Велбиен 2mg1mg филм-обложени таблети Комбинации на проспект
Велбиен 2мг/1мг филм-обложени таблети
Естриенио Диеногест/Валерат
Велбиен е хормонска терапија за замена (ХРТ). Содржи два вида женски хормони, естроген и прогестин.
Индикации Велбиен 2mg/1mg филм-обложени таблети:
Велбиен се користи кај жени во менопауза, кои имаат најмалку 12 месеци за време на нивниот последен природен менструален циклус.
Велбиен се користи за:
Олеснување на симптомите што се јавуваат по почетокот на менопаузата. За време на менопаузата, количината на естроген произведена од женското тело се намалува. Ова може да предизвика симптоми, како што се топлотни бранови на лицето, вратот и градите („топли бранови“). Велбиен ги ублажува овие симптоми по менопаузата. Велбиен ќе ви биде препишан само ако симптомите сериозно влијаат на вашиот секојдневен живот.
Контраиндикации:
Не земајте Велбиен
Ако сте во една од следниве ситуации. Ако не сте сигурни за која било од ситуациите подолу, разговарајте со вашиот лекар пред да започнете да го земате Велбиен.
Администрација Велбиен 2mg/1mg филм-обложени таблети:
Вашиот лекар ќе се обиде да препише најниска доза за најкратко време потребно за ублажување на симптомите. Разговарајте со вашиот лекар ако сметате дека ефектот на оваа доза е премногу силен или премногу слаб.
Секогаш земајте Велбиен точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вашиот лекар ќе одлучи колку долго да го земате Велбиен.
Земете една таблета секој ден, по можност во исто време. Проголтајте ја таблетата цела со чаша вода.
Можете да го земате Велбиен со или без храна. Започнете ја следната блистер за календар со таблети еден ден откако ќе ја завршите тековната блистер.
Никогаш не паузирајте помеѓу плускавците.
Ако досега сте земале други лекови за ХРТ: продолжете сè додека не ја користите последната таблета во тековниот блистер и не ги земете сите таблети за тој месец. Пијте ја првата таблета Велбиен следниот ден. Не правете пауза помеѓу старите таблети и таблетите Велбиен.
Ако користевте еднонеделен третман со ХРТ: започнете ден по периодот без третман.
Ако ова е вашиот прв третман со ХРТ: може да започнете да земате таблети Велбиен во кое било време.
Ако сте заборавиле да го земете Велбиен
Ако заборавите да ја земете таблетата во вистинско време и поминаа помалку од 24 часа, земете ја таблетата што е можно побрзо. Пијте ја следната таблета во вообичаеното време.
Ако поминале повеќе од 24 часа, оставете ја таблетата заборавена во меурот. Продолжете да ги земате останатите таблети во вообичаеното време секој ден. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената таблета.
Ако заборавите да ја земате таблетата неколку дена, може да крварите.
Ако престанете да го земате Велбиен
Можеби повторно ќе почувствувате вообичаени симптоми на менопауза, што може да вклучува топлотни удари, проблеми со спиењето, нервоза, вртоглавица или сувост на вагината. Исто така, ќе започнете да ја губите коскената маса кога ќе престанете да земате Велбиен. Консултирајте се со вашиот лекар или фармацевт ако сакате да престанете да земате таблети Велбиен.
Ако ви треба операција
Ако одите на операција, кажете му на вашиот хирург дека земате Велбиен. Можеби ќе треба да го запрете Велбиен околу 4-6 недели пред операцијата за да го намалите ризикот од згрутчување на крвта (видете „Згрутчување на крвта во вените“). Прашајте го вашиот лекар кога повторно можете да започнете со третман со Велбиен.
Велбиенски состав 2мг/1мг филм-обложени таблети:
мерки на претпазливост:
Престанете со третманот со Велбиен и веднаш побарајте совет од лекар
Ако забележите нешто од следново, кога земате THS:
• ако останете бремени
• која било од ситуациите споменати во „Не земај го Велбиен“
• пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица). Овие можат да бидат знаци на заболување на црниот дроб
• значително зголемување на крвниот притисок (симптоми може да бидат главоболка, замор, вртоглавица)
• главоболки слични на мигрена кои се јавуваат за прв пат
• ако забележите знаци на тромб, како што се:
- болно оток и црвенило на нозете
- ненадејна болка во градите
- отежнато дишење
За повеќе информации, видете „Згрутчување на крвта во вените (тромбоза)“.
