Valganciclovir Cipla 450 mg филм-обложени таблети Prospect valganciclovirum
Индикации Valganciclovir Cipla 450 mg филм-обложени таблети:
Контраиндикации:
Администрација на Валганцикловир Ципла 450 mg филм-обложени таблети:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Мора да бидете претпазливи кога ракувате со таблетите. Не ги кршете или кршете ги. Треба да ги проголтате цели, со храна, секогаш кога е можно. Ако случајно допрете мелени таблети, темелно измијте ги рацете со вода и сапун. Ако таблетата во прав влезе во вашите очи, исплакнете ги очите со стерилна или чиста вода ако немате стерилна вода.
Мора да го следите бројот на таблети наведени од вашиот лекар за да избегнете предозирање.
Секогаш кога е можно, Валганцикловир Ципла треба да се зема заедно со храна - видете дел 2.
Спречување на ЦМВ инфекција кај пациенти со трансплантација
Треба да започнете да го земате овој лек во првите 10 дена по трансплантацијата. Вообичаената доза е две таблети земени ЕДНО еднаш на ден. Мора да продолжите со оваа доза до 100 дена по трансплантацијата. Ако сте направиле трансплантација на бубрег, вашиот лекар може да препорача да ги земате таблетите 200 дена.
Третман на активен ЦМВ ретинитис кај пациенти со СИДА (наречен индукциски третман)
Препорачаната доза на Валганцикловир Ципла е две таблети земени ДВА пати на ден за 21 ден (три недели). Не земајте ја оваа доза подолго од 21 ден, освен ако вашиот лекар не ви каже, бидејќи тоа може да го зголеми ризикот од можни несакани ефекти.
Долготраен третман за да се спречи повторување на активното воспаление кај пациенти со СИДА и задржан ЦМВ (наречен третман на одржување)
Препорачаната доза е две таблети земени ЕДНАШ дневно. Треба да се обидете да ги земате таблетите во исто време секој ден. Вашиот лекар ќе ве извести колку долго треба да продолжите да земате Валганцикловир Ципла. Ако вашиот ретинитис се влоши додека ја земате оваа доза, вашиот лекар може да ве советува да го повторите индукцискиот третман (наведено погоре) или може да одлучи да препише друг лек за лекување на CMV инфекција.
Постари пациенти
Валганцикловир Ципла не е проучен кај постари пациенти.
Пациенти со проблеми со бубрезите
Ако имате проблем со бубрезите, вашиот лекар може да препорача да земате помалку таблети секој ден или да ги земате таблетите само во одредени денови од неделата, секоја недела. Многу е важно да земете само број на таблети препишани од вашиот лекар.
Пациенти со проблеми со црниот дроб
Валганцикловир Ципла не е проучен кај пациенти со проблеми со црниот дроб.
Употреба кај деца и адолесценти
Спречување на ЦМВ инфекција кај пациенти со трансплантација
Децата и адолесцентите треба да започнат да го земаат овој лек во првите 10 дена по трансплантацијата. Администрираната доза може да варира во зависност од големината на детето и треба да се зема ЕДНО на ден. Вашиот лекар ќе одлучи за најсоодветната доза врз основа на висината, тежината и функцијата на бубрезите на вашето дете. Мора да продолжите со оваа доза до 100 дена. Ако вашето дете направило трансплантација на бубрег, вашиот лекар може да препорача да ја земате дозата 200 дена.
За деца кои не можат да го проголтаат Валганцикловир Ципла, може да бидат достапни други фармацевтски форми, како што се прав за орален раствор.
Ако земете повеќе Валганцикловир Ципла отколку што треба
Веднаш контактирајте го вашиот лекар или болница ако сте зеле или мислите дека можеби сте пиеле повеќе таблети отколку што треба. Земањето премногу таблети може да предизвика сериозни несакани ефекти, особено во крвта и бубрезите. Можеби ќе треба итен третман во болницата.
Ако заборавите да го земете Валганцикловир Ципла
Ако заборавите да ги земате таблетите, земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите и земете ја следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ги надоместите заборавените таблети.
