Управување со кардиоваскуларниот ризик Со римонабант против дебелина и пушење

Ние нудиме високо квалитетна новинарска содржина во нашата онлајн понуда. Доброто новинарство чини пари, а понуда како нашата треба да се финансира за да трае. За да можете да ја прочитате содржината на DAZ.online без да плаќате директно за тоа, ние заработуваме пари со партнери за рекламирање и следење.

Следење значи: Со информации зачувани на вашиот уред, како што се колачиња или ID на уреди или слично, рекламите и содржината може да се прилагодат врз основа на вашиот профил на употреба. Од овие информации, знаењето за целната група може да се добие и да се искористи за развој на производот.

Детали за тракерите што се користат на нашата понуда може да се најдат во нашата декларација за заштита на податоците. Нашата веб-страница може да се користи само со согласност за употреба на колачиња.

Почитуван корисник,
разбираме дека приватноста е ваш приоритет. Ве молиме, разберете нè и нас, ние мора да заработиме пари со нашата работа за да можеме да ја одржиме нашата понуда.
Ние сме што е можно чувствителни кога работиме со податоците на нашите клиенти.

Мерките вклучуваат целосна, модерна криптирање преку HTTPS, употреба на најнов софтвер и хардвер и внимателен избор на наши рекламни партнери.

Затоа, нашата понуда во моментов не може да се гледа без согласност на мерките за рекламирање и следење опишани погоре. Сè уште работиме на алтернативно решение за претплата за нашата дигитална содржина. Во овој момент би сакале да посочиме дека претплатите за печатење не се исто така дигитални претплати.

DAZ.online
ДАЗ/АЗ
ДАЗ 12/2004
Кардиоваскуларни .

Лекови и терапија

Добро е познато дека пушењето и дебелината се едни од најважните фактори на ризик за кардиоваскуларни болести. Исто така, дека на овие може да влијаат промените во однесувањето: тежината може да се намали преку промена на исхраната, преку волјата е можно да се ослободиме од зависноста од никотин.

Меѓутоа, честопати се случува токму спротивното: пушачите кои се обиделе да престанат да се откажат од вишокот килограми, фрустрираните луѓе кои сакаат да ослабат се повеќе се свртуваат кон цигарите. На овој маѓепсан круг сега треба да му се спротивстави со нова активна состојка за селективно блокирање на рецепторите CB1, што - според Санофи-Синтелабо - покажува многу ветувачки резултати.

Нормализирајте го ендоканабиноидниот систем

Сите овие фактори на ризик се поврзани со премногу стимулиран ендоканабиноиден систем, систем создаден од телото за кој се вели дека игра улога во одржување на енергетскиот биланс со регулирање на внесувањето храна и потрошувачката на енергија. За ендоканабиноидниот систем, исто така, се вели дека има влијание врз зависноста од никотин.

Кај дебелите луѓе, прекумерниот внес на храна и масните наслаги се поврзани со прекумерна активација на ендоканабиноидниот систем, кој исто така е неизбалансиран со хроничната потрошувачка на тутун. Ова доведува до рецептор CB1 присутен во ендоканабиноидниот систем, кој исто така се наоѓа во мозокот и другите делови на телото (на пр. Во масното ткиво или во „масните клетки“ кои се вклучени во метаболизмот на липидите и гликозата), испраќа низа сигнали.

Римонабант би требало да овозможи селективна инхибиција на овие рецептори CB1 и со тоа да ја поддржи нормализацијата на нарушениот ендоканабиноиден систем. Кај луѓе со прекумерна тежина/дебели, се вели дека овој ефект доведува до губење на тежината, намалување на големината на половината и подобрување на метаболизмот на липидите и гликозата. За пушачите, се вели дека римонабант им помага да се откажат од цигарите без забележително зголемување на телесната тежина.

Првите резултати од две студии во фаза III со римонабант

Резултатите од студијата РИО-липиди (Римонабант-во-дебелина/со пациенти со римонабант и дебели) и студијата СТРАТУС-САД (студии со употреба на римонабант и тутун/студии со римонабант и пушачи) беа презентирани пред научната јавност за прв пат на годишниот конгрес од Американскиот колеџ за кардиологија во Orу Орлеанс, Луизијана.

Резултати од студијата за РИО-липиди

РИО-липидите е меѓународна, повеќецентрична, двојно слепа, плацебо-контролирана студија кај 1036 пациенти со прекумерна тежина или дебели пациенти со дислипидемија (со покачени триглицериди и/или висок количина на холестерол/ХДЛ-холестерол) и индекс на телесна маса (БМИ) помеѓу 27 и 40 кг/м 2 учествуваа.

Пациентите беа рандомизирани да добиваат или фиксна дневна доза од 5 mg или 20 mg римонабант или плацебо и мораа да се придржуваат до диета ограничена со калории за една година. Пациентите третирани со римонабант 20 mg на ден за една година изгубиле 8,6 кг, во споредба со пациентите во плацебо групата кои изгубиле само 2,3 кг.

