Тибетската формулација Падма Лакс во медицинската пракса Ретроспективна студија на случај во
Раководител на регулаторни работи
Унтерфелдстрасе 1, 8340 Хинвил, Швајцарија
Поврзани написи за "
Апстракт
Клучни зборови
Резиме
Тибетската формула падма лакс во медицинската пракса: студија на ретроспективна серија случаи во запек, вклучително и 174 пациенти
вовед
Тибетскиот лек Padma Lax® е одобрен во Швајцарија повеќе од 40 години (Swissmedic бр. 35872) и затоа е една од најдолгите формули од азискиот медицински систем во Европа. Подготовката се користи за запек и гасови и ги стимулира дигестивните функции. Тоа е рецепт од 15 билни и минерални компоненти.
Некои научни податоци се достапни за употреба во европски контекст: индивидуални извештаи за случаи [1,2,3], 1 клиничка двојно слепа студија кај пациенти со синдром на нервозно дебело црево доминантен запек и 2 експериментални студии [4,5,6].
Целта на оваа ретроспективна студија беше да се испита во практични услови во кои пациентите и во кои форми на лекари за запек во Швајцарија користат Падма Лакс. Покрај тоа, треба да се соберат податоци за дозата и времетраењето на терапијата, како и безбедноста и толеранцијата. Исто така, беше оценета ефективноста против различните симптоми поврзани со запек.
материјал и методи
Лекарите што практикуваа во Швајцарија од областа на општа и интерна медицина, хирургија, ендокринологија-дијабетологија, гастроентерологија, гинекологија и акушерство, урологија и геријатрија беа поканети по пошта да соберат ретроспективни податоци за третман на пациенти со запек со Падма Лакс.
Во анализата на податоците, последната регистрирана посета беше земена во предвид за да се процени курсот. Со оглед на дескриптивниот пристап, пресметката на значењето беше изоставена.
Испитаниот препарат Padma Lax е произведен од Padma AG во Швајцарија. Една таблета содржи 35 мг корен од алант, 12,5 мг сув екстракт од алое прилагодена на 2,4-2,6 мг деривати на хидроксиантрацин (средство за екстракција: вода), 1,75 мг семки од нуклеарки, 52,5 мг кора од каскара, 10 мг коломбо корен, 35 мг гентијан корен, 5 мг кора од ајдучка трева, 70 мг корен од ѓумбир, 10 мг кора од кондуран, 3,5 мг долг пипер, 35 мг овошје миробалан, 15 мг натриум хидроген карбонат, 35 мг безводен натриум сулфат, 70 мг корен од караница и 25 мг бела глина.
Резултати
Вкупно 17 лекари, вклучително и 6 општи лекари, 3 специјалисти по интерна медицина, 6 гинеколози како и 1 хирург и 1 специјалист по психосоматика учествуваа во студијата и собраа податоци за третман од 174 пациенти. Околу 60% од пациентите доаѓале од општа и интерна медицина и околу 30% од гинеколошка пракса. Пациентите биле 51 (29%) мажи и 123 (71%) жени. 8 жени биле бремени. Возрасната граница беше 18-100 години (просек 53 ± 18 години), висината беше 168 ± 9 см и тежината 71 ± 13 кг (индекс на телесна маса (БМИ) 25 ± 4 кг/м 2). 21 пациент биле значително дебели со БМИ> 30 кг/м 2 .
Причини за запек
Севкупна проценка на ефективноста
Фреквенцијата на столицата значително се зголеми за време на третманот со Падма Лакс. Пропорцијата со фреквенција од 2 ≤ неделно се намали од 47 на 3%, а оние со дневно празнење на цревата (≥ 7 неделно) се зголемија од 1 на 37% (Слика 1а). Пропорцијата на пациенти со умерена или тешка констипација се намали од 88 на 13%, додека кај 38% запекот исчезна целосно (Слика 1б). 86% од лекарите, како и од пациентите, ја оцениле ефикасноста како добра (Таб. 1). Во однос на задоволството од третманот, терапијата постигна 8,1 ± 1,7 на скала од 10 см (0 = многу незадоволен, 10 = многу задоволен).
Табела 1
Општа проценка на терапијата со Падма Лакс во однос на ефективноста и толерантноста од страна на лекарот/пациентот
Сл. 1
промена а фреквенцијата на столицата неделно и б сериозноста на симптомот на запек за време на третманот со Падма-Лакс (n = 174).
