Вметнување на пакетот аторвастатин

Овој препарат бара рецепт.

Аторвастатин 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg филм-обложени таблети

1 Што е Аторвастатин Сандоз и за што се користи?

Аторвастатин Сандоз спаѓа во група лекови наречени статини, кои го регулираат нивото на липиди (маснотии) во крвта. Аторвастатин Сандоз се користи за намалување на мастите како што се холестерол и триглицериди во крвта кога диетата со малку маснотии и промените во животниот стил не се доволни. Ако сте изложени на зголемен ризик од срцеви заболувања, Аторвастатин Сандоз може да се користи и за намалување на овој ризик, дури и ако нивото на холестерол е нормално. Треба да следите стандардна диета за да го намалите холестеролот за време на третманот.

2 Што треба да знаете пред да го земете Аторвастатин Сандоз?

Не земајте Аторвастатин Сандоз,

ако сте алергични на аторвастатин или слични лекови што се користат за намалување на липидите во крвта или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
ако имате или некогаш сте имале болест што влијае на црниот дроб.
ако се најдат необјаснети абнормалности во тестовите на функцијата на црниот дроб.
ако сте жена што може да има деца и не користите сигурна контрацепција.
ако сте бремени или се обидувате да забремените.
ако доите.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Подолу се дадени причините зошто Аторвастатин Сандоз можеби не е за вас

ако сте имале историја на мозочен удар со интрацеребрална хеморагија, или ако имате мали акумулации на течност во мозокот од претходните мозочни удари.
ако имате проблеми со бубрезите.
ако имате неактивна тироидна жлезда (хипотироидизам).
ако имате или сте имале повторено или необјаснето мускулно непријатност или болка или сте знаеле мускулни проблеми во вашето семејство.
ако сте имале мускулни проблеми во минатото додека се лекувавте со други лекови за намалување на липидите (на пр., други лекови кои завршуваат на „-статин“ или „-фибрат“).
ако редовно пиете големи количини алкохол.
ако имате историја на заболување на црниот дроб.
ако сте постари од 70 години.

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Аторвастатин Сандоз,

Додека го земате овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате дијабетес или ако имате ризик од развој на дијабетес. Вие сте веројатно изложени на ризик од развој на дијабетес ако имате високо ниво на шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок.

Ако некое од овие предупредувања се однесува на вас, вашиот лекар ќе треба да направи тест на крвта пред, а можеби и за време на третманот со Аторвастатин Сандоз, за да го процени ризикот од несакани ефекти поврзани со мускулите. Познато е дека ризикот од несакани ефекти поврзани со мускулите, на пр. Рабдомиолиза, се зголемува кога одредени лекови се земаат истовремено (види дел 2 „Други лекови и Аторвастатин“).

Други лекови и Аторвастатин Сандоз

Постојат одредени лекови кои можат да го променат начинот на работа на Аторвастатин Сандоз или ефектите од кои може да се променат со Аторвастатин Сандоз. Овој вид на интеракција може да го направи едниот или двата лека помалку ефикасни. Исто така, може да го зголеми или влоши ризикот од несакани ефекти, вклучувајќи го и тешкото мускулно нарушување рабдомиолиза, што е опишано во делот 4:

Лекови кои го менуваат начинот на работа на вашиот имунолошки систем, на пр. Б. Циклоспорин.
Одредени антибиотици или антифунгални агенси, на пр. Б. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, фузидинска киселина.
Други лекови што се користат за регулирање на нивото на маснотии во крвта, на пр. Б. гемфиброзил, други фибрати, колестипол.
Одредени антагонисти на калциум кои се користат при ангина или висок крвен притисок, на пр. Б. амлодипин, дилтиазем; Лекови за регулирање на срцевиот ритам, на пр. Дигоксин, верапамил, амиодарон.
Лековите што се користат за лекување на ХИВ, на пр. Ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир итн.
Други лекови за кои е познато дека комуницираат со Аторвастатин Сандоз вклучуваат езетимиб (се користи за намалување на холестерол), варфарин (кој се користи за да се спречи згрутчување на крвта), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулзив за епилепсија), циметидин (за металоиди и чиреви на желудник), феназон ослободувач на болка) и антациди (препарати направени од алуминиум или магнезиум за ублажување на варењето на храната).
Лекови за кои не е потребен рецепт: кантарион.

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или можеби имате намера да земете други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Аторвастатин Сандоз со храна и пијалоци

Погледнете во делот 3 за упатства како да земете Аторвастатин Сандоз. Забележете го следново:

Сок од грејпфрут

Не треба да пиете повеќе од една или две мали чаши сок од грејпфрут на ден, бидејќи големи количини сок од грејпфрут можат да ги променат ефектите на Аторвастатин Сандоз.

алкохол

Вие не треба да пиете премногу алкохол додека го земате овој лек. Деталите се дадени во делот 2 „Посебно внимание со Аторвастатин Сандоз“.

