Тип 1 дијабетес Дапаглифлозин да биде дополнителна терапија; АДХОК ФАРМАЦИЈА

дополнителна

Берлин - Откако Федералниот мешовит комитет (Г-БА) го одби дапаглифлозин во текот на летото и се согласи на какви било дополнителни придобивки, Комитетот за лекови за човечка употреба (ЦХМП) на Европската агенција за лекови (ЕМА) го рехабилитира лекот и препорачува продолжување на одобрението.

Дапаглифлозин - познат од Форксига (AstraZeneca) - е одобрен да се зема еднаш дневно за да се подобри контролата на шеќерот во крвта кај возрасни со дијабетес тип 2. Активната состојка се користи како монотерапија кога метформинот не се толерира и шеќерот во крвта не може соодветно да се контролира со диета и вежбање.

Селективниот и реверзибилен инхибитор на котранспортерот на натриум глукоза (SGLT-2) исто така се користи како дополнителна комбинирана терапија со други лекови за намалување на шеќерот во крвта - вклучително и инсулин - кога шеќерот во крвта не може соодветно да се контролира со диета и вежбање. CHMP сега препорачува одобрување на дапаглифлозин како дополнителна терапија за одредени дијабетичари тип 1. Препораката се заснова на податоци од студии во фаза III. 548 испитаници со дијабетес тип 1 беа исто така меѓу учесниците во студијата. Според резултатите, третманот на пациентите нуди предност во комбиниран ефект врз контролата на шеќерот во крвта, губење на тежината, позитивни ефекти врз крвниот притисок и намалена варијабилност во нивото на гликоза.

Затоа ЦХМП препорачува орален дапаглифлозин за прв пат како дополнителна терапија на инсулин за пациенти со дијабетес тип 1, под услов пациентот да нема индекс на телесна маса (БМИ) под 27 кг/м 2 и само инсулинот не може соодветно да го контролира нивото на шеќер во крвта и покрај оптималното поставување. . Инхибиторите на SGLT-2 носат ризик од дијабетична кетоацидоза. Иако се пријавени ретки случаи, CHMP препорачува ограничување на третманот со дапаглифлозин поради ризик од загриженост. Дополнителна терапија треба да се започне само ако дијабетичарите тип 1 се со прекумерна тежина и дебели. Дополнителна терапија не се препорачува кај пациенти со ниски инсулински побарувања.