Промени специфични за симптомите
Додека скоро сите пациенти првично страдаа од симптоми на запек и цврста столица, околу 40% од нив станаа без симптоми во текот на третманот. Други вообичаени симптоми, со околу 90% од испитаните пациенти, беа притисок, гасови и гасови. Од нив, 51, 34 и 42% станаа без симптоми. Процентот на пациенти без симптоми беше 67, 65 и 55% за симптоми на болка при движење на дебелото црево, нарушена дневна активност и чувство на нецелосно празнење; за грчеви во стомакот, болки во стомакот и потреба за рачни маневри процентот беше 53, 51 и 44%. Само со симптом на лабава/тенка столица, фреквенцијата остана иста кај 18% од погодените пред и по третманот.
Интензитетот на поплаките беше даден за секој симптом користејќи скала од 4 точки (3 = тешка, 2 = умерена, 1 = слаба и 0 = без симптом). 97% од пациентите покажале намалување на вкупниот резултат на интензитет, т.е. збирот на податоците за интензитетот за сите 12 симптоми, од просечно 15,8 за 63% на 5,8. Пропорцијата на пациенти со висок вкупен интензитет (вкупен резултат> 20), т.е. со многу симптоми на висок интензитет, падна од 20,1 на 1,7%, оној на пациентите со низок вкупен резултат (≤ 5) се зголеми од 1,2 на 57% . Генерално, над 10% станаа целосно без симптоми (слика 2).
Сл. 2
Распределба на пациентите според вкупниот резултат на интензитетот на поплаки кај сите симптоми на запек пред и по третманот со Падма Лакс (интензитет: 3 = силен, 2 = умерен, 1 = слаб, 0 = без симптоми; максимален можен резултат = 36).
Средниот интензитет кај сите симптоми се намали за 63% од 1,84 на 0,68. Почетниот интензитет беше најголем кај запек и трнлив, тврд измет со 2,2 и се намали за 64% на 0,8 во текот на третманот (слика 3). Намалувањето на интензитетот беше особено видливо во оштетувањето на дневната активност и болката при движење на дебелото црево со намалување од 76%, во случај на силно притискање, болка во стомакот и чувство на нецелосно празнење (намалување од 67%). Средниот интензитет на симптомот на мека/тенка столица остана ист 0,96.
Сл. 3
Промена на просечната сериозност на симптомите за време на третманот со Падма Лакс (n = 174).
Споредба на подгрупи
Пациентите во оваа студија беа многу хетерогени не само во однос на демографските податоци, туку и во однос на нивната медицинска историја. Иако не е забележана разлика помеѓу ефектот кај мажи и жени или кај постари пациенти на возраст од 70 години во споредба со просекот, резултатите од групите со различни причини за запек значително се разликуваат од просекот во некои случаи (слика 4).
Сл. 4
Промена на вкупниот интензитет во сите симптоми на запек поради Падма Лакс во различни подгрупи.
Со 75% намалување на вкупниот интензитет на симптомите на запек, најголемо подобрување се случи во запек предизвикан од бременост. Симптомите на лабава/тенка столица и потребата за рачни маневри не се појавија тука, со исклучок на абдоминална болка и грчеви, сите други симптоми беа поизразени пред третманот отколку просекот на пациентот (податоците не се прикажани). Ова беше најочигледно во случај на гасови и гасови, кои првично имаа просечен интензитет од 2,38 и 2,75 кај бремени жени и кои се намалија за 68% и 77% на 1,76 и 1,9, соодветно.
Кај пациенти со неврогена запек, претежно со пара или тетраплегија, веројатно поради невролошки дефицит, немаше болка при дефекација и чувството на нецелосно празнење и енергично притискање беа многу помалку интензивни. Спротивно на тоа, гасови, гас и потреба за рачни маневри беа многу поизразени од просечните. Иако намалувањето на вкупниот интензитет од 14,9 на 10,5 (за 29%) беше најмало, 7 од 8 пациенти беа во можност да имаат корист од терапијата.
Кај пациенти со IBS, интензитетот на симптомите или сериозноста на запекот беше поизразен од просекот и намалувањето на вкупниот интензитет беше 50%.
Конзистентност на столицата мека/тенка
31 пациент, вклучително и 14 со IBS, првично страдаа од запек и лабава/тенка столица. Двете симптоми се подобрија кај 17 од нив, со 11 станаа без симптоми. Во 4 само запекот се подобри. 5 пациенти се пожалија на зголемување на тенкиот стол, додека кај 4 лица ниту едниот ниту другиот симптом не се сменија. Симптомот повторно се појави за време на третманот кај 12 пациенти.