период на бременост и доење

Не треба да земате Аторвастатин Сандоз ако сте бремени или се обидувате да забремените. Не треба да земате Аторвастатин Сандоз ако можете да забремените освен ако не користите ефикасна контрацепција. Не треба да земате Аторвастатин Сандоз ако доите. Аторвастатин Сандоз не е утврдено дека е безбеден за време на бременост и доење. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Овој лек обично нема да влијае на вашата способност за возење или управување со машини. Сепак, не смеете да возите ако овој лек се меша со вашата способност да ја завршите оваа работа. Не користете алатки или машини ако овој лек влијае на вашата способност да го направите ова.

Важни информации за некои состојки на Аторвастатин Сандоз

Ве молиме земете го Аторвастатин Сандоз само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека имате нетолеранција на шеќер.

3 Како да се земе Аторвастатин Сандоз?

Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе ви препише диета со низок холестерол, која мора да продолжите да ја земате за време на третманот со Аторвастатин Сандоз.

Вообичаената почетна доза на Аторвастатин Сандоз е 10 mg еднаш на ден за возрасни и деца на возраст од 10 години и повеќе. Вашиот лекар може да ја зголеми оваа доза, доколку е потребно, сè додека не ја земете количината што е соодветна за вас. Вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата во интервали од 4 недели или повеќе. Максималната доза на Аторвастатин Сандоз е 80 mg еднаш на ден за возрасни и 20 mg еднаш на ден за деца.

Таблетите Аторвастатин Сандоз мора да се голтнат цели со чаша вода и да се земаат во кое било време од денот, со или без храна. Сепак, обидете се да ја земате таблетата секој ден во исто време.

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Времетраењето на третманот со Аторвастатин Сандоз ќе го утврди вашиот лекар.

Ве молиме контактирајте го вашиот лекар ако имате впечаток дека дејството на Аторвастатин Сандоз е премногу силен или премногу слаб.

Ако земете повеќе Аторвастатин Сандоз отколку што треба

Ако случајно земете премногу таблети Аторвастатин Сандоз (повеќе од вообичаената дневна доза), контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница. Ако сте користеле премногу Аторвастатин Сандоз, веднаш контактирајте го вашиот лекар, фармацевт или Центар за борба против отрови (070/245.245).

Ако заборавите да го земете Аторвастатин Сандоз

Ако заборавите на дозата, едноставно земете ја следната закажана доза во вистинско време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Аторвастатин Сандоз

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек или ако сакате да го прекинете третманот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4 Какви несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ако почувствувате некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да ги земате таблетите и веднаш контактирајте го вашиот лекар или најблиското одделение за итни случаи во болницата:

Ретки: влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000:

Тешка алергиска реакција предизвикува оток на лицето, јазикот и грлото што може да го отежни дишењето.
Сериозна болест со силен пилинг и оток на кожата, плускавци на кожата, устата, очите и гениталиите, треска. Осип на кожата со розово-црвени до црвени дамки, особено на дланките на рацете или стапалата, што може да се развие во плускавци.
Слабост, чувствителност или болка во мускулите, а особено ако се чувствувате лошо или имате висока температура во исто време, тоа може да биде предизвикано од абнормално распаѓање на мускулите што може да биде опасно по живот и да доведе до проблеми со бубрезите.

Многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе:

Ако имате проблеми со неочекувано или невообичаено крварење или модринки, тоа може да укаже на заболување на црниот дроб. Треба да зборувате со вашиот лекар што е можно поскоро.

Други можни несакани ефекти од земањето на Аторвастатин Сандоз:

Чести несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 корисници од 100) вклучуваат:

Воспаление во носот, болка во грлото, крварење од носот
алергиска реакција
Зголемување на нивото на шеќер во крвта (мора да продолжите внимателно да го следите нивото на шеќер во крвта ако имате дијабетес), зголемување на нивото на креатин киназа во крвта
главоболка
Гадење, запек, цревни ветрови, варење, дијареја
Болки во зглобовите, болки во мускулите и болки во грбот
Резултатите од тест на крвта покажуваат дека вашиот црн дроб не работи правилно

Невообичаени несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 корисници од 1.000) вклучуваат:

Анорексија (губење на апетит), зголемување на телесната тежина, намалување на нивото на шеќер во крвта (мора да продолжите внимателно да го следите нивото на шеќер во крвта ако имате дијабетес)
Кошмари, несоница
Вртоглавица, вкочанетост или пецкање на прстите и прстите, намалено чувство на болка или притисок, изменето чувство за вкус, губење на меморијата
заматен вид
Ringвонење во ушите и/или во главата
Повраќање, подригнување, болка во горниот дел на стомакот и стомакот, панкреатит (воспаление на панкреасот што доведува до болка во стомакот)
Хепатитис (воспаление на црниот дроб)
Осип, осип и чешање, коприва, опаѓање на косата
Болки во вратот, замор на мускулите
Замор, лошо чувство, слабост, болка во градите, оток, особено на глуждовите (едем), висока температура
Тестовите на урина ќе покажат присуство на бели крвни клетки

Ретки несакани ефекти (кои влијаат на 1 до 10 од 10 000 луѓе) вклучуваат:

Визуелни нарушувања
неочекувано крварење или модринки
Холестаза (пожолтување на кожата и очите)
Повреда на тетивата

Многу ретки несакани ефекти (влијаат на помалку од 1 од 10 000 луѓе) вклучуваат:

алергиска реакција - симптомите може да вклучуваат ненадејно отежнато дишење и болка или стегање во градите, отекување на очните капаци, лице, усни, уста, јазик или грло, отежнато дишење, колапс
Губење на слух
Гинекомастија (зголемување на градите кај мажи и жени)

Можни несакани ефекти кои се пријавени кај некои статини (лекови од ист тип):

Сексуални нарушувања
депресија
Тешкотии во дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
Дијабетес. Поверојатно е да го направите ова ако имате високо ниво на шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи додека го земате овој лек.