Забелешка: Велбиен не е контрацепција. Ако поминале помалку од 12 месеци од последната менструација или ако сте на возраст под 50 години, можеби сепак ќе треба да користите дополнителна контрацепција за да спречите бременост. Побарајте совет од вашиот лекар.
Прекумерен раст на обвивката на матката (хиперплазија на ендометриумот) и карцином на слузницата на матката (карцином на ендометриум)
ХРТ само со естроген го зголемува ризикот од прекумерен раст на обвивката на матката (хиперплазија на ендометриумот) и карцином на слузницата на матката (рак на ендометриумот). Прогестинот Велбиен ве штити од овој дополнителен ризик.
Нередовно крварење
Може да имате нередовно крварење или капки крв (дамки) во првите 3-6 месеци од третманот со Велбиен. Меѓутоа, ако е нередовно крварење:
- продолжува подолго од првите 6 месеци од третманот;
- започнете по употреба на Велбиен повеќе од 6 месеци;
- продолжете по прекинувањето на третманот со Велбиен, консултирајте се со вашиот лекар што е можно поскоро.
Рак на дојка
Доказите сугерираат дека администрацијата на ХРТ во комбинација со естроген-прогестоген и веројатно исто така естроген сам го зголемува ризикот од рак на дојка. Дополнителниот ризик зависи од времетраењето на ХРТ. Дополнителниот ризик станува очигледен за неколку години. Сепак, се враќа во нормала за неколку години (максимум 5) по прекинувањето на третманот.
Споредба
Од жени на возраст од 50 до 79 години кои не добиваат ХРТ, ќе имаат дијагностициран карцином на дојка, во просек, од 9 до 17 од 1000 корисници за период од 5 години. Меѓу жените на возраст од 50 до 79 години кои користат ХРТ со естроген во комбинација со прогестоген повеќе од 5 години, од 13 до 23 случаи на 1.000 корисници ќе бидат дијагностицирани со рак на дојка (т.е. дополнителни 4 до во 6 случаи).
- Редовно прегледувајте ги градите. Контактирајте го вашиот лекар ако забележите какви било промени, како што се:
• кожни депресии
• промени во брадавиците
• секој оток што го гледате или чувствувате
Рак на јајници
Рак на јајници е редок. Мало зголемување на ризикот од карцином на јајници е забележано кај жени кои земаат ХРТ најмалку 5-10 години. Во просек, од жени на возраст меѓу 50 и 69 години кои не добиваат ХРТ, околу 2 од 1.000 ќе бидат дијагностицирани со рак на јајчник во период од 5 години. За жени кои имаат ХРТ веќе 5 години, помеѓу 2 и 3 случаи на 1000 корисници ќе бидат дијагностицирани со рак на јајници (т.е. до еден дополнителен случај).
Ефектот на ХРТ врз срцето и циркулацијата
Споредба
Во просек, во период од 5 години, кај жени на возраст од 50 до 59 години кои не земаат ХРТ, се очекува 4-7 од 1.000 да развијат тромб во вените. За жени на возраст од 50 до 59 години, кои користат ХРТ со естроген во комбинација со прогестин за период од 5 години, ќе има помеѓу 9 и 12 случаи на 1000 корисници (т.е. дополнителни 5 случаи).
Срцеви заболувања (миокарден инфаркт)
Нема докази дека ХРТ ќе спречи срцев удар. Womenените постари од 60 години кои користат ХРТ со естроген во комбинација со прогестоген имаат малку поголема веројатност да развијат срцеви заболувања отколку оние кои не земаат никаков ХРТ.
Мозочен удар
Ризикот од мозочен удар во иднина е околу 1,5 пати поголем кај корисниците на ХРТ отколку кај оние кои не користат ХРТ. Бројот на дополнителни случаи на мозочен удар поради употреба на ХРТ се зголемува со возраста.
Споредба
Во просек, во период од 5 години, кај жени на возраст од 50 до 59 години кои не земаат ХРТ, се очекува дека 8 од 1.000 ќе имаат мозочен удар. Меѓу жените на возраст од 50 до 59 години кои имаат ХРТ повеќе од 5 години, се очекува да има 11 случаи на мозочен удар на 1000 корисници (т.е. дополнителни 3 случаи).
Други мерки на претпазливост
• THS нема да спречи губење на меморијата. Кај жени кои започнуваат ХРТ по 65-та година од животот, постојат некои докази за поголем ризик од губење на меморијата. Побарајте совет од вашиот лекар.
