VO (EU) 20171798 Делегирана регулатива (EU) 20171798 на Комисијата од 2
(Текст со важност за ЕЕА)
(OJ бр. L 259 стр. 2)
Целекс бр. 3 2017 R 1798 година
ЕВРОПСКАТА КОМИСИЈА -
врз основа на Договорот за функционирање на Европската унија,
врз основа на регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 на Европскиот парламент и на Советот од 12 јуни 2013 година за храна за доенчиња и мали деца, храна за специјални медицински цели и вкупни оброци за контрола на телесната тежина и укинување на Директивата 92/52/ЕЕЗ на Советот, Директивите 96/8/ЕЗ, 1999/21/ЕЗ, 2006/125/ЕЗ и 2006/141/ЕЗ на Комисијата, Директивата 2009/39/ЕЗ на Европскиот парламент и на Советот и регулативите (ЕЗ) Бр. 41/2009 и (ЕЗ) бр. 953/2009 на Советот и Комисијата 1, особено член 11 став 1 букви а, в и г,
Имајќи ги предвид следниве причини:
(1) Директивата на Комисијата 96/8/ЕЗ 2 содржи усогласени одредби за храна за употреба во нискокалорични диети за слабеење и опфаќа производи во својот опсег што се дефинирани во Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 како вкупни оброци за контрола на телесната тежина.
(2) Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 ја укина Директивата 96/8/ЕЗ и ги утврди општите композициски и информативни барања за различни категории храна, вклучително и производи што се дефинираат како вкупни оброци за контрола на телесната тежина. Со цел Комисијата да може да ја исполни својата обврска за усвојување на специфични барања за состав и информации за целосна замена на диети за диети за контрола на телесната тежина, соодветно е да се користат одредбите од Директивата 96/8/ЕЗ како основа, бидејќи овие одредби го промовираат слободното движење на прехранбените производи што се користат како тотални диети Се нудат диети за контрола на телесната тежина, се задоволително обезбедени и истовремено гарантираат високо ниво на заштита за јавното здравје.
(3) Замена на диетата за контрола на телесната тежина е комплексен производ специјално формулиран за возрасни со прекумерна тежина или дебели лица кои сакаат да изгубат тежина. Основниот состав на целосна замена на диета за контрола на телесната тежина мора да ги исполнува дневните потреби на исхрана на здрави возрасни со прекумерна тежина или дебели лица како дел од нискокалорична диета за слабеење заснована врз општо прифатените научни податоци.
(4) Со цел да се осигури безбедноста и соодветноста на заменските рации за диети за контрола на телесната тежина, треба да се утврдат детални барања за нивниот состав, вклучително и во однос на калориската вредност и содржината на макро и микроелементи. Овие барања треба да се засноваат на најновите научни совети од Европскиот орган за безбедност на храна (во натамошниот текст „Орган“) на тема 3.
(5) Со цел да се обезбеди иновација и развој на производи, треба да биде можно да се вклучат вкупни делови за замена на диета на доброволна основа за диети за контрола на телесната тежина кои не спаѓаат во специфичните барања на оваа регулатива, со особено внимание на влакната. Сите состојки што се користат во производството на делови за замена на вкупната диета треба да бидат погодни за здрави возрасни со прекумерна тежина или дебели лица, а нивната соодветност треба, каде што е потребно, да биде докажана со соодветни студии. Операторите со храна треба да го обезбедат овој доказ за соодветност и националните надлежни органи да го испитаат од случај до случај.
(6) Целосната замена на диета за контрола на телесната тежина мора да биде во согласност со регулативата (ЕУ) бр. 1169/2011 на Европскиот парламент и на Советот 4. Со цел да се земе предвид посебната природа на вкупните оброци за диети за контрола на телесната тежина, треба да се направат додатоци или исклучоци на овие општи одредби.
(7) Нутриционистичката декларација за целосна замена на диета за контрола на телесната тежина е од суштинско значење за да се обезбеди соодветно користење, и од здрави возрасни или дебели возрасни лица кои ја консумираат оваа храна и од здравствени работници кои можат да дадат совет за нивната соодветност во специфични случаи . Со цел да се обезбедат поцелосни информации, декларацијата за исхрана треба да содржи повеќе информации отколку што се бара со Регулативата (ЕУ) бр. 1169/2011. Покрај тоа, изземањето во точка 18 од Анекс V на Регулативата (ЕУ) бр. 1169/2011 не треба да се применува; Наместо тоа, декларацијата за исхрана треба да биде задолжителна за сите вкупни оброци за контрола на телесната тежина, без оглед на големината на пакувањето или контејнерот.
(8) Со цел да се обезбедат соодветни информации и да се олеснат компарациите помеѓу производите, информациите во декларацијата за хранлива вредност треба да бидат дадени по порција и/или по единица потрошувачка, како и по вкупна количина на храна во случај на вкупни оброци за контрола на телесната тежина. Понатаму, оваа информација треба да се однесува на готовиот за употреба производ по подготовката, во согласност со упатствата на производителот.
(9) Членот 30 (2) од Регулативата (ЕУ) бр. 1169/2011 наведува ограничен број на хранливи материи што можат да бидат вклучени во декларацијата за исхрана на храна на доброволна основа. Анексот на Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 содржи список на супстанции што можат да се додадат на вкупните оброци за контрола на телесната тежина, од кои некои не спаѓаат во членот 30 (2) од регулативата (ЕУ) бр. 1169/2011. За да се обезбеди правна јасност, треба експлицитно да се наведе дека декларацијата за исхрана за вкупните оброци за диети за контрола на телесната тежина може да содржи такви супстанции. Покрај тоа, во одредени случаи, попрецизни информации за јаглехидратите и мастите содржани во производот би можеле да бидат корисни за потрошувачите и здравствените работници. Операторите со деловна храна треба да можат да даваат такви информации на доброволна основа.