Покрај испитувањето на слабеењето, студијата РИО-липиди беше дизајнирана и за проценка на низа важни кардиоваскуларни фактори на ризик поврзани со тоа. Сите подобрувања во областа на факторите на ризик беа статистички значајни во споредба со контролната група. Бројот на пациенти дијагностициран со метаболен синдром на почетокот (52,9%) е намален за половина до 25,8% по третманот со 20 mg римонабант.

„Во оваа студија, се покажа дека римонабант е ефикасно средство за намалување на абдоминалната дебелина, што е главен независен фактор на ризик за кардиоваскуларни заболувања“, рече -ан-Пјер Деспрес, главен истражувач на студијата РИО-липиди.

„Покрај клиничката важност за слабеењето забележано во оваа студија, значајното откритие на римонабантот во подобрувањето на сродните кардиоваскуларни фактори на ризик (намалување на големината на струкот) и профилите на глукоза и липиди беше важен наод.

Резултати од студијата СТРАТУС-САД

Во студијата СТРАТУС-САД учествуваа 787 пушачи. Тоа беше двојно слепа студија, контролирана со плацебо, спроведена во 11 студиски центри во САД. Пациентите кои учествувале во студијата пушеле во просек 23 цигари дневно, биле мотивирани да се откажат од цигарите и имале во просек четири претходни неуспешни обиди да се откажат.

Пациентите беа рандомизирани во една од трите групи на третман (5 мг или 20 мг римонабант или плацебо) и добија неделно советување. Пациентите биле третирани 10 недели. За време на првите две недели од студијата, на пациентите им беше дозволено да пушат додека започнуваат третман, но им беше наложено да престанат на 15-ти ден.

Пријавената апстиненција на пациентот од тутун во текот на последните четири недели од третманот беше потврдена со мерење на концентрацијата на јаглерод моноксид во издишаниот воздух (≤ 10 ppm) и концентрацијата на котинин, главниот метаболит на никотин, во плазмата (≤ 8 µg/L).

36,2% од пациентите третирани со римонабант од 20 мг кои ја завршиле студијата се откажале од цигарите во споредба со 20,6% од пациентите во плацебо групата и 20,2 од 5 мг римонабанти % се откажаа од пушењето.

Пациентите третирани со 20 мг римонабант доживеале просечно слабеење од 0,3 кг во споредба со зголемување на телесната тежина од 1,1 кг кај пациенти во плацебо групата. Додека пациентите со прекумерна тежина или дебели третирани со римонабант 20 мг изгубиле тежина, тоа не беше случај кај пациенти со нормална тежина.

Несакани ефекти: гадење и вртоглавица

Во овие студии, римонабант беше добро толериран од пациентите. Најчести, примарно благи и минливи, несакани ефекти беа гадење, вртоглавица и инфекции на горниот респираторен тракт. Друг важен фактор е дека студијата не открила никакви проблеми со кардиоваскуларната толеранција за римонабант.

Стапките на напуштање како последица на несакани ефекти во студијата за РИО-липиди беа 7% во плацебо групата, 8,4% за 5 мг римонабант и 15% за 20 мг римонабант и во студијата СТРАТУС-САД 3,8 % во плацебо групата, 5,7% за 5 mg римонабант и 6,9% за 20 mg римонабант. ck

Блокаторот на канабиноидните рецептори римонабант (наменето трговско име Acomplia) во моментов се дискутира како нов чудотворен лек за сите видови зависности. Резултатите од две студии во фаза III сега се презентирани на конгресот на Американскиот колеџ за кардиологија, кој - според Санофи-Синтелабо - ја потврдува активната состојка како нов пристап за третман на кардиоваскуларни фактори на ризик кај пациенти со прекумерна тежина и пушачи. Покрај тоа, римонабант е ефикасен во прекин на пушењето без да доведе до зголемување на телесната тежина.

Програма за клинички развој на римонабант

Програмата за фаза III за римонабант опфаќа вкупно седум клинички студии што се спроведуваат како дел од две програми за клинички развој. Програмата РИО (Римонабант во дебелина) запиша над 6.600 пациенти со прекумерна тежина/дебели во четири клинички студии ширум светот.

Овие студии се дизајнирани да ја испитаат улогата на римонабант во третманот на дебелина, вклучувајќи губење на тежината, одржување на телесната тежина, спречување на враќање на тежината по претходно губење на тежината и подобрување на факторите на ризик поврзани со дебелината, како што се дијабетес и дислипидемија.

РИО-Северна Америка и РИО-Европа се двегодишни студии. РИО-липиди и РИО-дијабетес се едногодишни студии. Според програмата СТРАТУС (Студии со употреба на Римонабант и Тутун), над 6.500 пациенти беа запишани во три фази III студии ширум светот. Овие студии имаат за цел да ја испитаат улогата на римонабант во прекин на пушењето и долгорочна апстиненција, како и спречување на зголемување на телесната тежина по прекин на пушењето.

Во студиите СТРАТУС-САД и СТРАТУС-ЕУ, римонабант се дава 10 недели и се забележува 42 недели по третманот. Во студијата STRATUS-WW, една година се третира и една година се следи. Клиничките програми во фаза III со римонабант за дебелина и престанок со пушење се очекува да бидат завршени до крајот на 2004 година. Санофи-Синтелабо се очекува да аплицира за одобрување во 2005 година.