Вакцините против КОВИД-19 се сè поблизу, но напливот на нивно производство ги загрижува
Од Адина Флореа, сабота, 26 септември 2020 година, 20:22 часот
Трката за вакцина против коронавирус е близу до именување на нејзиниот победник, но истражувачите стравуваат дека лансирањето на анти-КОВИД-19 серум може да биде побрзано од политички интерес, пишува научното списание Nature.
Октомври ќе и ги донесе на јавноста прелиминарните резултати од клиничките испитувања за неколку вакцини развиени во борбата против КОВИД-19.
Иако целиот свет се радува на појава на спасувачки серуми во борбата против новиот коронавирус, истражувачите се загрижени дека може да се соочат со уште повеќе пречки за време на клиничките испитувања или дека нивното одобрување може да се забрза од политички интерес, се вели во написот на списанието. природно.
Еден од главните фаворити е вакцината развиена од Универзитетот Оксфорд, во соработка со фармацевтската компанија АстраЗенека. Пред три недели, клиничките испитувања, сега во трета фаза, нагло беа прекинати откако се разболе еден од волонтерите. Шест дена подоцна, тие продолжија во Велика Британија, Јужна Африка и Бразил. Но, не во САД, каде ФДА сè уште не даде зелено светло на „АстраЗенека“
Досега, фармацевтската компанија се повика на правото на приватност на пациентот за да ја задржи болеста развиена за време на клиничките испитувања во фиоката. Но, исто така, информации за тоа како е донесена одлуката за продолжување на овие тестови. Некои истражувачи се загрижени дека недостатокот на транспарентност може да ја уништи довербата на јавноста во вакцината развиена од AstraZeneca.
Актуелна е и вклученоста на политичарите во трката за лансирање вакцина. Постојат многумина кои стравуваат дека вакцината може да се одобри преку итна постапка дури и во отсуство на доволно податоци за нејзината ефикасност.
Во САД, претседателот Трамп рече дека сака вакцина пред претседателските избори во ноември 2020 година.
Само за да се намалат некои проблеми, фармацевтските компании AstraZeneca, Pfizer и Moderna - главните фаворити во трката за назначување вакцина - ги објавија минатата недела протоколите за спроведување на клинички испитувања.
Недостаток на информации и транспарентност, причина за загриженост
Првично, истражувачите не беа премногу загрижени за запирање на клиничките испитувања во Велика Британија за серумот развиен од Универзитетот Оксфорд и АстраЗенека. Несакани реакции се чести за време на клиничките испитувања. Често, овие немаат никаква врска со дадениот третман.
Некои истражувачи веруваат дека ваквата состојба е и сега, имајќи предвид дека властите дозволија продолжување на тестовите по 6 дена. Сепак, ова се само претпоставки во отсуство на јасни одговори на фармацевтските гиганти од AstraZeneca.
Нема дури ни јасни информации за несаканите ефекти што ги имал волонтерот од Велика Британија. Некои публикации напишаа дека станува збор за попречен миелитис, воспаление на 'рбетот. Но, овие гласини не се потврдени од АстраЗенека или од Универзитетот Оксфорд.
Недостатокот на информации е критикуван од неколку истражувачи, особено кога се покажа дека тоа е втора пауза предизвикана од појава на несакани ефекти.
Во јули, волонтерите добија документ со кој ги информираа дека клиничките испитувања биле привремено запрени, откако еден од учесниците развил наводен попречен миелитис. На лицето подоцна му беше дијагностицирана мултиплекс склероза, а независна комисија донесе одлука дека неговата болест нема никаква врска со вакцината. Сепак, дали двајцата волонтери ја примиле вистинската вакцина или само плацебо, останува мистерија.
„Мислам дека вреди да се напомене дека двајца од волонтерите развија попречен миелитис, особено ако го земеме предвид релативно малиот број на оние кои го примија овој серум. Ситуацијата ќе стане тешка за оваа вакцина ако се појави дури и уште еден случај “, рече Рајна Мекинтајр, епидемиолог на Универзитетот Нов Јужен Велс во Сиднеј, Австралија.
Укажува дека постојат докажани врски помеѓу вирусни инфекции и појава и на попречен миелитис и мултиплекс склероза. Случаи на попречен миелитис се забележани и кај пациенти со КОВИД-19, посочува Мекинтајр.
За да се елиминира каква било врска помеѓу вакцината и појавата на двете медицински состојби, истражувачите треба да споредат број на болести во двете групи на клиничко испитување - волонтери вакцинирани со серум и оние вакцинирани со плацебо.
„Ова веројатно го истражува ФДА токму сега, пред да одлучи да продолжи со клиничките испитувања во САД“, рече Мекинтајр.
Хилда Бастијан, која студира медицина базирана на податоци на Универзитетот Болд во Австралија, исто така смета дека треба да и се дадат повеќе информации на јавноста за запирање и потоа продолжување на клиничките испитувања во АстраЗенека.
„Недостатокот на транспарентност може да доведе до повлекување на некои волонтери или може да стане причина за одбивање на вакцинацијата, доколку овој серум биде одобрен. Ни требаат луѓе да им веруваат на овие вакцини “, вели Бастијан.
АстраЗенека и Универзитетот Оксфорд досега не одговорија на повиците за поголема транспарентност. Извршниот директор на AstraZeneca, Паскал Сориот вели дека постои причина за нивниот молк. Упатствата за клиничко испитување не препорачуваат откривање информации за волонтери за да се избегне нарушување на нивната приватност и нарушување на интегритетот на студијата.
За време на конференцијата организирана од Светскиот економски форум во четвртокот, Сориот рече дека имало дискусија на ниво на фармацевтска компанија за транспарентност што може да и се понуди на јавноста, чиј интерес е разбирлив, без да се ризикува да се загрозат клиничките испитувања за вакцина COVID -19.