинот е поволна во однос на ефектот, бидејќи бактериофагите ја напаѓаат само лекуваната бактерија и не ја уништуваат природната заедница на бактерии.
Биологијата на бактериофаги ја отежнува систематската клиничка истрага
Споменатите биолошки предности на терапијата со бактериофаги, саморегулацијата на дозата и специфичноста на домаќинот, сепак, исто така, предизвикуваат проблеми за клинички преглед во студиите и одобрување. Ефективноста е често тешка за проучување, бидејќи дозата не може лесно да се прилагоди. Голема европска студија (PhagoBurn) можеби не успеа, бидејќи бактериофагите во препаратот веројатно изгубија активност со текот на времето. Ваквиот препарат, кој е динамичен во однос на дозирањето и кој исто така треба да се произведува индивидуално за пациентот, е тешко да се усогласи со прописите за одобрување, бидејќи одобрувањето како лек значи дека составот не смее да се менува. Затоа, специфичен за пациентот состав е проблем.
Тековни проекти за борба Pseudomonas aeruginosa
Како и да е, нешто се случува. Два проекти се спротивставуваат на ова Pseudomonas aeruginosa и во исто време обидете се да ги надминете пречките за одобрување.
Phage4Cure
Проектот Phage4Cure, финансиран од Федералното Министерство за образование и истражување, работи на фак коктел што треба да се состави од четири различни бактериофаги под дефинирани и стандардизирани услови во лабораторијата. Таквиот коктел би бил повеќе универзално применлив отколку индивидуалните бактериофаги, а одобрувањето во оваа стандардизирана форма ќе биде замисливо и се бара во дијалог со органите за одобрување. Како група на пациенти, пациентите со цистична фиброза исто така може да имаат корист од Phage4Cure, клиничка студија која истражува инхалациона терапија за борба против белодробна болест P. aeruginosa Инфекциите се најавени и треба да се случат во Шарите.
Повеќе информации за проектот Phage4Cure
PhagoFlow
Проектот PhagoFlow, финансиран од Фондот за иновации на Заедничкиот федерален комитет (Г-БА) и започнат во 2019 година, исто така е насочен против Pseudomonas aeruginosa, но за борба против инфекции на рани преку локална апликација (на пример, маст или тинктура) на специфичен препарат за бактериофаги за пациенти. Проектот има за цел примена на специфичен за пациент препарат за бактериофаги („магистрална апликација“). Овие препарати можат да бидат произведени од аптеки под стандардизирани услови и не подлежат на вообичаената постапка за одобрување како лек. Болницата Бундесвер во Берлин е вклучена во проектот PhagoFlow и првите пациенти треба да бидат вклучени на крајот на 2020 година.
Ренесанса на терапија со бактериофаги?
Бактериофагената терапија може да се соочи со ренесанса. Барем е замисливо дека бактериофагите ќе ја надополнат антибиотската терапија во иднина. Студиите покажаа дека некои антибиотици дејствуваат повторно ако се администрираат бактериофаги претходно или во исто време. Ова овозможи да се бориме против биофилмовите во лабораторијата, а количината на администрирани антибиотици може исто така да се намали. Во моментов има доволно тековни докази што треба да се следат, особено во ерата на отпорност на антибиотици.
Голем дел од информациите доаѓаат од написите „Во потрага по алтернативи“ (Deutsches Ärzteblatt Heft 45, 8 ноември 2019 година) и „Што трае долго време конечно ... е одобрено?“ (Труджернар 11/2019).