Дозирање и времетраење на терапијата
Најчестата доза беше 1-2 таблети (30 и 67%). 75% го земаа препаратот дневно, инаку фреквенцијата беше на секои 3-6 дена или по потреба. Кај 34 пациенти, дозата била намалена за време на терапијата, во 22 случаи како резултат на подобрување на симптомите и кај 6 пациенти поради прекумерни ефекти или лабава столица. Дозирањето е зголемено кај 4 пациенти, со тоа што 2 од овие пациенти веќе доживеале значително подобрување пред промената на дозата (вкупен интензитет од 22 до 6 и од 26 до 3). Со дневна доза од 6,4 (по 2 пациенти) и 3 таблети, 5 пациенти првично го земаа препаратот во доза поголема од препорачаната во додатокот на пакувањето. Заради подобрување на симптомите, секој ја намалил дозата на 1 или 2 таблети на ден за време на третманот.
Времетраењето на терапијата или, доколку се продолжи со терапијата, времето на набудување беше просек од 2,35 месеци (од 7 дена до 13 месеци), а последниот е пациент со IBS кај кого третманот се продолжува во доза од 3 таблети неделно . 48% од пациентите продолжиле со третманот со Падма Лакс по периодот на набудување.
Пред- или ко-лекови
Вкупно 60 пациенти биле третирани со други лекови за запек пред или за време на терапијата со Падма Лакс. Тоа беа главно отоци на супстанции (34%), осмотски лаксативи (19%) и спазмолитици (14%). Кај 34 пациенти, третманот со Падма Лакс доведе до прекинување, кај 13 до делумно прекинување или намалување на ко-лекувањето. Во споредба со претходните третмани за запек, терапијата со Падма Лакс од 10 см скала (0 = многу полошо, 10 = многу подобро, 5 = подеднакво добра) постигна 7,8 ± 1,5 за лекарите и 1,5 за пациентите 7,9 ± 1,7.
Прекин на терапија, безбедност и толеранција
5 пациенти предвремено ја прекинаа терапијата самоиницијативно. Причините за ова беа во еден случај неповолен настан (АЕ), нетолеранција, терапевтски успех, претпочитање на друг (течен) галенски и оддалечување/оддалечување. АЕ беше надуеност и гасови, со обата симптоми веќе присутни во умерен интензитет и надуеноста се зголемува. Не беа дадени доволно лабораториски податоци за да се извлечат заклучоци за безбедноста. Толерантноста е оценета како добра од лекарите во 83% и од пациентите во 79% од случаите (Таб. 1).
дискусија
Ограничувања на оваа студија се ретроспективниот пристап со слободен избор на пациенти и употреба на невалидиран прашалник. Не може да се исклучи дека ова резултира со пристрасност, бидејќи одредени пациенти беа избрани со особено добар одговор. Во случај на мултифакториелни болести како што се запек, во кои психолошки фактори се вклучени и во развојот и текот, плацебо-ефектот игра важна улога и може да се снима само преку соодветни контролирани студии. Проценката за ефикасноста на лаксативот, од друга страна, се забележува доста добро според фреквенцијата на столицата: Ако промените во овој параметар се појават веднаш во врска со лекот, контролната група може да се издаде при хроничен запек. Многу попрецизен и посигурен би бил соодветниот дневник на пациентот наместо глобалните информации во досието на пациентот.
Ретроспективниот пристап на студијата, сепак, овозможува преглед на вистинската употреба на препаратот во однос на индикациите и целните групи во пракса. Нашите податоци покажуваат дека Падма Лакс се користи кај широк спектар на пациенти. Додека 60% од извештаите потекнувале од општа и интерна медицина, околу 30% доаѓале од гинеколошки ординации, од кои 35% биле застапени. Овие вклучиле 8 пациенти со бременост како причина за запек, еден во првиот триместар (12-та недела), другите меѓу 16-та и 32-та недела. Иако информативната вредност е ограничена поради малиот број, вреди да се одбележи дека тие на почетокот имаа највисок резултат на просечен интензитет (18,75) и најнизок на крајот на третманот (4,75). Со ова намалување од 14 поени (75%), оваа подгрупа можеше да има најголема корист од третманот со Падма Лакс.
