Вметнување на пакетот Дуфастон

Дуфастон 10 mg филм-обложени таблети

1 Што е Дуфастон 10 мг и за што се користи?

Активната состојка дидрогестерон содржана во Дуфастон 10 мг потекнува од женскиот полов хормон прогестерон (жолт хормон на телото = прогестин).

Се користи Дуфастон 10 mg:

за нарушувања на менструацијата предизвикани од недостаток на лутеален хормон (абнормалности во циклусот како резултат на инсуфициенција на жолтото тело)
за да се надополни третманот со естроген за време на менопаузата кај жени со матка (види во „Прекумерно задебелување на обвивката на матката (хиперплазија на ендометриумот)“.

За истовремен третман со препарат само за естроген, мора да се почитуваат контраиндикации, предупредувања и мерки на претпазливост при употреба, како и несакани ефекти на двата производи.)

2 Што треба да знаете пред да земете Дуфастон 10 мг?

Не земајте Дуфастон 10 мг,

ако сте алергични (преосетливи) на активната супстанција или на која било од другите состојки на Дуфастон 10 mg
ако страдате од тешки акутни и хронични заболувања на црниот дроб, како и нарушувања во метаболизмот на жолчните пигменти (на пр. Дубин-Johnонсон-, Ротор-синдром)
ако сте имале жолтица или постојано чешање за време на претходна бременост (идиопатски иктерус на бременост)
ако имате или некогаш сте страдале од тумори на црниот дроб
ако имате висок крвен притисок
ако имате необјаснето крварење од вагината
ако страдате од воспаление на вените со формирање на тромб (тромбофлебитис)
ако страдате од згрутчување на крвта (тромбоза) или акутно блокирање на крвен сад поради згрутчување на крвта што се носи заедно со крвотокот (тромбоемболиски нарушувања)
ако имате висок холестерол во крвта
ако имате или се сомневате дека имате заболувања на туморот зависни од прогестоген

Посебно внимавајте со Дуфастон 10 мг:

Ако треба да користите Дуфастон 10 мг за лекување на крварење, причината за ова крварење прво мора да се разјасни со темелен гинеколошки преглед.

За време на долготраен третман со Дуфастон 10 mg, треба да направите гинеколошки преглед во редовни интервали.

Неколку пациенти може да имаат пробивно крварење за време на третманот со Дуфастон 10 мг. Зголемувањето на дозата може да ги елиминира овие.

Во терапевтски препорачаната доза, Дуфастон 10 мг не ја намалува плодноста.

Ако комбинирате Дуфастон 10 мг со естроген (на пример, за терапија со замена на хормони), треба внимателно да се земат предвид контраиндикациите и предупредувањата поврзани со третманот со естроген.

Пред да започнете или продолжите со третман за замена на хормони, со комбинација на Дуфастон 10 мг и соодветен естроген, треба да се изврши комплетен запис за сите важни болести во вашата историја, како и кај блиски роднини. Лекарскиот преглед (вклучително и стомакот и градите) треба да се заснова на ова снимање на медицинските истории и контраиндикациите и предупредувањата за препишаните лекови. За време на третманот треба да се вршат редовни прегледи, чија фреквенција и вид зависи од вашата лична здравствена состојба. Вашиот лекар треба да објасни какви промени во вашите гради треба да им каже. Прегледите, вклучително и рентгенските зраци на градите (мамографија), треба да се спроведат во согласност со тековната превентивна пракса и во однос на позадината на вашата лична здравствена состојба. Придобивките и ризиците од хормонска заместителна терапија треба внимателно да се мерат едни против други во секој поединечен случај.

Пробивно крварење и забележување може да се појават во првите неколку месеци од ХРТ. Ако ваквото крварење започне по долг период на лекување или ако продолжи откако ќе престанете да земате ХРТ, треба да го посетите вашиот лекар што е можно поскоро за да ја утврдите причината за крварењето. Доколку е потребно, мора да се исклучи малиген тумор со проценка на примерок од ткиво на обвивката на матката.

Прекумерно задебелување на обвивката на матката (ендометријална хиперплазија)

Ризикот од ендометријална хиперплазија (прекумерно задебелување на обвивката на матката) и рак на ендометриумот (карцином на слузницата на матката) се зголемува доколку

Само естрогените (само естрогенска терапија), т.е. без дополнителна администрација на жолт телесен хормон (прогестин), се користат подолг временски период За жени со матка, овој ризик во голема мера се намалува со додавање на прогестоген најмалку 12 дена по циклус.

