Топилекс 100 mg филм-обложени таблети Prospect topiramatum
Топилекс 100 mg филм-обложени таблети:
Топилекс е лек што се користи за лекување на епилепсија.
Топилекс се користи за лекување на епилепсија кај пациенти чии напади започнуваат во ограничена област на мозокот (исто така познат како парцијални напади) и/или со генерализирани тонично-клонични напади (голем мал).
Топилекс може да се користи сам или во комбинација со други анти-епилептични лекови.
Топилекс исто така се користи за да се спречи (спречи) појавата на честа мигрена (главоболки) кај возрасни ако другите третмани што веќе биле користени не биле ефикасни (го немале очекуваниот ефект).
Контраиндикации:
Администрација на Топилекс 100 mg филм-обложени таблети:
Секогаш користете Топилекс точно како што ви кажал вашиот лекар.
Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вашиот лекар ќе ви ја препише потребната доза. Третманот обично започнува со мала доза, која постепено се зголемува за да се намали ризикот од несакани ефекти.
Ако имате заболување на црниот дроб или бубрезите, вашиот лекар може да препише помала доза и/или побавно да ја прилагодува дозата.
Други концентрации на лекот се достапни за недостижни/непрактични дози со овој лек.
Топилекс третман на епилепсија без други лекови (монотерапија)
Возрасни и адолесценти над 12 години:
Третманот обично се започнува со доза од 25 mg секоја вечер за една недела. После тоа, вкупната дневна доза се зголемува неделно или двонеделно за 25 mg или 50 mg на ден.
Ако добиете несакани ефекти, вашиот лекар може да ја зголеми дозата за помалку од нормалното или во подолги интервали од оние споменати погоре. Вообичаената доза на одржување е 100 mg на ден, поделена во две дози. Кога топираматот се дава како единечен лек без друг лек за епилепсија, максималната дневна доза е 400 мг.
Ако го користите овој лек со други антиепилептични лекови
Возрасни и адолесценти над 12-годишна возраст:
Третманот обично се започнува со доза од 25 mg-50 mg секоја вечер за една недела.
После тоа, дозата се зголемува неделно или двонеделно за 25 mg-50 mg на ден. Вообичаената дневна доза е 200 mg-400 mg, поделена во две дози. За некои пациенти, контролата на нападот може да се постигне со единечна дневна доза на лекот. Некои пациенти може да бараат дози до 800 mg на ден, што е максимална доза што не треба да се надминува.
Ако се префрлите од други антиепилептични лекови во монотерапија со топирамат (единствениот лек што не сте го земале со други антиепилептични лекови), се препорачува дозата на другите лекови да се намалува постепено, намалувајќи се за околу една третина од дозата на секои две недели. Во некои случаи, дозата на топирамат е исто така мала, во зависност од тоа
евалуација на лекарот.
Спречување на мигрена кај возрасни
Вашиот лекар обично започнува третман со 25 mg секоја вечер за една недела, а потоа ја зголемува дозата на најниската доза потребна за да се спречат мигрена. Вообичаената доза на одржување е 50 mg двапати на ден, но вашиот лекар може да препорача помала доза.
Ако имате впечаток дека ефектот на Топилекс е премногу силен или премногу слаб, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Метод на администрација
Активната супстанција, топирамат, има горчлив вкус. Затоа, филм-обложените таблети не треба да се делат или кршат.
Земете ги филм-обложените таблети со или без храна, со доволна количина на течност.
Ако земете повеќе Топилекс отколку што треба
Ако сте користеле премногу Топилекс, контактирајте го вашиот лекар или фармацевт или одделот за итни случаи.
Знаци или симптоми што можат да се појават во случај на предозирање се: поспаност, отежнато зборување, заматен или двоен вид, апатија, тешкотии при координација, вкочанетост, болки во стомакот, хипотензија, возбуда, вртоглавица; концентрацијата на бикарбонат во крвта може да биде мала.
Ако заборавите да го користите Топилекс
Земете ја таблетата што е можно побрзо и потоа продолжете како порано.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да користите Topilex
Ако третманот со Топилекс треба да се прекине, потребно е постепено намалување на дозата за да се избегне зголемување на фреквенцијата на напади.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Топилекс 100 mg филм-обложени таблети:
Активната супстанција е топирамат.
Една филм-обложена таблета содржи 100 mg топирамат.
Останатите компоненти се:
микрокристална целулоза, манитол, натриумски скроб гликолат (тип А), прегелатиниран L.M скроб, кросповидон, повидон, стеарат
магнезиум, карнеуба восок.
Јадро на таблет:
хипромелоза, лактоза монохидрат (само за 25 mg, 50 mg и 200 mg), макрогол 4000 (само за 25 mg, 50 mg и 200 mg), талк
(Само 50 мг), пропилен гликол (само 50 мг и 100 мг), титаниум диоксид (Е 171), кинолин жолт (Е104)
за 50 мг), самрак жолто (Е110) (само за 100 мг), црвен и жолт железен оксид (Е 172) (само за 200 мг).
мерки на претпазливост:
Овој лек може да го намали нивото на бикарбонат во крвта, што предизвикува прекумерно зголемување на киселоста во крвта.
Ова е особено точно ако страдате од други состојби што можат да ве направат подложни на пониски нивоа на бикарбонат, во случај на масна и протеинска (кетогена) диета или ако земате други лекови.
Обично, концентрацијата на бикарбонат во крвта се намалува на почетокот на третманот со топирамат.
Вашиот лекар може да препорача тест на крвта за да бара бикарбонат во крвта.
