Трамадол Парацетамол Сандоз 75 mg650 mg Бидете здрави

Трамадол/Парацетамол Сандоз 75 mg/650 mg таблети Трамадол/Парацетамол хидрохлорид

Таблетите Трамадол/Парацетамол Сандоз се индицирани за симптоматски третман на умерена до силна болка.

Употребата на Трамадол/Парацетамол Сандоз треба да биде ограничена само на пациенти кои сметаат дека комбинацијата на трамадол и парацетамол е неопходна за третман на умерена до силна болка (види исто така дел 5.1).

Резиме на карактеристиките на производот

ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД

Трамадол/Парацетамол Сандоз таблети 75 mg/650 mg

Трамадол хидрохлорид/парацетамол

КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ

Секоја таблета содржи 75 mg трамадол хидрохлорид и 650 mg парацетамол.

За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА

Бели, триаголни, средни таблети. Таблетата може да се подели во еднакви дози.

КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

4.1 Терапевтски индикации

Таблетите Трамадол/Парацетамол Сандоз се индицирани за симптоматски третман на умерена до силна болка.

4.2 Позологија и начин на администрација

Возрасни и адолесценти (12 години и постари)

Употребата на Трамадол/Парацетамол Сандоз треба да биде ограничена на пациенти кои сметаат дека комбинацијата на трамадол и парацетамол е неопходна за третман на умерена до тешка болка.

Дозата треба да се индивидуализира во согласност со интензитетот на болката и индивидуалната чувствителност на пациентот. Општо земено, употребата на најниска ефективна доза се препорачува за аналгезија.

Се препорачува почетна доза од 2 таблети Трамадол/Парацетамол Сандоз. Доколку е потребно, може да се дадат дополнителни дози без да се надмине вкупната дневна доза од 8 таблети (еквивалентно на 300 mg трамадол хидрохлорид и 2600 mg парацетамол).

Интервалот помеѓу дозите не треба да биде помал од 6 часа.

Трамадол/Парацетамол Сандоз не треба да се администрира од која било причина подолго од она што е строго потребно (видете исто така дел 4.4). Доколку природата и сериозноста на болеста бара повторена администрација или долготраен третман со Трамадол/Парацетамол Сандоз, треба да се обезбеди внимателно и редовно следење (доколку е можно, со слободно време помеѓу третманите) за да се процени потребата за продолжување на третманот.

Ефикасноста и безбедноста на Трамадол/Парацетамол Сандоз кај деца под 12-годишна возраст не се утврдени. Затоа, третманот не се препорачува кај оваа група на пациенти.

Обично, кај пациенти над 75 години без клинички манифестирано оштетување на црниот дроб или бубрежно оштетување, не е потребно прилагодување на дозата. Кај пациенти над 75 години, полуживотот на елиминацијата може да се зголеми. Затоа, доколку е потребно, интервалот помеѓу администрацијата на дозата може да се зголеми.

Бубрежно оштетување/пациенти подложени на сесии на дијализа

Поради присуството на трамадол, употребата на Трамадол/Парацетамол Сандоз не се препорачува кај пациенти со тешко бубрежно оштетување (клиренс на креатинин