Вакцината „Пандемрикс инфлуенца AH1N1“ во Финска може да предизвика нарколепсија при медицински живот

Превенција на вакцини/Фото: Ројтерс

Финскиот здравствен орган ТХЛ се сомнева дека вакцината против пандемрикс грип AH1N1, произведена во лабораториите на ГлаксоСмитКлајн (ГСК), е одговорна за зголемување на бројот на нарколепсија кај фински деца и адолесценти во последните две години. „Најверодостојното објаснување за зголемената инциденца на нарколепсија е комбиниран ефект на вакцината со еден или повеќе фактори“, се вели во соопштението на Финскиот национален институт за здравство (ТХЛ) цитирано од АФП. Европската агенција за лекови засега смета дека „односот ризик-корист во случај на„ Пандемрикс “останува позитивен“, пренесува Ројтерс.

Одговорот на ГСК не доцнеше: „Финската истрага тече паралелно со друга истрага на Европската агенција за лекови (ЕМА) започната во 2010 година“, се вели во изјавата цитирана од Ројтерс. „Сметаме дека е предвремено да се донесе заклучок за поврзаноста на Пандемрикс со нарколепсија до завршувањето на истрагата за ЕМА. Од своја страна, портпарол на Европската агенција за лекови во вторникот за Ројтерс изјави дека „во овој момент нема доволно податоци за да се докаже нешто јасно., односот ризик-корист на „Пандемрикс“ останува позитивен."

Ретка болест, нарколепсија или болест на Глинео, тоа е невролошко пореметување кое се манифестира преку неконтролирана потреба за спиење, ненадејни состојби на екстремен замор. Нападите за спиење се случуваат редовно, будноста брзо се претвора во сон сон. Точната причина е непозната, но се смета дека е предизвикана од комбинација на генетски и фактори на животната средина, вклучително и инфекции.

Се проценува дека адолесцентите и децата на возраст од 4 до 19 години имаат девет пати поголема веројатност да развијат нарколепсија после вакцинација. Истражувањето се очекува да биде продлабочено во следните месеци, а конечниот извештај да биде објавен во август, соопшти финскиот орган. Во секој случај, здруженијата се очигледни и тешко дека има други колатерални причини што ја објаснуваат оваа појава, според ТХЛ..

Вакцината „Пандемрикс“, произведена во британските лаборатории „ГлаксоСмитКлајн“ (ГСК), е администрирана на повеќе од 90 милиони луѓе во 19 држави за време на кампањите за вакцинација против грип AH1N1. Во Финска, 2,5 милиони луѓе се вакцинирани од есента 2009 година. Пандемрикс беше овластен од Европската унија во септември 2009 година.

Заедно со Финска, Шведска и Исланд пријавија зголемен број случаи на нарколепсија и започнаа истраги во врска со ова.

Во 2009 и 2010 година, финските лекари дијагностицирале 60 деца и адолесценти на возраст од 4 до 19 години со нарколепсија, тројно повеќе отколку во 2007-2008 година. Во над 90% од дијагностицираните случаи (52), децата биле вакцинирани со Пандемрикс. Симптомите започнале во рок од две до десет недели по инјекцијата, според податоците на THL.

Во август 2010 година, Франција објави шест случаи на нарколепсија, без да воспостави каква било врска со вакцината, вели АФП.

Во Романија, вакцината „Пандемрикс“ не беше спроведена, според проф. Д-р Адријан Стреину Церцел, државен секретар во Министерството за здравство.

На летокот се споменува замор, поспаност или невролошки нарушувања

Меѓу несаканите ефекти, летокот за вакцини Пандемрикс споменува замор меѓу вообичаените несакани ефекти, а меѓу многу ретките и поспаност или, напротив, несоница.

Многу чести несакани ефекти:

Главоболка;
Замор;
Болка, црвенило, оток или тврда грутка на местото на инјектирање;
Треска;
Болки во мускулите или зглобовите.

Чести несакани ефекти:

Топлина, чешање или модринки на местото на инјектирање;
Тешко потење, треска, симптоми слични на грип;
Оток на лимфните јазли на вратот, под раката или во пределот на препоните.

Невообичаени несакани ефекти:

Пецкање или вкочанетост на рацете или нозете;
Поспаност;
вртоглавица;
Дијареа, повраќање, болка во стомакот, гадење;
Чешање, осип;
Општа малаксаност;
Несоница.

Во однос на несакани ефекти многу ретко, се споменуваат:

Васкулитис (воспаление на крвните садови што може да предизвика осип на кожата, болки во зглобовите и проблеми со бубрезите);
Невролошки нарушувања како што се енцефаломиелитис (воспаление на централниот нервен систем), невритис (воспаление на нервите) и вид на парализа наречен Guillain-Barre синдром.

Според извештајот за карактеристиките на производот Пандемрикс објавен на веб-страницата на Европската агенција за лекови, вакцината треба да се чува на температура помеѓу 2 и 8 степени Ц (35,6 до 46,4 степени Ф) и не може да се замрзне. Покажано е дека вакцината треба да се користи во рок од 24 часа по мешањето. Треба да се биде претпазлив кога се дава оваа вакцина кај лица со позната преосетливост (освен анафилактичка реакција) на активната супстанција, на кој било од ексципиенсите, на тиомерсал и на остатоците (овалбумин, формалдехид, гентамицин сулфат и натриум деоксихолат). извештај.

Прва истрага, во Шведска

Во август 2010 година, на барање на Европската комисија, Шведската агенција за медицински производи (АПМ) започна истрага за вакцината „Пандемрикс“, откако пријави 12 случаи на нарколепсија кај група деца на возраст од 12 до 16 години.

Покрај Шведска и Финска, каде се пријавени повеќето случаи, има и случаи во Франција, Германија и Норвешка, објави EpochTimes во септември 2010 година.

Пандемрикс е објавен по три студии за нејзините ефекти, спроведени врз луѓе на возраст меѓу 18 и 60 години, над 60 години, соодветно помеѓу 6 и 35 месеци.

Ажурирање на 20 февруари: Европската агенција за лекови ги прегледа податоците обезбедени од финските власти и смета дека, засега, нема доволно докази за да се докаже врската помеѓу вакцината и нарколепсијата.