Терапија со омепразол 20 mg, гастрорезистентни капсули Проспект омепразол

Индикации Омепразол терапија 20 mg, гастро-отпорни капсули:

Контраиндикации:

Администрација на терапија со омепразол 20 mg, гастрорезистентни капсули:

Гастроезофагеална рефлуксна болест, вклучително и рефлуксен езофагитис:
Препорачаната доза е 20 mg омепразол еднаш на ден.
Симптомите се решаваат за околу 4 недели; кај оние пациенти кај кои не е постигната целосна ремисија по првичниот третман, заздравувањето обично се случува во следните 4-8 недели од третманот.

Кај пациенти со тежок рефлуксен езофагитис отпорен на други терапии, се препорачува 40 mg омепразол еднаш дневно, со ремисија на симптомите во рок од 8 недели.

По ремисија на симптомите, 10 mg омепразол дневно се препорачува за долготраен третман на пациенти со рефлуксен езофагитис. Доколку е потребно, дневната доза може да се зголеми на 20-40 мг омепразол.

деца
Тежок рефлуксен езофагитис кај деца над 6 години и телесна тежина> 20 кг:
Клиничкото искуство кај децата е ограничено.
Омепразол треба да се дава само на деца со тежок рефлуксен езофагитис, отпорен на други терапевтски мерки. Препорачани дози за лекување се:
Препорачаната доза е 20 mg омепразол еднаш на ден.

Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 40 mg за 4-12 недели.

Третманот треба да започне и да го води педијатар.

Дуоденален улкус
Препорачаната доза е 20 mg омепразол еднаш на ден.

Ремисија на симптомите се јавува кај повеќето пациенти за околу 4 недели.

Кај пациенти со слаб терапевтски одговор, заздравувањето ќе се постигне во рок од 4 недели од третманот со доза од 40 mg омепразол еднаш дневно.

За да се спречат повторувања, се препорачува доза од 10 mg омепразол еднаш дневно. Доколку е потребно, дневната доза може да се зголеми на 20-40 мг омепразол.

Чир на желудник
Препорачаната доза е 20 mg омепразол еднаш на ден. Ремисија на симптомите се јавува за околу 8 недели.

Кај пациенти со слаб терапевтски одговор, заздравувањето ќе се постигне во рок од 8 недели од третманот со доза од 40 mg омепразол еднаш дневно.

Се препорачува 20 mg дневна доза на омепразол за да се спречат релапси. Доколку е потребно, дневната доза може да се зголеми на 40 mg омепразол.

Следните групи на пациенти имаат зголемен ризик од повторна појава: млади пациенти (

Состав Омепразол терапија 20 mg, гастро-отпорни капсули:

мерки на претпазливост:

Кај пациенти со чир на желудник, се препорачува да се исклучи малигната етиологија на лезијата пред да се започне третманот и за време на истиот.

Подобрување на симптомите кај пациенти со чир на желудник за време на третманот со омепразол не исклучува присуство на малигнен тумор на желудник.

Третманот со инхибитори на секреција на гастрична киселина може да доведе до влошување на бактериската флора, нормално присутна во цревата, а со тоа и на зголемен ризик од гастроинтестинална инфекција.

Третманот со инхибитори на лачење на гастрична киселина може да го зголеми ризикот од инфекции како што се салмонела и кампилобактер.

Поретко, пациентите со продолжен третман со омепразол доживеале атрофичен гастритис.

Иако продолжениот третман со омепразол не предизвикува размножување на гастродуоденалната мукоза, треба да се внимава при хроничен третман, земајќи ги предвид теоретските ризици од хипергастринемија и покачените нивоа на нитрозамини (потенцијално канцерогени) формирани во стомакот под ахлорхидрија.

Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување.

Прилагодување на дозата се препорачува кај пациенти со оштетување на црниот дроб.

Не е потребно прилагодување на дозата кај постари пациенти.
Бидејќи содржи натриум метил р-хидроксибензоат и натриум пропил р-хидроксибензоат, тоа може да предизвика алергиски реакции (дури и одложено) и, исклучително, бронхоспазам.
Поради својата содржина на сахароза, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на фруктоза, синдромот на малапсорпција на глукоза-галактоза или недостаток на сахароза-изомалтаза не треба да го земаат овој лек.