Непречена естрогенска стимулација може да доведе до малигна трансформација на постојните фокуси на ендометриоза (порамнување на обвивката на матката надвор од матката). Затоа, во случаи кога матката е отстранета поради ендометриоза, треба да се размисли за администрација на лутеален хормон покрај третман за замена на естроген, ако има уште фокуси на обвивката на матката.

Пред да се препише Дуфастон 10 mg, треба да се утврдат индивидуални фактори на ризик за венски тромбоемболиски настани и внимателно да се измерат според очекуваната корист.

Третманот со дидрогестерон е поврзан со промени во функцијата на црниот дроб (невообичаени), понекогаш со клинички симптоми. Затоа, дидрогестеронот треба да се користи со претпазливост кај пациенти со акутно заболување на црниот дроб или историја на заболување на црниот дроб, се додека релевантните вредности на црниот дроб не се вратат во нормала.

Третманот треба да се прекине ако се појави сериозно оштетување на црниот дроб.

Причини за итно прекинување на терапијата:

Третманот треба да се прекине веднаш ако постои контраиндикација (видете точка 2 „Што треба да земете предвид пред да земете Дуфастон 10 мг?“) И во следниве ситуации:

Појава на жолтица (холестаза)
слична на мигрена или невообичаено силна главоболка
акутни нарушувања на видот

Ситуации за кои е потребно следење:

Вашиот лекар треба внимателно да ве следи ако имате порфирија (метаболичко заболување со нарушување во формирањето на црвениот пигмент во крвта) или ако се влоши за време на бременоста или претходниот третман со хормони. Треба да се земе предвид дека оваа болест може да се врати или да се влоши за време на третманот со Дуфастон 10 mg.

Дуфастон 10 mg треба да се користи со посебна претпазливост ако имате историја на херпес гестација (болест на кожата за време на бременоста).

Третманот со прогестини може негативно да влијае на ендогената депресија (т.е. депресија што не е предизвикана пред се од надворешни фактори), која има тенденција да се влошува за време на бременоста. Затоа, треба да подлежите на редовни прегледи за време на третманот со дидрогестерон.

Во поголеми дози, треба да се внимава со:

Срцева слабост (срцева слабост)
нарушена функција на бубрезите (бубрежна инсуфициенција)
Мозочен удар (исто така во историјата).

Земање на Дуфастон 10 mg со други лекови:

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Не се спроведени студии за интеракција меѓу лекови и лекови.

Барбитуратите (на пример, апчиња за спиење) можат да го забрзаат метаболизмот на Дуфастон 10 mg.

Период на бременост и доење:

Дуфастон 10 мг не е одобрен за употреба за време на бременоста. Ако се појави бременост за време на третманот со Дуфастон 10 mg, третманот треба да се прекине. Податоците за голем број на бремености во кои нероденото дете било изложено на дидрогестерон, не откриле докази за несакани ефекти. Повеќето од набationalудувачките студии достапни до денес, во кои нероденото дете било ненамерно изложено на комбинации на естрогени и лутеални хормони, не покажале никаква акумулација на малформации или токсични ефекти.

Дидрогестеронот се излачува во мајчиното млеко. Ризик за детето кое е доено не може да се исклучи. Затоа, Дуфастон 10 мг не треба да се користи додека доите.

Возење и управување со машини:

Дуфастон 10 мг нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Важни информации за некои состојки на Дуфастон 10 мг:

Овој лек содржи лактоза. Затоа, ве молиме земете Дуфастон 10 mg само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

3 Како да земете Дуфастон 10 мг?

Секогаш земајте Дуфастон 10 мг точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаената доза е

за нарушувања на менструацијата предизвикани од недостаток на лутеален хормон (абнормалности во циклусот како резултат на инсуфициенција на жолтото тело)
1 до 2 филм-обложени таблети дневно од 12-ти до 26-ти ден од циклусот.
да се надополни третманот со естроген за време на менопаузата кај жени со матка
Во комбинација со естроген пропишан континуирано (т.е. без одмор) 28 дена, 1 - 2 филм-обложени таблети дневно од 15-ти до 28-ми ден од циклусот.

Дуфастон 10 mg филм-обложени таблети треба да се земаат заедно или после јадење. Времетраењето на третманот зависи од индикацијата. Дневната доза треба да се распредели што е можно порамномерно во индивидуални дози во текот на денот.