5 Како да се чува Аторвастатин Сандоз?

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Не користете Аторвастатин Сандоз по датумот на истекување наведен на пакувањето во картонот, шишето и блистер. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот. Шишиња со HDPE: По првото отворање на шишето: рокот на траење е 6 месеци.

Овој лек не бара посебни услови за чување. Шишиња HDPE: По првото отворање на шишето:

Не чувајте повеќе од 25.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.

6 Дополнителни информации

Што содржи Аторвастатин Сандоз

Активната состојка е: аторвастатин (како калциум аторвастатин).

Аторвастатин Сандоз 10 mg филм-обложени таблети

Секоја филм-обложена таблета на Аторвастатин Сандоз содржи 10 mg аторвастатин (како аторвастатин калциум).

Аторвастатин Сандоз 20 mg филм-обложени таблети

Секоја филм-обложена таблета на Аторвастатин Сандоз содржи 20 mg аторвастатин (како калциум на аторвастатин).

Аторвастатин Сандоз 30 mg филм-обложени таблети

Секоја филм-обложена таблета на Аторвастатин Сандоз содржи 30 мг аторвастатин (како калциум на аторвастатин).

Аторвастатин Сандоз 40 mg филм-обложени таблети

Секоја филм-обложена таблета на Аторвастатин Сандоз содржи 40 мг аторвастатин (како калциум на аторвастатин). Останатите состојки се: Јадро: безводен натриум карбонат, микрокристална целулоза, натриум гликолат скроб (тип А), повидон (К 25), колоиден безводен силициум диоксид, магнезиум стеарат.

Обложување: хипромелоза, макрогол 4000, титаниум диоксид, лактоза монохидрат.

Како изгледа Аторвастатин и содржина на пакувањето

Аторвастатин Сандоз 10 mg филм-обложени таблети

Бела, овална, филм-обложена таблета, освоена и дебасирана со „10“. Резултатската линија е само за делење на таблетата за полесно голтање и не за нејзино делење во еднакви дози.

Аторвастатин Сандоз 20 mg филм-обложени таблети

Бела, овална, филм-обложена таблета, освоена и дебасирана со „20“. Пилулата може да се подели на две еднакви половини.

Аторвастатин Сандоз 30 mg филм-обложени таблети

Бела, тркалезна филм-обложена таблета, со резултатска линија за третини од таблетата и дебаширана со „30“. Таблетата може да се подели на три еднакви третини.

Аторвастатин Сандоз 40 mg филм-обложени таблети

Бела, тркалезна филм-обложена таблета, со резултатска линија за четвртини од таблетите и дебаширана со „40“. Таблетата може да се подели на четири еднакви четвртини.

Пакет алуминиум/алуминиумски блистер:

Големини на пакувања:
Аторвастатин Сандоз 10 mg: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 филм-обложени таблети Аторвастатин Сандоз 20 mg: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 филм-обложени таблети
Аторвастатин Сандоз 30 mg: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 100 филм-обложени таблети
Аторвастатин Сандоз 40 mg: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 филм-обложени таблети

Шишиња HDPE со капаче со завртка заштитено од механизам со затворено затворање за сушење. Големини на пакувања: 50, 100, 250 филм-обложени таблети

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Сандоз НВ, Телеком градини, Медиалан 40, Б-1800 Вилвоорде

Лек Фармацевтикалс д.д., Веровкова 57, 1526 jубjана, Словенија
Лек С.А. ул. Подлипие 16, 95-010 Стриков, Полска
Салутас Фарма ГмбХ, Ото-фон-Гурике-Али 1, 39179 Барлебен, Германија
Салутас Фарма ГмбХ, Дизелстрасе 5, 70839 Герлинген, Германија
AEROPHARM GmbH, Франсоа-Митeранд-Али I, 07407 Рудолштат, Германија

Број на одобрување

Аторвастатин Сандоз 10 mg (блистер пакување): BE381001
Аторвастатин Сандоз 10 mg (шише): BE381017
Аторвастатин Сандоз 20 mg (блистер пакување): BE381026
Аторвастатин Сандоз 20 mg (шише): BE381035
Аторвастатин Сандоз 30 mg (блистер пакување): BE381044
Аторвастатин Сандоз 30 mg (шише): BE381053
Аторвастатин Сандоз 40 mg (блистер пакување): BE381062

Аторвастатин Сандоз 40 mg (шише): BE381071

Овој леток последен пат е одобрен во 08/2012 година.