Подготовката се користеше кај пациенти со разни основни болести. Иако треба да се снима и краткорочна употреба, просечното времетраење на третманот беше 2,35 месеци за лаксатив. Податоците покажуваат дека препаратот е добро толериран и не е забележано зголемување на дозата што може да укаже на можна навика. Единствената АЕ пријавена е влошување на надуеноста во стомакот за 1 поен кај еден пациент. Бидејќи лабораториските податоци беа дадени само за многу малку пациенти, не може да се извлечат заклучоци за можни промени во лабораториските вредности. Сепак, постојат податоци од плацебо-контролирана студија со 61 пациент со IBS над 3 месеци [4] во која не се забележани никакви промени во лабораториските вредности, вклучително и електролити и никакви знаци на навика.
Во сегашната студија, околу една четвртина од пациентите страдале од IBS, 15 од нив очигледно биле од мешана форма со грутки тврди и меки/тенки столици истовремено. Пациентите со ИБС имале, во просек, потешки симптоми, а во оваа група намалувањето на симптомите не било толку изразено. Како и да е, и тие можеа да имаат корист од 50% намалување на вкупниот резултат на интензитет. Ова ги рефлектира резултатите од клиничката студија кај IBS доминантен за запек [4], што под терапија со Падма-Лакс резултираше со значително подобрување на запекот, сериозноста на болката во стомакот, нарушената дневна активност, гасови и гасови и нецелосно празнење во споредба со Плацебо покажа.
Со исклучок на симптомот на лабава/тенка столица, фреквенцијата и средниот интензитет на сите испитани симптоми се намалија. Фреквенцијата се намали помеѓу 34 (гасови) и 69% (болка при дефекација). Средниот интензитет од првично 1,57 (оштетување на дневната активност) до 2,2 (запек) е намален на ≤1 (слаб израз).
За симптом на лабава/тенка столица, апсолутните бројки за фреквенција (18%) и просечен интензитет (0,95) не се променија, но дистрибуцијата на пациентите се смени. Кај 5 симптомите се влошиле, а во 12 повторно се појавиле. Одредено намалување на конзистентноста на столицата обично е пожелно со лаксатив и може да биде главна цел на третман за болести кои бараат полесна дефекација или каде треба да се избегнува напрегање, на пр. Постоперативно или во случај на хемороиди. Додека конзистентноста на столицата стана премногу мека кај горенаведените пациенти, подобрување на симптомот, т.е. зголемување на конзистентноста на првично премногу меката столица, исто така, се случи кај 17 пациенти. Ова укажува на тоа дека Падма Лакс не само што има лаксатив, туку има и регулативно дејство врз варењето и однесувањето на столицата.
Овие регулаторни својства може да се засноваат на фактот дека покрај стимулирачките лаксативи, Падма Лакс содржи и осмотски, прокинетички, хидрагогени и апсорбирачки супстанции [8]. Другите растителни компоненти имаат својства на спазмолитика, антидијареја и киселина; Покрај тоа, голем број на состојки во Падма Лакс се горчливи агенси кои го стимулираат варењето на храната и традиционално се користат за гастроинтестинални поплаки како надуеност или губење на апетит [8,9]. Овој карактер со повеќе супстанции, типичен за тибетските рецепти, доведува до повеќенаменски начин на дејствување, кој, во случај на Падма Лакс, се чини дека не само што има лаксативно, туку и регулирачко дејство. Во исто време, ниската доза на одделни компоненти треба да ги минимизира можните несакани ефекти [10]. Соодветно на тоа, и лекарите и пациентите ја оценија толерантноста како многу добра.
Заклучоци
Резултатите покажуваат дека Падма Лакс се користи за симптоми на запек од различни причини. Спектарот ги опфаќал двата пола, млади и постари до многу стари пациенти, како и пациенти со различни основни болести. Околу 30% од случаите потекнувале од гинеколошка пракса. Покрај тоа што е многу ефикасен, подготовката покажа и високо ниво на безбедност и толеранција. Ефектот врз различните симптоми и начините на дејствување на различните состојки сугерираат повеќенаменски механизам на дејство. Ова е особено корисно за болести со хроничен карактер и комплексна етиологија, како што е хроничен запек. Падма Лакс е опција за терапија за запек од различни причини, која има место во општата и интерната медицина, како и во гинеколошката пракса и геријатријата.
Авторите им се заблагодаруваат на колегите вклучени за собирање на податоците.