Ако се зема еднаш на ден, се препорачува да се зема секогаш дневната доза во исто време од денот, на пр. Секогаш наутро или секогаш навечер. Кога земате 2 филм-обложени таблети Дуфастон 10 mg на ден, се препорачува да се земаат еднаш наутро и еднаш навечер.

Дуфастон 10 мг не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти на возраст под 18 години, бидејќи студиите за безбедност и ефикасност се недоволни.

Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако имате впечаток дека дејството на Дуфастон 10 мг е премногу силен или премногу слаб.

Ако земате повеќе Дуфастон 10 мг отколку што треба:

Има малку податоци за предозирање кај луѓето. Дидрогестеронот беше добро толериран кога се проголта. До денес нема извештаи за симптоми на болест од предозирање. Доколку се открие предозирање во рок од два или три часа и се чини дека третманот е воопшто неопходен, се препорачува гастрична лаважа. Не постои специфичен противотров. Терапија ориентирана кон симптоми се препорачува по прекинување на употребата на лекот. Мора да се очекува повлекување на крварење.

Ако заборавите да земете Дуфастон 10 мг:

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Наместо тоа, продолжете со третманот како што е наведено во точка 3. Доколку терапијата е прекината подолг период, ве молиме информирајте го вашиот лекар.

Ако престанете да земате Дуфастон 10 мг:

Вие не треба сами да го прекинувате третманот со Дуфастон 10 мг или да го прекинете предвреме без да се консултирате со вашиот лекар. Доколку е индициран прекин или предвремено прекинување од медицинска гледна точка (видете во точката „Посебно внимание кога земате Дуфастон 10 мг:“), не треба да преземате некои посебни мерки. Треба да очекувате повлекување на крварење.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4 Какви несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, Дуфастон 10 мг може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:

Многу често: повеќе од 1 од 10 пациенти
Често: помалку од 1 на 10, но повеќе од 1 на 100 пациенти
Повремено: помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1000 третирани
Ретки: помалку од 1 на 1.000, но повеќе од 1 на 10.000 третирани
Многу ретко: помалку од 1 од 10 000 пациенти, вклучувајќи изолирани случаи

Значителни несакани ефекти или знаци за кои треба да внимавате и што да направите ако се погодени:

Ако ве погоди некоја од несаканите ефекти наведени подолу, контактирајте го вашиот лекар што е можно побрзо.

За време на третманот со Дуфастон 10 мг, може да се појават симптоми кои се јавуваат и во раната фаза на бременоста, како што се губење на апетит, стомачен притисок, гадење, гадење, едем и зголемување на телесната тежина, нервен немир, главоболки, мигрена, вртоглавица, влошување на расположението и грчевите во нозете. Овие симптоми исчезнуваат кога ќе престане третманот.

Дуфастон 10 mg добро се поднесува кога се администрира орално во терапевтски препорачани дози.

Следниве несакани несакани ефекти се пријавени во клинички студии и/или во текот на набудување на пазарот:

5 Како да се чува Дуфастон 10 мг?

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Не користете го лекот по датумот на истекот наведен на картонот/блистер.

Услови за складирање

Не чувајте над 30 ° С. Чувајте го блистер во надворешниот картон.

6 Дополнителни информации

Што содржи Дуфастон 10 мг:

Активната состојка е: дидрогестерон

1 бело филм-обложена таблета содржи 10 mg дидрогестерон.

Резултатската линија е само за делење на таблетата за полесно голтање и не за нејзино делење во еднакви дози.

Останатите состојки се:

Јадро на таблет:

Лактоза монохидрат, хипромелоза, магнезиум стеарат (Ph.Eur.), Пченкарен скроб, силно дисперзиран силициум диоксид.

Корица на филм:

Хипромелоза, макрогол 400, титаниум диоксид (Е171).

Како изгледа Дуфастон 10 мг и содржина на пакувањето:

Дуфастон 10 мг се тркалезни, бели, биконвексни филм-обложени таблети втиснати со „155“ од едната страна.

Дуфастон 10 мг е достапен во големина на пакувања од 28 и 84 таблети обложени со филм.

Носител и увозник на одобрение за ставање во промет:

Увоз, пакување и дистрибуција:
Колфарма ГмбХ, Им Холцау 8, 66663 Мерциг

Овој леток е последен пат ревидиран: 10/2011