Има само ограничени информации за употребата на овој лек кај деца под 12-годишна возраст.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Овој лек може да влијае на вашата способност да возите или да работите машини бидејќи може да ја намали вашата будност.
Осигурете се да знаете како овој лек влијае на вас пред да возите, да користите машини или да правите што било друго што може да биде опасно ако не сте будни.
Важни информации за некои состојки на Топилекс
Топилекс (25 mg, 50 mg и 200 mg) содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Топилекс (само 100 мг) содржи usолто од самракот (E110). Може да предизвика алергиски реакции.
Несакани ефекти на Топилекс 100 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, тоа може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако третманот со Топилекс треба да се прекине, ова треба да се направи со постепено намалување
доза за да се избегне зголемување на бројот на напади.
Многу чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
- астенија, вртоглавица, поспаност, нервоза, главоболка, гадење, губење на тежината
- нарушувања на меморијата, губење на апетит (анорексија), конфузија, забавување на размислувањето, депресија, нарушувања на концентрацијата, анксиозност
- нарушувања на координацијата (атаксија), двоен вид, абнормален вид, вкочанетост (парестезија), нарушувања на говорот
Чести несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 100 пациенти, но помалку од 1 на 10)
- анемија, крварење од носот, розови или виолетови дамки на кожата (виолетова), низок број на бели крвни клетки (леукопенија) или тромбоцити (тромбоцитопенија)
- метаболна ацидоза
- афективна рамнодушност (апатија), губење на силата, еуфорија, емоционална нестабилност, возбуда, нарушувања на мислата, намален интерес за секс (намалено либидо), агресивни реакции, психотични симптоми; тремор, недостаток на координација, нарушувања на одот, неволни движења на очното јаболко (нистагмус) и промени во вкусот.
- запек, болки во стомакот
- уринарна инконтиненција, камења во бубрезите (нефролитијаза)
- алопеција
- нарушувања на менструалниот циклус, импотенција
- генерализирана и коскена болка, алергиски реакции, несоница.
Невообичаени несакани ефекти (влијае на повеќе од 1 од 1.000 пациенти, но помалку од 1 на 100)
- халуцинации, нарушувања на личноста, мисли и обиди за самоубиство
- бавноста на движењето (хипокинезија), бавноста на мислата и чувството (ступор)
- отежнато дишење (диспнеа)
- дијареја, повраќање и сува уста
- чешање (чешање), воспаление на фоликулите на косата (фоликулитис)
Ретки несакани ефекти (влијае на еден од 10.000 пациенти, но помалку од 1 на 1.000)
- зголемување на ензимите на црниот дроб
- акутна миопија поради глауком, болка во очите
- низок број на бели крвни клетки наречени неутрофили (неутропенија)
Покрај горенаведените несакани ефекти, пријавени се и некои случаи на зголемени ензими на црниот дроб, хепатитис, откажување на црниот дроб и метаболна ацидоза (премногу киселост во организмот). Ретки се случаи на потење, треска и црвенило (често кај деца). Постојат изолирани извештаи за осип, плускавци и воспаление на устата/очите. Ако почувствувате висока температура или се чувствувате лошо поради некој од несаканите ефекти, веднаш контактирајте го вашиот лекар. Ненадејно нарушување на видот (миопија) со глауком се појави кај некои пациенти, обично во првите месеци од третманот.
Бидејќи Топилекс често се користи со други антиепилептични лекови, тешко е да се знае кои несакани ефекти ги предизвикува секој лек.
Мигрена: Несакани ефекти поврзани со дозата се генерално пониски отколку кај епилепсија, бидејќи помали дози се користат во мигрена.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Интеракции со други лекови:
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Ефектот на третманот може да се промени ако Topilex се користи во комбинација со други лекови, како што се:
- за епилепсија како што се фенитоин, карбамазепин, валпроична киселина
- за висок крвен притисок или срцева слабост како што е дигоксин,
хидрохлоротиазид
- за дијабетес како што се метформин, пиоглитазон
- орални контрацептиви (кои содржат естроген): постои ризик контрацептивите да имаат намален ефект и ризик од крварење
Користење на Топилекс со храна и пијалок
Храната не влијае на апсорпцијата на овој лек. Обложените таблети може да ги земате со оброци или помеѓу нив. Се препорачува да не консумирате алкохолни пијалоци кога го земате овој лек.
Објаснувањето лежи во можноста за влошување на несаканите ефекти, како што се оние наведени во „Можни несакани ефекти“ ?.
Администрација на Топилекс 100 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Овој лек може да има штетни ефекти врз фетусот, но од друга страна, лекувањето на епилепсија и тешки напади предизвикани од прекинување на третманот може да има уште повеќе штетни ефекти.
Вашиот лекар може да одлучи дали да продолжи, да го промени или прекине третманот.
Не земајте топирамат за профилакса на мигрена ако сте бремени или бремени и не користете ефикасен метод на контрацепција.
Вашиот лекар може да препорача да престанете со доењето бидејќи топираматот се излачува во мајчиното млеко.
Презентација на пакувањето:
100 mg филм-обложени таблети: портокалови, триаголни, филм-обложени таблети.
Големина на пакување: 28 или 60 филм-обложени таблети во шишенце HDPE со блистер или блистер.
Не може да се пласираат сите концентрации.
Услови за складирање:
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Плускавци од 25 мг, 50 мг и 200 мг: Не се потребни посебни услови за чување.
100 мг плускавци: Да се чува под 30 степени Ц.
Шише: Не бара посебни услови за чување.
Не користете Topilex по датумот на истекување, наведен на картонот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.