Тофацитиниб, одобрен од Европската комисија за третман на улцеративен колитис; Извештај на стражата

европската

Европската комисија го одобри тофацитиниб цитрат (трговско име Xeljanz) за пациенти со умерен или тежок улцеративен колитис кои немале поволен одговор на конвенционален или биолошки третман.

Xeljanz се продава од фармацевтската компанија Pfizer. Активната супстанција, тофацитиниб, е потентен и селективен инхибитор на семејството ЈАК. Лекот е достапен како таблети за орална употреба. Вообичаената доза е 10 mg двапати на ден најмалку 8 недели. Последователно, ако болеста се држи под контрола, дозата е 5 mg или 10 mg.

Научниот комитет за лекови за човечка употреба (CHMP) на Европската агенција за лекови (ЕМА) изјави дека тофацитиниб нуди супериорни придобивки за пациентите со улцеративен колитис во споредба со другите терапии споменати погоре.

Ефикасноста и безбедноста на лекот, на кој се базира неговото одобрување за третман на пациенти со улцеративен колитис, се докажани во една студија. комплексна програма за глобален клинички развој која се состои од фаза III клинички испитувања (OCTAVE индукција 1, OCTAVE индукција 2, OCTAVE одржување) и OCTAVE Open (продолжена студија).

Тофацитиниб е веќе одобрен во Европа за употреба во комбинација со метотрексат (MTX) за возрасни со умерен до тежок активен ревматоиден артритис кои имаат несоодветен одговор или се нетолерантни на еден или повеќе антиревматски лекови за модификација на болеста (ДМАРД). Исто така е одобрен како монотерапија во случаи на нетолеранција кон MTX.

тофацитиниб

Xeljanz (тофацитиниб), третман на улцеративен колитис. Извор на фотографија: www.pfizer.com

„Досега, луѓето кои живееле со умерен до тежок улцеративен колитис немале орален третман без стероиди за да предизвикаат и одржат ремисија“, рече тој. Силвио Данеси, Претседател на Одборот на Европската организација за Кронова болест и улцеративен колитис.

Улцеративен колитис е инфламаторно заболување на дебелото црево кое предизвикува чиреви во дебелото црево, често ослабувачки и погодува приближно 2,1 милиони луѓе во Европа.