предупредувања:

Ефекти врз способноста за возење и управување со машини

Омепразолот може да влијае на способноста за возење и управување со машини.
Може да се појават несакани реакции како што се главоболка, поспаност, вртоглавица, вртоглавица и заматен вид.

Несакани ефекти на терапијата со омепразол 20 mg, гастро-отпорни капсули:

Пријавени се следните несакани ефекти:

Хематолошки и лимфни нарушувања: ретко леукопенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза и многу ретко, панцитопенија и хемолитичка анемија.

Ендокрини нарушувања: ретки, гинекомастија.

Нарушувања на нервниот систем: главоболка, ретко вртоглавица, липотимија, парестезија, поспаност или несоница и вртоглавица. Во изолирани случаи, реверзибилна конфузија, депресија, возбуда и халуцинации.

Гастроинтестинални нарушувања: чести, дијареја, запек, болки во стомакот, гадење, повраќање, гасови; ретко, ксеростомија, стоматитис и гастроинтестинална кандидијаза.

Хепатобилијарни нарушувања: невообичаено, реверзибилно зголемување на трансаминазите; ретка, енцефалопатија кај пациенти со претходно постоечко заболување на црниот дроб, развој на акутен хепатитис со или без жолтица, хепатално оштетување.

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво: ретко осип, уртикарија, пруритус; во изолирани случаи, фотосензитивност, полиморфна еритема, булозен осип, синдром на Стивенс-Johnонсон, токсична епидермална некролиза, алопеција.

Нарушувања на мускулно-скелетниот и сврзното ткиво: изолирани случаи, артралгија и миалгија.

Други несакани ефекти: ретко општа непријатност.

Реакции на преосетливост, ангионевротичен едем, треска, бронхоспазам, интерстицијален нефритис или анафилактичен шок се забележани во изолирани случаи.

Потење, периферен едем, нарушувања на видот и вкусот може да се појават многу ретко. Со продолжено лекување со омепразол, имаше мало зголемување на инциденцата на цисти на гастрична жлезда како физиолошка последица на инхибиција на секрецијата на киселина.

Цистите се бенигни и реверзибилни.

предозирање:

Пријавени се следните несакани ефекти:

Ендокрини нарушувања: ретки, гинекомастија.

Нарушувања на мускулно-скелетниот и сврзното ткиво: изолирани случаи, артралгија и миалгија.

Други несакани ефекти: ретко општа непријатност.

Цистите се бенигни и реверзибилни.

Интеракции со други лекови:

Намалување на киселоста на желудникот предизвикано од омепразол може да ја намали апсорпцијата на одредени лекови (кетоконазол, итраконазол, ампицилин, соли на железо).

Омепразолот се метаболизира од црниот дроб со цитохром P450 (CYP2C19), затоа може да ја продолжи елиминацијата на дијазепам, варфарин и фенитоин, кои се метаболизираат со микрозомална оксидација. Се препорачува да се следат пациентите третирани со варфарин или фенитоин и да се прилагодат нивните дози по потреба.

Иако немаше интеракции со теофилин, антациди или пропранолол кај нормални субјекти, пријавени се клинички случаи на интеракција со други лекови метаболизирани од ензимскиот систем на цитохром П-450 (циклоспорин, дисулфирам, бензодиазепини).

Пациентот треба да се следи за да се утврди дали е потребно прилагодување на дозата на овие лекови кога се администрира истовремено со омепразол.

Концентрациите во плазмата на омепразол и кларитромицин се зголемуваат кога се администрираат истовремено.

Омепразол може да ја намали апсорпцијата на орално администриран витамин Б12.

Иако оваа интеракција веројатно нема да предизвика недостаток на витамин Б12, треба да се посвети посебно внимание на пациентите со ниски продавници на цијанокобаламин, на кои парентералната администрација на витамин Б12 може да се користи како алтернатива.

Администрација на терапија со омепразол 20 mg, гастрорезистентни капсули во бременост/лактација:

Омепразол не треба да се користи за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно.

Бидејќи нема податоци за елиминација на омепразол во мајчиното млеко, не се препорачува за жени кои дојат.