(10) Здрави прекумерни или дебели возрасни лица можат да имаат различни нутриционистички потреби од општата популација. Покрај тоа, вкупната диетална замена за контрола на телесната тежина е храна што целосно ги задоволува дневните потреби на исхраната. Покажувањето на калориската вредност и количините на хранливи материи од вкупните оброци за контрола на телесната тежина како процент од референтниот внес за дневно внесување, како што е утврдено во Регулативата (ЕУ) бр. 1169/2011 за општата популација, ќе ги доведе во заблуда потрошувачите и затоа не треба да бидат овластени волја.
(11) Индикациите за „многу мала“ или „ниска“ содржина на калории во вкупната диета за замена за контрола на телесната тежина може да бидат корисни за потрошувачите. Затоа се препорачува да се утврдат правила за вакво доброволно информирање.
(12) Тврдењата за исхрана и здравје се рекламни инструменти што операторите со храна ги користат на доброволна основа во комерцијална комуникација во согласност со одредбите од Регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006 на Европскиот парламент и на Советот 5. Со оглед на специфичната улога на замена на диетата за контрола на телесната тежина во исхраната на оние кои ја консумираат, не треба да се дозволуваат тврдења за исхрана и здравје за такви производи. Сепак, бидејќи информациите за количината на влакна во вкупната замена на диети за контрола на телесната тежина можат да бидат корисни за потрошувачите, тврдењата за исхрана во врска со додавањето на влакна треба да бидат дозволени под одредени услови.
(13) Според Директивата 96/8/ЕЗ, вкупната диетална замена за контрола на телесната тежина мора да се додаде со влакна. Во отсуство на соодветни научни докази, органот не беше во можност да постави минимална содржина на влакна во својот последен извештај. Затоа се препорачува да се задржи минималната содржина на диетални влакна за тотална замена на диетите што ја бара Директивата 96/8/ЕЗ.
(14) Членот 17 (2) од Регулативата (ЕЗ) бр. 178/2002 на Европскиот парламент и на Советот 6 ги обврзува земјите-членки да го спроведуваат законот за храна, како и да следат и да проверат дали барањата на операторите со храна и храна за животни се применуваат за целото производство -, нивоата на обработка и продажба се почитуваат. Во овој контекст, со цел да се олесни ефективната официјална контрола на целосната замена на диетата, операторите кои пласираат вакви производи на пазарот треба да им обезбедат на националните надлежни органи примерок од употребената ознака, како и сите релевантни информации што надлежните органи ги сметаат за неопходни да демонстрираат усогласеност со оваа регулатива, освен ако земјите-членки немаат воспоставен друг ефикасен систем за следење.
(15) Со цел да им се овозможи на операторите со храна да се прилагодат на новите барања, кои можат да вклучуваат технички прилагодувања на процесот за производство на предметните производи, оваа регулатива треба да се примени пет години по нејзиното влегување во сила,
ЈА ДОНЕСЕ СЛЕДНАТА РЕГУЛАЦИЈА:
Фусноти
[Официјално Забелешка:] OJ L 181 од 29.6.2013 година, стр. 35. назад на текстот
[Официјално Забелешка:] Директива на Комисијата 96/8/ЕЗ од 26 февруари 1996 година за храна што се користи во нискокалорични диети за слабеење (OJ L 55, 6.3.1996, стр. 22). назад во текстот
[Официјално Забелешка:] ЕДВА панел на ЕФСА (ЕФСА панел за диететски производи, исхрана и алергии), 2015. Научно мислење за основниот состав на вкупната диета за замена за контрола на телесната тежина, ЕФСА журнал 2015; 13 (1): 3957 и ЕФСА НДА панел ( ЕФСА панел за диететски производи, исхрана и алергии), 2016. Научно мислење за диеталните референтни вредности за холин, EFSA Journal 2016; 14 (8): 4484. назад во текстот
[Официјално Забелешка:] Регулатива (ЕУ) бр. 1169/2011 на Европскиот парламент и на Советот од 25 октомври 2011 година за информации за потрошувачите во врска со храната и изменување на регулативите (ЕЗ) бр. 1924/2006 и (ЕЗ) бр. 1925/2006 од Европски парламент и Совет и укинување на Директивата 87/250/ЕЕЗ на Комисијата, Директива 90/496/ЕЕЗ на Советот, Директива 1999/10/ЕЗ на Комисијата, Директива 2000/13/ЕЗ на Европскиот парламент и на Совет, Директиви 2002/67/ЕЗ и 2008/5/ЕЗ на Комисијата и Регулатива (ЕЗ) бр. 608/2004 на Комисијата (OJ L 304, 22.11.2011, стр. 18). назад во текстот
[Официјално Забелешка:] Регулатива (ЕЗ) бр. 1924/2006 на Европскиот парламент и на Советот од 20 декември 2006 година за тврдења за исхрана и здравје на храна (Службен весник L 404 од 30 декември 2006 година, стр. 9). назад во текстот
[Официјално Забелешка:] Регулатива (ЕЗ) бр. 178/2002 на Европскиот парламент и на Советот од 28 јануари 2002 година за утврдување на општите принципи и барања од законот за храна, формирање на Европски орган за безбедност на храна и утврдување на процедури за безбедност на храна 1.2.2002 година, стр. 1). назад во текстот