Ако престанете да го земате Валганцикловир Ципла
Вие не треба да престанувате да ги земате таблетите освен ако не ви го каже вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав Valganciclovir Cipla 450 mg филм-обложени таблети:
Активната супстанција е валганцикловир. Една филм-обложена таблета содржи валганцикловир хидрохлорид, еквивалентно на валганцикловир 450 мг.
Останатите компоненти се:
• Јадро на таблетот: микрокристална целулоза, кросповидон (тип Б), повидон К30, стеаринска киселина 50.
• Таблет филм: хипромелоза, титаниум диоксид (E171), макрогол, црвен железен оксид (E172).
мерки на претпазливост:
предупредувања:
управување со возила и користење машини
Не возете или користете какви било алатки или машини ако имате вртоглавица, замор, тремор или се чувствувате збунето за време на третманот со овој лек.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Несакани ефекти на Валганцикловир Ципла 450 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Алергиски реакции
До 1 на 100 лица може да имаат ненадејна и сериозна алергиска реакција на валганцикловир (анафилактичен шок). СТОП за земање на Валганцикловир Ципла и одете во најблискиот оддел за итни случаи во болницата ако имате нешто од следново:
• изразен осип со чешање (коприва)
• Ненадеен оток на грлото, лицето, усните и устата, што може да предизвика тешкотии при голтање или дишење
• ненадеен оток на рацете, стапалата или глуждовите.
Несаканите реакции што се случиле за време на третманот со валганцикловир или ганцикловир се наведени подолу.
Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица):
• Ефекти врз крвта: намалување на бројот на бели крвни клетки (неутропенија) - што може да ја зголеми веројатноста за заразување со инфекции, намалување на пигментот на крв што носи кислород (анемија) - што може да предизвика замор и отежнато дишење кога вложи напор
• Ефекти врз дишењето: отежнато дишење или отежнато дишење (отежнато дишење)
• Ефекти врз желудникот и дигестивниот систем: дијареја
Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):
• Ефекти врз крвта: неможност за производство на сите видови крвни клетки (црвени крвни клетки, бели крвни клетки и тромбоцити) во коскената срцевина
Одвојување на внатрешниот слој на окото (одвојување на мрежницата) се случи само кај пациенти со СИДА третирани со валганцикловир за ЦМВ инфекција.
Дополнителни несакани ефекти кај деца и адолесценти
Несаканите ефекти пријавени кај деца и адолесценти се слични на несаканите ефекти пријавени кај возрасните.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/.
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259 Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [email protected].
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Валганцикловир Ципла заедно со храна и пијалоци
Валганцикловир Ципла треба да се зема заедно со храна. Ако, од која било причина, не сте во можност да јадете, сепак треба да ја земате дозата на Валганцикловир Ципла како и обично.
Администрација на Валганцикловир Ципла 450 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Ако сте бремени, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет пред да го земете овој лек.
НЕ треба да земате Валганцикловир Ципла ако сте бремени, освен ако не ви каже вашиот лекар. Ако сте бремени или планирате да забремените, МОРА да му кажете на вашиот лекар. Земањето Валганцикловир Ципла додека сте бремени може да има негативни ефекти врз фетусот.
Не треба да земате Valganciclovir Cipla ако доите. Ако вашиот лекар сака да започне третман со Valganciclovir Cipla, мора да престанете со доењето пред да започнете да ги земате таблетите.
Womenените во репродуктивна возраст мора да користат ефикасна контрацепција кога земаат Валганцикловир Ципла.
Мажите чии партнери можат да забременат треба да користат кондоми за време на третманот со Валганцикловир Ципла и треба да продолжат да користат кондоми 90 дена по прекинувањето на третманот.
Презентација на пакувањето:
Валганцикловир Ципла се биконвексни, во форма на капсула, розови, рамни, филм-обложени таблети.
Должина: 17,10 ± 0,20 мм (16,90 - 17,30)
Ширина: 8,10 ± 0,20 мм (7,90 - 8,30)
Valganciclovir Cipla е достапен во плускавци ПВЦ-PE-PVdC/Al и во нетранспарентни, бели, шишиња со висока густина на полиетилен (HDPE) со затворен полипропилен (запечатен) затворен полипропилен со вклучен целофибер.
Големини на пакувања: 60 таблети.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на етикетата на шишенцето и на картонот после EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.