предупредувања:
Медицинска историја и периодични прегледи
Употребата на ХРТ претставува ризици што мора да се земат предвид при одлучување дали да се започне или да се продолжи со третманот.
Искуството во лекувањето на жени со предвремена менопауза (поради откажување на јајниците или операција) е ограничено. Ако имате предвремена менопауза, ризиците од употреба на ХРТ може да бидат различни. Ве молиме консултирајте се со вашиот лекар.
Пред да започнете (или да започнете) со земање на Велбиен, вашиот лекар ќе ве праша за вашата медицинска историја и за вашето семејство. Вашиот лекар може да одлучи да изврши физички преглед. Ова може да вклучува преглед на дојка и/или внатрешен (генитален) преглед, доколку е потребно.
Откако ќе започнете да земате Велбиен, треба да имате редовни прегледи (барем еднаш годишно) со вашиот лекар. На овие редовни прегледи, разговарајте со вашиот лекар за придобивките и ризиците од продолжување на третманот со Велбиен.
- Вршете редовни прегледи на градите, препорачани од вашиот лекар.
Возење и ракување со машини Нема информации што покажуваат дека употребата на Велбиен влијае на способноста за возење и ракување со машини.
Важни информации за некои состојки на Велбиен
Велбиен содржи лактоза (еден вид шеќер). Ако имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да земете Велбиен.
Несакани ефекти на Велбиен 2мг/1мг филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, Велбиен може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Во текот на првите месеци од третманот со Велбиен може да имате некое вагинално крварење што се случува неочекувано. Овие се обично привремени и обично исчезнуваат ако третманот продолжи. Ако не исчезнат, разговарајте со вашиот лекар.
Следниве болести се пријавуваат почесто кај жени кои користат ХРТ во споредба со жени кои не користат ХРТ:
• рак на дојка
• абнормален раст или рак на слузницата на матката (ендометријална хиперплазија или карцином)
• рак на јајници
• згрутчување на крвта во вените на нозете или белите дробови (венски тромбоемболизам)
• срцеви заболувања
• мозочен удар
• Можно губење на меморијата ако ХРТ се започне на возраст над 65 години.
За повеќе информации за овие несакани ефекти, видете „Што треба да знаете пред да го земете Велбиен“.
Следното е список на несакани ефекти кои се поврзани со употребата на Велбиен:
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):
- главоболка
- лошо чувство
- болка во градите, вагинално крварење, топли бранови
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):
- зголемување на телесната тежина
- несоница, нервоза, губење на апетит што доведува до губење на тежината, агресија, депресија, несоница, намален сексуален апетит, неможност да се постигне оргазам
- вртоглавица, мигрена, хиперактивност, пецкање и убод
- висок крвен притисок, венски згрутчување на крвта (болка во ногата) (види исто така според „Велбиен и венски тромби (венски тромбоемболизам)“), крварење од носот
- гасови, абдоминална болка, запек, дијареја, сува уста, повраќање
- билијарна болка
- зголемено потење, акни, чешање на кожата, сува кожа со црвени лушпести точки наречени псоријаза
- мускулни болки, грчеви во мускулите
- проблеми со слузницата на матката, болни периоди, чешање на гениталиите, вагинална кандидијаза
- замор, генерализирано задржување на течности, едем на лицето
Следниве несакани ефекти се пријавени со други ХРТ:
• болести на жолчното кесе
• кожни нарушувања:
- промени во бојата на кожата, особено на лицето или вратот, познати како „точки на бременоста“ (хлоазма)
- црвени, болни нодули на кожата (еритема нодозум)
- осип на кожата со црвенило кај целни знаци или чиреви (полиморфна еритема)
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно во Националната агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [email protected]
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
предозирање:
Интеракции со други лекови:
Други лекови и Велбиен
Некои лекови може да ги променат ефектите на Велбиен. Ова може да доведе до неправилно крварење. Овие вклучуваат следниве лекови:
• Лекови за епилепсија (како што се фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
• Лекови за туберкулоза (како што се рифампицин, рифабутин)
• лекови за ХИВ (на пр. Невирапин, ефавиренц, ритонавир и нелфинавир)
• Билни лекови кои содржат кантарион (Hypericum perforatum).
- Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт, хербални лекови или други природни производи.
Лабораториски тестови
Ако треба да направите крвни тестови, кажете му на вашиот лекар или лабораториски персонал дека земате Велбиен, бидејќи овој лек може да влијае на резултатите од некои тестови.